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说明

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使用说明:金霉素

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ATX代码H01AC01生长激素

活性物质:生长激素

药理组

生长激素[下丘脑,垂体的激素,促性腺激素及其拮抗剂]

香精分类(ICD-10)

E34.3低增长[侏儒症],没有别的分类

生长迟缓,儿童生长迟缓,侏儒症,南极垂体肿瘤,内源性生长激素不足,生长激素缺乏,垂体南极,低身高,生长障碍,生长过程紊乱,垂体侏儒症,内源性激素分泌与生长迟缓中断,生长发育疾病,Naniz不成比例,与外界因素有关的Nanism

N18慢性肾衰竭

充血性肾衰竭,肾衰竭慢性,慢性肾功能衰竭,CRF,儿童慢性肾衰竭

Q96特纳综合征

特纳综合征,性腺发育,混合性腺发育不良,Shereshevsky-Turner综合征

组成

冷冻干燥剂用于制备皮下给药溶液1瓶。

活性物质:

生长激素1.33mg(4IU)/3.33mg(10IU)

辅助物质:甘露醇 - 20/40 mg; 甘氨酸 - 0.7 / 1.4mg; 磷酸二氢钠1.5 / 1.5mg; 氯化钠-0.5 / 0.5mg

溶剂:注射用水 - 1 ml

剂型说明

嗜酸性粒细胞:质量或粉末白色或白色带黄色调。

溶剂:无色透明无味液体。

药理作用

药理作用 - 生长激素。

药效学

药物JintropinŽ是一种基因工程生长激素。 刺激骨骼和体细胞生长,并且对代谢过程也具有显着的影响。 刺激骨骼骨骼的生长,影响骨板骨ysis骨骨骼代谢。 通过增加肌肉质量和减少体脂肪来促进身体结构的正常化。 在生长激素缺乏和骨质疏松症的患者中,替代治疗导致矿物组成和骨密度正常化。 增加肌肉,肝脏,胸腺,性腺,肾上腺,甲状腺细胞的数量和大小。 刺激氨基酸进入细胞和蛋白质的合成,降低胆固醇水平,影响脂质和脂蛋白的分布。 抑制胰岛素的释放。 促进保留钠,钾和磷。 增加体重,肌肉活力和身体耐力。

药代动力学

SC给药后生长激素的吸收为80%,3-6小时后达到血浆中的Cmax。 它渗入充分灌注的器官。 在肾脏和肝脏代谢。 生长激素的Vd为0,49-2,11升/ kg。 肾脏排泄,胆汁排泄(含0.1%不变)。 SC管理后T1 / 2为3-5小时。

适应症

由于生长激素分泌不足,性腺发育不良(Shereshevsky-Turner综合征),慢性肾功能衰竭(肾功能下降超过50%),儿童生长迟缓。

在具有先天性或获得性生长激素缺乏症的成年人中作为替代疗法。

禁忌症

超敏反应

恶性肿瘤

活动性脑肿瘤;

紧急情况(包括手术后心脏,腹腔,急性呼吸衰竭);

怀孕;

母乳喂养(在治疗时,您必须停止母乳喂养)。

慎用:糖尿病,颅内高压,甲状腺机能减退。

副作用

增加ICP(头痛,恶心,呕吐,视力受损),甲状腺功能下降,高血糖症,白血病反应,股骨头骨ur肿,液体潴留与外周水肿发展,关节痛,肌痛,隧道综合征。 通常情况下,短暂的剂量依赖性可能需要减少剂量。

过敏反应:皮疹,瘙痒。

很少 - 药物的抗体形成,其效力降低。

局部反应:注射部位充血,肿胀,疼痛,瘙痒,脂肪萎缩。

在使用生长激素药物的文献中描述了以下副作用:虚弱,疲劳,男子乳房发育症,视神经水肿(通常在治疗前8周观察到,最常见于Shereshevsky-Turner综合征患者),胰腺炎(腹痛,恶心,呕吐),中耳炎和听力障碍(Shereshevsky-Turner综合征患者),髋关节半脱位(跛脚,大腿和膝盖疼痛),加速以前存在的痣的生长(恶性肿瘤可能),进展性脊柱侧弯(在生长过快的患者中),血液中无机磷酸盐,甲状旁腺激素和碱性磷酸酶活性的含量增加。

相互作用

GCS降低生长激素对生长过程的刺激作用。 药物的有效性(关于最终生长)也可能受到与其他激素(例如促性腺激素,合成代谢类固醇,雌激素和甲状腺激素)的伴随治疗的影响。

给药和管理

电脑。 JintropinŽ缓慢施用,每天1次,通常在晚上。 有必要改变注射部位以防止脂肪萎缩发展。

根据计算的剂量,推荐在1ml所提供的溶剂中溶解小瓶的内容物。 要做到这一点,用注射器取溶剂,并用药物通过塞子将其注入小瓶。 轻轻晃动,直到小瓶的内容物完全溶解。 尖锐的颤抖是不能接受的。 将所制备的溶液在2至8℃的温度下储存在小瓶中不超过2周。

考虑到生长激素缺乏,体重或体表面积的严重程度,治疗过程中的有效性,单独选择剂量。

在生长激素分泌不足的儿童中,推荐剂量为25-35μg/ kg /天(0.07-0.1IU / kg /天),相当于0.7-1mg / m 2 /天(2-3IU / M2 /天)。 治疗尽早开始并持续到青春期和/或直到骨生长区闭合。 当达到期望的结果时,可以停止治疗。

对于Shereshevsky-Turner综合征,建议儿童伴有生长迟缓的儿童CRF为50μg/ kg /天(0.14IU / kg /天),相当于1.4mg / m2 /天(4.3 IU / M2 /天)。 如果增长动力不足,可能需要进行剂量调整。

在成人生长激素缺乏的情况下,初始剂量为0.15-0.3mg /天(相当于0.45-0.9IU /天),随之增加,取决于作用。 当滴定剂量时,可以使用IGF-1血清水平作为参考。 维持剂量单独选择,但通常不超过1 mg /天,相当于3 IU /天。

老年人,建议使用较低剂量。

过量

症状:急性过量可能首先导致低血糖,然后出现高血糖。 可以注意到,由于过量的人类生长激素的长期过量,体征和症状,肢端肥大症和/或巨大症的发展以及甲状腺功能减退的发展,血清中皮质醇水平的降低。

治疗:戒断药物,症状治疗。

特别说明

在使用金霉素治疗的背景下,可能需要纠正糖尿病患者的降血糖药物的剂量,可能会发生潜伏性甲状腺功能减退的症状,在接受甲状腺素的患者中,可能出现甲状腺功能亢进症状。 在治疗期间,有必要监测眼底的状况,特别是颅内高压症状。 视神经水肿需要戒断药物。 用生长激素治疗背景检测跛行需要仔细观察。 与发生脂肪萎缩的可能性有关,需要改变SC注射的位置。

问题形式

用于制备p / c给药溶液的LIOfilate,4IU,10IU。

冷冻干燥剂:在4或10 IU的玻璃瓶中。

溶剂:1毫升中性玻璃安瓿,带有一个彩色标记。

由5 fl。 带有5安培的冻干液 用溶剂和5个一次性注射器,体积为1ml,放在一堆纸板中。

对于10 fl 冻干完成10安培。 用溶剂放入一堆纸板。

对于20 Fl 将冻干物置于一包纸板中。

对于50 Fl 冻干完成50安培。 用溶剂放入一堆纸板。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在黑暗的地方,温度为2-8°C(不要冻结)。 制备的溶液应在2至8°C的温度下储存2周。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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