使用说明：IG VENA N.I.V.

剂量形式：溶液用于输液

活性物质：人免疫球蛋白

ATX

J06BA02用于静脉内给药的正常人免疫球蛋白

药理组：

免疫球蛋白

鼻科分类（ICD-10）

B20-B24由人类免疫缺陷病毒引起的疾病[HIV]：艾滋病毒感染的部署阶段; 儿童艾滋病; 艾滋病毒/艾滋病感染; 感染艾滋病毒 艾滋病; 人类免疫缺陷病毒HIV-1; HIV-1感染艾滋病毒感染; HIV

C90.0多发性骨髓瘤：多发性骨髓瘤; 骨髓瘤

D81联合免疫缺陷：邓肯综合征; 联合免疫缺陷 严重联合免疫缺陷（KID）

D82.0 Wiskott-Aldrich综合征：湿疹 - 血小板减少症 - 免疫缺陷综合征

D84.9非特异性免疫缺陷：免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病; 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节;免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 免疫缺陷状态下免疫力减弱的修正; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 保持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低对感染和感冒的抵抗力; 降低阻力 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能障碍综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 降低免疫防御力 降低地方免疫力 降低总体抵抗力; 细胞免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力; 免疫力降低; 现状免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

G35多发性硬化症：弥漫性硬化症; 多发性硬化症 复发性多发性硬化症 继发性进行性多发性硬化; 多发性硬化症加重; 混合型多发性硬化症

G40癫痫：非典型惊厥性癫痫发作; 非典型癫痫发作 大发作 大抽搐发作 广义缺席; 杰克逊癫痫病 弥漫性大发作 脑癫痫; 皮质和非惊厥型癫痫; 原发性全身性癫痫发作; 原发性全身性强直阵挛性发作; 寄生虫不存在 重复性癫痫发作; 攻击一般化; 扣押 儿童难治性癫痫 复发性惊厥性发作; 混合性癫痫发作 混合型癫痫; 惊厥症状 惊厥发作; 惊厥; 惊厥形式的癫痫; 癫痫病 癫痫发作儿童癫痫发作

G62其他多发性神经病：多发性神经炎 Polineuropathy; 周围神经炎症

G70重症肌无力等神经肌肉突触障碍：肌强直综合征; 肌无力综合征 重症肌无力 肌无力综合征 严重重症肌无力（重症肌无力）

M30.3粘液性皮肤淋巴结综合征[川崎]：小儿多动脉炎; 川崎病 川崎综合征 粘液性皮肤淋巴结转移综合征; 真皮粘液性淋巴结病 淋巴结咽炎

M32系统性红斑狼疮：红斑狼疮红色传播; 传播性红斑狼疮; 慢性红斑狼疮

O03自发流产：自发流产; 流产; 多次自发流产; 自发流产

R77.1偏离球蛋白：多因素混合型高球蛋白血症

Z29.1预防性免疫治疗：针对病毒感染的疫苗接种; 供体疫苗接种; 疫苗接种和再次接种 新生儿疫苗接种 接种乙型肝炎疫苗 免疫接种; 免疫状态的修正; 治疗和预防性免疫; 预防性免疫; 特异性免疫预防; 刺激非特异性免疫过程

Z94.9移植器官和组织存在，未指定：移植实体器官; 器官移植 实体器官移植

成分和释放形式

输液方案1 fl。

正常人多价免疫球蛋白G（双重病毒灭活）1g; 2.5克; 5克; 10克

辅助物质：麦芽糖 - 100毫克; 注射用水 - 高达1毫升

1ml溶液含有50mg活性物质

分别在20,50,100和200ml的小瓶中; 在一包纸板1瓶。

剂型说明

透明或稍微乳白色液体。

特性

具有所有抗体特性的结构和功能完整的Ig分子; IgG（IgG1，IgG2，IgG3，IgG4）亚类的比例与天然的相似; 非常低的IgA缺乏。

药理作用

模式作用 - 免疫调节，免疫刺激。

它具有IgG活性，它增加（污染）针对各种感染因子的抗体含量。 它改善抑制活性，阻断巨噬细胞上的Fc受体（到Ig的恒定部分），调节T淋巴细胞活性，减少自身抗体的数量和补体水平。

指示IG VENA NIV

替代治疗免疫缺陷（原发性，继发性，组合性，可变）：先天性丙种球蛋白血症，布鲁顿氏病，低丙种球蛋白血症，威斯科特 - 奥尔德综合征，艾滋病毒，慢性淋巴增生性疾病，多发性骨髓瘤，器官移植; 免疫调节治疗：川崎综合征，特发性自身免疫性血小板减少症，吉兰巴利综合征，多发性神经病，重症肌无力，多发性硬化，儿童难治性癫痫，伴有自发流产的抗磷脂综合征，系统性红斑狼疮等。新生儿和早产儿感染（预防和治疗）。

禁忌

对供体免疫球蛋白的不耐受，包括 由于IgA缺乏，因为存在抗体。

适用于怀孕和哺乳

小心。

副作用

从神经系统和感觉器官：很少 - 头痛。

从心血管系统和血液（血液，宝石）：很少降低血压。

在呼吸系统方面：很少发冷，发烧。

在消化道部分：很少 - 呕吐，恶心。

其他：关节痛，背痛，过敏反应，过敏性休克。

相互作用

使麻疹，风疹，腮腺炎，水痘生活疫苗的有效性降低6〜3个月。

给药和管理

IV，以10-20滴每分钟的速度下降（预热至室温或体温）20-30分钟，然后可将给药速率逐渐增加至每分钟40滴。

一次和二次免疫缺陷的替代疗法：每月一次100-400mg（2-8ml）/ kg，效力不足，将剂量增加至800mg（16ml）/ kg或施用频率。

器官移植免疫抑制：移植前后，初始剂量为500 mg（10 ml）/ kg /周，支持 - 500 mg / kg /月。

免疫调节治疗：每天400mg（8ml）/ 5天或1000mg（20ml）/ kg持续2天，如果需要，再次可达6个疗程。

特别说明

不要在同一注射器与其他药物混合。 IV引入导致抗体水平的瞬时增加，这可能导致血清学研究的假阳性结果。

生产厂家

Kedrion SpA，意大利。

评论

在俄罗斯代表：Pharma Riace Ltd.

药物IG VENA NIV的储存条件

在黑暗的地方，温度为2-8℃

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期IG VENA NIV

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。