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说明

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使用说明:Enixum

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剂型:注射用溶液

活性物质:依诺肝素钠

ATX

B01AB05依诺肝素

药理组

抗凝剂

鼻科分类(ICD-10)

A49未指定部位细菌感染:细菌感染; 传染性疾病

I00风湿热不提心脏病:急性风湿病; 风湿性关节炎急性; 风湿病活跃; 风湿热; 风湿关节病急性发作

I20.0不稳定心绞痛: heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛;心绞痛综合征X.

I21急性心肌梗死:急性期心肌梗死 ; 急性心肌梗塞; 心肌梗死伴有病理Q波,无; 心肌梗塞并发心源性休克; 梗死左心室; 跨膜心肌梗死; 心肌梗死(subendocardial); 网络心肌梗死; 心内膜下心肌梗死; 心肌梗死的急性期; 急性心肌梗死;心肌梗死的亚急性期; 亚急性期心肌梗死; 冠状动脉血栓形成(动脉); 威胁心肌梗塞; 心肌梗死无Q波

I26肺栓塞:肺动脉复发性血栓栓塞 ; 复发性肺栓塞 肺动脉分支的血栓栓塞; 肺血栓栓塞 肺动脉血栓栓塞(PE); 肺动脉血栓形成; 血栓栓塞 肺动脉血栓栓塞; 血栓栓塞 肺栓塞 肺动脉及其分支的血栓栓塞; 肺血管栓塞; 肺栓塞 肺动脉栓塞 肺动脉急性大规模血栓栓塞

I50心力衰竭:慢性心脏衰竭加重; 呼吸急性心脏衰竭急促; 急性心脏衰竭; 急性心脏衰竭; 在中毒的背景心脏衰竭; 关于感染的背景心脏衰竭; 急性心力衰竭; 慢性心肌供血不足; 心源性呼吸困难

I50.0充血性心脏衰竭:全身水肿心脏; 失代偿充血性心脏衰竭; 充血性心脏衰竭; 充血性心脏衰竭的高负荷; 慢性充血性心脏衰竭; 心肌病严重慢性心脏衰竭; 代偿期慢性心脏衰竭; 与循环衰竭肿胀; 心源性水肿; 心脏的肿胀; 水肿综合征的心脏疾病; 水肿综合征充血性心脏衰竭; 水肿综合征心脏衰竭; 水肿综合征心脏衰竭或肝硬化; 右心室衰竭; 充血性心力衰竭; 心脏衰竭停滞; 心脏衰竭伴低心排血量; 心脏衰竭是一种慢性的; 心脏性水肿; 慢性失代偿性心脏衰竭; 慢性充血性心力衰竭; 慢性心脏衰竭; 肝功能的心脏衰竭的变化

I82栓塞和其他静脉血栓形成:复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成; 静脉血栓形成; 急性静脉血栓栓塞; 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 内脏静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 下肢深静脉血栓形成; 血管的血栓形成; 血管血栓形成; 静脉血栓形成; 下肢深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病; 静脉血栓栓塞; 严重的静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞; 血栓栓塞并发症

I82.9未指定静脉栓塞和血栓形成:静脉栓塞; 静脉血栓形成; 血管血栓引起的疾病; 急性血管闭塞 急性静脉血栓形成 静脉急性血栓形成 血栓形成 血栓栓塞 血栓形成 栓塞

J96呼吸衰竭,其他未分类:缺氧状态; 缺氧; 呼吸衰竭; 缺氧; 呼吸功能不全; 血液中的氧合不足; 急性缺氧; 急性呼吸衰竭; 急性缺氧状态; 心因性呼吸困难; 缺氧综合征; 肺炎等感染性疾病呼吸抑制; 肺炎等感染性疾病的呼吸中枢的抑制; 慢性缺氧; 呼吸急促

J96.0急性呼吸衰竭:肺震荡; 呼吸急促不足

Z100 * CLASS XXII手术做法:腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉腔内成形术; 颈动脉血管成形术; 防腐皮肤治疗伤口; 消毒洗手; 阑尾切除术; 旋切术; 气囊冠状动脉成形术; 阴式子宫切除; 在冠状动脉搭桥术; 干预阴道和宫颈; 对膀胱的干预措施; 干预的嘴; 恢复和重建手术; 医务人员手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 操作中低血容量性休克; 化脓的伤口的消毒; 伤口边缘的消毒; 诊断的干预; 诊断程序; 宫颈Diathermocoagulation; 长手术; 更换造瘘管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术; 短期门诊手术; 短线操作; 短外科手术; Krikotireotomiya;在手术过程中失血; 手术过程中和手术后的出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜; 腹腔镜妇科; 脑脊液瘘; 小妇科手术; 小型外科手术; 乳房切除术和随后的胶;纵隔切开术; 在耳显微外科手术; Mukogingivalnye操作; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 在眼科手术眼球的固定化; testectomy; 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后康复期; 经皮冠状动脉腔内成形术; 胸腔胸腔穿刺; 肺炎手术后和创伤后; 用于外科手术的准备; 准备手术; 术前,外科医生的手的制备 结肠用于外科手术的准备; 术后吸入性肺炎在神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 手术后休克; 术后早期; 心肌血运重建术; Radiectomy; 胃切除; 肠切除术; 子宫切除术; 肝切除术; enterectomy; 胃部分切除术; 在操作船只再阻塞;接合在外科手术过程的组织; 缝线拆除; 眼部手术后的状态; 手术后的状态; 手术在鼻腔后状态; 胃切除术后状态; 切除小肠后状态; 扁桃体切除术后的条件; 除去十二指肠后的状况; phlebectomy后状态; 血管外科; 脾切除术; 手术器械的消毒; 手术器械的消毒; 胸骨; 牙科手术; 在牙周组织牙科干预; strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 全胃切除术; 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; Turbinektomiya; 牙齿的去除; 白内障手术; 囊肿去除; 扁桃体切除术; 肌瘤切除; 卸下移动乳牙; 移除息肉; 取出断齿; 子宫体去除; 缝线拆除; 瘘likvoroprovodyaschih方式; Frontoetmoidogaymorotomiya; 手术感染; 慢性溃疡肢体的手术治疗; 手术; 在肛门部位的手术; 对结肠的手术; 手术的做法; 手术过程; 手术治疗; 手术对胃肠道; 在泌尿道外科手术; 泌尿系统的外科手术; 泌尿生殖系统的外科治疗; 在心脏外科手术; 手术操作; 手术; 手术对血管; 手术治疗; 血管外科; 血栓的手术治疗; 手术; 胆囊切除术; 部分胃切除; 子宫切除术; 经皮冠状动脉腔内成形术; 经皮腔内血管成形术; 冠状动脉搭桥术; 牙摘除; 乳牙的摘除; 牙髓摘除术; 搏动体外循环; 拔牙; 拔牙; 白内障摘除术; 电; 腔内泌尿外科的干预; 会阴切开术; Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

Z49.1援助,包括体外透析:血液透析; 慢性血液透析; 体外循环; 血液透析分流血栓形成

组成

注射液1只注射器(0.2 ml)

活性物质:依诺肝素钠2000抗Xa IU(20 mg)

赋形剂:注射用水 - 高达0.2 ml

注射液1只注射器(0.3 ml)

活性物质:依诺肝素钠3000抗Xa IU(30mg)

赋形剂:注射用水 - 0.3 ml

注射液1只注射器(0.4 ml)

活性物质:依诺肝素钠4000抗Xa IU(40 mg)

赋形剂:注射用水 - 高达0.4毫升

注射液1只注射器(0.5 ml)

活性物质:依诺肝素钠5000抗Xa IU(50 mg)

赋形剂:注射用水 - 高达0.5毫升

注射液1只(0.6 ml)

活性物质:依诺肝素钠6000抗Xa IU(60mg)

赋形剂:注射用水至0.6 ml

注射液1只(0.7毫升)

活性物质:依诺肝素钠7000抗Xa IU(70mg)

赋形剂:注射用水 - 高达0.7毫升

注射液1只注射器(0.8 ml)

活性物质:Enoxaparin sodium 8000 anti-Xa IU(80 mg)

赋形剂:注射用水 - 高达0.8毫升

注射液1只(1毫升)

活性物质:依诺肝素钠10,000抗Xa IU(100mg)

赋形剂:注射用水 - 高达1毫升

剂型的描述

无色或淡黄色或淡黄色透明液体。

特性

依诺肝素钠低

分子量肝素。 平均分子量为约4500Da:小于2000Da〜<20%,2000〜8000Da〜> 68%,超过8000Da〜<18%。 依诺肝素钠是通过碱性水解从猪的小肠粘膜分离的肝素苄酯获得的。 其结构特点是2-O-磺基-4- enapyrazinosuronic酸的非还原片段和的2-N,6-O-磺基-D-吡喃葡糖苷的还原片段。 在多糖链的还原片段中,依诺肝素钠的结构含有约20%(15至25%)的1,6-脱水衍生物。

Pharmachologic效果

行动模式 -抗血栓。

药效学

在体外,依诺肝素钠对凝血因子Xa(抗Xa活性约100IU / ml)具有高活性,对凝血因子IIa(抗IIa或抗凝血酶活性约28IU / ml)的活性低。 这种抗凝血活性是由抗凝血酶III介导的。 除了抗Xa / IIa活性外,已经在人和动物模型中鉴定了依诺肝素钠的额外的抗凝血和抗炎特性,包括AT-III依赖性抑制其他凝血因子如因子VIIa,释放激活的组织因子途径抑制剂,以及von Willebrand因子从血管内皮释放到血液中的减少。 这些因素提供依诺肝素钠的作为一个整体的抗凝作用。

当用于预防剂量时,依诺肝素钠稍微改变APTT,对血小板聚集和纤维蛋白原与血小板受体的结合程度几乎没有影响。

在血浆抗IIa活性比抗Xa活性低10倍。 在SC给药后约3-4小时观察到平均最大抗IIa活性,在重复施用1mg / kg-双注射和1.5mg / kg后分别施用一次时达到0.13和0.19IU / ml。

在SC给药后3-5小时观察到血浆的平均最大抗Xa活性,SC给药后约为0.2,0.4,1和1.3抗Xa IU / ml 20,40Mg和1mg和1.5mg / kg。

药代动力学

依诺肝素钠治疗剂量的药代动力学是线性的。 内的患者组之间的变异性是低的。 在以1mg / kg的剂量单次施用Enixum后,C max为(0.49±0.07)IU / ml,T max为3.19±1.08h,AUC 0-24 = 4.44±0,91IU×ml / h。 根据文献,以每天一次40mg的剂量重复施用依诺肝素钠,每天一次施用1.5mg / kg的依诺肝素钠后,第二天达到Css,AUC为平均比单次注射高15%。 以1 mg / kg的日剂量重复注射依诺肝素钠,每天2次,在3-4天内达到Css,平均每次注射后高出65%。 依诺肝素钠为N / K的介绍,估计抗Xa活性的基础上的生物利用度,是接近100%。

依诺肝素钠的抗Xa活性的Vd约为5升,接近血容量。

依诺肝素钠是采用低间隙的准备。 的剂量为1.5毫克/公斤静脉内给药6小时后,在血浆中抗Xa间隙的平均值为0.74升/小时。

依诺肝素钠由脱硫酸和/或解聚,以形成低分子量物质具有非常低的生物活性主要是在肝脏代谢。

药物的排泄是T1 / 2-4小时(单次SC给药后)和7小时(重复给药后)的单相。

药物的活性片段的肾排泄的给药剂量和活性和非活性片段的总排泄的大约10%是给药剂量的约40%。

高龄患者 由于肾功能的生理下降,排泄减缓。 如果这些患者的肾功能保持在可接受的范围内,即轻度减轻,这种变化不会影响预防性治疗中的给药和给药方案。

肾功能受损。 在肾功能下降的患者中,依诺肝素钠的清除率降低。 注意到依诺肝素钠在肾衰竭中的清除率降低。 在重复施用40mg的依诺肝素钠后,以轻度(C1肌酐50-80ml / min)和中度(C1肌酐30-50ml / min)肾功能衰竭的AUC表示的抗Xa活性发生1次每天。 在严重肾功能不全(Cl肌酐低于30ml / min)的患者中,平均状态下的AUC平均高65%,重复SC给药40mg药物每天一次。

患者身体过重 在人与体重超标正/引进的药物,间隙略少。 如果剂量未被调整以考虑到患者的体重,则在单次给予40mg依诺肝素钠之后,重量小于45kg的女性的抗Xa活性将高出50%,男性高出27%与平均体重正常的患者相比,体重小于57 kg。

药物戒毒指征

在外科手术,尤其是在整形外科和普通外科手术的静脉血栓栓塞和预防;

急性治疗疾病包括急性心力衰竭和慢性心力衰竭代偿失调(NYHA III或IV级),急性呼吸衰竭等,预防住院患者静脉血栓形成和栓塞。 急性传染病; 风湿性疾病急性期与静脉血栓形成的危险因素相结合(见“特殊说明”);

治疗深静脉血栓形成,伴有或不伴有肺动脉栓塞;

的血液透析(通常不超过4小时,会话持续时间)期间在体外循环系统的血栓形成预防;

不稳定型心绞痛,不与乙酰水杨酸组合Q波心肌梗死的处理;

在患者接受药物治疗或后续经皮冠状动脉介入ST段抬高急性心肌梗死治疗。

禁忌

增加到依诺肝素钠,肝素或它的衍生物,包括其它低分子量肝素的敏感性;

活动性大出血,以及出血危险性高的威胁性流产,脑动脉瘤或剥脱性主动脉瘤的病情和疾病(除了这方面的手术干预外);

最近出现了出血性中风;

不受控制的出血

血小板减少症结合在依诺肝素钠存在下的抗血小板抗体的阳性体外试验;

不推荐使用依诺肝素钠来预防机械性心脏瓣膜孕妇血栓形成(缺乏临床经验);

年龄到18岁(效率和安全性不成立)。

谨慎:止血障碍(包括血友病,血小板减少症,低血糖,血管性血友病),严重血管炎; 胃或胃十二指肠消化性溃疡或其他胃肠道侵蚀性溃疡性损伤; 最近缺血性中风; 失控的严重高血压;糖尿病或出血性视网膜病变; 严重糖尿病; 最近或据称神经系统或眼科手术; 开展脊髓或硬膜外麻醉(开发血肿的潜在风险),脊髓穿刺(最近转移); 最近分娩; 细菌性心内膜炎(急性或亚急性); 心包炎或心包积液; 肾和/或肝功能衰竭; 子宫内避孕; 严重创伤(特别是CNS),大表面开放性伤口; 同时施用影响止血系统的药物; 肝素诱导的血小板减少症(inamnesis)结合或不伴有血栓形成。

没有关于药物在以下疾病中的临床应用的数据:活动性结核病,放射治疗(最近转移)。

妊娠和哺乳

目前,可用的临床资料不足以确定依诺肝素钠在怀孕期间用于预防用途时可能引起的致畸或剧毒作用。 怀孕期间不应使用Enixum®,除非母亲的潜在益处超过胎儿的可能风险。

在药物治疗期间,不应进行脊髓或硬膜外麻醉。 如果计划进行硬膜外麻醉,应尽可能在麻醉前至少12小时停用依诺肝素钠预防性治疗。

恩索那定钠不推荐用于具有假性心脏瓣膜的孕妇。

对于依诺肝素治疗的持续时间应停用母乳喂养。

副作用

世卫组织根据发生频率分类不需要的药物反应:常常≥1/ 10; 通常≥1/ 100- <1/10; 不频繁 - ≥1/ 1000- <1/100; 很少 - ≥1/ 10000- <1/1000; 很少 - <1/10000。

出血:出血可能发生,特别是伴随危险因素的存在时,有出血倾向,年龄,肾功能不全,体重减轻和药物组合的有机变化(见“相互作用”)。 在临床试验中,在4.2%的依诺肝素患者中给予大量出血(导致临床上显着的并发症和/或伴有Hb的2g / l或更大降低和/或需要输注2种或更多种血液成分)在一些这些情况下是致命的。 可能的精确出血(瘀点),瘀斑。 常常出现预防外科手术中静脉血栓形成和用PE治疗深静脉血栓形成或出血的情况; 通常 - 出血预防由于急性治疗疾病引起的卧床休息患者的静脉血栓形成,以及治疗不存在Q波的不稳定心绞痛和心肌梗死; 偶发性腹膜后出血或颅内出血治疗深静脉血栓形成与PE或不伴有; 很少 - 腹膜后出血预防手术患者的静脉血栓形成和治疗不稳定型心绞痛和心肌梗死无Q波。 出血的情况下,有必要取消注射药物,确定出血原因,开始适当的治疗。 当依诺肝素钠在脊髓/硬膜外麻醉背景下使用术后使用穿透导管时,神经轴血肿病例(0.01-0.1%),导致严重程度不同的神经系统疾病,包括长期或不可逆性麻痹请参阅“特殊说明”)。

血小板减少症和血小板增多症:在治疗开始后的第一天,可能会出现轻度暂时的无症状血小板减少症。 很多时候 - 在手术干预期间预防静脉血栓形成的血小板增多症和用PE或没有它的深静脉血栓形成的治疗; 常规 - 血栓性血小板减少预防外科手术中的静脉血栓形成以及用PE或无PE治疗深静脉血栓形成; 罕见 - 血栓性血小板减少症预防因急性治疗疾病患者卧床休息,以及治疗不稳定型心绞痛和心肌梗死无Q波; 很少发生自身免疫性血小板减少症与血栓形成有关,有时由器官梗死或肢体缺血引起复发。

过敏反应:经常 - 荨麻疹,瘙痒,皮肤发红; 过敏性过敏性过敏反应,过敏性血管炎。

从皮肤和注射部位的反应:经常 - 血肿,注射部位疼痛; 很少 - 大疱性皮炎; 非常罕见 - 皮肤坏死,其之前是出现紫癜或浸润和疼痛的红斑。 在这些情况下,应停止药物治疗。 在某些情况下,在注射部位,形成固体炎性结节 - 含有药物的渗透物,其在几天内消失,并不是药物戒断的理由。

从CVS:很少 - 人造心脏瓣膜血栓形成(通常剂量不足)。

实验室指标的变化:非常经常 - 肝转氨酶活性(AST和ALT比UGN高3倍以上)的无症状和可逆增加; 罕见 - 醛固酮过多症,高钾血症(特别是CRF和糖尿病患者,代谢性酸中毒)。

其他:长期治疗的情况下,发生骨质疏松症的风险增加。

相互作用

不要将Eniksum®与其他药物混合在同一个注射器中。

当与其他影响止血药物(水杨酸盐,包括乙酰水杨酸,包括酮咯酸,分子质量为40kDa的葡聚糖,噻氯匹定,氯吡格雷,全身GCS,溶栓剂或抗凝剂)同时使用时,其他抗血小板药物,包括拮抗剂糖蛋白IIb / IIIa受体),出血风险增加(参见“特殊说明”)。

计量与管理

在特殊情况(见下文),在血液透析期间的动脉轮廓中,SC至(深),IV。

药物不能管理IM。

预防外科手术中的静脉血栓形成和栓塞,特别是整形外科手术中的静脉血栓形成和栓塞:对于中度发生血栓栓塞和栓塞风险的患者(一般手术),推荐剂量为20-40 mg,每天一次SC 。手术前2小时进行第一次注射。

对于血栓形成和栓塞风险高(骨科手术)的患者,推荐剂量为40 mg,每日一次; 手术后12小时施用第一剂量,在手术后12-24小时,每天服用30mg 2次,开始给药。

治疗的持续时间平均为7-10天。 必要时,只要存在发生血栓栓塞和栓塞的风险(例如骨科,Enixum®每天使用40mg,持续5周),治疗可以继续。

脊髓/硬膜外麻醉药物以及经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)的具体特征在“特殊说明”一节中有描述。

预防急性治疗性疾病患者卧床休息的静脉血栓形成和栓塞:依诺肝素钠的推荐剂量为40 mg,每日一次,持续6〜14 d。

伴随或不伴有PE的深静脉血栓形成的治疗:Enixum®以1.5mg / kg的剂量每天一次或以1mg / kg的剂量每天2次施用SC。 在具有复杂血栓栓塞障碍的患者中,推荐以1mg / kg的剂量施用该药物,每天2次。

治疗的持续时间平均为10天。 建议立即开始用抗凝剂进行口服治疗,而依诺肝素治疗应持续进行,直到达到足够的抗凝血效果,即INR应为2-3。 如有必要,应对抗Xa活性进行抗凝治疗效果的控制。

血液透析期间预防体外循环系统血栓形成:依诺肝素钠剂量为1 mg / kg。 对于出血风险高的患者,应使用双血管通道或0.75 mg / kg单次血管通路将剂量降低至0.5 mg / kg。

血液透析时,应在血液透析开始时将Enixum®插入分流器的动脉部分。 通常情况下,单次剂量对于4小时的时间就足够了,但是当检测到纤维蛋白环时(例如,用较长的血液透析),可以加入额外的0.5-1mg / kg剂量的Enixum。

治疗不稳定性心绞痛和无Q波的心肌梗死与乙酰水杨酸组合:Enixum®以每12小时1mg / kg的剂量施用,同时以100-325mg的剂量一次给予乙酰水杨酸,每天一次。

治疗的平均持续时间为2-8天(直到患者的临床状况稳定为止)。

治疗急性心肌梗死与ST段抬高患者接受治疗或随后的经皮冠状动脉介入治疗:静脉推注施用依诺肝素钠,剂量为30 mg,并立即(15分钟内)进行sc给药依诺肝素钠剂量为1 mg / kg(前两次注射最多可以为100mg依诺肝素钠)。 然后,每12小时以1mg / kg的速率(即,体重大于100kg,剂量可能超过100mg)施用所有随后的皮下剂量。

75岁以上的人没有初次静脉注射。

依诺肝素钠以每12小时0.75mg / kg的剂量给予SC(并且前两次注射可以尽可能多地施用75mg依诺肝素钠)。 然后,所有随后的SC或剂量每12小时以0.75mg / kg(重量大于100kg,剂量可能超过75mg)施用。

当与溶栓剂(纤维蛋白特异性和纤维蛋白特异性)组合时,依诺肝素钠应在溶栓治疗开始前15分钟至其后30分钟施用。 在急性心肌梗死检测后尽快,ST段的兴起应同时开始服用乙酰水杨酸,如果没有禁忌症,可以每天75〜325mg的剂量持续至少30天。

推荐的药物治疗时间为8天,如果住院期少于8天,直到患者离开医院。

螺旋施用依诺肝素钠应通过静脉导管进行,并且不能与其他药物混合或施用依诺肝素钠。 为了避免系统中存在痕量的其他药物及其与依诺肝素钠的相互作用,在静脉推注给予依诺肝素钠之前和之后,静脉导管应用足量的0.9%氯化钠溶液或右旋糖清洗。 依诺肝素钠可以安全地用0.9%氯化钠溶液和5%右旋糖溶液给药。

对于推注给予30mg依诺肝素钠的患者,在用ST段抬高治疗急性心肌梗死时,应用40,60,80和100毫克的玻璃注射器去除过量的药物,以至于只剩下30毫克(0.3毫升)。 可以直接给药30mg的剂量iv。 为了通过静脉导管进行依诺肝素钠的IV推注,预灌装注射器可用于给药药物,而没有用于针刺保护的装置为40,60,80和100mg。 建议使用60毫克注射器,因为这减少了从注射器中取出的药物的量。 不使用20毫克注射器; 在他们中,没有足够的准备用于推注给予30mg依诺肝素钠。 不使用40毫克注射器; 对他们来说,没有分歧,因此不可能准确测量30毫克的量。

在进行经皮冠状动脉介入治疗的患者中,如果在气囊导管插入冠状动脉狭窄部位前8小时内执行依诺肝素钠的最后SC注射,则不需要额外施用依诺肝素钠。 如果在气囊导管充气之前8小时以上进行最后一次青霉素注射依诺肝素,应进行0.3毫克/千克剂量的依诺肝素钠的额外快速施用。

为了增加在经皮冠状动脉介入治疗期间将静脉导管中小量注入的额外推注的准确性,建议用输注溶液(0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液)稀释至3 mg / ml。 建议在使用前立即稀释溶液。

为了使用预先填充的注射器获得浓度为3mg / ml的依诺肝素钠溶液,推荐使用具有输注溶液的容器,将一部分溶液用常规注射器提取至所需体积。 将依诺肝素钠(用于SC给药的注射器的内容物)引入残留在容器中的输注溶液中。

表 1

75岁以上的老年患者(只有ST段抬高的急性心肌梗死)
0.75 mg / kg SC 2次,无需进行初次推注1mg / kg SC,一天一次,不进行初次推注
表4 使用具有预防目的的药物时更正剂量方案的建议
通常的给药方案给药方案严重肾衰竭
40 mg / kg SC每天一次20 mg / kg SC每天一次
20 mg / kg SC每天一次20 mg / kg SC每天一次

这种给药方案在血液透析的情况下不适用。

随着轻度(Cl肌酐50-80毫升/分钟)和中度(Cl肌酐30-50毫升/分钟)肾功能衰竭,不需要剂量调整,但更加细心的实验室监测治疗。

肝衰竭。 由于缺乏临床研究,对于肝功能受损的患者给予依诺肝素钠时,应谨慎行事。

技术介绍

预填充的一次性注射器是准备使用。

注射优选在俯卧位来执行。 Enixum®深入注射到阴茎。 注射前使用20,30和40 mg预灌注注射器时,不要从注射器中清除气泡,以免药物流失。 注射应在前腹壁的左侧或右侧部分交替进行。

针必须在其整个长度上垂直(不是横向)插入皮肤的厚度,用拇指和食指握住皮肤的褶皱,直到注射完成。 不要按摩注射后在注射部位。

过量

症状:出血性并发症,意外用药过量时,给予依诺肝素钠。 摄入时,即使是大剂量的药物吸收也不太可能。

治疗:中和依诺肝素钠的作用缓慢IV给予硫酸鱼精蛋白(或盐酸盐)。 在使用硫酸氢坏蛋白之前,由于副作用(特别是过敏性休克)的可能性,您必须仔细权衡益处/风险比。

如果药物在施用硫酸鱼精蛋白前不超过8小时,则1毫克硫酸鱼精蛋白中和1毫克依诺肝素钠的抗凝作用。

0.5毫克硫酸鱼精蛋白中和如果注射超过8小时前1毫克依诺肝素钠或如果需要第二剂量的硫酸鱼精蛋白硫胺素的抗凝血作用。

如果依诺肝素钠的给药经过12小时以上,则不需要施用硫酸鱼精蛋白。 然而,即使使用大剂量的硫酸鱼精蛋白,依诺肝素钠的抗Xa活性也未完全被中和(最高达60%)。

特别说明

是常见的

低分子量肝素不可互换,因为它们与其药代动力学和生物活性(抗凝血酶活性和与血小板相互作用)的差异与生产过程,分子量,特异性抗Xa活性,剂量单位和剂量方案不同, 。 因此,要严格遵守属于低分子量肝素类药物的各种药物的使用

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