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说明

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使用说明:Exelon

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活性物质: Rivastigmin

ATX代码

N06DA03 Rivastigmin

药理组

胆碱酯酶抑制剂[m-,n-胆碱模拟物, 抗胆碱酯酶药物]

香精分类(ICD-10)

F00老年痴呆症痴呆症(G30 +)

阿尔茨海默氏痴呆,阿尔茨海默病痴呆症

释放的组成和形式

透皮治疗系统(TTS)

活性物质:

利凡斯的明9mg / 18mg / 27mg

(TTS中利伐斯的明的含量为4.6mg /日,面积为5cm 2,9.5mg /日,面积为10cm 2,分别为13.3mg /日,面积为15cm 2)

辅助物质:D,L-α-生育酚-0,03 / 0,06 / 0,09mg; 甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯共聚物-6/12/18 mg; 丙烯酸共聚物--14.97 / 29.94 / 44.91mg

粘合层:硅氧烷共聚物 - 14.84 / 29.67 / 44.505mg; 二甲聚硅氧烷(硅油12.5 cSt) - 0.15 / 0.3 / 0.45 mg; D,L-α-生育酚0.015 / 0.03 / 0.045mg

聚合物膜:PET基材,23μm-5/10 / 15cm2; 保护性氟聚合物PET膜,75μm-10.13 / 20.25 / 29.16cm 2

药理作用

药理作用 - 抗胆碱酯酶。

计量与管理

透皮

该药物只能在具有治疗痴呆症患者并在照顾者监督下有经验的医生的监督下进行治疗。 病人和护理人员应由有关医务人员指导该药物的细节。

阿尔茨海默病类型的弱或中度严重的痴呆

初始剂量和推荐有效剂量的选择。 药物治疗应从每天使用TTSExelon®4.6 mg /天1开始。

治疗4周后,通过应用TTSExelon®9.5 mg /天,药物剂量应达到推荐有效剂量的最低限度,具有良好的耐受性,只要治疗效果仍然存在,即可使用。

剂量积聚。 在治疗功效的情况下进行长期治疗,建议在患者中使用9.5 mg / d TTS。 如果药物耐受性良好,并且至少在使用Excelone 9.5 mg /天治疗6个月后,如果需要,主治医师可将剂量增加至13.3 mg /天,以在患者中获得额外的治疗效果,尽管使用TTSExcelon®9.5 mg /天,对认知功能有明显的损害(例如,精神状态评估的评估结果恶化)和/或功能状态的损伤(基于医生的主观评估) 。

阿尔茨海默病严重痴呆症

初始剂量和推荐有效剂量的选择。 药物治疗应从每天使用TTSExelon®4.6 mg /天1开始。 药物的剂量应该始终一致地增加到9.5mg /天,然后到13.3mg /天的有效剂量。 剂量的每次增加只有在4周的治疗最小值和以前剂量的良好耐受性之后才可能。 高于13.3mg /天的剂量没有显着的优点,但增加副作用的发生率。

治疗中断

应定期评估药物Exselon®TTC治疗的临床疗效。 在没有使用最佳剂量的TTS Excelon治疗的临床效果的情况下,有必要停止用药物治疗。

在消化系统发生不良事件(AE)的情况下,有必要暂停药物治疗和/或在解决之前恶化现有的锥体外系症状(包括震颤)。 如果使用药物的时间不超过3天,您可以以相同的剂量恢复服用药物。 在更长的取消期限的情况下,应从初始剂量恢复治疗(每天365天)。

用胶囊或口服溶液形式的利凡斯的明治疗的患者可以用如下TTSExcelon®进行治疗:

- 在以≤6mg/天的剂量接受口服利凡斯的明的患者中,治疗应首先使用TTSExcelon®4.6 mg /天;

- 在稳定和耐受良好的9 mg / d剂量的口服拉伐斯的明患者中,使用TTSExelon®9.5 mg / d即可立即开始治疗。 但如果口服疗法不稳定且耐受性好,建议以4.6 mg /天的剂量开始转换为透皮形式;

- 在以12mg /天的剂量接受口服拉伐斯的明的患者中,可以使用TTSExelon®9.5 mg /天立即开始治疗。

经过4周的治疗,至少具有良好的耐受性,通过应用TTSExelon®9.5 mg / d,应将TTSExcelon®4.6 mg / d剂量增加至推荐的有效剂量。

推荐使用TTSExcelon®的治疗方法是在最后一次口服西伐他汀后开始使用。

特殊病人群体

患者体重小于50公斤。 体重不足50公斤的患者AE发生率较高,治疗停药愈演愈烈,因此本组患者随着剂量的增加,应特别小心,小心滴定,观察用于发展AE(例如过度恶心或呕吐)通过在发展此类AE时应用TTSExcelon®4.6 mg /天来降低药物剂量的可能性。 滴定剂量高于推荐的有效剂量的TTSExcelon®9.5 mg /天时,应特别小心。

违反肝功能。 不需要校正TTSExcelon®的给药方案。 然而,由于在轻度至中度肝损伤患者中观察到利伐斯的明摄入量增加的利伐斯的胺暴露量增加,建议按照该类患者的个体耐受性仔细滴定利伐斯的明剂量。

未对肝功能严重损伤患者使用TTSExcelon®进行研究。 滴定此类患者的剂量时,应特别小心。

具有临床重大肝功能损害的患者可能会经历更频繁的剂量相关不良事件发展,这就是为什么该类患者应考虑使用Excelon®TTS 4.6 mg /天作为初始和最大剂量的可能性。

肾功能受损。 不需要校正TTSExcelon®的给药方案。 然而,由于在轻度至中度严重程度的肾功能受损患者中利伐斯的明的暴露量增加,因此建议按照该类患者的个体耐受性仔细滴定利伐斯的明剂量。 具有临床表现的肾功能障碍的患者可能会经历更频繁的剂量相关不良事件的发展,这就是为什么该类别的患者应考虑使用Excelon®TTS 4.6 mg /天作为初始和最大剂量的可能性。

儿童 儿童中使用利凡斯的明尚未研究,因此不建议向儿童开药。

使用说明

注意! 一次只能使用一个TTSExcelon®。 每个后续的TTSExcelon®只能在删除之前粘贴。 TTSExelon®不能切割或分割成零件,或以任何方式损坏。 应在TTSExcelon®的手掌上紧固至少30秒钟。

TTSExelon®附件地点:

- TTSExelon®胶粘在干净,干燥,无损伤的皮肤上,发丝量最小;

- 不要在附着区域使用乳膏,乳液,油,粉末等护肤品,以免剥落;

- TTSExelon®不能适用于皮肤红肿,皮疹,刺激或受损的皮肤;

- 每天只有一个TTSExelon®应粘在其中一个身体部位:左肩或右肩,胸部上部左侧或右侧(不要贴在乳房区域),上背部左或右,左下或右侧。

每24小时,您必须先删除以前的Excel®TTS,然后再粘贴一个新的Excell®TTC。

为了避免皮肤刺激,每个随后的TTSExcelon®应该粘贴到皮肤的另一个区域(在相同的解剖区域内)。 例如,如果TTSExcelon®连接到右侧的腰部区域,则下次需要将系统放在左侧时。

为了尽量减少皮肤刺激的危险,TTS只能以2周的间隔粘贴到相同的皮肤区域。

如何连接TTSExelon®:

- 仔细删除以前的TTSExelon®;

- 在使用前立即从密封包装中取出准备物,沿着标有虚线的线或凹槽切割或撕裂包装;

- 小心地去除保护TTSExcelon®粘合剂侧面的保护膜,而不会碰到表面;

- 删除保护膜后立即将TTSExcelon®涂抹在背部,肩部或胸部的上半部或下半部的皮肤上;

- 在将TTS连接到皮肤之后,需要从TTS的另一侧去除上保护层;

- 应在TTSExelon®的手掌上牢固压紧至少30秒。 必须确保系统紧贴皮肤,特别是围绕边缘;

- 如有必要,粘贴后,建议用薄圆珠笔写TTS,附上日期(例如星期几)。

TTSExelon®应经常佩戴,并在24小时后更换新的。

TTSExelon®是一种薄而不透明的塑料贴片,用于胶合皮肤。

如果您不打算粘贴新的Excel®TTS,请勿从密封袋中取出Excelon®TTS。

药物应立即使用。

如何回收二手TTSExelon®:

- 将二手TTS弯曲一半,并将粘合部分连接在一起;

- 将二手TTSExelon®放在包装中。 使用TTS的包裹应放在儿童接触不到的地方。 处理后,用肥皂和水洗手。

佩戴TTSExelon®(水处理,长时间靠近热源)的条件:

- TTSExelon®在水处理过程中不会脱落(淋浴,浴缸,游泳池)。 在水处理过程中,有必要确保系统贴合皮肤,特别是沿着边缘;

- 使用TTSExelon®的患者长时间不能停留在任何外部热源(太阳辐射过度,桑拿,日光浴室)附近。

如果TTSExelon®松开,该怎么办?如果TTSExelon®已经脱落,则必须在一天结束前更换新的TTS。 第二天,像往常一样,应该附上新的TTSExcelon®。

如果同时使用多个Excelon®TTS,请立即从皮肤上清除所有TTS,并通知主治医师发生了什么。 患者可能需要医疗护理。 在某些情况下,过量的恶心,呕吐,腹泻,血压升高,幻觉。此外,可能发生心动过缓和/或昏厥。 如果患者忘了在通常的时候粘贴下一个TTS,请立即粘贴。 下一个TTS的应用在平常的第二天是可能的。 不要粘贴两个TTS来补偿错过的剂量。

问题形式

透皮治疗系统为4.6mg /天或9.5mg /天。 在多层层压材料包装中(用PET,铝箔和聚丙烯腈共聚物膜覆盖的纸),1个 3,7,30包。 在纸箱中。

透皮治疗系统,每日13.3毫克。 在一层层压板(用PET膜,铝箔和聚丙烯酸硝酸盐共聚物覆盖的纸)的包装中,1个。 7,30包。 在纸箱中。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在干燥处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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