使用说明：Diprivan

剂型：用于静脉内给药的乳剂

活性物质：丙泊酚*

ATX

N01AX10丙泊酚

药理组：

麻醉手段

鼻科分类（ICD-10）

Z100.0 *麻醉与预辅助：腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉的血管成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口皮肤的防腐处理; 手部防腐处理; 阑尾切除术; Atheroctomy; 球囊冠状动脉血管成形术; 阴道子宫切除术; 静脉分流术; 干预阴道和子宫颈; 干预膀胱; 口腔中的干扰; 重建 - 重建操作; 医务人员的手部卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术中出现低血容量性休克; 消毒化脓性伤口; 消毒伤口边缘; 诊断干预措施; 诊断程序; 子宫颈的透热凝固术; 长期手术; 更换瘘管; 感染骨科手术干预; 人造心脏瓣膜; Kistectomy; 短期门诊手术; 短期操作; 短期外科手术;Cryotyreotomy; 手术干预期间失血; 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光凝固; Laserocoagulation; 视网膜的激光视网膜病变; 腹腔镜; 腹腔镜在妇科; Likvornaya瘘管; 小妇科手术; 小手术干预; 乳房切除术和随后的整形手术; 纵隔; 耳上的显微外科手术; 分层操作; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 在眼科手术中眼球的蚀刻睾丸切除术; 胰腺切除术; Pericardectomy; 外科手术后的康复期; 手术干预后的复员情况; 经皮冠状动脉腔内成形术; 胸腔穿刺术; 肺炎术后和创伤后; 准备手术过程; 准备手术; 术前准备外科医生的手臂; 手术干预结肠的制备; 神经外科和胸腔手术中的术后吸入性肺炎; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; 切除牙根的顶点; 切除胃; 肠切除术; 子宫切除术; 肝切除; 小肠切除术; 切除一部分胃; 所操作船只的再闭塞; 外科手术过程中粘贴组织 拆除缝线; 眼科手术后的状况; 手术后的状况; 鼻腔手术后的状况;胃切除术后的状况; 切除小肠后的状况; 扁桃体切除术后的状况; 去除十二指肠后的状况; 切除术后的状况; 血管外科; 脾切除术; 手术器械的灭菌; 手术器械的灭菌; 胸骨; 牙科手术; 对牙周组织的牙科干预; Strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科; 全胃切除术; 经皮内血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除; 鼻甲切除术; 去除牙齿; 去除白内障; 去除囊肿; 去除扁桃体; 去除肌瘤; 去除活动乳牙; 去除息肉; 去除破碎的牙齿; 去除子宫; 接缝的去除; 尿道切开术; 管腔的瘘管; Frontoetmoidohaimorotomy; 手术感染; 手部治疗四肢慢性溃疡; 手术; 在肛门手术; 在大肠上进行手术; 外科手术; 外科手术; 手术干预; 对消化道的手术干预; 对泌尿系统的手术干预;对泌尿系统的外科干预; 对泌尿生殖系统的手术干预; 对心脏的手术干预; 外科手术; 外科手术; 静脉外科手术; 手术治疗; 血管; 胆囊切除术; 部分切除胃; 腹膜外子宫切除术; 经皮冠状动脉腔内成形术; 经皮腔内血管成形术; 冠状动脉搭桥术; 摘除牙齿; 婴幼儿牙齿的摘除; 纸浆的消除; 体外循环; 拔牙; 拔牙; 提取白内障; 电; 腔内干预; 会阴切开术; Ethmoidotomy; 拔牙后的并发症

构成和发布形式

静脉注射用乳剂1毫升

丙泊酚10mg

辅助物质：大豆油 - 100毫克; 蛋黄磷脂 - 12毫克; 甘油22.5毫克; EDTA二钠（无水当量） - 0.055mg; 以调节pH至7.5-8.5所需的量的氢氧化钠; 注射用水 - 最多1毫升

在20ml玻璃安瓿中，5安瓿在塑料容器中，在一包纸板中或50ml在具有聚丙烯柱塞和鲁尔接头的玻璃注射器中; 在contourcell包装中，1个注射器; 在一包纸板1包装中。

剂型说明

白色或几乎白色的颜色是均匀的乳液。 长时间站立，可以观察到轻微的分层。

药理学作用

药理作用是全身麻醉。

Diprivan的适应症

诱导和维持全身麻醉;

强化治疗期间机械通气患者的镇静;

在手术和诊断过程中有意识的患者镇静。

禁忌

对药物的任何组分过敏;

诱导和维持1个月以下儿童的全身麻醉;

强化治疗期间16岁以下机械通气患者的镇静;

镇静16岁以下有意识的患者在手术和诊断过程中的镇静;

怀孕，并且还用于产科实践，除了在妊娠早期终止妊娠之外;

母乳喂养的时期。

谨慎：与使用其他静脉麻醉药一样，对心血管，呼吸系统，肾脏或肝脏损害患者以及癫痫，血容量不足，脂质代谢紊乱或患者减弱患者应慎重。

应用于怀孕和哺乳期

怀孕

Diprivan®不应该在怀孕期间使用。 但是，Diprivan®在妊娠早期终止妊娠期间使用。

产科

Diprivan®渗透胎盘屏障，其使用可能与新生儿抑郁有关。 它不应该被用作产科麻醉剂。

母乳喂养期

对于母乳喂养的婴儿，Diprivan®在哺乳期妇女的安全性尚未确定。 在这方面，在使用Diprivan®时不推荐母乳喂养。

副作用

作为一项规则，麻醉诱导进行时只有极少的兴奋征兆。 最常见的不良反应是用于全身麻醉的任何药剂的药理学可预见的副作用，例如降低血压。 与麻醉和重症监护有关的报告病例也可能与正在进行的手术或病人的状况有关。

E.输注目标浓度 - 在成人中使用ICP“DIPRIFYUSOR”系统介绍DIPRIVAN®药物

Diprivan®与Diprifuge系统的推出限于成年人全身麻醉诱导期和维持期。 不建议在重症监护中使用镇静剂，以保持意识或在儿童中提供镇静作用。

只有在Diprifusor ICP系统（包括Diprifuser软件）的帮助下，Diprivan®才能通过ICC方法引入。 只有在装有Diprivan®的随时可用的玻璃注射器上识别电子标签后，这些系统才能正常工作。

Diprifuge系统会自动调整Diprivan®的给药速率至系统认可的浓度。 用户应熟悉使用输液泵的手册，并通过ICC方法引入Diprivan®，正确使用注射器识别系统，如AstraZeneca提供的培训手册中所述。

通过设定和调整患者血液中丙泊酚的目标（预测）浓度，该系统可使麻醉医师达到并控制麻醉诱导率和麻醉深度。

Diprifyuzor系统假设患者血液中丙泊酚的初始浓度为0.因此，对于先前接受过丙泊酚的患者，可以在Diprivan®给药开始时借助Diprifuge选择较低的初始目标浓度。 此外，建议不要在关闭后恢复先前模式下的Diprifyuzor IC的工作。

以下附上丙泊酚目标浓度选择指南。 由于丙泊酚在接受术前和未接受丙泊酚的患者中的药代动力学和药效学的个体差异，丙泊酚的目标浓度应根据患者的临床反应进行调整以达到所需的麻醉深度。

在55岁以下的成人患者中，通常可以通过靶向浓度为4至8μg/ ml的丙泊酚诱导麻醉。 丙泊酚初始靶浓度为4μg/ ml，对于已接受预先治疗的患者，推荐使用6μg/ ml浓度的患者。 通常在这些目标浓度下麻醉诱导的时间为60-120秒。 数值越高，麻醉诱导速度越快，但可能与更严重的血流动力学抑制和呼吸功能有关。

较小的初始目标浓度应该用于55岁以上的患者和3和4级ASA患者。 然后目标浓度逐渐增加0.5-1.0μg/ ml，间隔1 min，以实现麻醉的渐进诱导。

通常需要额外的止痛剂，维持麻醉的目标浓度的降低量取决于额外镇痛药的用量。 丙泊酚的目标浓度范围为3至6μg/ ml通常保持足够的全身麻醉水平。

唤醒后异丙酚的预测浓度一般在1-2μg/ ml范围内，取决于维持麻醉期间的镇痛水平。

在重症监护中镇静

通常，血液中丙泊酚的目标浓度在0.2-2.0μg/ ml范围内是需要的。 Diprivan®的施用应该在低的目标浓度下开始并根据患者的反应进行剂量滴定以达到所需的镇静深度。

过量

意外过量，可能会导致压迫CCC和呼吸。 呼吸抑制时，应进行氧气通气。 在严重情况下压迫心血管活动时，可能需要引入血浆替代和加压手段。

特别说明

Diprivan®在使用前不得与任何其他注射液或输液混合使用，但PVC袋或玻璃输液瓶中的5％葡萄糖，注射用利多卡因或塑料注射器中的注射用阿芬太尼除外。

随着肌肉松弛剂atrakury bezilata和myakuriya chloride的引入，不要使用与Diprivan®相同的输液管，而不必先冲洗。

Diprivan®应由经过麻醉培训的人员使用（如果合适，由经过培训的医生在重症监护中协助患者使用）。 应不断监测患者，保持呼吸道自由通畅的设备，进行人工通气，富氧，以及其他复苏设施应不断准备使用。 Diprivan®不应由执行诊断或外科手术的人员进行管理。

当在手术或诊断过程中使用Diprivan®清醒镇静时，需要持续监测患者，以确定血压下降，气道阻塞和血氧饱和度不足的早期迹象。

与使用其他镇静剂一样，随着药物Diprivan®在手术中引入镇静作用，患者可能会发生不自主运动。 在需要不动的手术中，这些运动可能对手术部位有危险。

需要足够的时间来监测患者，以确保全身麻醉后完全康复。 极少数情况下，使用Diprivan®药物后，术后可能会缺乏意识，这可能伴随着肌张力增加。 有时在觉醒一段时间后意识丧失。 尽管有自发的觉醒，但处于无意识状态的患者必须得到适当的监督。

Diprivan®具有较弱的m-cholinblocking活性，其用途与心动过缓（有时是严重的）病例以及心脏停搏相关。 建议在麻醉诱导前或麻醉诱导期间注射m-holinoblokiruyuschego资金，尤其是在迷走神经有可能占主导地位的情况下，或者当Diprivan®与其他药物联合使用时引起心动过缓。

如果将Diprivan®用于患有癫痫的患者，则有发生癫痫的风险。

应给予脂质代谢紊乱患者适当的关注，以及其他需要谨慎应用脂质乳剂的情况。

建议在给有特殊脂质积聚风险的患者开具Diprivan®的情况下监测血液中的脂质浓度。 如果监测显示脂肪从体内清除不充分，则应适当纠正Diprivan®的施用。 在同时静脉给予另一种脂质药物的患者时，考虑到引入Diprivan®制剂的脂质量，应减少剂量; 1.0 mlDiprivan®含有约0.1 g脂质。

关于“重症监护期间的镇静”一节的说明

罕见的代谢性酸中毒，横纹肌溶解症，高钾血症和/或充血性心力衰竭的病例已有报道，在某些情况下，严重疾病患者接受Diprivan®在重症监护期间提供镇静效果致命。 这些事件最可能的危险因素是：组织氧供应减少，严重的神经损伤和/或败血症，高剂量的下列药理活性剂 - 血管收缩剂，类固醇，强心剂和/或丙泊酚。 重症监护中使用的所有镇静和治疗药物（包括Diprivan®）应滴定以保持对组织的最佳氧气供应和最佳血液动力学参数。

构成制剂一部分的EDTA与金属离子（包括锌离子）形成螯合物。 应考虑延长使用Diprivan补充锌补充剂的可能性，特别是在易患锌缺乏症的患者中，例如烧伤，腹泻和/或败血症。

Diprivan®不含抗菌防腐剂，可作为微生物生长的有利介质。 当Diprivan®装满无菌注射器或输液管时，应遵循无菌操作规程; 应该在打开安瓿后立即招募药物。 介绍应该立即开始。Diprivan®制剂和给药设备在整个输注期间都必须确保无菌条件。 任何与Diprivan®制剂一起添加到输液线上的输注溶液应尽可能靠近套管的位置。 Diprivan®不能通过微生物过滤器进行施用。

Diprivan®注射器是一次性使用的，适用于一名患者。 根据其他脂质乳剂的规定，Diprivan®持续输注的持续时间不应超过12小时。 在药物输注结束时或在12小时后，有必要用Diprivan®制剂和输液线替换两个容器。

Diprivant®容器在使用前应摇匀。 必须销毁使用后任何数量的容器内容物。

Diprivan®制剂和管理设备均应提供无菌条件。

影响驾驶能力和其他机制。 应该告知患者，一段时间后的全身麻醉可能会恶化需要工作的技能，例如开车或使用机器。

一条评论

在使用该药之前，请阅读使用说明。

药房假期的条件

处方。

Diprivan的储存条件

在2-25°C的温度下（不要冻结）

放在儿童接触不到的地方。

Diprivan的保质期

静脉注射用乳剂10 mg / ml - 3年。

静脉注射用乳剂10 mg / ml - 3年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。