使用说明：Efferalgan

活性物质对乙酰氨基酚

ÀÒÕN02BE01扑热息痛

药理学组

苯胺

美学分类（ICD-10）

G43偏头痛

偏头痛，偏头痛，偏瘫性偏头痛，偏头痛，偏头痛，持续性头痛，偏头痛

J06急性上呼吸道感染多发和未明示

常见感冒病毒性疾病，上呼吸道感染，急性呼吸道疾病流行性感冒，感冒疼痛，急性感冒，感冒，呼吸道感染，季节性感冒，上呼吸道感染和炎性疾病疼痛，上呼吸道细菌感染呼吸道疾病，细菌性呼吸道感染，呼吸道病毒性疾病，病毒性呼吸道感染，上呼吸道炎症性疾病，上呼吸道疾病炎症，上呼吸道炎症，痰液困难，炎性气道疾病，感染后继发感染，急性和慢性呼吸道疾病痰液短促，上呼吸道感染，上呼吸道感染，呼吸道感染，呼吸道和肺部感染，上呼吸道感染性炎症，感染你的炎症性疾病 pper呼吸道和耳鼻喉科器官，儿童和成人上呼吸道传染性炎症疾病，上呼吸道传染性炎症疾病，呼吸道传染性炎症，呼吸道感染，卡塔尔上呼吸道，上层黏膜炎呼吸道，上呼吸道卡他性病，上呼吸道卡他性症状，感冒咳嗽，SARS，ARI，伴有鼻炎现象的ARI，急性呼吸道感染，上呼吸道急性传染病和炎性疾病，急性呼吸道呼吸系统疾病，呼吸道感染，反复呼吸道感染，继发感染流感，胸腔内感冒，发烧状况与流感性鼻炎，急性鼻窦炎，结膜炎，化脓性鼻窦炎

K08.8.0 *痛苦的牙痛

牙本质疼痛，牙本质疼痛，牙髓疼痛，牙科麻醉，牙科治疗中的疼痛综合征，牙垢清除后的疼痛，拔牙时的疼痛，牙痛，牙齿干预后的疼痛

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合征的神经根炎，急性神经根病，疼痛综合症伴神经根炎，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

M54.5背部疼痛

腰背部疼痛，腰部疼痛，Lumbalia，脊柱疼痛，背痛，腰背痛综合征

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力活动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛系统，肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

M79.2神经病学和神经炎，未详细说明

神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经神经痛，胫后神经神经痛，神经炎，创伤性神经炎，神经炎，神经系统疼痛综合征，痉挛性神经性挛缩症，急性神经炎，周围神经炎，创伤后神经痛，神经源性严重疼痛，慢性神经炎，原发性神经痛

N94.6痛经未说明

月经期间疼痛，月经周期功能障碍，月经痉挛，月经病，月经期间疼痛，痛经月经不调，内脏平滑肌痉挛（肾脏和胆绞痛，肠痉挛，痛经），Disalgomenoreya，痛经，痛经（必需）（剥脱性），月经失调，月经痛，子宫溢血，月经周期违反，月经不规律，Prolaktinzavisimoe月经失调，Prolaktinzavisimoe月经功能障碍，内脏平滑肌疼痛痉挛性痛经，原发性消化不良

R07.0喉咙痛

喉咙疼痛，喉咙痛

R51头痛

头部疼痛，头痛，鼻窦炎疼痛，头部疼痛，头痛，头痛，血管舒缩性起始头痛，血管舒缩性头痛，血管舒缩性头痛，头痛，神经性头痛，连续性头痛

R50.0发冷，发冷

发热，发热，寒战，体温升高，体温过高，持续发热，发热综合征，发热，感染性和炎症性疾病体温升高，发热症状，发热综合征，发热状态，发热，感染性疾病和炎症性疾病， ，发烧感冒，发烧感冒，发热，发烧，感冒和炎症性疾病，发烧状态感染和炎症性疾病，发烧状态感染性疾病和术后时期，感冒的发热状况，不同发生的发热，背景上的发热综合征感染性和炎症性疾病的发热综合征，感冒发烧综合征，不同发生的发热综合征，感冒的升高，感冒和感染性疾病的温度升高，感冒和体温升高等等，体温升高在寒冷和其他传染性和炎症性疾病，增加身体 感冒和其他感染性和炎性疾病中的体温，妊娠期发热，血小板减少症发热，输血发热

R52.2其他持续疼痛

疼痛综合征，风湿病，椎体病变疼痛，室内疼痛，烧伤疼痛，疼痛综合症弱或中度，围手术期疼痛，中度至重度疼痛，中度或弱表示疼痛综合征，中度至重度疼痛，中耳炎耳炎，神经性疼痛，神经性疼痛

T14.9未指明的伤害

创伤后疼痛综合征，伤害性疼痛综合征，创伤和手术后疼痛综合征，伤害性疼痛，创伤性疼痛，伤害性关节疼痛，术后创伤性疼痛，伤害性疼痛，疼痛外伤起源，严重创伤性疼痛综合症，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损害，无并发症，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

T30热和化学灼伤，未指定

烧伤疼痛综合征，烧伤疼痛，烧伤疼痛，烧伤后伤口愈合缓慢，湿痂深度烧伤，深层烧伤，深部烧伤，激光烧伤，烧伤，直肠和会阴烧伤，轻度烧伤渗出，烧伤，烧伤，浅表烧伤，I和II度浅表烧伤，浅表皮烧伤，烧伤后营养性溃疡和伤口，烧伤后并发症，烧伤中的液体流失，败血症烧伤，热灼伤，热皮肤病灶，热烧伤，烧伤后营养性溃疡，化学烧伤，手术烧伤

组成

片剂泡腾1张桌子。

活性物质：

扑热息痛500毫克

辅助物质：无水柠檬酸 - 1114毫克; 碳酸氢钠 - 942mg; 无水碳酸钠 - 332毫克; 山梨醇-300mg; 糖精钠 - 7mg; 多库酯钠 - 0.227mg; 聚维酮 - 1.287毫克; 苯甲酸钠 - 60.606毫克

剂型说明

圆形，平坦的斜边和白色片剂一侧的风险。 当溶于水时，观察到气泡的强烈排放。

药理效应

药理作用 - 解热，止痛。

药效学

扑热息痛（对氨基苯酚衍生物）具有止痛，解热和温和的抗炎作用。 扑热息痛的镇痛和解热作用的确切机制尚未确定。 显然，它包括中央和外围组件。 该药主要在中枢神经系统中阻断COX-1和-2，影响疼痛和温度调节的中心。 在炎症组织中，细胞过氧化物酶中和扑热息痛对COX的作用，这解释了几乎完全缺乏抗炎作用。 由于不影响外周组织中PG的合成，所以该药物不会对水盐代谢（钠和水潴留）和胃肠粘膜产生不利影响。

药代动力学

吸收。 当摄入扑热息痛被迅速和完全吸收。 给药后10至60分钟达到血浆中的C max扑热息痛。

分配。 扑热息痛快速分布在所有组织中。 血液，唾液和血浆中的浓度是相同的。 与血浆蛋白的结合可以忽略不计。

代谢。 扑热息痛主要在肝脏代谢。 葡萄糖醛酸和硫酸酯的形成有两种主要的代谢途径。 如果接受剂量的扑热息痛超过治疗剂量，后者基本上起作用。 不显着量的扑热息痛被细胞色素P450同工酶代谢以形成N-乙酰苯醌亚胺的中间体，其在正常条件下与谷胱甘肽一起快速解毒并在与半胱氨酸和巯基尿酸结合后在尿中排泄。 但是，随着大量中毒，这种有毒代谢物的含量增加。

排泄。 主要用尿进行。 接受剂量的扑热息痛的90％在24小时内由肾脏排出，主要以葡萄糖醛酸苷（60％至80％）和硫酸盐（20％至30％）的形式。 少于5％显示不变。 T1 / 2约2小时。

特定患者组的药代动力学

肾功能受损。 由于肾功能严重受损（Cl肌酐<30 ml / min），对乙酰氨基酚及其代谢产物的排泄延迟。

适应症

中度或轻度疼痛综合征（头痛，牙痛，偏头痛，神经痛，肌肉痛，背痛，伤痛和烧伤疼痛，喉咙痛，月经痛）;

体温升高，感冒和其他感染性疾病。

禁忌

对扑热息痛或药物的任何其他成分过敏;

严重肝损害或急性期失代偿性肝病;

糖/异麦芽糖酶缺乏，对果糖不耐受，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

12岁以下的儿童。

谨慎：严重肾功能衰竭（Cl肌酐<30 mL / min）; 肝衰竭; 慢性酒精中毒; 营养缺乏; 厌食; 贪食症; 恶病质; 血容量不足; 脱水; 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，先天性高胆红素血症（吉尔伯特综合征，杜宾 - 约翰逊和罗托尔综合征），病毒性肝炎，老年人。

怀孕和哺乳期

只有在母亲的预期益处超过胎儿可能发生的风险时，才应在怀孕期间使用该药物，严格遵守给药方案和治疗时机。 在怀孕和哺乳期间使用扑热息痛的临床经验有限。 然而，根据治疗剂量使用扑热息痛的流行病学资料，尚未发现对妊娠过程或胎儿和新生儿健康的不良影响。

动物的生殖毒性研究显示无致畸性，胚胎毒性或胎儿毒性潜力。 摄入扑热息痛后，它会少量渗入母乳中。 在某些情况下，母亲在母乳喂养期间使用扑热息痛的儿童出现皮疹。 对乙酰氨基酚可以在治疗剂量的母乳喂养期间使用。

副作用

使用该药物时，注意到下列副作用（频率未确定）。

过敏反应：过敏反应，皮肤瘙痒，皮肤和粘膜上的皮疹（红斑或荨麻疹），Quincke水肿，多形红斑渗出物（包括Stephens-Johnson综合征），中毒性表皮坏死松解症（莱尔综合征），过敏性休克，急性全身性发疹脓疱病。

从中枢和周围神经系统（当服用高剂量时）：头晕，精神运动性激动和空间和时间迷失方向。

对消化系统部分：恶心，腹泻，上腹部疼痛，肝酶活性增加，通常不发展为黄疸，肝坏死（剂量依赖性效应）。

从内分泌系统：低血糖，直至降糖昏迷。

从血细胞生成：贫血（紫绀），磺基变大血红蛋白血症，高铁血红蛋白血症（呼吸困难，心脏病），溶血性贫血（特别是缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者），血小板减少症，嗜中性白细胞减少症和白细胞减少症。

其他：降低血压（作为过敏反应的症状），PV和MHO的变化。

相互作用

苯妥英降低对乙酰氨基酚的有效性并增加肝毒性的风险。 服用苯妥英的患者应避免频繁使用扑热息痛，特别是在高剂量时。

丙磺舒几乎降低了对乙酰氨基酚的清除率，抑制其与葡萄糖醛酸结合的过程。 在同时任用时，应考虑减少扑热息痛的剂量。

使用对乙酰氨基酚和微粒体肝酶诱导剂（如乙醇，巴比妥类，异烟肼，利福平，卡马西平，抗凝剂，齐多夫定，阿莫西林+克拉维酸，苯丁唑酮，三环类抗抑郁药）时应谨慎。

长时间同时使用巴比妥可降低对乙酰氨基酚的效力。

水杨酰胺可以增加T1 / 2扑热息痛。

在同时使用扑热息痛期间和之后（特别是高剂量和/或长时间）和香豆素（如华法林）应监测MHO，因为扑热息痛以4 g /天的剂量服用至少4天可增强间接抗凝剂的效果并增加出血风险。 如有必要，纠正抗凝剂的剂量。

剂量和管理

里面，先前溶于一杯水（200毫升）。 不要咀嚼或吞咽片剂。

通常每隔2-3小时应用1-2片，每次2-3次，每次间隔不少于4小时。

最大单剂量为2片。 （1克），最多每日8片。 （4克），最大每日剂量为75毫克/千克，最大剂量为10-15毫克/千克。

通常，不需要超过推荐的扑热息痛日剂量，等于3 g。 只有在严重疼痛的情况下，每日剂量可以增加到最大（4克）。 如果肾功能受损，剂量之间的时间间隔应至少8小时，其中Cl-肌酐<10 ml / min，至少6小时 - Cl-肌酸酐10-50 ml / min。

慢性或代偿性活动性肝病患者，特别是伴有肝功能衰竭的慢性酒精中毒患者，慢性营养不良（肝脏中谷胱甘肽库存不足），吉尔伯特综合征（遗传性高胆红素血症），脱水或体重小于50公斤，应该减少药物的剂量或增加剂量之间的间隔。 每日剂量不应超过2克，即一。 4选项卡。

儿童和体重不足50公斤的患者应谨慎使用，以避免超过推荐剂量的风险。

12岁以上儿童和43公斤以上体重的剂量方案与成年人相同，间隔期应为6小时（严格不得少于4小时）。

在没有咨询医生的情况下，入院时间不超过5天，当作为麻醉剂处方并且3天时 - 作为退热药。

过量

症状：特别是在儿童，由慢性酒精中毒引起的肝病患者，进食障碍患者以及服用酶诱导剂的患者中，中毒可能是有可能的，其中提及暴发性肝炎，肝功能不全，胆汁淤积性肝炎，溶细胞性肝炎病例 - 有时会导致致命的后果。

服用扑热息痛 - 胃肠道疾病（恶心，呕吐，食欲下降，腹部不适和/或腹痛）后24小时内出现急性过量的临床症状，皮肤苍白，出汗，不适。 当单步引入成人和超过7.5 g或超过140 mg / kg肝细胞溶解的儿童发生肝完全性和不可逆性坏死时，肝功能不全，代谢性酸中毒和脑病可导致昏迷和死亡。 在引入对乙酰氨基酚后12-48小时后，注意到肝转氨酶活性，LDH，胆红素浓度增加和凝血酶原浓度降低。 在药物过量后1-2天表现出肝损伤的临床症状，并且在第3-4天达到最大值。

治疗：立即住院; 过量后在尽可能早的时间开始治疗之前确定血浆中扑热息痛的定量含量; 洗胃; 在过量后8小时内引入SH-基团的供体和谷胱甘肽 - 甲硫氨酸和乙酰半胱氨酸合成的前体。根据血液中对乙酰氨基酚的浓度以及给药后所经历的时间来确定是否需要额外的治疗措施（进一步引入甲硫氨酸，静脉注射乙酰半胱氨酸） 对症治疗; 肝脏检查应在治疗开始时进行，然后每24小时进行一次。 在大多数情况下，肝转氨酶活性在1-2周内恢复正常。 在非常严重的情况下，可能需要肝移植。

特别说明

为了避免过量使用，应考虑患者与Efferalgan®同时服用的其他药物中的扑热息痛含量。 使用超过推荐剂量的扑热息痛可导致严重的肝损伤。 在扑热息痛（超过3天）和疼痛综合征（超过5天）的情况下持续发热综合征需要医生咨询。

Efferalgan®的使用可能会扭曲实验室在量化血浆葡萄糖和尿酸方面的表现。 为避免对肝脏造成毒性损伤，扑热息痛不应与酒精饮料的摄入以及长期饮酒的人群相结合。 酒精性肝病患者的肝损伤风险增加。 长期使用药物时，有必要监测外周血的形态和肝脏的功能状态。

扑热息痛可引起严重的皮肤反应，如斯蒂芬斯 - 约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症，急性泛发性疹性脓疱病，可致死。

在出现皮疹或其他过敏反应的第一个表现时，该药应该停药。 此外，如果患者患有急性病毒性肝炎，应停用扑热息痛。 Efferalgan®含有每片412.4毫克钠，应该由严格低盐饮食的患者考虑。

由于药物含有山梨糖醇，因此它不应用于糖酵解酶/异麦芽糖酶缺乏症，果糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的情况。

影响驾驶车辆的能力和机制。 没有研究。 如果患者出现头晕，精神运动性紊乱和空间定向障碍，则不建议在用该药治疗期间开车和其他机制。

问题的形式

片剂泡腾，500毫克。 根据4张表。 在条（铝箔/ PE）中。 四个条被放置在纸板箱中。

药房假期的条件

没有食谱。

储存条件

在干燥的地方，温度不高于30°C。在密封包装中。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。