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说明

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使用说明:HyperHAES

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剂量形式:溶液用于输液

活性物质:羟基乙酸羟胺

ATX

B05AA07羟乙基淀粉

药理组

等离子体替代剂[血浆和其他血液成分的替代物]

鼻科分类(ICD-10)

E86液体体积减少[低血容量]:缺水恢复; 补水等渗缺水; 补充等渗钠缺乏症; 补偿BCC; 用储存的KShS补充缺水; 补液量; 补充BCC; 用存储的KHS补充电解质; 低血容量条件; 低血容量条件;低血容量 低渗的低血压形式 脱水的低血症 脱水不同来源; 儿童脱水 替代血小板减少儿科血液量; 用等离子体替代其损失和烧伤; 等渗脱水 低渗的等渗形式 违反水盐平衡; 脱水;急性肠道感染脱水; 急性血容量不足 灼伤液流失; 毒副作用与exsycosis

R57.1低血容量休克:手术期间低血容量性休克 ; 急性血容量不足

组成

输液方法 - 1000 ml

活性物质:羟乙基淀粉(HES)200 / 0.5 60g

(摩尔取代度为0.5,平均分子量为200,000Da)

氯化钠72克

辅助物质:盐酸25%(用于pH校正) - qs。 氢氧化钠(用于pH校正) - qs。 注射用水 - 高达1000毫升

电解质:Na + - 1232mmol / l; Cl-1232mmol / L

参数:pH - 3,5-6; 理论渗透压 - 2464 mosmol / l; 可滴定酸度 - <1 mM NaOH / l

剂型的描述

透明或微乳白色无色或微黄色溶液。

Pharmachologic效果

作用方式 - 等离子体代替。

药效学

HyperHAES是高渗等离子体溶液。 由于HyperHAES制剂的高渗透压,液体(主要来自细胞间隙)迅速移动到血管,结果导致血压和心输出量的体积迅速增加,这取决于剂量和速率输液。 在施用HyperHAES制剂后,BCC的增加持续时间短,应立即引入足够体积的液体(包括盐水和胶体溶液)来稳定。

药代动力学

HES用血液的α-淀粉酶进行酶消化,这导致形成不同分子量的寡糖和多糖。 来自HES血流的T1 / 2约为4小时。 它主要通过肾排泄:50%的给药剂量在不到24小时的尿液中排泄。 少量的物质暂时沉积在组织中。

对于肾功能不全患者的HyperHAES,HES可以通过渗滤从血液中排出,但不能透析。 在这种情况下,T1 / 2和物质在血液中的停留时间与肾衰竭的严重程度成正比。

引入氯化钠后30分钟均匀分布在细胞外空间。 氯化钠主要通过肾脏排出,少量 - 通过皮肤出汗。

药物的适应症HyperHAES

初步治疗急性血容量不足和休克期间单次剂量的药物(“低体积复苏”)。

禁忌

证实对HES的超敏反应;

严重肾功能衰竭伴无尿;

妊娠(子宫出生前或手术期间胎儿拔除);

脱水;

高血容量

减少慢性心力衰竭。

谨慎:补充充血性心力衰竭; 确认血液凝固; 血液渗透压高 发音超或低钠血症 严重过度或低碘血症; 严重肝功能不全

妊娠和哺乳

在怀孕期间和母乳喂养期间使用药物HyperHAES的临床经验不存在。

副作用

过敏反应(从简单的皮肤疹到循环系统疾病,休克,支气管痉挛和心脏骤停)。 在药物不耐受的情况下,应立即停止输液,并进行适当的紧急医疗措施。

从呼吸系统:从轻度反应到危及生命的生命(肺水肿,支气管痉挛,呼吸停止)。 需要仔细监测患者和使用复苏设施的可能性。

CVS部分:从轻度反应(包括心动过缓,心动过速)到危及生命的生命(肺水肿,降低血压,然后心跳骤停)。 仔细观察和使用复苏设施的可能性是必要的。

随着高渗溶液的引入,并且在没有明显的低血容量休克的情况下,有可能发展出血压的瞬时降低。

引起脑干脱水脑脊髓溶解,由于脑膜的压迫和破裂引起的脑内出血。

给药部位的反应:血栓性静脉炎和静脉血栓形成(注射到外周静脉时)。

血浆中α-淀粉酶水平的升高可能使胰腺炎诊断变得困难。

剂量依赖性凝血功能障碍。

下面列出的不良反应发生率(见表)按照以下等级进行描述:常常 - > 1/10; 通常 - > 1/100,≤1/ 10; 不经常 - > 1/1000,≤1/ 100; 很少 - > 1/10000,≤1/ 1000; 很少 - ≤1/ 10000,包括单个消息。

疾病的代谢和营养高钠血症和高血压经常
脱水到目前为止还没有观察到,但是被认为是可能的
违反血液和淋巴系统血液凝固障碍到目前为止还没有观察到,但是被认为是可能的
神经系统干扰脑干骨髓溶解到目前为止,还没有观察到,但是被认为是可能的
来自呼吸系统,胸部和纵隔器官的干扰呼吸窘迫到目前为止,他们没有被观察到,但被认为是可能的
在治疗部位的一般障碍和病症本地不容忍的反应到目前为止,他们没有被观察到,但被认为是可能的

相互作用

药物与肝素一起给药可以延长出血时间。 避免与其他药物混合。

计量与管理

IV,推注,一次(2-5分钟)。

最大体积为4ml / kg(体重为60-70kg的患者约250ml)。 尽管重量摩尔渗透压浓度非常高,药物可以注射到外周静脉,但优选(如果可能的话)到中央静脉。

治疗时间:该药物仅用于单次给药。 不建议重复输注。

在施用HyperHAES制剂后,应立即进行标准血浆置换治疗(包括盐水和胶体溶液),其剂量根据患者的病情选择。 如果随后的标准血浆置换治疗包括HES,则所收到的总HES剂量应包括先前引入的HyperHAES制剂中所含的HES。

过量

症状:高钠血症。

治疗:有必要在存在高血容量的情况下进行补液治疗和强制利尿。

预防措施

应特别注意增加血浆渗透压,特别是糖尿病患者的渗透压。

应定期检查电解质浓度,血浆渗透压和液体平衡。

有必要特别注意血液压力升高的解决方案以及HyperHAES制剂造成的血液稀释相关的出血可能性。

在输液期间,应仔细监测患者的状况。 与其他胶体血浆替代溶液一样,存在发展过敏反应的风险,其发病机制尚不清楚。 然而,引入HES通常不伴随特异性抗体的形成。

为了避免发生血容量过大的风险,您应该监测血液动力学的参数。

如果在输注的第一分钟出现任何异常的症状和体征(包括寒战,荨麻疹,发红,血液冲洗或血压下降),应立即停止输液。

如果药物在没有显着的低血容量休克的情况下给药,血压或体积过度症状(左心室衰竭,心律失常,肺动脉高压)可能会暂时降低,特别是在心脏功能降低或冠状动脉血压有限的患者中流程(包括心脏手术)。

特别说明

特别注意事项 仅供单次使用。 打开包装后立即使用溶液。 不要结合部分使用的袋子的解决方案。 只能使用完整包装的澄清溶液。 处理未使用的溶液。

发布形式

输液方案 在聚烯烃容器(袋)中“Friflex”250ml。 容器由两个袋子组成。 包含在其中的制剂溶液的第一个袋子由配有两个端口的特殊聚合物制成。 外保护袋由聚合物膜制成。

20或30个容器放置在纸箱(用于医院)中。

制造商

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg,VH,德国。

生产地址:61169,德国Friedberg。

莫斯科公司“Fresenius Kabi Deutschland GmbH”代表处的地址:莫斯科119435号。

药房的供应条件

对于医院

药物的储存条件HyperHAES

在黑暗的地方,温度不高于25℃。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期HyperHAES

3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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