使用说明：Deprefolt

剂型：包衣片

活性物质：塞特林*

ATX

N06AB06塞塔林

药理学组：

抗抑郁剂

鼻科分类（ICD-10）

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁症; 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁综合征; 抑郁症状得到了缓解; 精神病中的抑郁综合症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化忧郁症; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单抑郁症; 简单的忧郁症候群;心理抑郁症; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症; 反复抑郁症; 季节性抑郁综合征; 抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症;Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：重度抑郁症; 二次抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁综合征; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F41.0恐慌症[阵发性焦虑]：恐慌状态; 恐慌发作; 恐慌; 恐慌症

F42强迫症：强迫症; 强迫症状; 强迫症; 痴迷综合症; 痴迷神经症; 强迫性神经症; 强迫观念

F43.1创伤后应激障碍：战斗疲劳; 灾难综合症; 幸存者综合征; 创伤性隔离; 创伤性神经症; 创伤综合征; 创伤后应激障碍

构成和发布形式

涂有涂层的片剂。

舍曲林盐酸盐55.95毫克

（根据舍曲林 - 50毫克）

舍曲林盐酸盐111.9毫克

（根据舍曲林 - 100毫克）

辅助物质：硅胶体二氧化硅; ICC; 交联羧甲基纤维素钠; 共聚维酮; 乳糖一水合物; 硬脂酸镁; 欧巴代白Y-5-7068，羟丙甲纤维素3cP，羟丙基纤维素，二氧化钛，聚乙二醇/ PEG400，羟丙甲纤维素50cP

在10个水泡里; 在一包纸板2水泡。

剂型说明

椭圆形，双凹形，白色或几乎白色的包衣片，一边有风险，另一边有风险，刻有“50”，对于50毫克的片剂，对100毫克的片剂有“100”。

药理学作用

药理作用 - 抗抑郁药。

药效学

有选择地抑制血清素的重摄取。 舍曲林对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取作用非常弱。 在治疗剂量中，舍曲林阻断人血小板中5-羟色胺的缉获。 它没有刺激，镇静或抗胆碱能作用。 舍曲林对毒蕈碱（胆碱能），血清素能，多巴胺能，肾上腺素能，组胺能，GABA或苯并二氮杂受体没有亲和力。

在常规舍曲林摄入2周后观察到抗抑郁作用，而仅在6周后达到最大效果。 与三环类抗抑郁药不同，舍曲林不增加体重。 舍曲林不会导致精神或物理药物依赖。

药代动力学

从胃肠道吸收舍曲林是显着的，但它是缓慢的。 服用药物后4,5-8,4小时达到血浆中的Cmax。 血浆中舍曲林的平衡浓度在1周内达到，每天摄入一次。 膳食期间入院期间的生物利用度增加25％，而达到Cmax的时间缩短。

舍曲林与血浆蛋白的总结合率为98％。 分配量> 20 l / kg。

舍曲林在通过肝脏的“第一次传代”期间经历强烈的代谢，发生N-去甲基化。 其主要代谢产物N-desmethylsertralin的活性低于母体化合物。 代谢产物以等量排泄到尿液和粪便中。 舍曲林约0.2％由肾脏排泄。 T1 / 2 - 22-36小时，并不取决于年龄或性别。 对于N-去甲美沙林，该值为62-104小时。

如果肝功能受损，则T1 / 2和AUC增加。 无论肾功能衰竭的严重程度如何，舍曲林的药代动力学都不会随着其持续应用而改变。

舍曲林渗透到母乳中。 关于其通过血红素屏障的能力的数据不存在。

舍曲林未透析。

适用于Deprefolt

抑郁症的不同病因（治疗和预防）;

强迫症（OCD）;

恐慌症（有或没有广场恐怖症）;

创伤后应激障碍（PTSD）。

禁忌

对包含在制剂中的活性物质或其他成分过敏;

联合使用舍曲林和MAO抑制剂（当一种药物替代另一种药物时，不要在14天内服用抗抑郁药）;

舍曲林与色氨酸或芬氟拉明联合使用;

不稳定性癫痫;

儿童的年龄至6岁。

小心：

有机脑部疾病（包括迟发性智力发育）;

狂躁状态;

癫痫;

肝和/或肾功能不全;

体重下降;

6岁以上的儿童。

应用于怀孕和哺乳期

在孕妇中使用舍曲林没有受控的结果，所以只有当母亲的预期益处超过胎儿的潜在风险时，才有必要对其进行处方。 应建议预期使用舍曲林的育龄妇女使用有效的避孕药具。 舍曲林存在于母乳中。 不建议在哺乳期间使用该药物。 如果仍然需要治疗，则应停止母乳喂养。

副作用

从中枢神经系统一侧：可能 - 头晕，嗜睡，头痛，失眠，虚弱，出汗增多，震颤，轻躁狂，躁狂，锥体外系疾病，焦虑，激动，视力障碍。

从心血管系统：很少 - 具有热或热感的皮肤发红，有心悸感。

对消化系统的部分：口干，食欲下降，消化不良（胀气，恶心，呕吐，腹泻），腹痛，体重减轻。

代谢方面：高催乳素血症，溢乳。

在生殖系统的一部分：很少 - 月经不规律，射精障碍，性欲下降。

过敏反应：很少发热，皮疹，荨麻疹或瘙痒，多形红斑。

当舍曲林治疗停止时，描述了罕见的戒断综合征病例。 可能存在感觉异常，感觉减退，抑郁症状，幻觉，积极反应，精神运动激动，焦虑或精神病症状，无法区分潜在疾病的症状。

相互作用

单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。 同时使用舍曲林和MAOI，包括选择性作用（司来吉兰）MAOI和可逆作用类型（moclobemide）存在严重并发症。 也许是血清素综合征的发展。 当MAOI在抗抑郁药治疗的背景下开始治疗时，出现类似的并发症，有时甚至是致命的，这些并发症抑制了单胺的神经元捕获或在他们停药后立即被治疗。

在同时使用选择性抑制剂对5-羟色胺和MAOA的反向神经性发作，高热，僵直，肌阵挛，自主神经系统不稳定（呼吸和心血管系统参数的快速波动），精神状态的改变，包括烦躁不安，显着的鼓动，在某些情况下的混乱可能会进入deli妄状态或谁。

抑制中枢神经系统和乙醇的药物。 舍曲林和抑制中枢神经系统物质的联合使用需要密切关注; 舍曲林治疗期间也禁止饮酒。

香豆素的衍生物。 当它们与舍曲林联合给药时，凝血酶原时间显着增加 - 在这些情况下，建议在舍曲林治疗开始时和停药后监测凝血酶原时间。

药代动力学相互作用

舍曲林结合血浆蛋白。 因此，有必要考虑与其他与蛋白质结合的药物（如地西泮，甲苯磺丁脲和华法林）相互作用的可能性。

西咪替丁：同时使用显着降低舍曲林的清除率。

LS通过同工酶2D6细胞色素P450代谢：用50mg /天剂量的舍曲林延长治疗伴随着地昔帕明浓度的增加。

LS，由细胞色素P450的其他酶系统代谢。 体外相互作用的实验表明，内源性皮质醇的同工酶CYP3A3 /4β-羟基化以及卡马西平和特非那定的代谢不会随着舍曲林长期服用200mg /天的剂量而改变。 甲苯磺丁脲，苯妥英和华法林在长期服用同剂量舍曲林血浆中的浓度也不会改变。 因此，可以得出结论，舍曲林不抑制同工酶CYP 2C9。

舍曲林不影响血清中地西泮的浓度，表明对同工酶CYP 2S19没有抑制作用。 根据体外研究，舍曲林几乎没有影响或最小限度地抑制同工酶CYP 1A2。

锂。 锂的药代动力学不随舍曲林的同时给药而改变。 但是，当它们一起使用时，震颤更常见。 除了任命其他选择性抑制剂对5-羟色胺反向神经性癫痫发作之外，舍曲林与影响5-羟色胺能传递的药物（例如锂）的联合使用需要更加小心。

影响5-羟色胺能传递的药物。 当用另一种替代一种神经元的5-羟色胺痉挛抑制剂时，不需要“洗涤期”。 但是，在改变治疗过程时必须小心。 色氨酸或芬氟拉明应与舍曲林一起避免。

微粒体肝酶的诱导。 舍曲林引起肝酶的最小诱导。 以200mg的剂量同时给予舍曲林和安替比林导致T1 / 2安替比林显着降低，尽管这仅在5％的情况下发生。

阿替洛尔：舍曲林的共同给药不会改变其β-肾上腺素阻断效果。

格列本脲和地高辛：当舍曲林以每日剂量给药时，未检测到与这些药物的200mg药物相互作用。

剂量和管理

内。

抑郁症和强迫症：成人，初始剂量为50毫克，每天一次，早上或晚上。 每日剂量可以逐渐增加，不要早于1周后，从50毫克到200毫克（每周50毫克）的最大日剂量。

儿童：6至12岁，初始剂量为25毫克，每天一次，早上或晚上; 1周后，您可以每天增加一次50毫克的剂量; 从12年到17年，初始剂量 - 每天50mg，每天一次，早上或晚上; 每日剂量可以逐渐地，不要早于1周后，从50mg增加到最大每日剂量200mg。

恐慌症和创伤后应激障碍：初始剂量是25毫克，每天一次，早上或晚上。 1周后，可以每天增加剂量至50mg舍曲林1次，然后逐渐地，不要早于1周后，每日剂量可以从50mg逐渐增加至200mg的最大日剂量。

通常在治疗开始7天后达到令人满意的治疗结果。 要达到全面的治疗效果，需要2-4周的时间使用该药物。 对于强迫症患者，可能需要8-12周才能取得好的结果。 提供治疗效果的最小剂量在未来作为支持（预防性）被保存。

老年患者

不需要调整剂量。

肝功能受损的患者

如果肝功能严重受损，应减少药物剂量或增加剂量间隔。

肾功能受损的患者

在肾功能受损患者中，不需要特殊剂量（参见“特别说明”）。

过量

症状：即使服用大剂量药物，即使服用过量的舍曲林也没有检测到严重症状。 但是，在与其他药物或乙醇同时给药的情况下，可能会发生严重中毒。

过量可导致5-羟色胺综合征伴恶心，呕吐，嗜睡，心动过速，兴奋，头晕，精神运动性激动，腹泻，出汗增多，肌阵挛和反射亢进。

治疗：没有特定的解毒剂。 它需要密集的维护治疗和持续监测重要的身体功能。 不建议诱导呕吐。 活性炭的引入可能比洗胃更有效。 有必要保持呼吸道通畅。 舍曲林具有大量分布，与此相关，利尿，透析，血液灌流或输血增加可能不成功。

特别说明

舍曲林不应与MAOI联合使用，也不应在停用MAOI治疗后14天内使用。 同样，在14天内舍曲林撤出后，没有规定MAOI。

在接受电惊厥治疗的患者中，没有足够的舍曲林治疗经验。 尚未研究这种联合治疗的可能成功或风险。

患有抑郁症的患者有企图自杀的风险。 这种危险一直持续到缓解的发展。 因此，从治疗开始到达到最佳临床效果时，应给予患者永久的医疗监督。

在罕见情况下长期使用（0.8％观察），血清转氨酶活性无症状增加。 药物的废除导致肝酶活性的正常化。

在舍曲林治疗期间，可能会出现短暂性低钠血症。 它通常发生在老年患者，以及服用利尿剂或其他药物时。 类似的副作用与抗利尿激素分泌不足相关。

通常情况下，使用该药物不会违反精神运动功能。 但是，与其他药物同时使用会导致动作受到干扰和协调。 因此，在用舍曲林治疗期间，不建议操作车辆，特殊设备或从事涉及风险增加的活动。

Deprefolt的存储条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Deprefolt的保质期

3年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。