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说明

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使用说明:双氯芬酸+兰索拉唑(Diclophenacum + Lansoprazolum)

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药理学团体

NSAIDs - 乙酸衍生物和相关化合物的组合

质子泵抑制剂的组合

美学分类(ICD-10)

M06.4炎症性多关节病

肌肉骨骼系统的炎性退行性疾病

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,风湿性关节炎中的疼痛,类风湿性关节炎中的炎症,类风湿性关节炎的退化形式,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎的加重,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性类风湿关节炎,急性风湿病

M07.3其他银屑病关节病(L40.5 +)

关节炎银屑病,银屑病关节炎的普遍形式,银屑病关节炎

M08少年[少年]关节炎

少年关节炎,少年慢性多关节炎,幼年慢性关节炎,幼年型类风湿关节炎,慢性关节炎幼年慢性

M10.9痛风,未指定

关节炎痛风,急性痛风性关节炎,痛风急性发作,痛风性关节炎,伴有痛风恶化的关节综合征,伴有痛风的关节综合征,尿频,慢性关节炎性关节炎,急性痛风,盐素质

M19其他关节炎

M35.3风湿性多肌痛

假性关节炎,风湿性多肌痛,风湿性疾病中的疼痛综合征,风湿病的肌肉疼痛,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿性软组织损伤,关节外风湿病,风湿性软组织损伤,软组织风湿病,软组织风湿病,关节周软组织风湿病,软组织风湿病,风湿性胶原疾病

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎,强直性脊柱炎,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,Bechterew病,强直性脊柱炎,脊柱疾病,风湿性脊椎炎,Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛,神经根病,神经根炎,具有根性综合症的神经根炎,急性神经根病,具有神经根炎的疼痛综合征,亚急性神经根炎,神经根炎,慢性神经根炎,脊柱疾病

M54.9背痛,未详细说明

神经根疼痛综合征,背部疼痛综合征,神经根疼痛,脊柱退行性改变,脊柱和关节退行性病变,脊柱退行性疾病,脊柱骨性关节病,脊柱疼痛病变

M65滑膜炎和腱鞘炎

急性腱鞘炎,Tendovaginitis(tenovaginitis),Tendosinovit(Tenosynovitis),Tendovaginitis,肌 - 关节疾病的骨关节炎,软组织炎性疾病,非特异性腱鞘炎,Tendosinovit

M71其他bursopathies

粘液囊炎,囊肿病,软组织疾病,肌肉关节病中的骨关节炎,软组织炎性疾病,亚急性滑囊炎

M95.8其他特定的肌肉骨骼畸形

肌肉骨骼系统的退行性和营养不良性疾病,肌肉骨骼系统的退行性疾病,肌肉骨骼系统的营养不良性疾病

药理

药理作用 - 消炎,解热,镇痛,抗溃疡,抗血小板。

双氯芬酸 - NSAIDs(非甾体抗炎药),苯乙酸的衍生物。 具有抗炎,镇痛,解热和抗血小板作用。 通过不加区别地抑制COX(环氧合酶)-1和-2,打破花生四烯酸的代谢,减少炎症焦点中PG(前列腺素)的量,抑制炎症的渗出和增殖期。 在风湿性疾病中,双氯芬酸的抗炎镇痛作用显着降低疼痛程度,晨僵,关节肿胀,改善关节状况。

兰索拉唑是质子泵的抑制剂。 不显示抗胆碱能或抗组胺特性,特异性结合胃壁细胞分泌表面上的H + / K + - ATP酶(也称质子泵),阻止盐酸分泌的最后阶段。

兰索拉唑减少盐酸的基础,昼夜分泌,防止由胃泌素和五肽胃泌素等其他因素引起的食物刺激分泌和分泌增加,并防止胰岛素诱导的胃液量和酸度增加。 降低胃液的酸度和pH值> 4的时间长度。效果与剂量值成正比。

停用兰索拉唑治疗后,胃液pH值逐渐下降,2-4天内恢复正常。 停止治疗后没有出现盐酸分泌显着增加的情况。

兰索拉唑增加血清中胃蛋白酶原的活性,并在食物刺激后将胃蛋白酶活性降低到基础值以下。

在兰索拉唑治疗期间,血清中胃泌素的平均活性增加1.5-2倍。 在治疗的前8周内浓度升高,之后达到平台,治疗结束后4周恢复到初始值。

药代动力学

双氯芬酸

吸收。 吸收快且完整,食物减慢吸收率。 摄入后30-60分钟记录Cmax。 根据口服剂量的量,血浆中的浓度是线性的。 没有注意到在重复使用背景下双氯芬酸的药代动力学的变化。 生物利用度 - 50%。

分配。 请不要在推荐的剂量间隔期间累积。 与血浆蛋白的联系超过99%(大部分与白蛋白有关)。

代谢。 50%在第一次通过肝脏代谢。 代谢是由于多次或一次羟基化和葡糖醛酸结合而发生的。 同工酶CYP2C9也参与双氯芬酸的代谢。 代谢产物的药理活性低于双氯芬酸。

消除。 全身清除率是260毫升/分钟。 从血浆T1 / 2 - 2小时。 从滑液中排出的血液比从血浆中排出的要慢。

70%的给药剂量通过肾脏作为代谢物排出; 小于1%不变,其余剂量作为胆汁代谢产物排出。 在严重肾功能不全的患者中,胆汁代谢物的排泄增加,但未观察到血液中的浓度增加。 在慢性肝炎或代偿性肝硬化患者中,药代动力学参数与没有肝病的患者相同。 双氯芬酸渗透到母乳中。

兰索拉唑

吸收。 吸收率高,生物利用度为80%。 食物摄取减少吸收和生物利用度(减少50%),但对胃分泌的抑制作用保持不变,不管食物摄入量如何。 达到Cmax(0.75-1.15mg / l)的时间--1.7小时血浆中的Cmax和AUC与所采用的剂量大致成比例。

分配。 累积不会发生。 与血浆蛋白的联系是97%。 良好的渗透到组织,包括 在胃粘膜的内层细胞中。 Vd - 0.5升/千克。

代谢。 在CYP2C19同工酶的参与下形成磺酰基,砜和羟基衍生物,它首先在肝脏中被活性代谢。 抑制CYP2C19的活性。

消除。 T1 / 2兰索拉唑小于2小时,并不反映胃分泌抑制的持续时间。 如果有肝功能损害,T1 / 2增加3-4倍。 兰索拉唑作为代谢物排出体外; 约三分之一的兰索拉唑由肾脏排泄,三分之二 - 胆汁通过肠道(肾衰竭不受排泄速率的显着影响)。

适应症

与类风湿关节炎,银屑病关节炎,幼年型慢性关节炎,强直性脊柱炎(Bekhterev病)有关的胃溃疡和/或十二指肠溃疡风险的患者的肌肉骨骼系统的炎性和退行性疾病的症状疗法; 痛风性关节炎,风湿性软组织损伤,周围关节和脊柱的骨关节炎, 伴有根性综合征,腱鞘炎,滑囊炎。

禁忌

超敏反应(包括其他非甾体抗炎药); 支气管哮喘的完全或不完全结合,鼻腔粘膜复发性息肉,副鼻窦及对乙酰水杨酸或其他NSAIDs(包括病史)的不耐受; 炎症性肠病(溃疡性结肠炎,克罗恩氏病)处于恶化阶段; 主动脉冠状动脉搭桥手术后的情况; 积极的消化道出血; 怀孕期间,母乳喂养; 代偿失调阶段的心力衰竭; 违反造血法,止血(包括血友病); 严重肝损伤或活动性肝病; 肾功能衰竭(Cl肌酐低于30毫升/分钟),进行性肾脏疾病,高钾血症; 糖/异麦芽糖酶缺乏,对果糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良; 儿童年龄至18岁。

限制使用

胃或十二指肠粘膜腐蚀性溃疡性病变(仅在仔细评估使用需要的情况下,双氯芬酸的剂量不超过75毫克/天),胃肠道恶性肿瘤。 关于消化道溃疡的存在,幽门螺杆菌感染的存在,高龄,长期使用NSAIDs,酗酒,严重的身体疾病的记忆性数据。

贫血,支气管哮喘,脑血管疾病,冠心病,慢性心力衰竭,动脉高血压,外周动脉疾病,水肿综合征,肝和/或肾功能不全(肌酐Cl 30-60ml / min),肝病史,血脂异常/高脂血症,糖尿病,吸烟,炎性肠病,BCC显着下降(包括广泛手术后),诱发卟啉症,憩室炎,全身性疾病结缔组织。

同时给予GCS(糖皮质激素)(例如泼尼松龙),抗凝剂(例如华法林),抗凝剂(例如乙酰水杨酸,氯吡格雷),SSRIs(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)(例如西酞普兰,氟西汀,帕罗西汀,舍曲林)。

在怀孕和哺乳期应用

禁忌在怀孕和哺乳期间。

物质Diclofenac +兰索拉唑的副作用

世卫组织建议的不良事件发生率分类:

很多时候(从≥1/ 10); 往往(从≥1/ 100到<1/10); (从≥1/ 1000到<1/100); 很少(从≥1/ 10000到<1/1000); 很少(从<1/10000); 频率是未知的(不能从可用数据估计)。

双氯芬酸

从消化系统:经常上腹痛,恶心,呕吐,腹泻,消化不良,胀气,厌食,转氨酶活性增加; 很少 - 胃炎,直肠炎,消化道出血(呕吐血,黑便,腹部有血迹),消化道溃疡(伴有或不伴有出血或穿孔),肝炎,黄疸,肝功能不全; 非常罕见 - 口腔炎,舌炎,食管炎,非特异性出血性结肠炎,溃疡性结肠炎或克罗恩氏病加重,便秘,胰腺炎,暴发性肝炎。

从神经系统:经常 - 头痛,头晕; 很少 - 嗜睡; 记忆障碍,震颤,惊厥,焦虑,脑血管障碍,无菌性脑膜炎,定向力障碍,抑郁,失眠,恶梦,烦躁,精神障碍。

从感官上:经常 - 眩晕; 非常罕见 - 视力障碍(视力模糊,复视),听力障碍,耳鸣,味觉违反。

从泌尿系统:非常罕见 - 急性肾功能衰竭,血尿,蛋白尿,间质性肾炎,肾病综合征,乳头状坏死。

从血细胞生成:非常罕见 - 血小板减少症,白细胞减少症,溶血性和再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症。

过敏反应:非常罕见:血管性水肿(包括面部),过敏性/类过敏性反应,包括血压(BP)和休克的显着降低。

从CCC(心血管系统):很少 - 心悸,胸痛,血压升高,血管炎,心力衰竭,心肌梗塞。

在呼吸系统方面:很少 - 咳嗽,咽炎,鼻炎,上呼吸道感染,流感样综合征。

从造血系统:非常罕见 - 白细胞减少症,血小板减少症,嗜酸粒细胞增多症,全血细胞减少症或粒细胞缺乏症。

过敏反应:很少 - 荨麻疹,血管性水肿,光敏性; 非常罕见 - 过敏反应。

新陈代谢和营养障碍:很少 - 厌食,食欲增加。

从感官:非常罕见 - 视力障碍(视力模糊),耳鸣。

在皮肤的部分:经常 - 皮疹; 很少 - 紫癜,瘀斑,脱发; 非常罕见 - 毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯 - 约翰逊综合征,多形红斑。

从肌肉骨骼系统一侧:很少 - 在关节,肌肉和骨骼疼痛。

从泌尿生殖系统:很少 - 增加肌酐浓度; 很少 - 间质性肾炎,肾功能衰竭,泌尿生殖系统疾病,阳痿,男子女性型乳房。

其他:不经常 - 感觉疲劳; 非常罕见 - 周围性水肿。

相互作用

双氯芬酸

同时使用双氯芬酸:

- 与锂或地高辛 - 可能会增加血浆中的浓度;

- 与一些利尿剂 - 可以降低利尿效果;

- 保钾利尿剂 - 可引起高钾血症;

- 乙酰水杨酸,GCS和其他NSAIDs - 增加副作用(胃肠道出血)的风险;

- 环孢菌素 - 增加环孢素的肾毒性;

甲氨蝶呤 - 增加甲氨蝶呤的毒性;

- 降血压药物 - 降低其有效性。

降低降糖药的作用。

在抗凝血剂同时使用的背景下,抗血小板药物和血栓溶解药物(阿替普酶,链激酶,尿激酶)增加了出血风险(更多的胃肠道)。

减少催眠药物的影响。

乙酰水杨酸降低血液中双氯芬酸的浓度。

扑热息痛增加双氯芬酸肾毒性作用的风险。 头孢孟多,头孢哌酮,头孢替坦,丙戊酸和普利霉素增加低凝血酶血症的发生率。

金制剂增加了双氯芬酸对肾中PG合成的作用,这表现为增加的肾毒性。

SSRIs增加从消化道出血的风险。

与乙醇,秋水仙碱,促肾上腺皮质激素和圣约翰草的制剂同时使用会增加胃肠道出血的风险。

导致光敏性的药物增加双氯芬酸对紫外(UV)辐射的敏化作用。

阻断肾小管分泌的药物,增加血浆中双氯芬酸的浓度,从而增加其有效性和毒性。 喹诺酮类抗菌药物增加癫痫发作的风险。

兰索拉唑

兰索拉唑降低了胃液的酸度,可导致某些物质的吸收变化,例如酮康唑,氨苄西林酯和铁盐的生物利用度降低。 地高辛的生物利用度上升了大约10%,对于大多数患者来说这在临床上是微不足道的。 在CYP3A和CYP2C19同工酶的帮助下,可能与在肝脏代谢的药物发生相互作用。 因此,在同时使用兰索拉唑和茶碱(同工酶CYP3A参与代谢)的情况下,茶碱的清除率(10%)适度增加。 这种相互作用不太可能具有临床意义。 然而,在一些患者中,需要在兰索拉唑治疗开始和结束时额外滴定茶碱剂量以达到临床上有效浓度的兰索拉唑在血液中的浓度。

兰索拉唑与非那酮,地西泮,布洛芬,苯妥英,吲哚美辛,克拉霉素,泼尼松龙,普萘洛尔,特非那定或华法林没有临床显着的相互作用。

兰索拉唑可以刺激茶碱的分泌(增加10%),但这种效果在临床上并不显着。

由于与苯妥英,茶碱或华法林的相互作用可能在有风险的个体患者中显着,因此有必要谨慎服用药物。

硫糖铝和抗酸剂可以减少兰索拉唑的吸收。 由于相互作用不具有临床意义,患者在服用兰索拉唑之前至少30分钟或1小时后服用硫糖铝或抗酸剂。

过量

双氯芬酸

症状:呕吐,胃肠道出血,上腹部疼痛,腹泻,头晕,耳鸣,嗜睡,惊厥; 很少 - 血压升高,急性肾功能衰竭,肝毒性,呼吸抑制,昏迷,黑便,烦躁。

治疗方法:洗胃,接受活性炭,对症治疗旨在消除血压升高,肾功能受损,癫痫发作,呼吸抑制等。

强迫性利尿,血液透析是无效的(由于与蛋白质和强烈的新陈代谢的显着联系)。 没有具体的解毒剂。

兰索拉唑

目前还没有一例兰索拉唑过量的报道。 在高剂量的情况下,如果需要的话,指示医疗监督对症治疗。 血液透析是无效的

行政路线

内。

双氯芬酸+兰索拉唑注意事项

长时间使用双氯芬酸可能对肝脏部分造成严重的不良影响,这需要定期监测肝脏酶。

在感染性疾病中,应考虑双氯芬酸的抗炎和解热作用,因为它们可以润滑疾病的临床表现。

进行长期的治疗时,需要监测外周血的图像,潜血的粪便分析。

关于对生育率的负面影响,不建议妇女计划怀孕。

双氯芬酸钠应该用于老年患者的最低有效剂量。

兰索拉唑治疗期间的症状改善不排除消化道肿瘤的可能发展。 消化不良症状突然发生或恶化时应特别小心,特别是45岁以上的患者。

心血管和脑血管的影响

双氯芬酸的使用,特别是高剂量(150毫克/天),可能会导致动脉血栓形成(如心肌梗塞或中风)的风险略有增加。

无法控制的高血压,CHF,IHD,外周血管病变和/或脑血管疾病的患者只有在彻底检查后才能服用双氯芬酸。 在有心血管疾病(高血压,高血脂,糖尿病,吸烟)风险的患者中,应在长期治疗开始前进行彻底检查。

不建议同时使用兰索拉唑和阿扎那韦。

治疗前后需要进行内镜控制排除恶性肿瘤,因为治疗可以掩盖症状,延误正确的诊断。 服用兰索拉唑的患者可能会出现溃疡性结肠炎。

影响驾驶车辆和其他技术设备的能力。 驾驶汽车和其他需要高度关注和精神运动反应速度的活动时,必须小心。

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