使用说明：达曲珠单抗

药物的商品名称 - Zenapax

物质Daclizumab的拉丁名称

Daclizumabum（Daclizumab）

药理组：

免疫抑制药物

鼻科分类（ICD-10）

T86.1肾移植死亡和排斥反应：移植肾急性排斥反应; 同种异体肾移植后患者耐药组织排斥反应

物质Daclizumab的特征

重组人源化抗体IgG1（抗Tas）。

药理

模式动作 - 免疫抑制。

它是白细胞介素-2（IL-2）受体的拮抗剂：它与高活性T细胞表达的高亲和力IL-2受体复合物的α亚基（Tas）高度结合。 抑制IL-2介导的淋巴细胞活化，抑制移植物排斥的免疫反应。

可靠地降低移植后6个月确认的肾脏同种异体移植物的组织学急性排斥反应的频率（取消daclizumab后，排斥频率不增加），并延长直到第一次排斥发作的时间。 增加移植后患者的6个月和12个月的生存率。

在9％的患者中发现了daclizumab的抗体，但不改变其血清浓度，疗效和安全性。

未发现诱变和致癌活性。 以1.5剂量多次静脉给药食蟹猴; 5,0和15mg / kg /天，28天，对小鼠单次施用125mg / kg不伴有毒性。

单次剂量1 mg / kg后接受同种异体肾移植的患者的Cmax为21±14 mkg / ml，每14天输注5 mg / kg（1 mg / kg剂量） - 32±22 mkg / ml。 IL-2受体的完全饱和发生在血浆浓度为0.5-0.9 mkg / ml，IL-2介导的生物活性的抑制 - 血浆水平为5-10 mkg / ml。 符合给药方案允许在移植后90天以上维持足够的血清浓度。 分布体积为0.074 l / kg体重。 肾移植患者T1 / 2为270-919小时（平均480小时），与人体T1 / 2 IgG相当。 穿过胎盘。 系统清除取决于体重，年龄，性别，种族，蛋白尿的存在。

物质Daclizumab的应用

预防肾脏同种异体移植物的急性排斥反应（作为联合免疫抑制治疗以及环孢菌素和皮质类固醇的一部分）。

禁忌

过敏者禁用。

限制

老年人（65岁以上人群的安全性和疗效并不明确，因为该年龄组患者的移植数量有限）。

怀孕和哺乳

也许如果预期的治疗效果超过胎儿的潜在风险。 治疗时应停止母乳喂养。

Belatacept的副作用

从神经系统和感觉器官：≥5％ - 头痛，头晕，失眠，震颤; 2-5％ - 腿部刺痛和痉挛，抑郁，焦虑，视力受损。

从心血管系统和血液（造血，止血）：≥5％ - 动脉高血压或低血压，心动过速，出血或血栓形成。

呼吸系统部位：≥5％ - 咳嗽，气短，肺水肿; 2-5％ - 肺不张，充血和胸腔积液，喘息，咽炎，鼻炎，缺氧。

在肠道部位：≥5％ - 恶心，呕吐，便秘或腹泻，消化不良，腹痛，上腹痛; 2-5％ - 肠胃气胀，胃炎，痔疮。

泌尿生殖系统部分：≥5％ - 排尿困难，少尿，水肿，肾小管坏死，淋巴细胞; 2-5％ - 肾损伤，肾积水，肾衰竭，液体滞留，脱水，血尿，尿潴留。

肌肉骨骼系统部分：≥5％ - 骨骼和肌肉疼痛，下背部疼痛; 2-5％ - 关节疼痛。

皮肤：≥5％ - 皮肤再生退化，粉刺; 2-5％ - 瘙痒，多毛症，皮疹，出汗，注射部位反应。

其他：≥5％ - 胸痛，发热，虚弱; 2-5％：高血糖，发冷，过敏反应。

相互作用

与其他溶液药学上不相容。 没有报道与免疫球蛋白抗细胞因子，环孢菌素，皮质类固醇，霉酚酸酯，硫唑嘌呤，更昔洛韦，阿昔洛韦等相互作用。

过量

没有发现过量。

管理路线

四，慢慢

预防措施

育龄妇女在治疗期间和结束后4个月内应采取适当的避孕措施。

特别说明

仅在合格医务人员的监督下使用。