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说明

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使用说明:达肝素钠

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药物的商品名 - Fragmin

物质Dalteparin sodium的拉丁名称

达肝菌(Dalteparinum natrium,Dalteparini natrium)

化学名称

平均分子量为约5000D的解聚肝素的钠盐; 低分子量肝素

药理组:

抗凝剂

疾病分类(ICD-10)

I20.0不稳定心绞痛: heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛;心绞痛综合征X.

I21急性心肌梗死:急性期心肌梗死 ; 急性心肌梗塞; 心肌梗死伴病理Q波和无; 心肌梗死伴有心源性休克; 梗死左心室; 透壁心肌梗死; 心肌梗死(肾内膜下); 网膜心肌梗死; 心内膜心肌梗死; 急性期心肌梗死; 急性心肌梗死;亚急性期心肌梗死; 亚急性期心肌梗死; 冠状动脉(动脉)的血栓形成; 威胁性心肌梗死; 心肌梗死无Q波

I80静脉炎和血栓性静脉炎:外周血管疾病; 浅静脉炎症; 静脉的炎性疾病; 深静脉血栓性静脉炎 静脉疾病; 下肢静脉疾病; 外周血管疾病; 迁移静脉炎; 下肢静脉功能不全; 慢性血栓性静脉炎的恶化; 急性血栓性静脉炎; 浅静脉急性血栓性静脉炎; 眶周炎 Periflebit表面; 静脉的表面炎症; 表面血栓性静脉炎 表静脉炎; 血栓性静脉炎; 深静脉血栓性静脉炎 血栓性静脉炎 静脉炎; 深静脉静脉炎; 浅静脉静脉炎; 丙型肝炎; 慢性血栓性静脉炎; 内嗅

I82其他静脉的栓塞和血栓形成:复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成; 静脉血栓形成; 急性静脉血栓栓塞; 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 内脏静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血管血栓形成; 血管血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病; 静脉血栓栓塞; 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞; 血栓栓塞并发症

Z100 * CLASS XXII手术实践:腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗; 防腐手; 阑尾切除术; 粥样斑块切除术 球囊冠状动脉成形术; 阴道子宫切除术; 冠状动脉旁路; 阴道和子宫颈中的干预; 膀胱干预; 口腔干预; 恢复和重建手术; 医务人员的手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术期间低血容量性休克; 消毒脓性伤口; 伤口边缘消毒; 诊断干预; 诊断程序; 宫颈凝固; 长手术; 更换瘘管导管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 短外科手术; Krikotireotomiya; 手术中失血; 术中出血和术后出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查; 腹腔镜在妇科; CSF瘘; 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 显微外科手术在耳朵上; Mukogingivalnye手术; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 眼科手术中眼球的固定; 睾丸切除术 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后恢复期; 经皮冠状动脉成形术; 胸腔穿刺术 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备; 手术前准备外科医生的手; 用于外科手术的结肠的制备; 术后吸入性肺炎的神经外科和胸部手术; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; 切除术; 胃切除术; 肠切除术 子宫切除术; 肝切除; 整形外科; 切除部分胃; 操作容器的重新闭合; 外科手术中粘连组织; 去除缝线; 眼科手术后的情况; 手术后情况; 鼻腔手术后的状况; 胃切除术后的状况; 切除小肠后的状态; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 条件: 血管手术; 脾切除术; 手术器械灭菌; 手术器械灭菌; 胸骨切开术 牙科手术; 牙周干预牙周组织; 淋巴结切除术 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 总胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; 涡轮机 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除纤维瘤; 移除主动牙; 去除息肉; 去除断齿; 去除子宫体; 去除缝线; 瘘管 额颞叶 手术感染; 慢性肢体溃疡手术治疗; 手术; 肛门区手术; 结肠手术; 外科实践; 外科手术; 外科干预; 胃肠道手术;泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的外科介入; 外科手术对心脏; 外科手术; 手术; 静脉手术; 外科干预; 血管手术; 外科治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术; 子宫切除术 经皮冠状动脉成形术; 经皮冠状动脉成形术; 冠状动脉旁路; 齿拔除; 乳牙拔出; 拔牙术 脉动心肺旁路; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除; 电凝; endourological干预; 外阴切开术 Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

CAS代码

9041-08-1

物质的特性达肝素钠

通过从猪小肠的粘膜通过控制解聚(用亚硝酸)肝素钠来获得的低分子量肝素,随后进行色谱纯化。 它是硫酸多糖链(寡糖含有2,5-脱水-D-甘露醇作为末端基团的残基)。

药理

作用方式 - 抗凝血剂,抗血栓形成剂。

它具有直接抗凝效果。 它结合抗凝血酶III并增强其对主要凝血因子Xa的活性的抑制作用。 在较小程度上降低因子IIa(凝血酶)的活性,因为抑制凝血酶长度(含有至少18个寡糖)所必需的多糖链仅在25-50%的低分子量肝素分子中发现。 抗因子和抗IIa因子活性的比率为2.2:1(对于肝素1:1),抗血栓形成效应与抑制因子Xa活性明显相关。 它弱结合内皮细胞,结果,轻微改变脂质的代谢和血小板的功能。 不引起血小板聚集,纤维蛋白溶解,血小板因子4活性,凝血酶和凝血酶原时间,APTTV的显着变化。 在一定程度上刺激组织脂肪酶的分离和脂解活性,稍微增加血浆中甘油三酯和游离脂肪酸的水平。

已经证明在治疗弥散性血管内凝血(单一或联合治疗)中的功效可降低在缺血性中风中的急性心肌梗塞和深静脉血栓形成中的左心室血栓形成的风险,以防止在使用禁忌的患者中复发性血栓栓塞间接抗凝剂和肝素,以及用于预防髋关节假体中的血栓形成。

n / k引入的生物利用度为876%。 与血浆蛋白的结合小于10%,分布体积为40-60ml / kg。 在4小时后实现具有n / k引入的C max,在2500,5000和10,000IU的剂量下为0.190.04; 0.410.07和0.820.1IU / ml。 血浆中的治疗浓度(根据抗Xa因子活性)为0.2-1IU / ml。 带有iv引入的T1 / 2为2小时,n / k引入3-5小时。 在肾功能不全患者中,T1 / 2增加至6-7小时。 它主要由肾脏排泄。

不通过血液胎盘屏障; 没有确定渗透母乳的能力。 在动物研究和体外诱变性未检测到。

物质的应用达肝素钠

治疗:急性深静脉血栓形成,肺血栓栓塞,不稳定心绞痛,心肌梗死无Q波。

预防:手术期间的深静脉血栓形成, 在具有发生血栓栓塞并发症(年龄超过40年,肥胖,麻醉超过30分钟,恶性肿瘤存在,历史上的深静脉血栓形成或肺动脉)的风险的患者的腹腔中,体外循环中的血液凝固系统在血液透析和血液滤过患者急性和慢性肾功能衰竭。

禁忌症

超敏反应,包括。 对于其它低分子量肝素和/或肝素,衍生自肉和猪器官的食品和/或药品; 由肝素引起的血小板减少症; 出血,胃溃疡,十二指肠溃疡和溃疡性结肠炎在急性期有出血倾向; 脑循环出血性疾病, 出血性中风; 各种发病(血友病,增加出血等)的凝血; 脓毒性心内膜炎; 创伤或手术对大脑和脊髓,眼睛,耳朵。

限制

血小板减少症,血小板病变,腰椎穿刺和大动脉导管插入术后的状况,肝和/或肾功能受损,糖尿病性或高血压性视网膜病变。

怀孕和哺乳

在怀孕期间 - 根据严格的适应症,比较对母亲的预期收益和对胎儿可能的风险。

FDA的胎儿动作类别是B.

在治疗时应停止母乳喂养。

物质的副作用达肝素钠

从心血管系统和血液侧面(造血作用,止血):出血(牙龈,胃肠,痔,子宫,来自手术伤口等),I型和II型血小板减少(免疫),动脉和/或静脉血栓形成血小板减少综合征伴有血栓形成),血栓栓塞。

过敏反应:皮肤瘙痒,皮疹,荨麻疹,发热,皮肤坏死,过敏反应。

其他:肝转氨酶水平(ALT,AST),注射部位疼痛和血肿中度增加。

相互作用

间接抗凝剂,抗血小板药(噻氯匹啶,双嘧达莫等) NSAIDs(乙酰水杨酸,保泰松,吲哚美辛等),纤维蛋白溶解剂(阿替普酶,链激酶和尿激酶),磺吡酮,丙磺舒,依他尼酸,葡聚糖和细胞毒性试剂增加低凝血和增加出血的风险。 鱼精蛋白抑制抗凝效果(抗Ha因子活性的中和达到25-50%)。

过量

症状:出血性综合征。

治疗:施用拮抗剂 - 硫酸鱼精蛋白(1%溶液,iv /缓慢); 1mg鱼精蛋白抑制100IU钠达肝素。 考虑引入鱼精蛋白引起动脉低血压和过敏性休克的可能性。

行政管理

SC,在肚脐周围的U形区域,或IV。

物质的预防措施达肝素钠

不适用于静脉给药。 该应用可能仅在监测因子Xa的抑制活性的条件下(使用显色蛋白底物的抗Xa分析); 抑制因子Xa的活性大于1.5IU / ml,出血的风险显着增加。 在血液透析或接受急性血栓形成或肺栓塞治疗的患者中,APTT的延长可能表示过量(出血风险)。 在治疗前和治疗期间,应监测血小板数,血细胞比容,血红蛋白,血压,潜伏血液的粪便。 在严重肝或肾衰竭,不受控制的高血压患者中谨慎使用,在术后早期使用高剂量。 在急性深静脉血栓形成或不稳定型心绞痛的治疗中,高剂量的达肝素在局部麻醉(出血的风险)中是禁忌的。 老年患者应减少剂量。

在儿科实践中的安全性和有效性尚未确立。

特别说明

1IU(抗-Xa)低分子量肝素钠对应于使用生色蛋白底物S-2222通过抑制血浆中的因子Xa测定的1个单位的活性。 为了制备用于输注的溶液,在玻璃或塑料瓶中用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释达肝素。 制备的溶液应在12小时内使用。 对于不具有Q波的不稳定性心绞痛和心肌梗死,推荐使用乙酰水杨酸的联合治疗。

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