使用说明：Ketorol

活性物质酮咯酸

ATX CodeŔŇŐM01AB15 Ketorolac

药理组

非甾体抗炎药[NSAIDs-乙酸衍生物及相关化合物]

美学分类（ICD-10）

C80恶性肿瘤没有定位的规范

恶性肿瘤，恶性肿瘤，不同局部恶性肿瘤，恶性肿瘤，Eton-Lambert综合征，恶性肿瘤局部流行形式，转移性腹水，肿瘤小脑变性，遗传性癌症，转移性肿瘤，癌腹水，实体瘤

K08.8.0 *痛苦的牙痛

牙本质疼痛，牙本质疼痛，牙髓炎，牙科麻醉，牙科治疗中的疼痛综合症，牙垢清除后的疼痛，拔牙时的疼痛，牙痛，牙齿干预后的疼痛

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，痛苦的关节损伤，肌肉骨骼系统的疼痛状况，疼痛的关节状况，疼痛的关节疼痛，肌肉系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M54背痛

背部疼痛，脊椎疼痛，背痛，脊椎不同部位的疼痛，背痛，脊椎疼痛综合征，肌肉骨骼系统疼痛

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合症的神经根炎，急性神经根病，具有神经根炎的疼痛综合征，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

其他未指明的风湿病

退行性风湿性疾病，肌腱退行性和风湿性疾病，退行性风湿病，软组织风湿病的局部形式，风湿病，具有明显变态反应成分的风湿病，关节和关节外风湿病，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿脊柱疾病，风湿病的复发，关节和关节外风湿病，关节和肌肉风湿病，关节风湿病，风湿性关节炎综合征，慢性风湿性关节炎，慢性关节风湿病，类风湿病，椎间盘风湿病

M79.2未指定的神经病学和神经炎

疼痛综合征伴有神经痛，臂丛痛，枕和肋间神经痛，神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经神经痛，胫后神经神经痛，神经炎，创伤性神经炎，神经炎，神经性疼痛综合征，神经性痉挛性挛缩，急性神经炎，周围神经炎，创伤后神经痛，神经源性严重疼痛，慢性神经炎，原发性神经痛

R52.0急性疼痛

急性疼痛综合征，骨关节炎急性疼痛综合征，外伤性急性疼痛综合征，神经源性严重疼痛，严重疼痛，分娩时疼痛综合征

R52.1持续不受限制的痛苦

疼痛综合症，癌症疼痛综合征，恶性肿瘤疼痛综合症，癌症疼痛综合征，肿瘤疼痛综合征，癌症患者疼痛综合征，恶性肿瘤疼痛，恶性肿瘤疼痛，肿瘤疼痛，癌症患者疼痛，骨转移疼痛，癌症疼痛，恶性疼痛综合征，密集型慢性疼痛，密集性疼痛综合征，密集型非治愈性疼痛综合征，密集型慢性疼痛综合征，无节制疼痛，无节制疼痛，肿瘤疼痛，创伤后疼痛综合征，重度疼痛，慢性疼痛，慢性疼痛综合症

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎性损伤疼痛，糖尿病性神经病疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预之后，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多神经病中的疼痛，灼伤疼痛，性交疼痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛，感冒，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎性疾病疼痛，烧伤疼痛，创伤性肌肉损伤疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

R68.8.0 *炎症综合征

炎性发生的疼痛综合征，伴有非风湿性炎症的疼痛综合征，周围神经系统炎性病变的疼痛综合征，肩关节疼痛性炎症，外伤或手术后疼痛性炎症，手术后疼痛性炎症，疼痛性痔疮，炎症鼓膜炎症，牙龈发炎，纤维素炎症，淋巴结炎，扁桃体炎，肌肉炎症，软组织炎症，软组织炎症，口腔炎症，手术后创伤和创伤，骨科手术后炎症，外伤后炎症，类风湿性关节炎炎症，中耳炎，炎性牙周病，眼睑炎症，炎症性眼病，软组织炎性肿胀，炎症过程，外科手术后的炎症过程，炎症过程，炎症综合征，Inflammat 非风湿性起源的ory综合征，手术后的炎症综合征，脓性感染，炎性病因的肝功能损害，肌肉骨骼组织的急性炎症，炎性软组织炎症

T14.9伤害未明

创伤后疼痛综合症，疼痛综合症，创伤疼痛综合征，手术后疼痛，创伤性疼痛，创伤性关节疼痛，术后创伤性疼痛，损伤疼痛，疼痛严重创伤起因，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损伤，无创伤，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

T88.9手术和医疗护理的并发症，未详细说明

术后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，骨科手术后疼痛，痔疮切除后疼痛，准分子激光应用疼痛，疼痛与手术干预后，疼痛综合征在牙科诊所，痛苦的诊断干预，痛苦的诊断操作，痛苦的仪器诊断程序，痛苦的仪器操纵，痛苦的治疗，痛苦的操纵，痛苦的敷料，疼痛的治疗干预，术后疼痛，手术后疼痛，诊断后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断过程中疼痛，治疗过程中疼痛，骨科疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬化治疗后疼痛，牙科手术后的疼痛，宝 术后疼痛，术后及术后疼痛，拔牙疼痛，手术后损伤炎症，骨科手术后炎症，手术后炎症，术后炎症综合征，术后瘘溃疡，手术创面，拔牙后并发症

组成

用于静脉内和肌肉注射的溶液1毫升

活性物质：

酮咯酸氨丁三醇（酮咯酸氨基丁三醇）30mg

辅助物质：辛苯昔醇 - 0.07毫克; 依地酸二钠-1毫克; 氯化钠 - 4.35mg; 乙醇0.115毫升; 丙二醇400毫克; 氢氧化钠-0.725毫克; 注射用水 - 最多1毫升

剂型说明

清澈，无色或淡黄色溶液。

药理作用

药理作用 - 抗炎，解热，镇痛，抑制COX（环氧合酶）。

药效学

NSAIDs（非甾体抗炎药）具有显着的止痛效果，以及抗炎和中度退热。 其作用机制与催化花生四烯酸形成PG的非选择性抑制COX-1和COX-2活性有关，其在疼痛，炎症和发热的发病中起重要作用。 酮咯酸是（ - ）S-和（+）R-对映体的外消旋混合物，具有（ - ）S-形式的镇痛作用。

该药不影响阿片受体，不抑制呼吸，不引起药物依赖，不具有镇静和抗焦虑作用。

药代动力学

单次和多次IV和IM注射后，酮咯酸的药代动力学是线性的。

随着/ m介绍，吸收是完整和快速的。 Cmax分别为30mg-1.74-3.1μg/ ml，60mg-3.23-5.77μg/ ml，Tmax-15-73和30-60min后的Cmax。 静脉内注射后的Cmax分别为15mg-1.96-2.98μg/ ml，30mg-3.69-5.61μg/ ml，Tmax-0.4-1.8和1.1-4.7分钟。 与血浆蛋白的联系是99％。 一天4次--24小时肠胃外给予30mg的Css制剂的时间; 导入15mg-0.65-1.13mcg / ml，30mg-1.29-2.47mcg / ml。

Vd与/ m引入 - 0.136-0,214 l / kg，/ in - 0,166-0,254 l / kg。 在肾功能不全患者中，药物的Vd可增加2倍，其R-对映异构体的Vd增加20％。

渗透到母乳中：服用母乳时，第一次给药2小时后，服用母乳中10毫克酮咯酸Cmax为7.3毫微克/毫升，第二剂酮咯酸2小时后（药物每天4次） - 7 ，9ng / ml。 大约10％的酮咯酸通过胎盘。

超过50％的给药剂量在肝脏中代谢，形成药理学惰性代谢物。 主要代谢产物是由肾脏排泄的葡萄糖醛酸苷，以及无药学活性的β-羟基醋酸酯。 它由肾脏（91％）和肠道（6％）排泄。

T1 / 2在肾功能正常的患者中静脉注射后30〜 老年患者T1 / 2增加，年轻患者缩短。 肝功能的改变不影响T1 / 2。肾功能受损患者血浆中肌酐浓度为19-50 mg / l（168-442μmol/ l）T1 / 2 - 10,3-10,8 h，肾功能衰竭更明显 - 超过13.6小时。

随着30 mg酮咯酸的使用，总清除率为0.023 l / kg / h（老年患者为0.019 l / kg / h）; 肾功能不全患者（血浆肌酸酐浓度为19-50mg / l） - 0.015l / kg / h。 随着30mg酮咯酸IV的引入，总清除率为0.03l / kg / h。

它不会被血液透析排出体外。

适应症

严重和中度严重疼痛综合征：

损伤;

牙疼;

术后期

肿瘤和风湿性疾病;

肌痛，关节痛，神经痛;

神经根炎。

设计用于对症治疗，减少使用时的疼痛强度和炎症; 对疾病的进展没有影响。

禁忌

对酮咯酸过敏;

支气管哮喘，复发性鼻息肉病或鼻旁窦的完全或不完全结合，以及对乙酰水杨酸和其他NSAIDs（包括在病史中）的不耐受;

胃和十二指肠粘膜糜烂溃疡性改变，活动性消化道出血; 脑血管或其他出血;

炎症性肠病（克罗恩氏病，溃疡性结肠炎）处于恶化阶段;

血友病和其他出血性疾病;

失代偿心力衰竭;

肝功能不全或肝病活动期;

明显的肾功能衰竭（Cl肌酐<30 ml / min），进行性肾脏疾病，确诊为高钾血症;

冠状动脉搭桥术后的术后时期;

与丙磺舒，己酮可可碱，乙酰水杨酸和其他NSAIDs（包括COX-2抑制剂），锂盐，抗凝血剂（包括华法林和肝素）同时给药;

用于广泛手术介入之前和期间的预防性镇痛，由于高风险的出血;

怀孕，分娩;

哺乳期

未满16岁的儿童（安全性和有效性尚未确定）。

慎用：支气管哮喘; 心脏缺血; 充血性心力衰竭 水肿综合征 动脉高血压; 脑血管疾病; 病理性血脂异常或高脂血症; 肾功能受损（Cl肌酐30-60 ml / min）; 糖尿病; 胆汁淤积; 败血症; 系统性红斑狼疮; 外周动脉疾病; 抽烟; 年龄超过65岁; 关于消化道溃疡发展的记忆性数据; 滥用酒精; 严重的身体疾病; （例如氯吡格雷），口服GCS（例如泼尼松龙），SSRI（例如西酞普兰，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林）的伴随治疗。

副作用

通常 - 超过3％; 较少 - 1-3％; 很少 - 不到1％。

在消化系统方面：经常（特别是65岁以上有胃肠道糜烂和溃疡病史的老年患者） - 胃痛，腹泻; 不常见 - 口腔炎，肠胃气胀，便秘，呕吐，胃溢出的感觉; 很少 - 胃肠道的恶心，糜烂和溃疡性病变（包括穿孔和/或出血 - 腹痛，上腹部痉挛或灼痛，黑便，呕吐如“咖啡渣”，恶心，胃灼热等），胆汁淤积性黄疸，肝炎，肝肿大，急性胰腺炎。

从泌尿系统一侧很少 - 急性肾功能衰竭，有或没有血尿和/或氮质血症的背痛，溶血性尿毒症综合征（溶血性贫血，肾衰竭，血小板减少症，紫癜），尿频，尿量增加或减少，肾炎，肾发生水肿。

从意义上说：很少 - 听力损失，耳鸣，视力障碍（包括视力模糊）。

在呼吸系统的一部分：很少 - 支气管痉挛，鼻炎，喉头水肿（呼吸困难，呼吸困难）。

从中枢神经系统的侧面：往往 - 头痛，头晕，嗜睡; 很少 - 无菌性脑膜炎（发热，严重头痛，惊厥，颈部和/或颈部僵硬），活动过度（情绪变化，焦虑），幻觉，抑郁症，精神病。

在CAS的部分：不经常 - 血压升高; 很少 - 肺水肿，昏厥。

从造血：很少 - 贫血，嗜酸粒细胞增多，白细胞减少症。

从止血系统一侧：很少 - 术后伤口出血，流鼻血，直肠出血。

皮肤部位：少见 - 皮疹（包括斑丘疹），紫癜; 很少 - 剥脱性皮炎（伴有畏寒或不伴发热，发红，致密化或皮肤剥落，扁桃体肿胀和/或压痛），荨麻疹，史蒂文斯 - 约翰逊综合征，莱尔综合征。

局部反应：不常见 - 注射部位燃烧或疼痛。

过敏反应：罕见的过敏反应或类过敏反应（皮肤变色，皮疹，荨麻疹，皮肤瘙痒，呼吸短促，眼睑肿胀，眶周水肿，呼吸急促，气短，胸痛，气喘）。

其他：经常 - 肿胀（脸，腿，脚踝，手指，脚），体重增加; 不太频繁 - 增加出汗; 很少 - 舌头肿胀，发烧。

相互作用

同时使用酮咯酸与乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药（包括COX-2抑制剂），钙制剂，GCS，乙醇，促肾上腺皮质激素可导致消化道溃疡的形成和消化道出血的发展。

不要与其他非甾体抗炎药（包括COX-2抑制剂）以及丙磺舒，己酮可可碱，乙酰水杨酸，锂盐，抗凝剂（包括华法林和肝素）同时使用。

不要与扑热息痛使用超过2天。

与扑热息痛共同施用增加肾毒性，甲氨蝶呤 - 肝毒性和肾毒性。

酮咯酸和甲氨蝶呤的共同给药只有使用低剂量的后者（有必要监测血浆中甲氨蝶呤的浓度）。

丙磺舒降低血浆清除率和酮咯酸的Vd，增加其在血浆中的浓度并增加T1 / 2。

在使用酮咯酸的背景下，甲氨蝶呤和锂的清除率降低以及这些物质的毒性增加是可能的。

与间接抗凝剂（包括华法林），肝素，血栓溶解剂，抗凝剂，头孢哌酮，头孢替坦和己酮可可碱同时给药会增加出血风险。

降低低血压药和利尿药的作用（降低肾中PG的合成）。

当与麻醉止痛剂组合时，后者的剂量可以显着降低。

抗酸剂不影响药物的完全吸收。

增加胰岛素和口服降血糖药物的降糖作用（剂量重新计算是必要的）。

与丙戊酸共同给药导致血小板聚集的破坏。 维拉帕米和硝苯地平的血浆浓度增加。

当与其他肾毒性药物（包括金制剂）一起使用时，肾毒性的风险增加。 LS阻断肾小管分泌，降低了酮咯酸的清除率并增加其在血浆中的浓度。

考虑到酮咯酸与环孢素，齐多夫定，地高辛，他克莫司，喹诺酮类药物，SSRIs，米非司酮同时给药的可能相互作用。

给药和管理

in / in（静脉注射），in / m（肌肉注射）。

Ketorol®的溶液以最小有效剂量使用，根据疼痛强度选择。 如果有必要的话，你可以同时开出减少剂量的麻醉止痛药。

当体重超过50kg的16至64岁的患者肠胃外使用时，IM只给予60mg一次（考虑到口服摄入）。 通常 - 每6小时30毫克; in / in - 30 mg（每2天不超过6次）。

体重不足50公斤的成年患者或一次服用不超过30毫克的CRF（考虑到口服摄入）; 通常 - 15毫克（每2天不超过8剂）; 每6小时不超过15毫克（每两天不超过8剂）。

IM和IV的最大日剂量为16至64岁的患者，体重超过50 kg，90 mg /天; 对于体重小于50公斤或CRF的成年人，以及老年患者（超过65岁），静脉和/或静脉给药 - 60毫克。 治疗时间不应超过2天。

对于IV给药，剂量应该至少15秒。 在/ m注射进行缓慢，深入肌肉。 30分钟后开始观察镇痛效果，最长麻醉时间为1-2小时。 镇痛作用持续约4-6小时。

过量

症状：腹痛，恶心，呕吐，糜烂性溃疡性胃肠病变，肾功能受损，代谢性酸中毒。

治疗方法：洗胃，引入吸附剂（活性炭）和对症治疗（维持重要的机体功能）。 透析不能充分排泄。

特别说明

Ketorol®有两种剂型（薄膜包衣片剂和静脉注射和/或注射液）。 给药方法的选择取决于疼痛综合征的严重程度和患者的状况。

在开药之前，有必要澄清以前对药物或NSAIDs过敏反应的问题。 由于发生过敏反应的风险，第一剂是在医生的密切监督下进行的。

血容量不足会增加发生肾毒性不良反应的风险。

如果有必要，你可以配合麻醉止痛药。

由于高度出血风险，不建议在大规模外科手术之前和期间用作预防性镇痛药物。

不要与NSAIDs联合使用（包括COX-2抑制剂）。 当与其他NSAID共同给药时，可能发生体液潴留，心脏代偿失调和血压升高。 24-48小时后停止对血小板聚集的作用。

这种药物可以改变血小板的性质。

凝血障碍患者只能控制血小板的数量，这对于需要密切监测止血的术后患者尤其重要。

发生药物并发症的风险随着长期治疗（患有慢性疼痛的患者）而增加，并且药物剂量的增加超过90mg /天。

为了减少不良事件的风险，应尽可能短的最小剂量应用最低有效剂量。

为了降低NSAIDs发展的风险，胃病被规定为米索前列醇，奥美拉唑。

对驾驶能力的影响，机制。 在治疗期间，驾驶车辆和从事其他潜在的危险活动需要注意精神运动反应的浓度和速度。

问题的形式

静脉注射液和肌肉注射液，30 mg / ml。 1毫升的I级深色玻璃安瓿（USP）。 在安瓿的上部，标记了一个环和一个故障点。 每个安瓿上贴有标签。 对于10安培。 在PVC /铝泡罩。

在俄罗斯药品包装（OOO“Makiz-Pharma”）的情况下。 为1或2 bl。 在一包纸板。 由5或10 bl。 在一包纸板（为医院）。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在温度不高于25°C的黑暗处（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。