使用说明：HyperRHO SD

剂量形式：肌内注射液

活性物质：

免疫球蛋白人抗原Rho [D]

ATX

J06BB01人免疫球蛋白Rh抗性Rho（D）

药理组

免疫球蛋白

香精分类（ICD-10）

O08堕胎，异位或妊娠引起并发症

O08.8其他由堕胎，异位和妊娠妊娠引起的并发症

O20.0威胁堕胎：威胁堕胎; 流产流产 堕胎风险的痉挛状态; 妊娠前三个月怀孕流产威胁; 堕胎威胁 威胁堕胎; 自发流产的威胁; 威胁自发流产

O36.0恒河猴免疫，需要向母亲提供医疗保健

O41.9未指定的羊水和膜的干扰：羊膜穿刺术

O75劳动和交付的其他并发症，没有其他分类

O75.8其他指定的劳动和分娩并发症

O90.8产后期其他并发症未分类： Lochiometer; 分娩后肾盂肾炎

S37骨盆损伤：对泌尿生殖系统的创伤

S37.6子宫受伤

Z36.2另一种基于羊膜穿刺术的产前筛查：羊膜摄影术

成分和释放形式

肌内注射溶液0.5 ml

免疫球蛋白G 1500 IU

赋形剂：甘氨酸，注射用水

1毫升针头的一次性注射器; 在一包纸板1注射器。

剂型说明

IM介绍的解决方案 - 透明或微乳白色，无色或微黄色，无外来杂质; 在储存过程中，可能会出现轻微的沉积物，当制剂在（20±2）℃的温度下摇动时消失。

特性

免疫准备。

药效学

它是从人血浆或供体血清中分离的免疫活性蛋白质级分，其测试不存在针对人免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2），丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的表面抗原的抗体。

制剂的活性组分是免疫球蛋白G，其含有不完全的抗Rh（D） - 抗体。 在Rh阳性儿童出生时，由于胎儿血液流入母体血液，导致暴露于Rh阳性血液的女性的Rh阴性生物体中的免疫异常免疫，在流行（自发和人造）中，怀孕期间羊膜穿刺或腹部损伤的情况。

随着人体免疫球蛋白的引入，抗生素Rh0（D）在完全耐受的Rh0（D）阳性婴儿Rh0（D）阴性母亲出生后72小时内，恒河猴异免疫的频率降低。

药代动力学

吸。 24小时后达到血液中的Cmax抗体。

排泄。 来自身体的T1 / 2抗体为4-5周。

适应症的准备HyperRHO SD

该药物适用于不对Rh0（D）抗原敏感的Rh阴性妇女（即不存在Rh抗体）：

妊娠和Rh阳性儿童的诞生;

人工和自然流产;

异位妊娠中断时

随时有终止妊娠的威胁;

羊膜穿刺术和其他与胎儿血液进入母亲血液以及腹部受伤的风险相关的手术后。

禁忌

对药物过敏;

Rh阳性产褥;

Rh（D）抗原（在检测到Rh抗体的血清中）敏感的Rh阴性产品。

禁止向新生儿引进药物。

副作用

可能：充血，体温增加到37.5°（在给药后的第一天），消化不良现象。

在某些情况下，具有改变的反应性（包括免疫球蛋白A缺乏症）的患者会发生各种类型的过敏反应（包括过敏性休克）。

相互作用

制剂HyperROU C / D的药物相互作用没有描述。

给药和管理

IM。 1剂（1500IU）或2剂（3000IU）一次：产后 - 出生后72小时内，终止妊娠 - 在手术终止后立即。

必须遵守以下标准：

- 母亲应该是Rh阴性的，不应该对Rh0（D）因子敏感;

- 她的孩子应该是Rh阳性。

如果药物在出生前给药，重要的是在分娩后72小时内，母亲在Rh阳性儿童出生后再接受1剂量的药物。 如果确定父亲是Rh阴性的，则不需要施用该药物。

给药前，将注射器与室内温度（20±2℃）保持2小时。 为了避免泡沫的形成，将药物用具有宽流明的针吸入注射器。

药物不应该给药IV。

对于产后期的预防，一次剂量（1500IU）的HyperROU S / D制剂应在分娩后的头72小时内给药。 在怀孕期间通过一定剂量的需要取决于进入母亲血液的胎儿血液的体积。 如果血流中的红细胞体积不超过15毫升，则1剂量（1500IU）含有足够的抗体以防止对Rh因子的致敏。 如果母体体积较大的胎儿红细胞（超过30毫升全血或超过15毫升的红细胞）预计会进入母亲的血液，胎儿红细胞应使用经批准的实验室程序（例如，根据Kleichauer和Betke的改进的酸性洗涤染色方法），以建立必需的药物剂量。 将母体血液中捕获的胎儿红细胞计算体积分为15ml，并获得HyperROU C / D制剂的剂量数，必须输入。 如果计算出超过15ml的胎儿红细胞或通过计算剂量获得分数，则应将其数量向上舍入到下一个整数，例如当接收到结果1.4时，应给予2剂（3000 IU）药物。

为了在产前期间进行预防，大约在怀孕第28周施用1剂药物（1500IU）。 那么如果出生的孩子是Rh阳性的，则有必要引入另外1个剂量（1500IU），优选分娩后72小时内。

如果怀孕期间在任何妊娠期发生堕胎威胁后继续怀孕，必须进入1剂（1500 ME）的制剂。 如果母亲预计进入超过15毫升胎儿红细胞的血液，应该改变剂量（如上所述）。

在妊娠13周以上自然流产，人工流产或异位妊娠中断后，建议服用1剂（1500 IU）的药物。 如果母亲预计进入超过15毫升胎儿红细胞的血液，应该改变剂量（如上所述）。 如果妊娠中断不到13周，可以给予单剂量的HyperROU S / D（约250IU）一次。

在怀孕第15-18周或妊娠第三个月的羊膜穿刺术之后，或者如果在妊娠的第二和/或三个三个月期间接受腹腔创伤，则1剂（1500IU）的药物应该被管理。 如果怀疑超过15ml的红细胞进入母体的血液，则需要如上所述改变剂量。 如果腹部器官的创伤，羊膜穿刺术或其他不利的情况需要在妊娠13-18周的时间内引入该药物，则应在26-28周的时间内施用另外1个剂量（1500IU）。

为了在整个怀孕期间保持保护，被动接受的Rh0（D）抗体水平不应低于防止Rh阳性红细胞免疫反应所需的水平。 T1 / 2人免疫球蛋白抗体Rh0（D）为23-26天。 在任何情况下，药物的剂量应在分娩后72小时内给予，如果小孩为Rh阳性。 如果在接受最后一次剂量后3周内分娩，则可以取消产后剂量（除非超过15毫升的胎儿红细胞进入母亲的血液）。

过量

HyperROU S / D制剂过量的病例未知。

特别说明

在出生时接受人免疫球蛋白抗体Rh0（D）的妇女出生的儿童中，有可能在出生时获得抗球蛋白存在的直接试验的弱阳性结果。 在母体血清中，如果在Rh0（D）的产前或产后给予人免疫球蛋白后进行抗体筛选试验，则可以检测到被动获得的Rh0（D）抗体。

使用活疫苗免疫妇女应在药物给药后3个月内进行。

关于发生过敏反应的可能性，应在给药药物后30分钟内对患者进行监测。 在注射药物的房间里应该有抗休克疗法。 随着过敏反应的发展，使用抗组胺药，糖皮质激素和α-肾上腺素能。

用HyperROS C / D治疗可以与其他药物，特别是抗生素联合使用。

该制剂不适用于具有破损完整性或标记的注射器，具有不断变化的物理性质（颜色，溶液浊度，不破裂薄片的存在），保质期过期，储存不当。

运输是通过任何种类的覆盖运输在2至8℃的温度下进行的

药物的储存条件HyperRHO SD

在黑暗的地方，温度为2-8℃

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期HyperRHO SD

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。