使用说明：Foradil Combi

活性物质：布地奈德+福莫特罗

ATX代码R03AK07布地奈德+福莫特罗

药物治疗组：

支气管扩张剂组合意指（β2-激动剂选择性糖皮质激素+局部）[β-肾上腺素能激动剂组合]

疾病分类（ICD-10）

J44其他慢性阻塞性肺疾病

过敏性支气管炎，支气管哮喘，哮喘性支气管炎，喘鸣性支气管炎，支气管炎是一种阻塞性支气管疾病，急性和慢性呼吸道疾病中的痰液短路，肺和支气管的炎性疾病中的咳嗽，可逆气流阻塞，可逆阻塞性气道疾病，阻塞性气道疾病支气管炎疾病，阻塞性肺疾病，阻塞性支气管炎，痉挛性支气管炎，慢性肺疾病，慢性非特异性肺疾病，慢性阻塞性肺疾病，慢性阻塞性支气管炎，慢性阻塞性肺疾病，

J45哮喘

哮喘体力，哮喘状态，支气管哮喘，哮喘肺流量，具有痰排出阻塞的支气管哮喘，支气管哮喘重潮，支气管哮喘体力劳动，过度分泌性哮喘，支气管哮喘的激素依赖形式，支气管哮喘中缓解哮喘发作，非过敏性哮喘，夜间哮喘，哮喘恶化，哮喘发作，内源性哮喘，夜间哮喘，支气管哮喘的咳嗽

组成

与粉末的胶囊吸入集合的

福莫特罗胶囊1盖。

活性物质：

福莫特罗富马酸盐二水合物12mg

赋形剂：乳糖一水合物-25mg

胶囊壳：明胶，100％-49mg

布地奈德胶囊1盖。

活性物质：

布地奈德200 mcg

400 mcg

赋形剂：乳糖一水合物 - 24.77 / 24.54mg

胶囊壳

帽：氧化铁红（E172）-0.086 / 0.12％，m / m; 二氧化钛（E171）-2 / 2.46％m / m; 黑色氧化铁（E172）-0 / 0.075％w / w; 胭脂红染料（Ponceau 4R）-0 / 0.04％m / m; 水-15 / 14.5％m / m; 明胶-83 / 82.8％m / m

住房：水 - 14.5 / 14.5％，m / m; 明胶-85.5 / 85.5％m / m

药理性质
药效学

抗炎，支气管扩张，抗过敏。

药效学

抗炎，支气管扩张，抗过敏，免疫抑制，糖皮质激素，β2-激动剂。

剂量和管理

吸入，只有借助一个特殊的装置 - Aerolayzera的包装。 福莫特罗和布地奈德用于吸入应用 - 制剂是具有用于吸入的粉末的胶囊。

福莫特罗和布地奈德应单独处方，最低有效剂量。

在达到哮喘控制时，在使用福莫特罗的治疗期间，需要考虑逐渐减少剂量的可能性。 在常规医学监督下进行降低福莫特罗剂量。

在哮喘恶化的情况下，不治疗福莫特罗或改变药物的剂量。 福莫特罗不应用于缓解急性哮喘发作。

当使用吸入装置进行治疗时，必须逐步选择足以维持治疗效果的剂量。

布地奈德+福莫特罗

初步吸入β-肾上腺素能使支气管扩张，改善气道中布地奈德的流动并增强其治疗效果，因此哮喘和COPD的维持治疗按以下顺序进行：

- 吸入福莫特罗;

- 吸入布地奈德。

成人

1.福莫特罗的常规维持治疗的剂量 - 12-24 mcg（1-2胶囊的内容物），每天2次。

不要超过药物成人的最大推荐剂量（48 mg /天）。

考虑到福莫特罗的最大日剂量为48mg，如果需要，另外可以使用12-24mg /天用于缓解哮喘症状。 如果您需要使用额外剂量的药物停止为间歇性（例如每周经常超过两天），患者应咨询医生考虑治疗变化，因为这可能表明疾病进程恶化。

2.每个胶囊的布地奈德的最小剂量为200mg。 它不应该规定药物，如果你想使用小于200微克的单剂量。 在成年哮喘患者中，以最小有效剂量200mg /天开始进行轻度治疗。 成人的支持性布地奈德剂量 - 400-800 mg /天，2次分剂量（200-400 mg，每日2次）。

在使用剂型GCS的患者转移期间哮喘恶化期间，口服布地奈德的剂型GCS可以以1600mg /天的剂量在吸入或剂量减少的2-4次接受中施用。

儿童≥6岁

用于常规维持治疗的福莫特罗的剂量为12mg每天2次。 最大推荐剂量 - 24 mg /天。

2.在没有6岁以下儿童使用布地奈德的临床经验的情况下，不应给予该年龄组的患者。

儿童支气管性轻度哮喘的治疗应以200 mg /天的剂量开始。

布地奈德常规维持治疗的剂量为100-200mg，每日2次。 如果需要，布地奈德的剂量可以增加到最大〜800mg /天。

特殊患者组

肾功能受损。 没有关于需要纠正肾功能损害患者剂量的数据。 基于药代动力学布地奈德，当在内部使用时，不太可能这样的患者，药物的全身暴露可以在临床上显着变化。

肝功能异常。 没有关于需要纠正在肝功能损伤患者中的剂量的数据，然而，布地奈德主要由肝脏衍生。 关于这种药物应慎用于肝功能受损患者严重。 患有肝功能受损的患者轻度或中度严重程度不可能显着改变药物的影响，考虑到施用时布地奈德的药代动力学参数。

老年患者（65岁以上）。 没有关于65岁以上患者需要矫正剂量的信息。

吸入说明

为了确保药物的正确使用，护士或医生应教导患者使用吸入器的适当技术; 澄清用于吸入粉末的使用胶囊应仅通过Aerolayzera; 警告患者该胶囊仅用于吸入使用且不打算吞服。 在儿童和青少年中，吸入的布地奈德和福莫特罗应在成人监督下。 确保儿童正确执行吸入技术。

重要的是警告患者，由于吸入而导致的明胶凝胶胶囊的小片的破坏可能进入口腔或咽喉。 为了将该现象减少到最小，不再次刺穿胶囊1。

在使用前立即从泡罩包装中取出胶囊（参见使用Aerolayzera的说明书）。

在吸入布地奈德后用水冲洗口腔可以防止对口腔和咽喉的刺激，以及降低全身不良事件的风险。

有轶事报告意外吞食药物的胶囊完全。 大多数这些病例与不良事件的发展不相关。 护士或医生应教导患者适当的药物技术，特别是在吸入患者不呼吸后改善。

使用说明Aerolayzera

1.有必要从Aerolayzera上卸下盖子。

2.很难保持Aerolayzer的基地，并沿箭头的方向转动喉舌。

3.将胶囊放置在基础Aerolayzera的细胞（它有一个胶囊形状）。 记住，从吸塑包装中取出胶囊应立即在吸入之前。

4.转动接口应关闭Aerolayzer。

5.保持Aerolayzer严格垂直位置，1次应该在侧面的蓝色按钮的结束前推。 然后让他们走。

注意。 在这个阶段，通过穿刺可能破坏胶囊，使得小块可以落入明胶，口腔或咽喉中。 由于明胶是可食用的，它不会造成任何伤害。 对胶囊不完全破坏，应符合以下要求：不要刺破胶囊1次以上; 遵守存储规则; 从所述泡罩中取出所述胶囊直到即将吸入之前。

6.必须完全呼气。

7.有必要将喉舌放入口中，轻轻地将头部向后倾斜。 用嘴唇紧紧地裹住喉舌，甚至尽可能地做一个快速，深呼吸。 它必须是由胶囊的旋转和粉末喷涂产生的特有的嘎嘎声。 如果没有特征声音，应该打开Aerolayzer，看看胶囊发生了什么。 也许她被困在牢房里了。 在这种情况下，您需要小心地取出胶囊。 在任何情况下都不应尝试通过在Aerolayzera按钮的侧面上重复敲击释放胶囊。

8.如果吸入产生的特征声音，你需要尽可能长的呼吸。 同时，它应该从嘴里取出喉舌。 然后呼气。 打开Aerolayzer，看不到在那里呆在一个胶囊粉末。 如果胶囊仍然是粉末，重新进行第6-8段所述的步骤。

9.吸入程序后，您必须打开Aerolayzer，取出空胶囊，关闭喉舌和Aerolayzer帽。

护理Arolayzerom：要清除粉末残留物，应用口罩和细胞用干布擦拭。 您也可以使用软刷。

释放形式

与粉末的胶囊吸入集合的。 10帽。 福莫特罗12 mcg在泡罩。 10帽。 布地奈德200mcg或400在泡罩中。 在6 bl。 胶囊与福莫特罗和6 bl。 胶囊与布地奈德与吸入装置（Aerolayzer）在纸箱中。

药房的供应条件

处方。

存储产品

在温度不高于25℃的干燥处

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。