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说明

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使用说明:Fexadin

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剂型:薄膜包衣片

活性物质:非索非那定*

ATX

R06AX26非索非那定

药理组:

H1-抗组胺药III代[H1-抗组胺药]

鼻科分类(ICD-10)

J30.1植物花粉引起的过敏性鼻炎:干热病; 干草真菌 花粉过敏; 植物花粉超敏反应 息肉过敏性鼻鼻窦炎; 季节性花粉病; 季节性鼻炎

J30.2其他季节性过敏性鼻炎:过敏性鼻炎季节性; 过敏性季节性鼻炎

L50.1特发性荨麻疹:特发性荨麻疹; 慢性特发性荨麻疹

成分和释放形式

片剂,涂上涂层。

盐酸非索非那定120mg; 180毫克

辅助物质:交联羧甲基纤维素钠; MCC; 预胶化淀粉; 聚维酮; 二氧化硅胶体; 硬脂酸镁 净化水*

膜涂层:Opadry粉红色染料(OY-54957):(羟丙基纤维素,二氧化钛,聚乙二醇400,氧化铁红氧化物(CI No.77491),净化水*

油墨印刷:Opacode S-1-27794黑色(虫胶,氧化亚铁,黑色氧化物,N-丁醇,纯净水,丙二醇,甲基化醇74 OP,异丙醇*)

*在生产过程中蒸发

轮廓吸塑包装10个; 在一包纸板1或2包

剂型说明

片剂120毫克:双面,椭圆形,薄膜粉红色,题字FXD 120,印在黑色墨水一面。

180毫克片:双面,椭圆形,薄膜粉红色,铭文FXD 180,一面印有黑色墨水。

药理作用

作用方式 - 抗过敏,抗组胺药。

药效学

盐酸非索非那定是H1组胺受体的阻断剂,几乎没有镇静作用。 非索非那定是特非那定的药理活性代谢物。

药物的抗组胺作用在给药1小时后显现出来,6小时后达到最大值,持续24小时。 入院28天后,没有宽容的发展。 在口服摄入10至130 mg的剂量时,存在线性剂量反应关系。 对于24小时药物(过敏性鼻炎)的有效性,120mg的剂量就足够了。 药物的剂量高达240毫克,不会引起QT间期的变化。

药代动力学

经口服盐酸非索非那定从胃肠道迅速吸收,Tmax为1-3小时。 服用120mg剂量后Cmax的平均值为289ng / ml,服用180mg剂量后约为494ng / ml。 与血浆蛋白的结合为60-70%(主要与白蛋白和α1-糖蛋白)。 不穿透BBB。 非索非那定是部分代谢的(剂量的5%)。

双相退出。 T1 / 2重复给药后11-15小时。 中度患者(Cl肌酐41-80 ml / min)和严重(11-40 ml / min)肾衰竭T1 / 2分别增加59%和72%; 在血液透析患者中,T1 / 2增加31%。 单次和重复使用非索非那定的药代动力学(高达120mg,每天两次)是线性的。

大多数(80%)被排泄胆汁,多达10%的剂量在尿液中排泄不变。

制剂适应症Fexadin

季节性过敏性鼻炎:打喷嚏,瘙痒,鼻炎,粘膜红肿等花粉症状。 120毫克;

慢性特发性荨麻疹:发红,瘙痒等蜂ives症状 - 标签。 180毫克。

禁忌

对药物中任何组分的过敏反应;

怀孕;

哺乳期

儿童年龄(12岁以下);

慢性肾功能衰竭。

副作用

头痛,嗜睡,恶心,消化不良,眩晕。

很少(每1000个处方少于1例) - 疲劳,失眠,紧张,睡眠障碍的感觉。

在某些情况下 - 皮疹,荨麻疹,瘙痒和其他超敏反应(血管性水肿,呼吸困难)。

相互作用

当与红霉素或酮康唑组合时,非索非那定在血浆中的浓度增加2-3倍。 对QT间期的增加没有显着影响。 在给予非索非那芬15分钟前摄取含铝或镁的抗酸药导致后者的生物利用度降低(摄入之间的时间间隔至少为2小时)。 不与奥美拉唑相互作用。

给药和管理

内。

12岁以上的成人和儿童。

用季节性过敏性鼻炎 - 每天120毫克。

慢性荨麻疹 - 每天180毫克。

过量

症状:眩晕,嗜睡和口干。

治疗:如果服用过量,建议采取标准措施,从胃肠道去除未吸收的药物; 进行症状和维持治疗。 血液透析无效。

特别说明

老年患者或肝功能不全患者由于缺乏数据,应谨慎使用非索非那定。 建议服用盐酸非索非那定与含有氢氧化铝或氢氧化镁的抗酸剂之间的时间间隔为2小时。

影响驾驶汽车和执行需要集中注意力的工作的能力。 服用药物Fexadin时,可以进行需要高度注意和精神运动反应速度的工作(除了对药物有非常规反应的人除外)。 因此,在您开始执行这些作品(驾驶车辆,控制机制)之前,您必须首先检查对药物的个体反应。

药物Fexadin的储存条件

在干燥的地方,温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

药物Fexadin的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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