使用说明：Keravort

剂型：外用霜

活性物质：咪喹酮

ATX

D06BB10 Imichimod

药理组：

免疫调节剂[其他免疫调节剂]

免疫调节剂[抗病毒（不包括HIV）]

鼻科分类（ICD-10）

A63.0肛门生殖器（性病）疣：生殖器疣; 性病疣 湿疣生殖器 尖锐湿疣 外部指尖生殖器疣 外指尖锐湿疣 指尖湿疣 扁平湿疣

成分和释放形式

奶油外用100克

活性物质：咪喹莫特5 g

辅助物质：异硬脂酸（Emersol 874） - 25g; 鲸蜡醇（Speziol C16 Pharma）2.2g; 硬脂醇（Speziol C18 Pharma）3.1g; 肉豆蔻醇（Speziol C14） - 7g; 石蜡软白 - 3克; 聚山梨醇酯60（吐温60）3.4g; 山梨糖醇硬脂酸酯（Montane 60 PHA） - 0.6g; 对羟基苯甲酸甲酯0.2g; 对羟基苯甲酸丙酯0.02g; 甘油-2g; 胶黄原胶（Xantural 75）-0.5g; 苄醇-2g; 净化水 - 达100克

剂型说明

奶油：白色或几乎白色光滑。

药理作用

作用方式 - 免疫调节。

药效学

伊马昔莫德 - 角蛋白制剂的活性物质是免疫反应的复合修饰剂。 咪嘧磺隆不具有直接的抗病毒作用，其作用是由于干扰素α（IFN-α）和其他细胞因子的诱导。

药代动力学

在单剂量后，小于0.9％的放射性标记的咪喹莫特通过人体皮肤吸收。

少量进入系统血液的药物从肾脏排出体外，并以约3:1的比例通过肠排出。 在单次或多次外用药物后血清中药物的浓度未达到可定量（> 5ng / ml）的水平。

指甲油

治疗外生殖器疣在外生殖器或成人肛周区域的本地化。

禁忌

对imimimod或奶油的其他成分过敏;

18岁以下的儿童（由于缺乏数据）。

适用于怀孕和哺乳

如果对母亲的预期收益超过胎儿的潜在风险，可以通过严格的指示来应用怀孕。

如果您在哺乳期间需要使用该药物，应停用母乳喂养。

副作用

副作用发生率定义如下：经常≥1/ 10; 通常≥1/ 100，1/10; 不频繁 - ≥1/ 1000，<1/100; 很少 - ≥1/ 10000，<1/1000; 很少 - <1/10000。

局部皮肤反应：非常经常 - 在施用霜剂的地方瘙痒和疼痛; 通常 - 感染，红斑，侵蚀，排卵/鳞屑和水肿; 不经常 - 皮肤瘙痒，皮炎，毛囊炎，红斑疹，湿疹，荨麻疹; 很少 - 硬结，溃疡，疤痕和出现水泡，局部色素沉着和色素沉着过度。

从消化系统：不常见 - 肛门疼痛，直肠病变。

从泌尿生殖系统：罕见 - 真菌和细菌感染，单纯疱疹，阴道炎，外阴炎，性交疼痛，阴茎疼痛，阴道萎缩性阴道炎。

当有局部副作用时，应用肥皂和水清洗奶油。 皮肤反应停止后可以恢复治疗。

相互作用

咪喹莫特与其他药物（包括免疫抑制剂）的相互作用尚未得到研究。

给药和管理

向外。 在先前清洁的受影响皮肤表面上涂一层薄薄的物体，轻轻擦拭直至完全吸收。 奶油应仅适用于受影响的区域，避免与内表面接触。 Keravort Cream应该在睡前一周应用3次，然后在皮肤上放置6-10小时，此时您不应该洗澡或洗澡。 在奶油应用场所不应使用绷带。 在规定的时间后，用温水和肥皂清洗奶油。 治疗应该持续到可见的生殖器或肛门尖锐湿疣消失，但不超过16周。

该奶油以包含所需量的奶油的一次性小袋包装，以20cm 2施加到皮肤的受影响区域。

如果患者忘记按计划应用奶油，应尽快应用错过的剂量，然后按照惯例进行。

每天不要使用奶油多于一次。

不要使用多余的奶油。

过量

这是不太可能的，因为吸收低的药物。

症状：如果随机摄取200毫克咪喹莫特，对应于大约16袋的内容物，可能会发生恶心，呕吐，头痛，肌痛和发烧。 从临床上看，最严重的是摄取200mg剂量的副作用是血压下降。

治疗：需要立即就医; 症状治疗

特别说明

奶油只适用于受影响的地区。

避免将乳膏粘在粘膜上，将霜与眼睛接触。 万一接触眼睛，用水冲洗。

Keravort霜在睡前使用。

使用过量的奶油或霜与皮肤的长时间接触会导致明显的局部反应。

您不能从以前打开的小袋中重新使用奶油。

应用霜之前和之后，您应该用温水和肥皂洗手。

没有割礼的男性，在处理包皮下的生殖器疣时，应每日冲洗受影响的地区，拉扯包皮。 建议立即停止治疗，如果检测到假体的早期症状。

如果对药物的局部反应导致患者严重不适或在奶油应用领域发生感染，则可以休息数天。 在感染的情况下，采取必要的措施。

Keravort霜可引起炎症性皮肤病的恶化。

在其他类型的药物或外科治疗之后，不建议在愈合皮肤之前使用Keravort霜。

治疗之前，不要开始用开口疮或伤口的地方使用Keravort霜治疗。

填充对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，鲸蜡醇和硬脂醇可引起过敏反应。 当检测到超敏反应时，建议停止治疗。

在Keravort治疗期间不推荐使用闭塞性敷料。

以超过推荐水平的剂量使用咪喹莫特可能导致发生严重局部反应的风险增加。

在应用Keravort霜时，避免暴露在阳光下（包括阳光），因为有晒伤的风险。

由于咪喹莫特不具有直接的抗病毒和细胞毒性作用，治疗后可能会发展新的生殖器疣和肛周区域。

根据现有的知识，不推荐用Keravort霜治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或内部生殖器疣。

Keravort霜应在性交前从皮肤上洗去。

Keravort霜可以削弱避孕套或阴道隔膜的作用，所以不推荐在使用Keravort霜时使用这些避孕药。 你应该选择另一种避孕方法。

在免疫缺陷患者中，不建议不要再使用Keravort霜。

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 研究药物对驾驶车辆和机制工作能力的影响尚未得到实施。

发行表格

奶油外用，5％。 在内置的层压袋中，穿孔分开，0.25g。 12或24包。 在纸箱中。

生产厂家

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.，印度。

发行注册证的法人实体的名称和地址：印度Glenmark Pharmaceuticals Ltd.。

药房供应条件

处方。

药物Keravort的储存条件

在黑暗的地方，温度为2-25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物克拉沃特的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。