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说明

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使用说明:Flixonase

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活性物质氟替卡松

ATX代码 R01AD08 氟替卡松

药理组

糖皮质激素

香精分类(ICD-10)

J30血管舒缩和过敏性鼻炎

过敏性鼻窦炎,过敏性鼻窦炎,过敏呼吸系统疾病,过敏性鼻炎,鼻过敏,季节性过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,长期过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,全年或季节性过敏性鼻炎,全年过敏性鼻炎,鼻炎过敏性血管舒缩,以综合征rinokonyonytivalnogo,急性过敏性鼻炎,鼻粘膜水肿,鼻粘膜水肿,鼻腔粘膜肿胀,鼻粘膜肿胀,乳头肿胀为特征的花粉过敏加重鼻粘膜,花粉病,永久性过敏性鼻炎,鼻结膜炎,鼻鼻窦炎,鼻窦炎,季节性过敏性鼻炎,季节性过敏性鼻炎,干草市场性鼻炎,慢性过敏性鼻炎,过敏性呼吸系统疾病

释放的组成和形式

喷鼻剂1剂

丙酸氟替卡松(微粉化)50μg

辅助物质:葡萄糖(无水); 微晶纤维素和羧甲基纤维素; 苯乙醇; 苯扎氯铵溶液; 聚山梨酯80; 盐酸稀释; 净化水

在一瓶黄色玻璃I型,分配器60和120剂量; 在纸箱1瓶。

剂型说明

白色,不透明的悬浮液,不含外来颗粒。

特性

GCS(糖皮质激素)用于局部应用。

药理作用

药理作用 - 抗炎,抗水肿,抗过敏。

作为药物与GCS受体的相互作用的结果,实现了抗炎作用。 抑制肥大细胞,嗜酸性粒细胞,淋巴细胞,巨噬细胞,嗜中性粒细胞的增殖。 丙酸氟替卡松在过敏反应的早期和晚期期间减少炎症介质和其他生物活性物质(组胺,PG,白细胞三烯,细胞因子)的产生。 恢复患者对支气管扩张剂的反应,减少使用频率。 减少打喷嚏,鼻痒,流鼻涕,鼻塞,鼻窦不适,鼻子和眼睛周围的压力感。 此外,它减轻与过敏性鼻炎相关的眼部症状。

药效学

它对鼻粘膜具有快速的消炎作用,其抗过敏作用早于首次使用后2-4小时。

单次注射200μg剂量的喷雾后,症状(尤其是鼻塞)的严重程度降低持续24小时。

丙酸氟替卡松可改善患者的生活质量,包括身体和社会活动。

当以推荐剂量使用时,它不具有任何明显的全身活性,实际上不抑制下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统。

药代动力学

在丙硝酸氟替卡松(200μg/天)鼻内施用后,大多数患者中没有检测到血浆中的C max(即小于0.01ng / ml)。 最高Cmax为0.017ng / ml。 由于药物在水中的溶解度低,鼻腔粘膜上的直接吸收可忽略不计,因此最终会吞咽大部分剂量。 从胃肠道,由于吸收弱和系统代谢,少于1%的剂量被吸收到血液中。 所有这些都导致鼻腔和消化道(吞咽药物)中的总吸收极低。

当达到等离子体中的平衡浓度时,丙酸氟替卡松具有大体积的分布(约318L)。 它具有相当高的结合血浆蛋白的能力(91%)。

主要由于在细胞色素P450系统的CYP3A4同工酶的作用下肝脏中的代谢为无活性的羧基代谢物,丙酸氟替卡松迅速消除。 由于主要通过肝脏,吞咽的丙酸氟替卡松经历了强烈的新陈代谢。

消除的主要方法是去除丙酸氟替卡松及其代谢物与胆汁。

适应症

季节性和全年性过敏性鼻炎(预防和治疗)。

禁忌

对丙酸氟替卡松或药物中任何其他成分的超敏反应,年龄至4岁。

怀孕和哺乳期

孕妇不要使用喷雾剂Fliksonase,除非医生认为使用这种药物是必要的。

副作用

干燥刺激的鼻子和喉咙,有不愉快的气味和味道,头痛和流鼻血的感觉。

超敏反应,包括皮肤疹,面部和舌头肿胀,罕见(少于1/10000) - 过敏反应和支气管痉挛。

局部反应:灼热,鼻塞; 非常罕见(小于1/10000) - 鼻中隔穿孔,特别是在麻醉病人的鼻腔中进行手术干预。

鼻内给予2mg丙酸氟替卡松,每天2次,共7天,对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的功能无影响(剂量比治疗剂量高20倍)。

相互作用

由于施用喷雾Fliksonase后血浆中氟替卡松丙酸盐的浓度非常低,临床上显着的相互作用是不可能的。

利托那韦(细胞色素P450酶系统的辅酶CYP3A4的有效抑制剂)可以显着增加丙酸氟替卡松的血浆浓度,导致血清皮质醇水平显着降低,全身性皮质类固醇副作用,包括库兴综合征和抑制肾上腺功能。

细胞色素P450酶系统的同工酶CYP3A4的抑制剂导致丙酸氟替卡松的血浆浓度可忽略(红霉素)或不显着(酮康唑)增加,其不会引起血清皮质醇浓度的任何显着增加。

给药和管理

滴鼻。 成人和12岁以上儿童用于预防和治疗过敏性鼻炎推荐剂量 - 每次鼻通道每天2次注射,优选在早晨(总剂量为200mcg /天)。 达到症状控制后,每天一次(100μg/天)可将剂量减少至每次鼻孔注射1次。

在某些情况下,每个鼻道每次2次注射2次(总剂量400μg/天),以达到对症状的控制,之后可以减少剂量。

最大日剂量(总剂量400 mcg /天) - 每次鼻通道不超过4次注射。

老年患者:成人常用剂量。

4-12岁的儿童用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎 - 每次鼻内通道1次(50 mcg)每天1次。 最大每日剂量(总剂量200 mcg /天) - 每次鼻通道不超过2次注射。

为了达到完整的治疗效果,定期使用药物是重要的。 药物可能不会立即给予治疗效果,治疗3-4天后最大的缓解。

使用吸入器

使用前,应轻轻摇动瓶子,将指头和中指放在指尖的两侧,将拇指放在底部。

在第一次使用药物或使用中超过1周时,需要检查喷雾器的适用性:将尖端远离本身,以产生几个压力,直到从尖端出现小的云朵。 接下来,你需要清洁鼻子(轻轻吹你的鼻子)。 关闭一个鼻通道并将尖端插入另一个鼻通道。 倾斜你的头稍微向前,继续垂直握住瓶子。 然后你应该通过鼻子呼吸,继续吸气,用手指按一下喷药。 通过嘴呼气。 如果需要,在同一鼻腔中重复第二次喷雾的程序。 然后通过将尖端插入另一个鼻通道来完全重复上述过程。

使用后,尖端应用干净的布或手帕浸泡,并盖上盖子。

雾化器应每周至少洗涤一次。 要做到这一点,小心取出尖端,并在温水中洗涤。 摇匀多余的水分,在温暖的地方休息。 避免过热。 然后轻轻地将提示放在棕色瓶子顶部的同一个地方。戴上防护帽。

如果尖端的尖端堵塞,则应如上所述去除尖端,并在温水中放置一段时间。 然后在冷水流下洗涤,然后再次将其放在瓶子上。 不要用针或其他锋利的物体清洁尖端的尖端。

过量

没有数据。

预防措施

当使用药物与CYP3A4同工酶的有效抑制剂如利托那韦和酮康唑一起使用时,应注意,因为这些药物可导致丙酸氟替卡松的血浆浓度增加; 同时使用药物形式的皮质类固醇作为片剂,霜剂,软膏剂,用于治疗支气管哮喘的药剂,类似的鼻或眼用喷雾剂和滴鼻剂; 在发烧(疱疹)的情况下,以及鼻通道或鼻旁窦的感染(鼻传染性疾病需要适当的治疗,但并不是使用喷鼻酸氟替卡松丙酸盐的禁忌症); 最近在鼻子受伤或鼻腔手术后,或鼻粘膜溃疡存在时。

特别说明

该药物仅用于鼻内给药。

如果连续使用7天后药物没有改善,那么你应该去看医生。

没有医生的监督,喷雾Fliksonase不应连续使用超过6个月。

长期使用后,需要定期监测肾上腺皮质的功能。

鼻喷雾氟替卡松丙酸酯的作用只有经过几天的治疗才能显现出来。

如果有理由怀疑肾上腺功能不全,应将患者从全身性类固醇治疗转为鼻喷雾给予丙酸氟替卡松,应予以注意。

在大多数患者中,丙酸氟替卡松的鼻喷雾剂消除了季节性过敏性鼻炎的症状,但在某些情况下,空气中浓度很高的夏季过敏原可能需要额外的治疗。

为了在成功治疗季节性过敏性鼻炎的背景下停止眼科表现,可能需要额外的治疗。

储存条件

温度不超过30℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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