使用说明：Infukoll HES

剂量形式：溶液用于输液

活性物质：羟基乙酸羟胺

ATX

B05AA07羟乙基淀粉

药理组

血浆和其他血液成分的替代物

鼻科分类（ICD-10）

E86液体体积减少[低血容量]：缺水恢复; 补水等渗缺水; 补充等渗钠缺乏症; 补偿BCC; 用储存的KShS补充缺水; 补液量; 补充BCC; 用存储的KHS补充电解质; 低血容量条件; 低血容量条件;低血容量 低渗的低血压形式 脱水的低血症 脱水不同来源; 儿童脱水 替代血小板减少儿科血液量; 用等离子体替代其损失和烧伤; 等渗脱水 低渗的等渗形式 违反水盐平衡; 脱水;急性肠道感染脱水; 急性血容量不足 灼伤液流失; 毒副作用与exsycosis

I63脑梗死：缺血性中风; 缺血性脑病 缺血性中风; 缺血性脑卒中及其后果 缺血性脑卒中 缺血性脑血管意外 缺血性脑损伤 缺血性脑损伤 缺血条件; 脑缺血; 急性缺氧脑 急性脑缺血; 急性缺血性脑血管意外; 急性脑梗死; 急性缺血性卒中 缺血性卒中急性期 局灶性脑缺血; 缺血性中风; 复发性中风 Morgagni-Adams-Stokes综合征 慢性脑缺血; 脑血管中风; 栓塞中风; 缺血性脑损伤

I70.2动脉粥样硬化：闭塞性动脉硬化症; 动脉硬化外周动脉; 动脉粥样硬化的下肢动脉; 外周动脉粥样硬化; 动脉粥样硬化四肢; 下肢闭塞性疾病; 动脉硬化闭塞症; 动脉硬化闭塞性下肢动脉; 动脉粥样硬化闭塞性上肢; 动脉硬化闭塞性下肢; 动脉粥样硬化; 肢体动脉病 动脉硬化闭塞性四肢; 动脉硬化闭塞症

I79.2其他地方疾病的外周血管病变：糖尿病性血管病; 糖尿病血管病 动脉硬化糖尿病; 周围神经损伤疼痛; 糖尿病性血管病 糖尿病性微血管病 糖尿病血管病; 间歇性血管神经性disbaziya;糖尿病大血管病 微血管病 糖尿病微血管病变; 手脚刺痛的感觉; 四肢寒冷; 外周血管病 外周动脉疾病 硬脑膜炎 慢性闭塞性动脉疾病

J44.9慢性阻塞性肺病，未指定：阻塞性肺部病理; 支气管阻塞 支气管扩张综合征 慢性阻塞性肺疾病加重 可逆支气管阻塞 可逆气道阻塞 全肺支气管炎 泛支气管炎 COPD; 慢性肺部感染;慢性感染下呼吸道; 慢性阻塞性肺疾病; 慢性阻塞性肺炎 慢性肺部疾病 慢性阻塞性肺疾病 慢性支气管肺疾病 慢性支气管肺疾病; 阻塞呼吸道

O26.8与怀孕有关的其他规定情况：怀孕异常; 孕妇便秘; 早期中毒性妊娠; 孕妇的毒素; 怀孕早期的毒素; 孕妇异常; 妊娠期胃灼热 孕妇食欲不振; 怀孕期间阴道分泌物; 怀孕期间和之后便秘 孕妇肾病; 怀孕的毒素 发烧在怀孕

O36.5.0 *胎盘功能不全

P61.1新生儿红细胞增多症：新生儿红细胞增多症; 新生儿红细胞增多症

R57.1低血容量休克：手术期间低血容量性休克 ; 急性血容量不足

R58出血，未分类：腹部中风; 出血; 食道出血; 出血 广泛性出血 弥漫性出血 弥漫性出血 长期出血 失血; 外科手术中失血; 手术过程中和手术后的出血; 劳工出血; 血友病B出血和出血; 牙龈出血; 出血术中腹部; 出血香豆素抗凝剂背景; 肝炎; 血友病A出血; 血友病A出血; 出血与A型和B型血友病的抑制形式; 白血病出血; 出血白血病患者; 流血的; 门静脉高压引起出血; 由于超纤维蛋白溶解引起的出血; 药物出血; 局部出血 局部出血由于纤维蛋白溶解激活; 大量失血 急性失血 实质性出血 肝出血 术后出血 肾出血; 血管血小板止血; 创伤性出血 威胁出血 慢性失血

Z100 * CLASS XXII手术做法：腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉腔内成形术; 颈动脉血管成形术; 防腐皮肤治疗伤口; 消毒洗手; 阑尾切除术; 旋切术; 气囊冠状动脉成形术; 阴式子宫切除; 在冠状动脉搭桥术; 干预阴道和宫颈; 对膀胱的干预措施; 干预的嘴; 恢复和重建手术; 医务人员手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 操作中低血容量性休克; 化脓的伤口的消毒; 伤口边缘的消毒; 诊断的干预; 诊断程序; 宫颈Diathermocoagulation; 长手术; 更换造瘘管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术; 短期门诊手术; 短线操作; 短外科手术; Krikotireotomiya;在手术过程中失血; 手术过程中和手术后的出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜; 腹腔镜妇科; 脑脊液瘘; 小妇科手术; 小型外科手术; 乳房切除术和随后的胶;纵隔切开术; 在耳显微外科手术; Mukogingivalnye操作; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 在眼科手术眼球的固定化; testectomy; 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后康复期; 经皮冠状动脉腔内成形术; 胸腔胸腔穿刺; 肺炎手术后和创伤后; 用于外科手术的准备; 准备手术; 术前，外科医生的手的制备 结肠用于外科手术的准备; 术后吸入性肺炎在神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 手术后休克; 术后早期; 心肌血运重建术; Radiectomy; 胃切除术 肠切除术; 子宫切除术; 肝切除术; enterectomy; 胃部分切除术; 在操作船只再阻塞;接合在外科手术过程的组织; 缝线拆除; 眼部手术后的状态; 手术后的状态; 手术在鼻腔后状态; 胃切除术后状态; 切除小肠后状态; 扁桃体切除术后的条件; 除去十二指肠后的状况; phlebectomy后状态; 血管外科; 脾切除术; 手术器械的消毒; 手术器械的消毒; 胸骨; 牙科手术; 在牙周组织牙科干预; strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 全胃切除术; 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; Turbinektomiya; 牙齿的去除; 白内障手术; 囊肿去除; 扁桃体切除术; 肌瘤切除; 卸下移动乳牙; 移除息肉; 取出断齿; 子宫体去除; 缝线拆除; 瘘likvoroprovodyaschih方式; Frontoetmoidogaymorotomiya; 手术感染; 慢性溃疡肢体的手术治疗; 手术; 在肛门部位的手术; 对结肠的手术; 手术的做法; 手术过程; 手术治疗; 手术对胃肠道; 在泌尿道外科手术; 泌尿系统的外科手术; 泌尿生殖系统的外科治疗; 在心脏外科手术; 手术操作; 手术; 手术对血管; 手术治疗; 血管外科; 血栓的手术治疗; 手术; 胆囊切除术; 部分胃切除; 子宫切除术; 经皮冠状动脉腔内成形术; 经皮腔内血管成形术; 冠状动脉搭桥术; 牙摘除; 乳牙的摘除; 牙髓摘除术; 搏动体外循环; 拔牙; 拔牙; 白内障摘除术; 电; 腔内泌尿外科的干预; 会阴切开术; Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

Z31.1人工授精：胎儿卵子; ICSI（细胞质内精子注射）; 受控卵巢刺激; 受控排卵; 人工授精控制超排卵; 治疗授精; 施肥人造; 过早排卵 IVF方案; 体外受精方案; 超排卵

成分和释放形式

溶液6％ - 1 l

羟乙基淀粉（pentastarch）60g

（取代度0.45-0.55，平均分子量200,000道尔顿）

氯化钠9克

赋形剂：注射用水 - 高达1升

无菌无热原溶液，pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl - - 154 mmol / l; 理论渗透压 - 309 mosmol / l

在100,250,500ml的小瓶中; 或在聚合物袋Propyflex®（Propiflex）中为250和500毫升。

溶液10％ - 1 l

羟乙基淀粉（pentastarch）100g

（取代度0.45-0.55，平均分子量200,000道尔顿）

氯化钠9克

赋形剂：注射用水 - 高达1升

无菌无热原溶液，pH 5.0-7.0; Na + - 154 mmol / l; Cl - - 154 mmol / l; 理论渗透压 - 309 mosmol / l

在100,250,500ml的小瓶中; 或在聚合物袋Propyflex®（Propiflex）中为250和500毫升。

剂型的描述

无色或淡黄色，透明或微乳白色液体。

特性

输注溶液Infukoll HES是由马铃薯淀粉获得的羟乙基淀粉合成胶体的6或10％溶液。

药效学

药物原始物质的物理化学参数Infukol HES在血容量不足和休克中提供了高度的治疗效果，同时也用于由于中枢和外周血液动力学的正常化，微循环，器官和组织的氧气传递和消耗的改善而被用于治疗性血液稀释，恢复多孔毛细血管壁（血管壁的归一化渗透性），局部炎症反应的减少，完全免疫应答的激活，血液元件从生理沉积中的动员以及它们参与中度血液稀释的背景中的活性代谢。 由于能够结合并保持水（包括从间质空间到血管内空间），该药物具有85-100％和130-140％（分别为6和10％溶液）的挥发性效应引入体积稳定保存4-6小时此外，药物通过减少血细胞比容，降低血浆粘度，降低血小板聚集，防止红细胞聚集，提高血液流变性。 该药物不显示局部刺激性和免疫毒性作用。 Infosol HES沉积在网状内皮细胞的细胞中，没有对肝，肺，脾和淋巴结的毒性作用。 在淀粉酶血清的作用下，Infukol HES被分成低分子片段（小于70,000道尔顿），由肾脏去除。 Infukol HES结构与糖原结构的相似性解释了高水平的耐受性和几乎完全不存在不良反应。 确定该药物不具有胚胎毒性和致畸作用。

药代动力学

给药后12小时，血清中Cmax为（11.1±2.7）mg / ml，Cl肌酐为7.33 ml / min，T1 / 2- 4.94小时; 在引入血清后第三天，测定痕量的羟乙基淀粉。 在尿中药物开始后的前12小时，有（24.48±3.93）mg / ml羟乙基淀粉（占给药量的49％）。

Infukoll HES药物的适应症

预防和治疗手术中血容量不足和休克，急性失血，创伤，烧伤，传染病等;

微循环障碍

治疗性血液稀释（血液稀释），包括 在缺血性脑卒中（急性和亚急性期，急性缺血性卒中，心输出量减少和微血管病变），存在脱水和血容量不足的迹象下，存在血液浓缩迹象 - 血细胞比容超过35％），胎盘孕妇不足和呕吐，抗磷脂综合征妇女，IVF，新生儿红细胞增多症，下肢血管闭塞性病变，慢性阻塞性肺疾病等。

禁忌

渗透 高血容量

减少心力衰竭;

失代偿性少尿或无尿肾衰竭;

对淀粉过敏;

心源性肺水肿;

颅内出血

严重出血性疾病

在急性脑循环障碍中使用治疗性血液稀释的禁忌症：

严重出血素质;

6周内心肌梗死;

IV功能类心绞痛，不稳定性心绞痛的各种变体;

循环功能不全IIB-III期;

慢性肾功能衰竭（肌酐水平> 2 mg / dL）;

颅内压明显升高

惊厥性惊厥发作;

流血多见

初始血细胞比容值小于35％;

低血压治疗，高血压（SAD超过180毫米汞柱，DAD - 超过120毫米汞柱）的差异较差。

妊娠和哺乳

在怀孕的前三个月，谨慎使用。

副作用

对羟乙基淀粉的过敏反应和非常罕见的过敏反应是可能的。

可能的血液动力学障碍（IV太快引入或施用太大剂量）。

偶尔会发生持续但可逆的瘙痒。

药物的引入对确定与胰腺炎临床表现无关的血清淀粉酶活性的结果有影响。 药物Infukoll HES可用于破坏性胰腺炎患者的保守和手术治疗。

相互作用

不要将药物与其他药物混合在一个容器或系统中。

计量与管理

在没有其他处方的情况下，药物Infukoll HES被IV给药，根据需要更换循环液体的体积或所需的血液稀释水平滴注。 药物的剂量列于表中。

表

日剂量和I / O率根据失血量，血红蛋白浓度和血细胞比容计算。 在没有心血管和肺损伤风险的年轻患者中，Infukoll HES药物的极限被认为是血细胞比容值等于或等于30％。

分别为6和10％溶液的最大日剂量：高达33和20ml / kg /天（2.0g羟乙基淀粉/ kg /天）。

最大输注速率取决于初始血液动力学参数，约为20ml / kg / h。

缺血性卒中治疗性血液稀释的标准版本。

1.“批次剂量”取决于血细胞比容值：

A）当血细胞比容小于40％（hypervolalemic treatment blooddilution）：500ml的6％HFC注入溶液和500ml电解质溶液1小时;

B）具有超过40％的血细胞比容（异卵泡治疗性血液稀释））：同时施用500ml 6％Infukol HES溶液和500ml电解质溶液1小时，取500ml血液。

治疗性血液稀释1-4天：

A）当血细胞比容小于40％（hypervolaemic treatment hemodilution）：1000ml的6％的HFC注入溶液和1000ml的电解质溶液24小时;

B）具有超过40％的血细胞比容（异卵泡治疗性血液稀释））：同时施用500ml 6％Infukol HES溶液和500ml电解质溶液24小时，取500ml血液。

治疗性血液稀释5-10天：

高血压治疗血液稀释：将500ml的6％的HFC注入溶液和500ml的电解质溶液洗涤12小时。

4.根据临床适应症，按照标准方案使用强心苷。

5.减少血小板聚集：

A）1-4天：以500mg /天单次注射乙酰水杨酸（排除颅内出血）;

B）5-10天：单次注射乙酰水杨酸500mg /天，抗坏血酸（维生素C）400mg /天。

6.使用血液流变学活性药物（改善脑循环的药物）和改善脑代谢的工具：

- 适应症临床适应证;

- 适中剂量的己酮可可碱（IV / 200-300mg，每天两次）。

启动治疗性血液稀释应尽可能早（与患者首次接触）。

颅内压急剧增加是进一步进行治疗性血液稀释的禁忌症; 次要颅内出血不是进一步进行治疗性血液稀释的禁忌症。

引入6％的Infukoll HES解决方案应该不断进行，包括。 在晚上 注射6％Infukoll HES溶液的体积应与心肌收缩力（HR对照）相关。

可以使用适量的10％溶液的Infukol HES，并纠正电解质溶液的引入（有必要避免钠过载）。

当进行异卵母体血液稀释时，血容量不足的发生是不可接受的：在施用Infukoll HES的6％溶液的同时服用血液时，采血率不应超过HEK输注溶液的给药速率。

建议将血细胞比容数量初步降低12-15％。

当脑水肿的威胁显示：身高升高（30°）; 头部位置，便于静脉流出; 快速引入高渗药（甘油，山梨醇）。

引入可的松和利尿剂未显示。

过量

没有报道过量的病例。

预防措施

谨慎 - 怀孕前3个月; 出血性素质; 伴有颅内高压; 在脱水状态（需要进行初步矫正治疗）和明显的水 - 电解质平衡紊乱。

特别说明

在新生儿和3岁以下的儿童中，建议遵守药物的平均日剂量。 关于水电解质状态的特点，建议小心监测水合水平和电解质含量。

有必要监测血清的离子图。

有必要监测液体的引入和平衡。

进行治疗时，应监测肾功能。

在不容忍反应的情况下，立即停止IV管理，并采取必要的紧急措施。

给予可能的过敏反应，首先10-20 ml的Infusol HES制剂应缓慢施用，并仔细监测患者的状况。

考虑以太快的给药或过高剂量的药物超载循环系统的风险。

应在抗高血压治疗背景下进行血压升高的孕妇胎盘功能不全和睾丸激素治疗。

药物对糖尿病患者的引入并不伴随着血液中葡萄糖水平的增加，因此，Infukoll HES药物可用于这类患者的保守和手术治疗。

使用药物Infukol HES只有解决方案清晰，包装没有损坏！

Infukoll HES药物的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Infukoll HES药物的保质期

输液方法6％ - 3年。

溶液10％ - 5年。

不要超过包装上打印的有效期限。