使用说明：Ketospray

活性物质酮洛芬

ATX代码M02AA10酮洛芬

药理学组

非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物

美学分类（ICD-10）

I80.0下肢浅静脉血栓形成和血栓性静脉炎

浅静脉血栓性静脉炎，腿浅静脉血栓静脉炎，浅静脉血栓性静脉炎，腿浅静脉静脉炎，静脉炎症

I89.1淋巴管炎

淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管炎急性

M79.0其他未明示的风湿病

退行性风湿病，肌腱退行性和风湿性疾病，退行性风湿性疾病，软组织风湿病的局部形式，风湿病，具有明显过敏成分的风湿病，关节和关节外风湿病，风湿性关节炎，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿性疾病脊柱疾病，风湿病复发，关节和关节外风湿病，关节和肌肉风湿病，关节风湿病，风湿性关节炎综合征，慢性风湿痛，慢性关节风湿病，类风湿病，椎间盘风湿病

M79.9软组织疾病，未详细说明

软组织炎症的局部形式

T14.9未指明的伤害

创伤后疼痛综合征，伤害性疼痛综合征，创伤和手术后疼痛综合征，伤害性疼痛，创伤性疼痛，伤害性关节疼痛，术后创伤性疼痛，伤害性疼痛，疼痛外伤起源，严重创伤性疼痛综合症，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损害，无并发症，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

Z100 * XXII类外科手术

腹部手术，腺切除术，截肢术，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口防腐皮肤处理，防腐手术，阑尾切除术，斑块旋切术，球囊冠状动脉血管成形术，阴式子宫切除术，冠状动脉搭桥术，阴道和子宫颈干预，膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员手部卫生，妇科手术，妇科干预，妇科手术，手术中低血容量性休克，化脓性伤口消毒，伤口边缘消毒，诊断干预，诊断程序，宫颈透膜凝固术，长期手术，更换瘘管，整形外科感染，人造心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术失血，手术出血和术后出血期间，Kuldotsentez，激光 激光凝固术，视网膜激光凝固术，腹腔镜检查术，妇科腹腔镜检查，CSF瘘管，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术及随后的整形手术，纵膈切开术，耳部显微手术，Mukogingivalnye手术，缝合，小手术，神经外科手术，眼科手术固定，睾丸切除术，胰腺切除术，Perikardektomiya，术后康复期，术后康复期，经皮腔内冠状动脉成形术，胸腔穿刺术，术后和创伤后肺炎，外科手术准备，手术准备，手术前准备外科手，手术准备结肠手术，神经外科手术和胸腔手术术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后肉芽肿，术后休克，术后早期死亡 d，心肌血运重建术，放射切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，切除术，切除部分胃，手术血管再闭塞，手术过程中粘连组织，切除缝线，眼部手术后状况，状况鼻腔手术后状况，术后状况，胃切除术后状况，切除小肠后状况，扁桃体切除术后状况，切除十二指肠后状况，切除术后状况，血管外科手术，脾脏切除术，手术器械消毒，手术器械，胸骨切开术，牙科手术，牙周介入治疗，牙周手术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，摘除牙齿，白内障手术，囊肿切除术，扁桃体切除术，肌瘤，去除移动的主牙 ，去除息肉，去除破碎的牙齿，去除子宫体，去除缝合线，尿道切开术，瘘术，瘘术，Frontoetmoidogaymorotomiya，外科感染，慢性肢体溃疡的手术治疗，手术，肛门手术，结肠手术，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，泌尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，外科手术手术治疗血栓形成，胆囊切除术，局部胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉搭桥术，牙齿摘除，乳牙摘除术，肺切除术，脉搏体外循环，拔牙，牙齿 提取，白内障摘除，电凝，腔端介入术，会阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

发行的组成和形式

外用喷雾剂量为10％1 g

酮洛芬100毫克*

辅助物质：丙二醇-100毫克; 异丙醇80毫克; NAT 8539-100mg（大豆卵磷脂76％-75mg，无水乙醇96％-25mg）; 磷酸二氢钠二水合物2.5mg; 磷酸氢钠 - 5.7mg; 氢氧化钠 - 15.5mg;薄荷油 - 1.5毫克; 纯化水 - 594.8毫升

*只需一次推动泵，0.2 g药物释放10％，相当于20 mg酮洛芬。

在装有15毫升（12.5克-62.5剂量）或30毫升（25克-125剂量）的机械泵式喷雾器封闭的小瓶棕色玻璃III型中， 在一包纸板1瓶。

药理效应

药理作用 - 消炎，止痛。

药效学

酮洛芬 - NSAID是一种丙酸衍生物，具有抗炎和镇痛作用。

酮洛芬抑制COX活性，这有助于减少PG组织中的生成，例如PGF2α和PGE2。 酮洛芬抑制白细胞迁移，稳定溶酶体膜，减少细胞因子的释放。

药代动力学

将药物涂抹在皮肤上后，慢慢被皮肤吸收。 软组织中的积聚是中等的。 在施用16-25次后，血浆中酮洛芬的水平低于132ng / ml±71ng / ml。

药物的生物利用度为99％。

药代动力学研究的结果表明，酮洛芬在血浆中的浓度没有达到发生全身不良反应所必需的水平。

Ketospray制剂外用喷雾剂型的相应毒理学试验和酮洛芬评价方法的整个范围在所提出的制剂使用方法中未显示出任何毒性表现。 显而易见的是，用于局部给药的这种剂型没有任何毒性作用，并且在正确应用时药物的全身浓度没有达到毒性水平。 此外，在一项特殊研究中，确认了该药物形式的良好局部耐受性。

排泄：酮洛芬以葡糖苷酸的形式由肾排泄。

适应症

肌肉，韧带，关节的创伤性损伤（瘀伤，伸展） 体育;

手术后具有水肿和炎症迹象的组织状况;

肌肉骨骼系统和脊柱软组织炎症（包括肩周炎，腱炎，滑囊炎）;

由于肌肉骨骼系统的退行性疾病（类风湿性关节炎，骨关节炎，骨软骨病）引起的炎症;

静脉炎症，淋巴管和淋巴结（浅静脉血栓性静脉炎，淋巴管炎）。

禁忌

药物包括的药物酮洛芬或赋形剂的活性成分，乙酰水杨酸或其他NSAID的超敏反应;

对酮洛芬，去甲前列腺素酸，降胆固醇药物（非诺贝特），“来自太阳的乳霜”，香料等的皮肤过敏反应;

皮肤损伤 - 皮肤病，湿疹，溃疡，感染的擦伤和皮肤伤口;

儿童的年龄至15岁。

怀孕和哺乳期

怀孕和哺乳期间使用该药物是不理想的。

副作用

药物的副作用与违反给药方案有关：

从皮肤：红斑，瘙痒，局部高热。

过敏反应：从皮肤 - 光敏性;

呼吸系统 - 哮喘发作是可能的，特别是对乙酰水杨酸和其他NSAID过敏的患者。 在非常罕见的情况下，对药物的更严重反应是可能的 - 过敏性休克。

当皮肤受损时，药物的持续时间及其剂量，胃肠道和肾脏的反应是可能的。

不良副作用病例的发生频率分布如下：

（1 / 100-1 / 1000）从皮肤 - 红斑，瘙痒，湿疹;

很少（1 / 1000-1 / 10000）从皮肤 - 光敏感，膀胱湿疹，荨麻疹;

很少（<1/10000）免疫系统 - 泌尿生殖器血管性水肿。

描述了一例慢性肾功能衰竭和几例对该药的过敏反应。

相互作用

与其他药物的相互作用不太可能，因为外用后血清酮洛芬浓度很低。 在高剂量甲氨蝶呤与NSAIDs（包括酮洛芬）以及口服NSAIDs的情况下观察到相互作用。

剂量和管理

向外。 成人 - 在没有其他医学建议的情况下 - 每天2-3次皮肤喷雾3-3次，广泛地将喷雾剂施用于受损的表面及其周围，轻轻按摩皮肤直至药物被完全吸收。

在白天，不允许> 18喷雾，即不> 360毫克的酮洛芬。

不要超过指定剂量。

（推荐的药物持续时间不超过7天）。

老人 - 没有特别的使用和剂量建议。

15岁以上的儿童 - 给药方案与成人相同。

通过一次推动泵，释放0.2g±10％的药物，相当于20mg的酮洛芬。

过量

如果观察到推荐的剂量方案，过量服用是不太可能的。

在局部过量的情况下，用水冲洗药物。

特别说明

在使用该药期间，在接下来的两周内，建议用衣服覆盖已处理的皮肤区域，以避免阳光直射和日光浴室的紫外线辐射。

使用产品后，应彻底清洗双手。 如果皮肤有任何反应，应立即停止对该区域的治疗。

喷雾不应该粘在粘膜（口腔，生殖器，肛门区域）以及眼睛和耳朵上。

长期使用该药物会减少PG的合成。

Ketospray不影响患者参与潜在危险活动的能力。

储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。