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说明

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使用说明:Emanera

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活性物质Esomeprazol

ATX代码A02BC0 5 Esomeprazol

药理组

质子泵抑制剂

病理分类(ICD-10)

K21胃食管反流

胆道反流性食管炎,胃心综合征,胃食管反流病,胃食管反流病,非糜烂性反流病,胃肠综合征,Remhelda综合征,糜烂性反流性食管炎,溃疡性反流性食管炎

K21.0胃食管反流伴食管炎

反流性胃炎,反流性食管炎,糜烂性和溃疡性食管炎

K25胃溃疡

幽门螺杆菌,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,胃粘膜炎症,胃肠粘膜炎症,胃良性溃疡,胃和十二指肠疾病,幽门螺杆菌的asotsiirovannoe,加重胃十二指肠炎消化性溃疡的背景,消化性溃疡的恶化,胃溃疡的加重,胃肠道疾病,胃和十二指肠的消化性溃疡,术后胃溃疡,复发性溃疡,症状性胃溃疡,上消化道慢性炎症,与幽门螺杆菌,根除幽门螺杆菌,胃的侵蚀性和溃疡性病变,胃的侵蚀性病变,胃粘膜的侵蚀,消化性溃疡病,胃溃疡,胃病,胃溃疡性病变,症状性溃疡有关胃和十二指肠

K26十二指肠溃疡

十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,胃和十二指肠疾病,幽门螺杆菌坏死,消化性溃疡恶化,十二指肠溃疡恶化,胃和十二指肠消化性溃疡,十二指肠溃疡复发,胃和十二指肠的症状性溃疡,根除幽门螺杆菌,十二指肠的糜烂和溃疡性病变,与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡的侵蚀性溃疡性病变,十二指肠的糜烂性溃疡,十二指肠溃疡,十二指肠的溃疡性病变

K27消化性溃疡,未指明

消化性溃疡穿孔,药物性胃肠道溃疡,药物性溃疡,消化道消化性溃疡,幽门螺杆菌消化性溃疡,消化性溃疡,NSAID引起的胃肠粘膜损伤,症状性溃疡消化道,应激性溃疡,应激性胃溃疡,应激损伤粘膜,应激性溃疡,十二指肠溃疡应激,应激性溃疡,应激性胃溃疡,胃肠道糜烂性溃疡性病变,胃肠道糜烂,上消化道粘膜糜烂,糜烂胃肠粘膜,消化道溃疡,溃疡药,消化性溃疡,术后溃疡,应激性溃疡,胃肠道溃疡性病变,急性应激性溃疡胃肠道,症状性消化道溃疡,消化性溃疡并发症

K31.8.2 *胃酸过多

病理性分泌过多,过度消化不良,过度兴奋状态,胃液分泌增加,酸形成增加,胃酸过多,胃液分泌过多,胃液酸度增加,酸度高

K86.8.3 * Zollinger-Ellison综合症

胰腺腺瘤ulzerogennosti,胃泌素瘤,Zollinger-Ellison综合征,胃泌素瘤

K92.2胃肠道出血,未指明

胃肠道出血,上消化道急性出血,胃出血,胃肠道出血,术中腹腔出血,肠出血,上消化道出血,胃肠道出血,上消化道出血,胃肠道出血,术中腹腔出血,消化道反复出血,小肠出血的诊断,消化性溃疡出血,Mallory-Weiss综合征,消化性溃疡复发性出血,胃出血

Y45镇痛,解热和抗炎药物治疗中的不良反应

组成

(平均含有14.5%的水(干燥时重量损失)

肠溶胶囊1粒。

颗粒核心:

活性物质:

埃索美拉唑镁20,645毫克

41.29毫克

(相当于埃索美拉唑 - 20或40毫克)

赋形剂:糖砂(含有蔗糖和淀粉糖浆) - 35.58 / 71.16毫克; 聚维酮K30 - 7.5 / 15毫克; 十二烷基硫酸钠 - 0.9 / 1.8毫克

颗粒壳:Opadry II白85F28751(聚乙烯醇-9.376 / 18.752mg;二氧化钛(E171)-5.86 / 11.72mg;聚乙二醇3000-4.735 / 9.47mg;滑石-3.49 / 6.938mg)-23,44 / 46.88mg; 碱式碳酸镁(重质碳酸镁) - 3/6毫克; 甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物(1:1); 分散度30%* - 127.49 / 254.98 mg; 滑石粉 - 11.925 / 23.85毫克; macrogol 6000 - 3.825 / 7.65 mg; 二氧化钛(E171) - 3.825 / 7.65mg; 聚山梨醇酯80-1.72 / 3.44mg

空明胶胶囊

案例:铁染料红色氧化物(E172) - 0.014 / 0.114毫克; 二氧化钛(E171) - 0.406 / 0.458mg; 明胶** - 28.38 / 45.028毫克

帽:铁染料红色氧化物(E172) - 0.01 / 0.076毫克; 二氧化钛(E171) - 0.271 / 0.305mg; 明胶** - 18.92 / 30.019毫克

*分散体Eudragit L30D除甲基丙烯酸外,还含有丙烯酸乙酯和水的共聚物,以及十二烷基硫酸钠(基于分散体中固体含量为0.7%)和聚山梨醇酯80(基于分散体中固体含量为2.3%)作为乳化剂

**平均含有14.5%的水(干燥过程中质量损失)

剂型的描述

胶囊,20毫克:¹3。表壳和帽浅粉红色。

胶囊,40毫克:1号。表壳和帽子从粉红色到粉红色,略带灰色。

胶囊内容物:从白色到近白色的颗粒。

药理作用

药理作用 - 抗溃疡。

药效学

埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,并且由于特定和定向的作用机制而抑制胃中盐酸的分泌。

它特异性地抑制壁细胞的质子泵。 奥美拉唑,R-和S-的两种异构体具有相似的药效学活性。

行动机制

埃索美拉唑是一种弱碱,因此它在胃粘膜壁细胞的分泌小管的高酸性环境中积累并变得活跃,在那里它抑制酶H + / K + -ATP酶的活性。 抑制盐酸的基础和刺激分泌。

对胃酸分泌的影响

摄入20mg或40mg埃索美拉唑后1小时内发生该作用。 每天1次反复摄入20mg埃索美拉唑,持续5天,用五肽胃泌素刺激后盐酸的平均峰值浓度降低90%(服药后6-7小时后的治疗第5天)。

在患有GERD并且在每天摄入20或40mg剂量的埃索美拉唑5天后出现临床症状的患者中,胃内容物的pH值高于4,平均分别维持13和17小时。 以20mg /天的剂量服用埃索美拉唑的患者比例分别为76%,54%和24%,胃内容物的pH分别超过4,分别为76%,54%和24%,埃索美拉唑40 mg /天 - 97%,92%和56%。

埃索美拉唑对酸分泌的抑制程度直接取决于AUC。

通过抑制酸分泌实现的治疗效果

当服用40mg剂量的埃索美拉唑时,回流性食管炎的愈合在4周后约78%的患者和治疗8周后的93%的患者中发生。

埃索美拉唑以20 mg剂量每日2次治疗1周,与适当的抗生素联合治疗,可在90%的患者中成功根除幽门螺杆菌。

如果根除治疗后出现无并发症的消化性溃疡(持续7至10-14天),则不需要继续使用抗分泌药物来治疗溃疡并消除症状。

与抑制酸分泌有关的其他影响

在用抗分泌药物治疗期间,血清中胃泌素的水平响应于酸分泌的减少而增加。

在一些患者中,在用埃索美拉唑长期治疗后,观察到肠嗜铬细胞样(ELC)细胞数量的增加,这可能是由于血浆中胃泌素水平的增加。

长期使用抗分泌药物后,腺胃囊肿的形成频率略有增加。 这些变化是由于长期抑制酸分泌导致的生理变化。 囊肿是良性的并且是可逆的。

在接受抗分泌剂的同时胃内容物的酸度降低伴随着胃中微生物菌群含量的增加,其在正常条件下存在于胃肠道中。 用质子泵抑制剂治疗可导致胃肠道感染风险的轻微增加,例如由沙门氏菌属和弯曲杆菌属细菌引起的那些。

埃索美拉唑对于使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)的患者,包括选择性COX-2抑制剂与雷尼替丁相比,对治疗胃溃疡更有效。

在服用NSAIDs患者(对于60岁以上和/或有消化性溃疡的患者)中,包括选择性COX-2抑制剂的患者,预防胃和十二指肠溃疡的高埃唑美拉唑有效性。

药代动力学

吸气和分配

埃索美拉唑在酸性环境中不稳定; 因此,它以含有制剂颗粒的肠溶胶囊的形式摄取,其壳也能抵抗胃液的作用。 在体内,一小部分艾美拉唑转化为R异构体。 埃索美拉唑被迅速吸收,摄入后约1-2小时达到血浆中的Cmax。 施用40mg单剂量后,绝对生物利用度为64%,每天每天1次摄入埃索美拉唑后,绝对生物利用度增加至89%。 埃索美拉唑在20mg剂量下的生物利用度分别为50%和68%。 健康志愿者的Vss约为0.22升/千克。 与血浆蛋白的通讯 - 97%。

进食减慢并减少埃索美拉唑的吸收,这没有显着的临床意义。

代谢和排泄

埃索美拉唑在肝脏中通过细胞色素P450同工酶的参与而完全代谢。 它们中的大多数在CYP2C19多态性同工酶的参与下代谢,所述同工酶负责形成羟基和去甲基化的代谢物。 埃索美拉唑的其余部分由CYP3A4同工酶代谢,该同工酶负责形成血浆中主要代谢产物埃索美拉唑砜。

单次剂量后的总血浆清除率在重复给药后约为17和9升/小时。 T1 / 2为1.3小时,长期使用该药物每天1次。 AUC随着重复使用而增加。 重复使用时AUC的剂量依赖性增加是非线性的,这是由于在第一次通过肝脏期间代谢减少,清除率降低,可能是由埃索美拉唑和/或其含磺酸代谢物抑制CYP2C19同工酶引起的。 使用单次日剂量,在剂量间隔期间,埃索美拉唑从血浆中完全消除。

埃索美拉唑不会累积。 埃索美拉唑的主要代谢产物不影响胃中盐酸的分泌。 几乎80%的口服艾美拉唑剂量由肾脏作为代谢产物排出,其余通过肠道排泄。 在尿液中发现不到1%的未改变的埃索美拉唑。

某些患者组的药代动力学

在约(2.9±1.5)%的群体中,CYP2C19同工酶的活性降低。 在这些患者中,埃索美拉唑的代谢主要由CYP3A4同工酶进行。 在每天1次40mg剂量的情况下重复施用埃索美拉唑后,平均AUC值比CYP2C19活性降低的患者高约2倍。 血浆Cmax的平均值增加约60%。

在老年患者(71-80岁)中,埃索美拉唑的代谢没有显着变化。

单剂量40毫克埃索美拉唑后,女性的平均AUC值比男性高约30%。 随后,每天1次系统地每日摄入埃索美拉唑,未观察到两性患者的药代动力学差异。 这些特征不影响药物的剂量和使用方法。

轻度或中度肝功能损害患者的埃索美拉唑代谢可能受损。 在严重肝功能障碍中代谢率降低,伴随着AUC的两倍增加。 因此,这些患者中埃索美拉唑的最大日剂量为20毫克。

没有进行肾功能减退患者的研究。 由于不是埃索美拉唑本身,而是其代谢产物通过肾脏排出,因此这些患者中埃索美拉唑的代谢不会改变。

在重复给予20和40mg埃索美拉唑后,12-18岁儿童和成人的AUC水平和达到Cmax的时间相同。

Emanera®的适应症

胃食管反流病(GERD):

- 治疗糜烂性反流性食管炎;

- 糜烂性反流性食管炎愈合后的长期维持治疗,以防止复发;

- GERD的对症治疗;

胃溃疡和十二指肠溃疡;

作为根除幽门螺杆菌的抗生素联合治疗的一部分:

- 与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡;

- 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发;

服用长期NSAID的患者:

- 与服用NSAID相关的胃溃疡愈合;

- 预防与危险患者摄入NSAID相关的胃和十二指肠溃疡;

长期预防消化性溃疡反复出血的复发(在i / v使用降低胃腺分泌的药物后);

Zollinger-Ellison综合征和其他以胃分泌增加为特征的病症,包括特发性高分泌。

禁忌

对埃索美拉唑,取代苯并咪唑或药物成分过敏;

与atazanavir和nelfinavir同时使用(见“相互作用”);

对果糖的遗传不耐受;

葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶 - 异麦芽糖酶缺乏症;

12岁以下的儿童(没有关于疗效和安全性的数据)和超过12岁的儿童 - 除了胃食管反流病(GERD)之外的其他适应症。

小心:严重的肾功能衰竭(使用经验有限)。

怀孕和哺乳期

怀孕期间使用药物Emaner只有在母亲的预期益处超过胎儿可能的风险时才可能使用,因为孕妇使用艾美拉唑的数据不足。

在使用奥美拉唑的外消旋混合物期间的流行病学研究中,未检测到胎儿毒性作用或胎儿发育障碍。

在动物中用埃索美拉唑进行的研究中,未发现对胚胎或胎儿发育的直接或间接负面影响; 此外,还没有对怀孕,分娩和新生儿出生后的过程产生直接或间接的负面影响。

目前尚不清楚埃索美拉唑是否在母乳中排出; 因此,在母乳喂养期间不应使用Emaner。

副作用

副作用发生的分类世卫组织:经常≥1/ 10; 通常从≥1/ 100到<1/10; 不经常 - 从≥1/ 1000到<1/100; 很少从≥1/ 10000到<1/1000; 很少从<1/10000; 频率未知 - 无法根据可用数据进行估算。

在每组中,不一致的效果以严重性降低的顺序呈现。

在神经系统方面:经常 - 头痛; 不经常 - 失眠,头晕,感觉异常,嗜睡; 很少 - 抑郁,激动,困惑; 很少 - 幻觉,攻击行为。

在呼吸系统方面:很少 - 支气管痉挛。

在消化系统的一部分:经常 - 腹痛,便秘,腹泻,胀气,恶心,呕吐; 不经常 - 口腔粘膜干燥,肝酶活性增加; 很少 - 口腔炎,胃肠道念珠菌病,肝炎(有或没有黄疸); 非常罕见 - 肝功能衰竭,有肝病史的肝性脑病患者。

在泌尿系统的一部分:非常罕见 - 间质性肾炎。

生殖系统:很少 - 男子女性型乳房。

在肌肉骨骼系统方面:很少 - 关节痛,肌痛; 很少 - 肌肉无力。

对于皮肤:很少 - 皮炎,皮疹,瘙痒,荨麻疹; 很少 - 秃头症,光敏性; 非常罕见 - 多形性红斑,史蒂文斯 - 约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解症。

从血液形成器官的一侧:很少 - 白细胞减少症,血小板减少症; 很少 - 粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。

在感官方面:不经常 - 视力模糊; 很少 - 味道的变化。

过敏反应:很少发生过敏反应(例如发热,血管神经性水肿,过敏反应/过敏性休克)。

实验室资料:很少 - 低钠血症; 非常罕见 - 低镁血症,严重低镁血症导致的低钙血症,严重低镁血症导致的低钾血症。

其他:罕见 - 外周水肿; 很少 - 出汗; 很少 - 弱点(不适)。

相互作用

埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响

药物,其吸收取决于pH值。 在用埃索美拉唑和其他质子泵抑制剂治疗期间减少胃中盐酸的分泌可能导致药物吸收的变化,其吸收取决于培养基的酸度。 与抗酸剂和其他降低胃酸度的药物一样,埃索美拉唑可能会降低酮康唑,伊曲康唑和厄洛替尼的吸收,并增加地高辛等药物的吸收。

同时使用奥美拉唑,每天20毫克,每天1次,地高辛使地高辛的生物利用度提高10%(地高辛的生物利用度在10个患者中有2个增加了30%)。

已知奥美拉唑与一些抗逆转录病毒药物的相互作用。 这些相互作用的机制和临床意义并不总是已知。 用奥美拉唑治疗期间降低胃液的酸度可能会影响抗逆转录病毒药物的吸收。 在同工酶CYP2C19水平上的相互作用也是可能的。 在用奥美拉唑治疗期间,观察到一些抗逆转录病毒药物(阿扎那韦和奈非那韦)的血清浓度降低。 因此,不建议同时使用。 在健康志愿者中同时使用奥美拉唑(每天一次40mg)与阿扎那韦300mg /利托那韦100mg同时使阿扎那韦的暴露显着降低(血浆中的AUC,Cmax和Cmin降低约75%)。 将阿扎那韦的剂量增加至400mg并不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦生物利用度的影响。

同时使用奥美拉唑和沙奎那韦,沙奎那韦的血清浓度增加。

鉴于奥美拉唑和埃索美拉唑具有相似的药代动力学和药效学特性,不建议同时使用埃索美拉唑与抗逆转录病毒药物如阿扎那韦和奈非那韦。

CYP2C19代谢药物。 埃索美拉唑抑制CYP2C19,即埃索美拉唑代谢的主要同工酶。 因此,同时使用埃索美拉唑与代谢涉及CYP2C19同工酶的药物,例如地西泮,西酞普兰,丙咪嗪,氯米帕明,苯妥英等,这些药物在血浆中的浓度可能增加,因此,它们的剂量减少可能需要 。

在根据需要开具药物Emanera®时,尤其需要考虑这一点。 因此,与30mg埃索美拉唑同时使用时,地西泮(CYP2C19同工酶的底物)的清除率降低了45%。

同时使用40mg剂量的埃索美拉唑导致癫痫患者血浆中苯妥英浓度增加13%。

建议在用埃索美拉唑治疗开始时控制血浆中苯妥英的浓度并将其废除。

使用剂量为40mg的奥美拉唑时,伏立康唑(CYP2C19同工酶底物)的Cmax和AUC分别增加了15%和41%。

同时长期服用40mg剂量的华法林和埃索美拉唑的凝血时间保持在可接受的限度内。 然而,已报道了几例INR指数临床显着增加的病例。 建议在同时使用埃索美拉唑和华法林或其他香豆素衍生物的开始和结束时控制INR。

使用40mg剂量的奥美拉唑导致西洛他唑的Cmax和AUC分别增加18%和26%; 对于西洛他唑的一种活性代谢产物,其增加分别为29%和69%。

同时使用埃索美拉唑40 mg剂量的西沙必利导致健康志愿者中西沙必利的药代动力学参数值增加:AUC - 32%和T1 / 2 - 增加31%,然而,Cmax没有显着变化。 用西沙必利单一疗法观察到的ECG上QT间期的轻微延长并未随着埃索美拉唑的添加而增加。

在一些患者中,在与质子泵抑制剂同时使用的背景下,注意到血清甲氨蝶呤浓度的增加。 当使用高剂量的甲氨蝶呤时,应考虑暂时停用埃索美拉唑的可能性。

埃索美拉唑不会引起阿莫西林和奎尼丁的药代动力学的临床显着变化。

同时短期使用埃索美拉唑和萘普生或罗非考昔未显示出临床上显着的药代动力学相互作用。

在一项临床研究中,研究了同时使用氯吡格雷(300 mg - 负荷剂量,然后75 mg /天)与奥美拉唑(80 mg)同时使用5天的相互作用。 氯吡格雷的巯基代谢物(活性代谢物)活性降低了46%(治疗第1天)和42%(治疗第5天),同时服用氯吡格雷和奥美拉唑。 当同时服用氯吡格雷和奥美拉唑时,血小板聚集(IPA)的平均抑制减少了47%(治疗24小时)和30%(治疗第5天)。

根据另一项研究的结果:奥美拉唑与氯吡格雷一起使用时,不同时,在不同时间,对CYP2C19同工酶没有抑制作用。 在这些研究中,记录了氯吡格雷与主要心血管事件相互作用的临床表现的相互矛盾的数据。

与他克莫司同时使用时,血清他克莫司浓度可能会增加。

药物对埃索美拉唑药代动力学的影响

CYP2C19和CYP3A4同工酶参与埃索美拉唑的代谢。 同时使用埃索美拉唑与克拉霉素(500 mg,每日2次)(同工酶CYP3A4抑制剂),埃索美拉唑的AUC值增加2倍。

同时使用埃索美拉唑和CYP2C19和CYP3A4同工酶的组合抑制剂,例如伏立康唑,可伴随埃索美拉唑的AUC增加超过2倍。 通常,在这种情况下,不需要改变埃索美拉唑的剂量。 对于肝功能严重受损或必要时长期治疗的患者,应解决减少埃索美拉唑剂量的问题。

当与埃索美拉唑同时使用时,诱导CYP2C19和CYP3A4同工酶的药物,例如利福平和贯叶连翘药物,可以导致由于埃索美拉唑代谢加速导致血浆中埃索美拉唑浓度降低。

剂量和给药

在里面,不用咀嚼,用少量液体冲洗。

对于吞咽困难的患者,将胶囊内容物倒入半杯非碳酸水中,立即搅拌饮用或在30分钟内饮用。 然后用水将玻璃杯重新填满一半,冲洗玻璃墙并饮用。

不要将药物与其他液体混合,因为这可能会导致颗粒密封壳溶解。 不应咀嚼或压碎颗粒。

不能自己吞咽的患者应将胶囊中的内容物溶解在非碳酸水中,并通过鼻胃管注射埃索美拉唑。 有必要检查注射器是否符合注射和探头的要求。 关于通过鼻胃管制备和施用药物的说明在“通过鼻胃管给药”小节中给出。

12岁以上的成人和青少年

GERD:

- 糜烂性反流性食管炎(治疗):每天1次,每次40毫克,持续4周。 如果在第一疗程后,没有发生食管炎的愈合或症状持续,建议使用埃索美拉唑治疗4周。

- 糜烂性反流性食管炎愈合后的长期维持治疗,以防止复发:每天1次,每次20毫克。

- 对于没有食管炎的患者,GERD的对症治疗:每天1次,每次20毫克。 如果在治疗4周后无法控制症状,则需要重新检查患者。 症状消除后,您可以按需继续服用Emaner药物,即如果出现症状,每天服用20毫克药物。 服用具有发生胃或十二指肠溃疡风险的NSAID的患者不建议按需治疗。

成年患者

消化性溃疡和十二指肠溃疡

作为根除幽门螺杆菌的抗菌治疗组合的一部分:

- 与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡和预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡的复发(幽门螺杆菌联合根除治疗包括:Emanera 20mg,阿莫西林1g和克拉霉素500mg)。 所有药物每天服用2次,7-14天。

患者长期服用NSAIDs:

- 与服用NSAID相关的胃溃疡愈合:每天1次20 mg或40 mg,持续4-8周。

- 预防与危险患者服用NSAID相关的胃和十二指肠溃疡:Emanera 20 mg或40 mg,每日一次。

长期预防消化性溃疡复发性出血复发(静脉注射降低胃腺分泌的药物后):Emanera 40 mg,每日一次,持续4周,反复出血。

Zollinger-Ellison综合征和其他以胃分泌增加为特征的病症,包括特发性高分泌:药物Emaner的初始剂量为40毫克,每天2次。 根据疾病的临床情况单独选择药物剂量和治疗持续时间。大多数患者的疾病通过服用80至160毫克/天的剂量来控制。 必要时,使用药物Emaner超过80毫克/天,每日剂量分为两个剂量。

肾功能受损。 肾功能受损的患者不需要改变剂量。 在严重肾功能不全患者中使用艾美拉唑的经验有限; 在这方面,在这类患者的任命中应该慎重。

肝功能不全。 轻度或中度肝功能损害的患者不需要改变剂量。 在严重肝功能衰竭中,每日最大剂量不应超过20毫克。

老年患者。 不需要老年患者剂量调整。

鼻胃管给药

通过鼻胃管处方药时,有必要:

1.打开胶囊,将胶囊内容物倒入专用注射器中。 向注射器中加入25毫升饮用水和约5毫升空气。 一些探针可能需要在50ml饮用水中稀释产品,以防止包含在胶囊中的颗粒堵塞探针。

2.加水后,立即摇动注射器直至获得悬浮液。

3.确保尖端没有堵塞(轻轻按下活塞,保持注射器在尖端朝上的位置)。

4.将注射器针头插入探头,继续向上按住。

5.摇动注射器并将其倒置。 立即将5-10ml溶解的药物注入探针中。 在引入溶液后,将注射器返回其先前的位置并摇动(注射器应保持向上以避免堵塞尖端)。

6.再次,将注射器针头向下放下,并将另外5-10 ml的溶液注入探头。 重复该过程,直到注射器为空。

7.如果在注射器中残留部分沉淀物形式的制剂:用25毫升水和5毫升空气填充注射器,并重复第5和6段所述的程序。对于某些探针,50毫升为此目的可能需要饮用水。

过量

迄今为止,没有描述药物过量的Emaner病例。 摄入280mg剂量的埃索美拉唑伴有全身无力和胃肠道症状。 单次摄入80毫克埃索美拉唑并未伴有任何症状。 不存在特定的解毒剂。 埃索美拉唑与血浆蛋白积极相关,因此血液透析无效。

治疗:如果服用过量,应进行对症治疗。

特殊说明

如果出现焦虑症状(如明显的自发性体重减轻,反复呕吐,吞咽困难,呕吐,血液或黑便),以及疑似或检测到胃溃疡,有必要排除恶性肿瘤,因为使用Emanera可以减少症状严重程度和延误诊断。

长期服用Emaner(特别是一年以上)的患者应定期接受医疗监督。

当症状发生变化时,应告知需要服用药物的患者需要咨询医生。

鉴于在按需模式下使用药物时血浆中埃索美拉唑浓度的波动,应考虑与其他药物的相互作用(参见“相互作用”)。

当使用埃索美拉唑根除幽门螺杆菌时,应考虑三联疗法成分之间可能的相互作用。 克拉霉素是一种有效的CYP3A4抑制剂; 因此,当同时服用CYP3A4代谢药物(如西沙必利)的患者开具三联疗法时,应考虑克拉霉素的禁忌症和药物相互作用。

药物Emaner含有蔗糖,因此,在遗传性果糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶 - 异麦芽糖酶缺乏症患者中禁用它。

对驾驶车辆和其他复杂机制的能力的影响。 药物Emanera不影响车辆的控制并与其他技术装置一起工作,需要更多的注意力集中和精神运动反应的速度。

发布表格

肠溶胶囊,20毫克,40毫克。 7个上限。 在组合材料取向的聚酰胺/铝/ PE +干燥剂和铝箔+ PE或组合材料取向的聚酰胺/铝/ PVC和铝箔的泡罩中。 在1,2,4个水泡放置在纸板箱中。

药房销售条款

在处方。

储藏条件

在不高É

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