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说明

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使用说明:Eralfon

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剂量形式:用于静脉内和皮下给药的溶液

活性物质: Epoetinum alfa

ATX

B03XA其他贫血药

药理组:

造血刺激者

鼻科分类(ICD-10)

B23.2艾滋病病毒,具有血液学和免疫学疾病的表现,未分类:艾滋病毒感染患者的贫血; 艾滋病患者的中性粒细胞减少症

C80恶性肿瘤无特异性定位:恶性肿瘤; 恶性肿瘤 不同定位的恶性肿瘤; 恶性肿瘤; 伊顿 - 兰伯特综合征 局部流行的恶性肿瘤形式; 转移性腹水 转移性腹水 肿瘤小脑变性 遗传性癌症; 转移性肿瘤; 癌症腹水 实体瘤

C85.9非特异型非霍奇金淋巴瘤:非霍奇金淋巴瘤; 非霍奇金淋巴瘤 非何杰金氏恶性淋巴瘤

C91淋巴白血病[淋巴性白血病]:淋巴性白血病; 淋巴增生性疾病 神经白血病 难治性急性淋巴细胞白血病 难治性淋巴细胞白血病 前白血病转化 慢性淋巴细胞性白血病 淋巴增生性疾病

C92.9骨髓性白血病,未指定:骨髓瘤患者贫血; 骨髓发育不良骨髓

D63.0肿瘤贫血:慢性病贫血; 由于辐射损伤引起的贫血; 放射性贫血; 实体瘤患者贫血; 恶性贫血

D63.8其他慢性疾病分类的贫血:慢性病贫血; 免疫缺陷型贫血; 消化性溃疡贫血; 肾脏疾病贫血; 艾滋病治疗贫血 慢性肾功能衰竭背景中的贫血; 骨髓瘤患者贫血; 症状性贫血 肾源性症状性贫血; 艾滋病毒感染患者贫血; 肾贫血

N18慢性肾功能衰竭:充血性肾衰竭; 肾衰竭慢性 慢性肾功能衰竭; CRF; 儿童慢性肾功能衰竭

P61.2早产儿贫血:早产儿贫血; 生理早产儿贫血

Z100 * CLASS XXII外科手术:腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗 防腐手 阑尾切除术 粥样斑块切除术 气球冠状动脉成形术 阴道子宫切除术 冠状动脉旁路 阴道和子宫颈的干预 膀胱干预 口中干预 恢复和重建手术; 医务人员卫生; 妇科手术; 妇科干预 妇科手术; 运动期间低血容量性休克 脓性伤口消毒; 伤口边缘消毒; 诊断干预 诊断程序; 宫颈透热消融 长期手术 更换瘘导管 矫形外科感染; 人造心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 外科手术短 Krikotireotomiya 手术失血 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光凝固; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查 妇科腹腔镜检查 CSF瘘 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术及随后的塑料; 纵隔切开术 耳朵显微外科手术; 麻醉作业 缝合 次要手术 神经外科手术; 眼球固定在眼科手术中; 睾丸切除术 胰腺切除术 Perikardektomiya; 术后康复期; 手术后恢复期; 经皮腔内冠状动脉成形术; 胸腔穿刺; 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备 手术前准备外科医生的手 外科手术的结肠准备; 术后吸入性肺炎神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期 心肌血运重建; 放射线切除术胃切除术 肠切除术 子宫切除术 肝切除术 子宫切除术 切除部分胃; 拆除操作的船只; 手术过程中粘合组织; 去除缝合线 眼科手术后的状况 手术后病情; 鼻腔手术后病情; 胃切除术后病情; 切除小肠后的状况; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 静脉切除术后病情; 血管手术 脾切除术 手术器械灭菌 手术器械灭菌 胸骨切开术 牙科手术; 牙周组织牙科干预; 切除术 扁桃体切除术 胸外科手术 胸外科手术 全胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术 Turbinektomiya; 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除肌瘤; 移动移动式牙齿; 去除息肉 清除断牙 去除子宫体; 去除缝合线 瘘管瘘 ;;; 手术感染; 手术治疗慢性肢体溃疡; 手术; 肛门手术; 结肠手术 外科手术; 外科手术; 手术干预; 胃肠道手术; 泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的手术干预; 心脏手术程序; 手术操作; 手术; 静脉手术; 手术干预 血管手术 手术治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术 子宫切除术 经皮腔内冠状动脉成形术;经皮腔内血管成形术 冠状动脉旁路; 牙齿拔出 乳牙拔牙 肺切除术 脉动心肺转流术; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除 电凝; 内科干预 外阴切开术 乙型肝炎 拔牙后并发症

Z49.1包括体外透析的艾滋病:血液透析 ; 慢性血液透析 体外循环 血液透析分流血栓

Z51.1肿瘤化疗:由细胞浸润引起的膀胱炎出血; 细胞毒性的尿毒性

组成

静脉注射和皮下注射溶液1 amp。 (1ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)1000 IU; 2000 IU; 4000 IU; 10,000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白为2.5 / 2.5 / 2.5 / 2.5mg; 柠檬酸五钠十水合物5.8 / 5.8 / 5.8 / 5.8mg或柠檬酸钠二水合物4.776(4.776)4.766(4.776mg;氯化钠-5.84 / 5.84 / 5.84 / 5.84mg;柠檬酸一水合物0.057 / 0.057 / 0.057 / 0.057mg;水注射 - 高达1毫升

静脉内和皮下给药溶液1只注射器(0.3 ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)1000 IU; 2000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白为0.75 / 0.75mg; 柠檬酸钠五水合物 - 1.74 / 1.74mg或柠檬酸钠二水合物 - 1.4328 / 1.4328mg; 氯化钠-1,752 / 1,752毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.0171 / 0.0171mg; 注射用水 - 0.3 ml

用于静脉内和皮下给药的溶液1只注射器(0.5ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)2000 IU

赋形剂:白蛋白溶液以干白蛋白计1.25mg; 柠檬酸钠十五烷基水合物 - 2.9mg或柠檬酸钠二水合物 - 2.388mg; 氯化钠 - 2.92mg; 柠檬酸一水合物 - 0.0285mg; 注射用水 - 高达0.5毫升

静脉内和皮下给药溶液1只注射器(0.4 ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)4000 IU

赋形剂:白蛋白溶液以干白蛋白计1mg; 柠檬酸五钠五水合物 - 2.32mg或柠檬酸钠二水合物 - 1.9104mg; 氯化钠 - 2,336毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.0228mg; 注射用水 - 高达0.4毫升

用于静脉内和皮下给药的溶液1份注射器(0.6ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)10,000 IU

赋形剂:白蛋白溶液以干白蛋白计1.5mg; 柠檬酸五钠五水合物-3,48毫克或柠檬酸钠二水合物 - 2,8656毫克; 氯化钠 - 3.504毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.0342mg; 注射用水 - 高达0.6ml

静脉内和皮下给药溶液1只注射器(1 ml)

活性物质:Epoetin alfa(重组人促红细胞生成素)10000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白 - 2.5 mg; 柠檬酸钠五水合物 - 5.8mg或柠檬酸钠二水合物 - 4.776mg; 氯化钠 - 5.84毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.057mg; 注射用水 - 高达1毫升

静脉内和皮下给药溶液1只注射器(0.3 ml)

活性物质:Epoetin alfa(人重组促红细胞生成素)3000 IU; 5000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白为0.75 / 0.75mg; 柠檬酸钠五水合物 - 1.74 / 1.74mg或柠檬酸钠二水合物 - 1.4328 / 1.4328mg; 氯化钠-1,752 / 1,752毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.0171 / 0.0171mg; 注射用水 - 0.3 ml

用于静脉内和皮下给药的溶液1注射器(0.5或0.6ml)

活性物质:Epoetin alfa(人重组促红细胞生成素)20000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白为1.25 / 1.5mg; 柠檬酸钠五水合物2,9 / 3,48mg或柠檬酸钠二水合物2,388 / 2,8656mg; 氯化钠 - 2.92 / 3.504mg; 柠檬酸一水合物 - 0.0285 / 0.0342mg; 注射用水 - 高达0.5 / 0.6ml

静脉内和皮下给药溶液1只注射器(1 ml)

活性物质:Epoetin alfa(人重组促红细胞生成素)40,000 IU

赋形剂:白蛋白溶液的干白蛋白 - 2.5 mg; 柠檬酸钠五水合物 - 5.8mg或柠檬酸钠二水合物 - 4.776mg; 氯化钠 - 5.84毫克; 柠檬酸一水合物 - 0.057mg; 注射用水 - 高达1毫升

剂型说明

透明无色溶液。

药理作用

行动方式 - 红血球。

药效学

特异性刺激红细胞生成素的埃维汀α糖蛋白激活红细胞系祖细胞中红细胞的有丝分裂和成熟。 在其中插入编码人促红细胞生成素的基因的哺乳动物细胞中合成重组epoetinα。 在其组成,生物和免疫学特性中,epoetin alfa与天然人促红细胞生成素相同。 引入epoetin alfa导致Hb和血细胞比容水平升高,改善组织的血液供应和心脏的工作。 在CRF引起的贫血中观察到使用epoetinα的最明显的效果。 在非常罕见的情况下,随着红细胞生成素的长期使用用于治疗贫血状况,可以观察到促红细胞生成素的中和抗体的形成与部分红细胞发育不良或没有发展。

药代动力学

健康人静脉注射epoetinα,尿毒症T1 / 2患者5-6小时。 在给予epoetinα的情况下,其在血液中的浓度在施用后12至18小时内缓慢增加并达到最大值,T1 / 2为16-24小时。 含有SC引物的epoetinα的生物利用度为25-40%。 不累积

适应症Eralfon

共同

实体瘤患者的贫血预防与治疗,其贫血是抗肿瘤治疗的结果;

预防和治疗骨髓瘤患者贫血,低级非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病;

在术前程序的背景下,在对血细胞比容水平为33-39%的患者进行广泛手术干预之前,以便于收集自体血液,并降低与使用同种异体输血相关的风险,如果预期需要输血超过自体收集可以获得的量不使用epoetin alfa;

在无贫血或轻度至中度贫血的成年患者(Hb浓度100-130克/升)中进行广泛手术,预期失血量为900-1800毫升,以减少同种异体输血的需要并促进红细胞生成恢复。

除了静脉内和皮下给药的解决方案之外,还有1000,2000,3000,4000,5000,10200,20000ME

慢性肾功能衰竭患者的贫血,包括 谁在血液透析

预防和治疗由齐多夫定引起的感染艾滋病毒的患者的贫血,内源促红细胞生成素水平低于500 IU / ml。

另外用于静脉和皮下给药的解决方案1000,2000,4000,1000ME

治疗和预防低体重高达1.5公斤的早产儿出现贫血。

禁忌症

对药物或其组分的过敏反应;

以前用红细胞生成素治疗的部分红细胞发育不良;

不受控制的动脉高血压;

不可能进行适当的抗凝治疗;

冠状动脉,颈动脉,脑和周围动脉及其后果的严重闭塞性疾病及其后果,包括急性和近期心肌梗死和脑循环急性损伤(作为手术前采集血液的手术前程序的一部分)。

谨慎:恶性肿瘤; 癫痫综合征(包括有遗神症); 血小板增多症 血栓形成(inamnesis); 镰状细胞性贫血; 铁,B12或叶酸缺乏; 卟啉症 慢性肝功能不全。

副作用

在治疗开始时,可以注意到流感样症状:眩晕,嗜睡,发烧,头痛,肌痛,关节痛。

在CAS方面:血压的剂量依赖性增加,动脉高压过程恶化(最常见于CRF患者),在某些情况下,高血压危象,血压与脑病症状急剧增加(头痛,混乱)和广泛性强直阵挛惊厥。

从造血:造血细胞增多症,有些情况下,血栓形成分流或动静脉瘘(包括血液透析患者动脉低血压或动脉瘤狭窄的趋势),红细胞发芽的发育。

过敏反应:皮肤疹(轻度或中度),湿疹,荨麻疹,瘙痒,血管性水肿。

局部反应:注射部位充血,灼烧,轻度或中度酸痛(常见于SC引入)。

实验室指标部分:血清铁蛋白浓度降低,尿毒症 - 高钾血症,高磷酸血症。

其他:与呼吸衰竭或血压下降有关的并发症,免疫反应(诱导抗体形成),卟啉症加重。

相互作用

由于其与红细胞的结合程度的增加而减少环孢菌素的浓度(可能需要校正环孢菌素的剂量)。 与其他药物的药物不相容。

给药和管理

IV,SC。

治疗慢性肾功能衰竭患者的贫血

正在进行血液透析的成年人 Eralfon®在透析期结束后注射SC或IV。 当给药方法改变时,药物在先前的剂量中使用,然后根据需要对剂量进行校正(在实施相同治疗效果的药物给药方法的情况下,减少20-30%的剂量需要IV管理)。 药物治疗包括两个阶段。

1.矫正阶段:初次给药时,每周3次,初次单剂量为30 IU / kg。 通过静脉内施用药物,初始单剂量为50 IU / kg,每周3次。 修正期持续到达到最佳Hb水平(成人100-120 g / L,儿童95-110 g / L)和血细胞比容(30-35%)。 这些指标需要每周监测一次。

以下情况是可能的:

- 血细胞比容每周从0.5增加到1%。 在这种情况下,直到达到最佳参数才能改变剂量;

- 血细胞比容增长率每周低于0.5%。 在这种情况下,有必要将单剂量增加1.5倍;

- 每周增幅超过1%。 在这种情况下,有必要将单剂量的药物减少1.5倍;

- 血细胞比容仍然很低或降低。 在增加药物剂量之前,有必要分析抗药性的原因。

治疗的有效性取决于适当选择的个体治疗方案。

2.维持治疗阶段:将血细胞比容维持在30-35%,矫正期使用的药物剂量应减少1.5倍。 然后,考虑到血细胞比容和Hb水平的动态,单独选择药物的维持剂量。

正在进行血液透析的儿童 初始剂量为50单位/ kg,每周3次。 如果需要,单次剂量每4周增加一次25个单位/ kg,直到达到最佳Hb浓度。 体重小于10kg的儿童维持剂量为75-150单位/ kg(平均100单位/ kg),每周3次; 10-30kg-60-150单位/ kg(平均75单位/ kg),每周3次; 超过30公斤 - 30-100单位/公斤(平均33单位/公斤)每周3次。

成人透析前患者。 初始剂量以50单位/ kg /周注入w / c或IV三次。 如果需要,单次剂量每4周增加一次25个单位/ kg,直到达到最佳Hb浓度。 每周3次,维持剂量为17-33U / kg。

预防和治疗实体瘤患者的贫血

在开始治疗之前,建议对内源促红细胞生成素的水平进行测定。 当血清促红细胞生成素浓度小于200IU / ml时,给药的初始剂量为150mg / kg,每周3次。 如果在治疗4周后,Hb水平升高至至少10g / L,或网织红细胞数量与基线相比增加超过40,000个细胞/μl,剂量保持不变(每周1次150 IU / kg )。

如果治疗4周后,Hb的增加小于10g / L,网织红细胞数量的增加与基线相比小于40,000个细胞/μl,则在接下来的4周内,剂量增加至300IU / kg每周3次。 如果经过额外的4周治疗,剂量为300 IU / kg,Hb水平升高并且不小于10g / l或网织红细胞数量增加超过40,000个细胞/μl,然后保持现有的剂量药物(300 IU / kg,每周3次)。 如果以300IU / kg的剂量治疗4周后,与基线相比,Hb水平升高小于10g / l,网织红细胞数量增加小于40,000个细胞/μl,应停止治疗。 如果本月份Hb水平上升超过20g / L,则药物剂量应减少25%。 如果Hb水平超过140 g / L,应暂停治疗,直到Hb水平低于120 g / L,然后继续以低于原来水平25%的剂量注射药物。

药物应在化疗结束后持续1个月。

在药物治疗之前和期间,所有患者应确定血清铁蛋白水平(或血清铁水平)。 如有需要,另加铁摄入量。

预防和治疗艾滋病毒感染患者的贫血

建议在开始使用Eralfon®治疗前,先确定血清中内源促红细胞生成素的初始水平。 进行的研究表明,在超过500 IU / ml的促红细胞生成素水平,药物治疗的作用是不可能的。

药物治疗包括2个阶段。

1.矫正阶段:药物以100 IU / kg的剂量每周3次,sc或IV给药8周。 如果治疗8周后未能达到令人满意的效果(例如,减少输血的需要或增加Hb的水平),剂量可以逐渐增加(不超过每4周一次)50-100 IU / kg,每周3次。 如果Eralfon®治疗以300 IU / kg的剂量令人满意的效果每周不能达到3次,那么在较高剂量下进一步治疗的反应是不太可能的。

2.维持治疗阶段:在治愈贫血阶段达到令人满意的效果后,维持剂量应提供30-35%的血细胞比容水平,这取决于齐多夫定的剂量变化,伴随的存在感染性或炎性疾病。 血细胞比容超过40%时,药物应停药直至血细胞比容降低至36%。 当恢复治疗时,epoetinα的剂量应减少25%,随后进行调整以维持所需的血细胞比容水平。 在药物治疗之前和期间,所有患者应确定血清铁蛋白水平(或血清铁水平)。 如有需要,另加铁摄入量。

骨髓瘤,低级非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病患者的贫血预防与治疗

在这些患者中,epoetin alfa治疗的可行性是由于内源性红细胞生成素在贫血背景下的合成不足。 在低于100g / L的Hb水平和低于100IU / mL的血清促红细胞生成素水平下,以每周3次的起始剂量100IU / kg施用Eralfon。 血液动力学参数的实验室监测每周进行一次。 如果需要,每3-4周调整药物的剂量以增加或减少。 如果达到每周剂量600 IU / kg,观察不到Hb升高,则应停止进一步使用epoetinα,因为无效。

预防和治疗类风湿关节炎患者贫血

在类风湿关节炎患者中,促炎细胞因子浓度增加的影响抑制了内源促红细胞生成素的合成。 这些患者的贫血症的治疗是用药物进行的,每周3次引入50-75IU / kg的剂量。 如果在治疗4周后Hb水平增加小于10g / L,则药物的剂量每周增加到150-200IU / kg,每周3次。 剂量进一步增加似乎不合适。

治疗和预防低体重早产儿早产儿贫血

Eralfon®以200 IU / kg的剂量从生命的第6天开始每周3次,直到达到目标水平的Hb和血细胞比容,但不超过6周。

成人患者在手术前参与自体采血方案

建议使用静脉注射途径。 应该在采血程序结束时给予依泊汀α。

在处方药前,应考虑收集自体血液的所有禁忌症。 手术前,Eralfon®应每周2次,共3周。 在每次访问医生时,患者接受血液样本(如果血细胞比容≥33%和/或Hb≥110g / l),并存储用于自体输血。 Eralfon®的推荐剂量为600 IU / kg,每周两次。

在药物治疗之前和期间,所有患者应确定血清铁蛋白水平(或血清铁水平)。 如有需要,另加铁摄入量。

在存在贫血的情况下,其起因应在开始使用epoetin alfa治疗前确定。 必须通过以200mg /天的剂量口服给予铁制剂(以亚铁为基础),尽快向体内提供足够的铁摄入量,并将铁的摄取量保持在该水平。治疗过程。

患者术前和术后不参加自体采血方案

建议在手术前(手术前21,14和7天)和手术当天以每周600 IU / kg的剂量使用药物的sc管理。 必要时,由于医疗原因,术前期间应减少,Eralfon®可在手术前,手术当天和手术后4天以300 IU / kg的剂量每天施用10天。 如果术前Hb水平达到150 g / l及以上,应停止使用epoetinα。 在开始epoetin alfa治疗之前,必须确保患者没有铁缺乏症。

在整个治疗过程中,所有患者应接受足够量的铁(口服200 mg /天,基于二价铁)。 如果可能,在开始epoetin alfa治疗之前,应提供额外的口服摄取铁,以确保患者身体中有足够的铁库。

使用带有自动针头保护装置的注射器的设备和程序

注射前

注射后

组件:

股票

夹子

防护罩。

4.防护帽。

针。

注射完成后,针头和注射器将返回保护装置。

注意! 在注射器准备期间避免与夹具接触! 通过将杆按到端子来激活设备。

用保护装置仔细检查预充玻璃注射器。 从针上取下保护盖。

按照标准程序进行注射。

用拇指按压棒,直到药物的整个剂量被注射。 保护装置在注射药物的整个剂量之前才被激活。

取下针头,松开阀杆,使保护套筒向前移动,直到针头完全保护并锁定到位。

使用带有非自动针头保护器的注射器进行操作的步骤

按照标准程序进行注射。 注意! 进行注射时,必须将手指保持在保护罩上,以防止保护装置的过早启动。

注射后,沿着针头移动保护装置。 可听见的点击将指示动作的正确性。 在整个过程中,手指应在针后。

过量

症状:副作用增加。

治疗:症状。 在高水平的Hb - 排血。

特别说明

在治疗期间,有必要每周监测血压并进行一般血液检查(包括血小板,血细胞比容,铁蛋白)。 在术前和术后期间,如果初始浓度小于140g / l,则应更频繁地监测Hb的浓度。 必须记住,epoetin alfa在治疗贫血症方面并不能代替输血,而是减少了对其重复使用的需要。

患有动脉高压或血栓形成并发症的病人可能需要分别增加抗高血压药物和/或抗凝剂的剂量。

当指定肝功能不全的患者时,有可能减缓epoetinα的代谢和红细胞生成的显着增加。 该类患者的药物安全性尚未确定。

虽然药物刺激红细胞生成,但不能完全排除epoetinα对某些类型肿瘤的生长的影响的可能性,包括。 骨髓

应该考虑术前Hb水平升高可能成为血栓形成并发症发展的诱因因素。 在计划外科手术前,患者应接受足够的预防性抗血小板治疗。 在术前和术后期间,不推荐该药物任命基线Hb水平超过150g / l的患者。

在成人CRF患者中,临床表现为CHD或CHF,Hb浓度不得超过100-120 g / l。

在开始治疗之前,应排除对药物反应不足的可能原因(缺铁,叶酸,氰钴胺素,严重的铝盐中毒,伴随感染,炎症过程和创伤,潜伏性出血,溶血,各种病因的骨髓纤维化)并在必要时调整治疗。

治疗开始前应评估身体中的铁质储存。 在大多数患有CRF,癌症和HIV感染患者的患者中,血浆中铁蛋白的浓度随着血细胞比容的增加而降低。 铁蛋白的浓度应在整个治疗过程中确定。如果小于100ng / ml,推荐以200-300mg /天(儿童100-200mg /天)的速率进行口服给药的铁替代治疗。 对于早产儿,应尽快给予2mg /天剂量的口服铁疗法。 服用自体血并且术前或术后期的患者也应以200mg /天的剂量接受足量的铁。

在患有CRF的患者中,贫血症的纠正可导致食欲的改善和钾和蛋白质的吸收增加。 可能需要定期调整透析参数以将尿素,肌酐和钾浓度维持在正常范围内。

在患有CRF的患者中,有必要监测血清中的电解质水平。

根据现有数据,在透析前患者中使用epoetinα不会加速CRF的进展。 由于血细胞比容的增加,血液透析中通常需要增加肝素的剂量。 肝素化不足,透析系统阻塞,血管通路血栓形成,尤其是动静脉瘘低血压或并发症(包括狭窄,动脉瘤)倾向的患者是可能的。 在这些患者中,建议预防血栓形成。

当在有慢性肾功能衰竭的贫血的生殖年龄妇女中使用时,可能会恢复月经。 在治疗开始前,应警惕患者怀孕的可能性和可靠的避孕方法。 在大鼠和兔的实验研究中,在以500U / kg /天的剂量下,IV给药未观察到致畸作用; 在较高的剂量下,注意到生育力的统计学上微弱的下降。

鉴于药物可能的更显着的作用,其剂量不应超过以前治疗过程中使用的重组促红细胞生成素的剂量。 在前2周,剂量不变,评估剂量/反应比。 之后,剂量可以减少或增加(参见“给药方法和剂量”)。

对需要特别注意的潜在危险活动和反应速度的影响。 在治疗期间,在建立最佳维持剂量之前,CRF患者在驾驶车辆并参与其他潜在危险活动时应小心,需要增加注意力和精神运动反应速度(治疗开始时BP增加的风险增加)。

发行表格

静脉和皮下给药方案,1000 ME,2000 ME,4000 ME或10000 ME。 1毫升无色中性玻璃安瓿,带有彩色断裂环或彩色圆点和凹口。 安瓿还具有1,2或3色环和/或二维条形码,和/或字母数字编码,或不带附加环,二维条形码,字母数字编码。

在5安培 在PVC薄膜和铝漆或多层薄膜箔片或无箔和薄膜的轮廓丙烯酸包装。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。

该束通过粘贴自粘胶材料的两侧胶合以控制开口。

对于0.3 ml 1000 ME,0.4 ml 4000 ME,在无菌玻璃刻度注射器中带有针头,保护帽,带有额外的自动或非自动装置,可在使用注射器或不使用注射器后保护针头。

PVC或PET薄膜以及多层或聚丙烯或PE薄膜,聚合物包装纸或用于包装医疗产品的纸或铝漆膜的轮廓挤压中的1,2或3个注射器。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。

包装用两面粘贴自粘材料,以控制开口。

对于0.3 ml的2000 ME,0.5 ml的2000 ME,0.6 ml的10000 ME,1 ml的10,000 IU在无菌玻璃灭菌的针头上,带有保护帽,带有额外的自动或非自动装置,以保护针后使用注射器或没有它。

PVC或PET薄膜和多层或聚丙烯或聚乙烯薄膜或聚合物涂层包装纸或用于包装医疗产品的纸或铝漆箔的轮廓挤压中的1,2或3个注射器。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。 5个2个注射器的轮廓细胞组,无需将针头保护在一包纸板上。

包装用两面粘贴自粘材料,以控制开口。

将10,000IU / ml在0.25ml(2500IU)中的溶液; 0.6ml(6000IU); 0.8 ml(8000 ME)在无菌玻璃注射器中,带有针头,保护帽,带有额外的自动或非自动装置,可在使用注射器或不使用注射器后保护针头。

PVC或PET薄膜轮廓挤压3个注射器,多层或聚丙烯或聚乙烯薄膜或聚合物包装纸,包装医疗产品用纸或铝漆箔。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。

该束通过粘贴自粘胶材料的两

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