使用说明：Ketonal DUO

活性物质酮洛芬

ATX代码M01AE03 酮洛芬

药理学组

非甾体抗炎药（NSAID）[非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物]

美学分类（ICD-10）

C80恶性肿瘤没有定位的规范

恶性肿瘤，恶性肿瘤，不同局部恶性肿瘤，恶性肿瘤，Eton-Lambert综合征，恶性肿瘤局部流行形式，转移性腹水，肿瘤小脑变性，遗传性癌症，转移性肿瘤，癌腹水，实体瘤

M02.3赖特氏病

赖特综合征，关节炎是感染性过敏性的，关节炎反应性的，尿道 - 眼球 - 滑膜综合征

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M07.3其他银屑病关节病（L40.5 +）

关节炎银屑病，银屑病关节炎的普遍形式，银屑病关节炎

M10痛风

痛风加重，痛风急性关节发作，急性痛风发作，痛风发作，反复发作的痛风发作，慢性痛风

M14.1其他代谢性疾病中的水晶关节病

假性

M19.9关节病，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎关节，急性期的骨关节炎，大关节的骨关节炎，骨关节炎的急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊椎关节炎，慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，关节疼痛，严重运动中的关节酸痛，疼痛性关节损伤，肌肉骨骼系统疼痛，关节疼痛，关节疼痛创伤，肌肉骨骼系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节疾病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统急性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M47.9未明示的椎关节强硬

变形性脊椎病，脊柱疾病，脊椎关节炎，血清阴性脊柱炎，脊椎关节病

M54背痛

背部疼痛，脊椎疼痛，背痛，脊柱不同部位的疼痛，背痛，脊柱痛苦疼痛综合征，肌肉骨骼系统疼痛

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合症的神经根炎，急性神经根病，疼痛综合症伴神经根炎，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

M71其他bursopathies

滑囊炎，囊肿病，软组织疾病，肌肉关节病中的骨关节炎，软组织炎症，亚急性滑囊炎

M77.9其他未指明

胶囊，肩周炎，肌腱炎，Tendopathy，Periarthropathy

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力劳动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛系统，肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

M79.2神经病学和神经炎，未详细说明

神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经神经痛，胫后神经神经痛，神经炎，创伤性神经炎，神经炎，神经系统疼痛综合征，痉挛性神经性挛缩症，急性神经炎，周围神经炎，创伤后神经痛，神经源性严重疼痛，慢性神经炎，原发性神经痛

N94.6痛经未说明

月经期间疼痛，月经周期功能障碍，月经痉挛，月经病，月经期间疼痛，痛经月经不调，内脏平滑肌痉挛（肾脏和胆绞痛，肠痉挛，痛经），Disalgomenoreya，痛经，痛经（必需）（剥脱性），月经失调，月经痛，子宫溢血，月经周期违反，月经不规律，Prolaktinzavisimoe月经失调，Prolaktinzavisimoe月经功能障碍，内脏平滑肌疼痛痉挛性痛经，原发性消化不良

R51头痛

头部疼痛，头痛，鼻窦炎疼痛，头部疼痛，头痛，头痛，血管舒缩性起始头痛，血管舒缩性头痛，血管舒缩性头痛，头痛，神经性头痛，连续性头痛

R52.1持续不受限制的痛苦

肿瘤学实践中的疼痛综合征，明显的疼痛综合征，恶性肿瘤中的疼痛综合征，癌症中的疼痛综合征，肿瘤中的疼痛综合征，癌症患者中的疼痛综合征，恶性肿瘤中的疼痛，恶性肿瘤中的疼痛，肿瘤中的疼痛， ，骨转移疼痛，癌症疼痛，恶性疼痛综合征，密集型慢性疼痛，密集疼痛综合征，密集型非治愈性疼痛综合征，密集型慢性疼痛综合征，无节制疼痛，无限制疼痛，肿瘤疼痛，创伤后疼痛综合征，Severe疼痛，慢性疼痛，慢性疼痛综合征

R52.9未指定疼痛

术后疼痛，疼痛射击，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后术后疼痛，炎性发生疼痛，疼痛比癌症发生，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，自然非风湿性炎症疼痛，外周神经系统炎症损伤疼痛，糖尿病性神经病疼痛，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌腱病理时的疼痛，平滑肌痉挛时的疼痛，平滑肌的疼痛痉挛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌的疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预后，肌肉骨骼系统慢性炎性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期间疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，痛苦的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，疼痛身体，诊断程序后疼痛，矫形术后疼痛，手术后疼痛，流感疼痛，糖尿病多发神经病疼痛，烧伤疼痛，性交疼痛，诊断过程疼痛，治疗过程疼痛，感冒疼痛，鼻窦炎疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬膜外疼痛 手术后疼痛，手术后疼痛，术后疼痛，术后疼痛和创伤后，创伤后疼痛，吞咽时疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，平滑肌痉挛导致的疼痛，表现疼痛综合征，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多肌炎

T14.9未指明的伤害

创伤后疼痛综合征，伤害性疼痛综合征，创伤和手术后疼痛综合征，伤害性疼痛，创伤性疼痛，伤害性关节疼痛，术后创伤性疼痛，伤害性疼痛，疼痛外伤起源，严重创伤性疼痛综合症，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损害，无并发症，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

T88.9手术和医疗护理的并发症，未详细说明

术后疼痛，骨科手术后术后疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，骨科手术后疼痛，痔疮切除术后疼痛，准分子激光应用疼痛，疼痛与手术干预后的疼痛，牙科实践中的疼痛综合征，痛苦的诊断干预，痛苦的诊断操作，痛苦的器械诊断程序，痛苦的器械操作，痛苦的治疗，痛苦的操作，痛苦的敷料，疼痛的治疗干预，手术伤口，术后疼痛，诊断后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断过程中疼痛，治疗过程中疼痛，骨科疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬化治疗后疼痛，牙科手术后的疼痛，宝 术后疼痛，术后和术后疼痛，拔牙疼痛，手术或损伤后炎症，骨科手术后炎症，手术后炎症，手术后炎症综合征，术后瘘溃疡，手术创面，拔牙后并发症

组成

修改释放1个胶囊的胶囊。

丸芯

活性物质：

酮洛芬150毫克

辅助物质：MCC; 乳糖一水合物; 聚维酮; 交联羧甲基纤维素钠; 聚山梨醇酯80

颗粒壳：eudragit RS30D（丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸三甲基铵乙酯共聚物[1：2：0.1]）; eudragit RL30D（丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸三甲基铵乙酯共聚物[1：2：0.2]）; 柠檬酸三乙酯; 聚山梨醇酯80; 滑石; 氧化铁（III）黄（E172）; 二氧化硅胶体

胶囊壳：明胶; 靛蓝胭脂红（E132）; 二氧化钛（E171）

剂型说明

第1号胶囊带有透明外壳和蓝色盖子。 该胶囊的内容物是白色和黄色的颗粒。

药理效应

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药效学

酮洛芬是一种具有抗炎，镇痛和解热作用的NSAID。 由于COX-1和COX-2以及部分脂加氧酶的抑制作用，酮洛芬抑制PG和缓激肽的合成，稳定了溶酶体膜。 酮洛芬不会对关节软骨的状态产生不利影响。

药代动力学

KetonalŪDUO是一种新型剂型，与传统胶囊不同，释放活性物质。 改良释放的胶囊含有两种粒料，白色（约占总量的60％）和黄色（涂层）。 酮洛芬从白色颗粒中迅速释放，并从黄色缓慢释放 - 这导致药物快速和长时间作用的组合。

摄入后药物吸收良好。 常规胶囊和改良释放胶囊的生物利用度是相同的，为90％。 进食并不影响酮洛芬的总体生物利用度（AUC），但会降低吸收速度。

以150mg改良释放的胶囊形式口服酮洛芬后，血浆Cmax在1.76小时内达到9036.64ng / ml。

分配。 酮洛芬与血浆蛋白结合99％，主要与白蛋白组分结合。 组织中的Vd为0.1-0.2l / kg。 药物很好地渗入滑液并达到等于血浆30％的浓度。 酮洛芬在滑液中的显着浓度是稳定的并持续达30小时，导致长期疼痛和关节僵硬。

代谢和排泄。 酮洛芬通过微粒体肝酶，T1 / 2酮洛芬进行强化代谢少于2小时。 它与葡萄糖醛酸结合并以葡糖苷酸的形式从体内排出。 没有酮洛芬的活性代谢物。

多达80％的酮洛芬由肾脏排泄，其余的通过消化道排泄。

在患有肝功能不全的患者中，酮洛芬的血浆浓度增加2倍（可能是由于低白蛋白血症以及因此高水平的未结合的活性酮洛芬）; 这样的患者需要以最小治疗剂量给药。

在肾功能不全患者中，酮洛芬的清除率降低，这也需要校正剂量。

在老年患者中，酮洛芬的代谢和排泄发生得更慢，但这仅对肾功能下降的患者具有临床意义。

适应症

对不同来源的疼痛和炎症过程进行对症治疗，包括：

肌肉骨骼系统的炎症和退行性疾病：类风湿性关节炎; 血清反应性关节炎 - 强直性脊柱炎（Bechterew's病），牛皮癣性关节炎，反应性关节炎（赖特氏综合征）; 痛风，假性痛风; 骨关节炎;

疼痛综合征：头痛; 腱炎，滑囊炎，肌痛，神经痛，坐骨神经痛; 创伤后和术后疼痛综合征; 癌症疼痛综合征; algodismenorea。

禁忌

对酮洛芬或其他药物成分过敏，以及水杨酸盐或其他NSAIDs;

服用乙酰水杨酸或其他NSAIDs引起的支气管哮喘，鼻炎或荨麻疹史;

急性加重阶段胃或十二指肠消化性溃疡;

非特异性溃疡性结肠炎，急性期克罗恩病，急性期炎性肠病;

血友病和其他出血性疾病;

儿童年龄（最多15岁）;

严重肝损伤;

严重肾功能衰竭，进行性肾脏疾病;

无偿的心力衰竭;

冠状动脉搭桥术后的术后时期;

胃肠，脑血管和其他出血（或怀疑出血）;

慢性消化不良;

怀孕三个月，哺乳期。

谨慎：历史上消化性溃疡; 支气管哮喘史; 临床表现心血管疾病，脑血管疾病和外周动脉疾病; 血脂异常; 进行性肝病; 高胆红素血症; 酗酒; 肾功能衰竭; 慢性心力衰竭; 动脉高血压; 血液疾病; 脱水; 糖尿病; 关于消化道溃疡发展的记忆性数据; 抽烟; 与抗凝剂（例如华法林），抗凝剂（例如乙酰水杨酸），口服GCS（例如泼尼松龙），SSRIs（例如西酞普兰，舍曲林）的联合治疗，长期使用NSAIDs。

怀孕和哺乳期

在妊娠晚期使用酮洛芬是禁忌的。 在怀孕的第一个和第二个三个月中，只有当母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时，药物的处方才有可能。

在哺乳期服用药物时，有必要解决停止母乳喂养的问题。

副作用

副作用的发生率表现为非常常见（> 10％），常见（> 1％，<10％），无反应（> 0.1％，<1％），罕见（> 0.01％，<0.1％）少见（<0.01％）。

过敏反应：常见皮肤反应（瘙痒，荨麻疹）; 未开发 - 鼻炎，呼吸困难，支气管痉挛，血管性水肿，类过敏反应。

消化系统：常见 - 消化不良（恶心，腹泻或便秘，胃肠胀气，呕吐，食欲减退或增加），腹痛，口腔炎，口干; 未说出口（长时间大剂量使用） - 胃肠道粘膜溃疡，违反肝功能; 罕见 - 胃肠道穿孔，克罗恩氏病加重，黑便，消化道出血。

中枢神经系统：常见 - 头痛，头晕，睡眠障碍，疲劳，神经过敏，梦魇般的梦; 罕见 - 偏头痛，外周性多发性神经病; 非常罕见 - 幻觉，迷失方向和言语障碍。

感觉器官：罕见 - 耳鸣，味觉变化，视力模糊，结膜炎。

SSS：非常见 - 心动过速，动脉高血压，周围性水肿。

泌尿系统：罕见 - 肾功能不全，间质性肾炎，肾病综合征，血尿（长期服用非甾体类抗炎药和利尿剂的人常发生）。

其他：罕见 - 咯血，月经过多。

实验室指标：酮洛芬减少血小板聚集; 肝酶水平瞬时升高; 罕见贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症，紫癜。

相互作用

酮洛芬可以削弱利尿剂和抗高血压药的作用，并增加口服降糖药和某些抗惊厥药（苯妥英）的作用。

与其他非甾体抗炎药，水杨酸盐，GCS，乙醇联合应用可增加胃肠道产生不良反应的风险。 同时使用抗凝血剂，血栓溶解剂，抗凝聚剂可增加出血风险。

在同时使用NSAIDs与利尿剂或ACE抑制剂的情况下，肾功能障碍的风险增加。

增加强心苷，BCC，锂制剂，环孢菌素，甲氨蝶呤血浆中的浓度。

非甾体抗炎药可能会降低米非司酮的疗效。 非甾体类抗炎药的摄入应在米非司酮撤药后8-12天内开始。

剂量和管理

内。

成人和15岁以上儿童使用的KetonalŪDUO标准剂量为150毫克/天（1粒胶囊含有缓释剂）。 胶囊应该在进餐期间或之后服用，用水或牛奶冲洗（液体的体积至少应为100毫升）。

酮洛芬的最大剂量为200毫克/天。

过量

与其他非甾体类抗炎药一样，服用酮洛芬过量时，可能发生恶心，呕吐，腹痛，呕血，黑便，意识障碍，呼吸抑制，癫痫发作，肾功能受损和肾功能衰竭。

在过量的情况下，表示洗胃和使用活性炭。 治疗是有症状的; 在H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂和PG的帮助下，可以放松酮洛芬对胃肠道的作用。

特别说明

随着NSAIDs的长期使用，有必要监测血液状态，以及肾脏和肝脏的功能状态，特别是在老年患者（年龄超过65岁）中。

使用酮洛芬治疗高血压患者，导致体液滞留在体内的心血管疾病时，需要小心并经常监测血压。 与其他非甾体抗炎药一样，酮洛芬可掩盖传染病的征兆。

对集中精力的影响。 KetonalŪDUO在推荐剂量下对驱动或操作机械的不利影响的数据不存在。 但是，服用KetonalŪDUO时注意到不寻常影响的患者在练习潜在危险活动时需要小心，这些活动需要提高精神运动反应的注意力和速度。

问题的形式

改良释放胶囊，150毫克。 为10个帽子。 在水泡; 纸板包装中有2个或3个水泡。

药房假期的条件

处方。

储存条件

在温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。