使用说明：Grandaxin

剂型：片剂

活性物质：托非索泮*

ATX

N05BA23 Tofisopam

药理组：

抗焦虑药

鼻科分类（ICD-10）

F10.3禁欲：酒精戒断综合征; 节欲综合征; 禁酒综合征与酗酒; 节制; 戒酒; 戒酒状态; 戒酒综合征; Postabstinctive障碍; 禁欲状态; 宿醉综合症 节欲综合征; 戒酒综合征; 戒酒综合征; 禁欲条件

F10.4 Ab妄的戒酒状态：酒精性deli妄; 白热病酒精; 谵妄; 酗酒和吸毒成瘾的情况

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双抑郁症 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 抑郁症伴精神病; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症;革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外生抑郁症; 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：严重抑郁症; 继发性抑郁症 双抑郁症 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症;掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外生抑郁症; 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F41.9未指明的焦虑症：焦虑症的神经症; 严重的焦虑 神经样症状; 神经样疾病; 神经般的状况; 具有焦虑症状的神经症; 有焦虑感的神经症; 急性情景和压力焦虑; 急性焦虑症的发作 严重焦虑; 情绪焦虑症; 焦虑状态; 焦虑和妄想的组成部分; 报警状态; 焦虑; 焦虑症; 焦虑综合征 焦虑感 报警条件; 慢性神经焦虑; Susto; 以焦虑和焦虑为主的精神病; 焦虑症在神经症和神经症样状态; 焦虑的神经症; 焦虑和妄想状态; 急性情况应激报警; 抑郁的心情与焦虑的元素

F42.0主观迷恋的想法或思考：迷恋神经官能症; 强迫症; 迷恋思想和行动; 痴迷状态; 口香糖; 迷恋思想; 迷恋体验 强迫恐惧

F43.1创伤后应激障碍：战斗疲劳; 灾难综合症 生还者综合症 创伤性隔离; 外伤性神经症; 创伤综合症 创伤后应激障碍

F48其他神经症：神经症; 神经疾病; 神经质紊乱; 神经症状; 神经官能症; 急性神经症状; 慢性神经官能症; 情绪反应性障碍

G70重症肌无力和其他神经肌肉突触障碍：肌无力综合征; 肌无力综合征; 重症肌无力 肌无力综合症 重症肌无力（重症肌无力）

G71.0肌营养不良症：杜兴肌营养不良症; 杜兴肌营养不良; Mioatrofiya; 杜兴氏病; Landuzi-Dejerine肩部面部肌肉萎缩症; 神经性肌肉萎缩症 肌病psevdogipertroficheskaya;Duchenne肌病psevdogipertroficheskaya; 进行性肌营养不良症 Psevdogipertroficheskaya杜氏肌营养不良; Psevdogipertrofichesky肌瘫痪; 杜兴氏麻痹 贝克肌营养不良; 肢带型肌营养不良症 肩关节肌营养不良症，Dejerine Landuzi

G72其他肌病：肌病; 原发性肌营养不良症

G90自主神经系统疾病：血管动力失调; 血管生成表现 血管舒缩性肌张力障碍 营养性肌张力障碍; 植物神经功能紊乱 营养不稳定性; 营养血管疾病; 植物神经功能紊乱 vasoneurosis; 营养血管张力障碍; 营养血管疾病; 营养血管疾病; 肌张力障碍 肌张力障碍;神经循环障碍; 神经紊乱; Cardiopsychoneurosis; 高血压型神经循环性肌张力障碍; 原发性神经营养综合征; 植物性肌张力障碍综合征

M62.5肌肉消耗和萎缩，未分类： Adynia; 肌肉萎缩; 肌肉无力; 组织中的营养变化; 多肌炎的肌无力; 原发性肌营养不良症 腓骨肌萎缩; 神经肌肉衰弱; 神经肌肉疾病

N94.3经前紧张综合征：明显的经前期综合征; 月经心身障碍; 月经综合征; 经前紧张; 经前状态; 经前期; 经前期综合症 月经综合征

N95.1妇女绝经和绝经状况：由雌激素缺乏引起的下生殖道粘膜萎缩; 阴道干燥; 女性自主神经功能障碍 gipoestrogeniya状态; 更年期妇女雌激素的缺乏; 绝经期间粘膜的退行性改变; 自然更年期; 一个完整的子宫; 更年期; 更年期妇女; 女性更年期; 更年期抑郁症 更年期卵巢功能障碍; 绝经; 更年期神经症; 绝经; 更年期症状复杂的心理创伤; 更年期综合征; 更年期植物病症;更年期心身障碍; 更年期障碍; 妇女更年期障碍; 绝经状况; 更年期血管疾病; 绝经; 更年期血管舒缩症状; 绝经期 缺乏雌激素; 感受热度; 病理性更年期; 围绝经期; 绝经; 绝经后; 过早绝经;premenopauznom时期; 潮汐; 潮热; 在Meno和绝经后潮红; 更年期潮热/潮热; 更年期心脏病发作; 妇女早期更年期; 更年期障碍; 更年期综合征; 绝经期血管并发症; 生理更年期;Estrogendefitsitnye状态; 过早更年期

R07.2心中的痛苦：心脏的神经症; 心肌缺血性疼痛; 心肌梗塞中的疼痛综合征; 心痛; cardioneurosis; 心脏综合症 心脏病患者的疼痛; 心脏背痛，心肌营养不良症; 功能性心痛;Psevdostenokardiya; 心包疼痛

R45.3挫败和冷漠：阿帕蒂科 - 阿布利亚现象; 冷漠; Apatobulul条件; Apathoabulic障碍; Apatobulul状态; 漠不关心; Bezynitsiativnost; Vyaloapaticheskoe条件; 慢吞吞的状态; 动机和动机的缺陷; 缺乏主动性; 缺乏情感和回避沟通; 感觉低价值; 主动性下降; 减少动力 降低主动性

R53功能障碍和疲劳：虚弱症; 缺陷条件; 虚弱现象; 失智综合症 失智症; 乏味状态; 虚弱现象; 乏力; 亚音力动态亚压力状态; 神经衰弱症状; 乏神经 - 自主症状; 虚弱的植物神经紊乱; 抑郁症;抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 神经症; 神经症状态; 快速疲劳; 年轻的工作狂流感; 流感雅痞 糖尿病无力; 用尽神经系统; 用尽身体; 全身乏力; 神经衰竭与抑郁症; 一般精神疲劳; 一般身体疲劳; 全身不适 病理性疲劳; 疲劳增加; 精神疲劳; 精神疲惫; 近视综合征 慢性疲劳综合症 总活动减少; 增加疲劳的状态; 增加疲劳的条件; 精神疲劳; 虚脱; 疲劳; 疲劳度; 身体疲劳; 身体和精神疲劳; 身体过度劳累; 功能弱势条件; 慢性疲劳; 慢性虚弱症状

组成

片剂 - 1张桌子。

活性物质：tofizopam 50毫克

辅助物质：硬脂酸 - 1毫克; 硬脂酸镁 - 1毫克; 明胶-3.5mg; 滑石-2毫克; 马铃薯淀粉 - 20.5毫克; 乳糖一水合物-92mg; MCC - 10毫克

剂型说明

片剂：圆形，扁平，呈盘状，白色或灰白色，具有一个面，一面有风险，雕刻“GRANDAX” - 另一方面没有或几乎没有气味。

药理作用

作用模式 - 抗焦虑。

药效学

来自苯并二氮杂衍生物（一种非典型的苯二氮卓类衍生物）的药物具有抗焦虑作用，实际上不伴有镇静，祛瘀，抗惊厥作用。 这是一个心理植物调节器，它消除了各种形式的营养障碍。 有适度的刺激活动。

由于缺乏肌肉松弛作用，该药可用于肌病和重症肌无力患者。 由于化学结构的非典型性质，与传统的苯二氮卓类衍生物相反，治疗剂量的格兰达欣实际上不引起身体，精神依赖和戒断综合征的发展。

Grandaxin®是指白天抗焦虑药。

药代动力学

迅速摄入并几乎完全从消化道吸收。 血液中的Cmax在2小时内达到，之后血浆中的浓度单指数下降。 托非罗帕不会在体内累积。 代谢产物没有药理活性。 它主要以与葡萄糖醛酸的结合物的形式（约60％至80％）在粪便中排泄（约30％）。 T1 / 2是6-8小时。

药物Grandaxin的适应症

神经症和神经症样疾病（伴有情绪压力，植物神经紊乱，轻度焦虑，冷漠，活动减少，迷恋体验）;

具有轻度精神病理症状的反应性抑郁症;

精神障碍障碍（创伤后精神紧张障碍）;

更年期综合征（作为一个独立的工具，以及与激素药物相结合）;

经前期综合症

心痛（以单一疗法或与其他药物组合的形式）;

酒精戒断综合征;

肌无力，肌病，神经源性肌萎缩症和其他具有继发性神经症症状的病理状态，当禁忌症时具有显着的肌痛作用的抗焦虑药。

禁忌

对药物或任何其他苯二氮卓类的活性成分或任何其它成分过敏;

伴有严重的精神运动性激越，攻击性或严重抑郁的情况;

失代偿性呼吸衰竭;

我怀孕三个月

哺乳期;

梦中的呼吸衰竭综合征（在病历中）;

同时应用他克莫司，西罗莫司，环孢菌素;

乳糖酶或葡萄糖吸收不良综合征和半乳糖的先天性功能不全（该制剂含有乳糖一水合物）。

慎用失代偿慢性呼吸窘迫，有急性呼吸衰竭史，闭角型青光眼，癫痫，有机脑损伤（如动脉粥样硬化）。

在怀孕和哺乳期应用

禁忌在怀孕的前三个月。 在治疗期间，应停止母乳喂养。

副作用

从消化道：食欲减退，便秘，气体分离增加，恶心，口干。 在某些情况下，充血性黄疸是可能的。

从中枢神经系统一侧：可能会出现头痛，失眠，烦躁不安，精神运动性激越，精神错乱，癫痫发作时可能出现惊厥性惊厥。

过敏反应：exanthema，scarlatina样exanthema，瘙痒。

从肌肉骨骼系统：肌肉紧张，肌肉疼痛。

呼吸系统方面：呼吸抑制。

相互作用

禁忌同时使用他克莫司，西罗莫司，环孢菌素和托非司酮。 与tofizopam同时入院时，由CYP3A4代谢的药物的血浆浓度可能会增加。

使用托法唑胍与抑制中枢神经系统（镇痛药，全身麻醉药，抗抑郁药，H1-抗组胺药，镇静药，催眠药，抗精神病药）功能的药物增强其效果（例如镇静或呼吸抑制）。

肝酶（酒精，尼古丁，巴比妥类药物，抗癫痫药物）的诱导剂可以增强tofizopam的代谢，导致其血浆浓度降低，治疗效果减弱。

一些抗真菌药物（酮康唑，伊曲康唑）可以减缓托氟佐泮的肝代谢，从而导致其在血浆中的浓度增加。

一些抗高血压药物（可乐定，钙通道拮抗剂）可以增强tofizopam的作用。 β-受体阻滞剂可以减缓药物的代谢，但这种效果没有临床意义。

Tofizopam可以增加血浆中地高辛的含量。

苯二氮卓类药物可能影响华法林的抗凝作用。

长期使用双硫仑可以抑制tofizopam的代谢。

抗酸剂可以影响Tofizopam的吸收。 西咪替丁和奥美拉唑抑制tofizopam代谢。

口服避孕药可以减少托非索新陈代谢的强度。

Tofizopam减弱酒精对中枢神经系统的抑制作用。

给药和管理

内。

考虑到患者的病情，疾病的临床形式和个体对药物的敏感性，分别设定剂量方案。 成人任命50-100毫克（1-2片），每天1-3次。 偶尔使用，可以服用1-2片。 最大日剂量是300毫克。

对于老年患者和肾功能衰竭患者，每日剂量降低约2倍。

过量

症状：仅在服用高剂量（50-120mg / kg）后，抑制中枢神经系统功能的效果才显现出来。 这种剂量可能引起呕吐，精神错乱，昏迷，呼吸抑制和/或癫痫发作。

治疗：不建议中枢神经系统功能显着抑制诱导呕吐。 冲洗胃。 活性炭的目的有助于减少药物的吸收。 你应该不断监测基本的生理参数，并采取适当的对症治疗。 呼吸抑制时可以进行通气。 不建议使用CNS兴奋剂。 通过静脉输注液体和将患者转移到特伦德伦伯格位置，可以最好地消除低血压。 如果这些措施不能恢复正常的血压，可以输入多巴胺或去甲肾上腺素。 透析和诱导利尿是无效的。

作为拮抗剂，可以施用氟马西尼，但是其在Tofizopam过量中的用途还没有经过临床测试。

特别说明

值得注意的是，精神发育迟滞患者，老年患者以及肾功能和/或肝功能受损患者的副作用可能比其他患者更大。

不建议将tofizopam用于慢性精神病，恐惧症或强迫症。 在这些情况下，自杀企图和攻击性行为的风险增加。 因此，不建议将tofizopam作为伴有焦虑的抑郁症或抑郁症的单一疗法。

治疗患者去人格化，以及有机脑损伤（如动脉粥样硬化）时必须小心。

在癫痫患者中，托非索泮可能增加惊厥准备的门槛。

每种格兰达欣片含有92毫克乳糖，乳糖不耐症患者应考虑使用（请参阅“禁忌症”）。

对驾驶车辆和机械工作能力的影响。 Grandaxin®不会显着减少注意力和集中精力。

发布表单

片剂，50毫克。 为10选项卡。 在泡罩包装中。 一个纸箱里有两个或六个水泡。

药房假期的条件

在处方。

药物Grandaxin的储存条件

在15-25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

药物格兰达欣的保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。