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说明

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使用说明:Citol

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剂型:包衣片

活性物质:西酞普兰*

ATX

N06AB04西酞普兰

药理学组:

抗抑郁剂

鼻科分类(ICD-10)

F32抑郁发作:动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁症; 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁综合征; 抑郁症状得到了缓解; 精神病中的抑郁综合症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化忧郁症; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单抑郁症; 简单的忧郁症候群;心理抑郁症; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症; 反复抑郁症; 季节性抑郁综合征; 抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症;Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

构成和发布形式

涂有涂层的片剂。

西酞普兰20mg; 40毫克

辅助物质:玉米淀粉; 乳糖; PVP; 微晶纤维素PH200; 硬脂酸镁; 羟丙基甲基纤维素; 聚乙二醇40,二氧化钛

在包装轮廓单元28个; 在一包纸板1(表20和40mg)或2(表20mg)包装中。

剂型说明

白色椭圆形片状药片,一面带有“艾”字样,另一面带有分裂风险。

特性

来自选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的抗抑郁药。

药理学作用

药理作用 - 抗抑郁药。

药效学

具有抑制血清素重摄取的强大能力,没有或具有非常弱的结合各种受体的能力,包括组胺,毒蕈碱和肾上腺素受体。 在很小的程度上抑制细胞色素P450 2D6,因此不与由该酶代谢的药物相互作用。 因此,副作用和毒性效应显示程度较低。

治疗2-4周后抗抑郁作用通常发生。

对心脏传导系统和血压,血液学指标,肝肾功能没有影响,不会导致体重增加。

药代动力学

当服用时,西酞普兰的生物利用度约为80%,实际上与食物摄入量无关。 给药后2-4小时达到血浆中的Cmax。 与血浆蛋白结合低于80%。 血浆保持不变。 在10-60mg /天的剂量下,药代动力学参数具有线性依赖性。 分销量为12升/千克。 每天一次接待的Css在7-14天后建立。 渗透到母乳中。

通过去甲基作用代谢,涉及细胞色素P450(同工酶CYP3A4和CYP2C19)的脱氨基和氧化,形成较少的药理活性代谢物。

药物的T1 / 2是1.5天。 排泄由肾脏和粪便进行。

对Citol的适应症

各种病因的抑郁症。

禁忌

过敏;

同时给予MAO抑制剂(包括注射后14天内),舒马普坦和其他5-羟色胺能药物;

儿童的年龄(使用的有效性和安全性未建立)。

小心:

肝和/或肾功能不全;

惊厥性癫痫发作(包括在病史中);

怀孕;

哺乳期;

老年人。

副作用

Citol®的不良影响具有短暂性,且表现不佳。 通常,他们在治疗的第一个1-2周期间被观察到,并且通常随着患者改善而显着减弱。 在极少数情况下,观察到惊厥。

副作用可以系统化如下。

从心血管系统:经常 - 心动过缓,体位性低血压,动脉低血压; 很少 - 动脉高血压,心动过速,浮肿,心绞痛,心室收缩,心律失常,心力衰竭,心肌梗塞; 在特殊情况下 - 短暂性脑缺血发作,静脉炎。

神经系统:很少 - 乏力,过度疲劳,嗜睡或失眠,焦虑,震颤,注意力不集中,兴奋,失忆,冷漠,锥体外系效应,情绪降低,攻击行为,幻觉,去人格化,意识错乱,情绪不稳定,欣快,狂躁紊乱,恐慌行为,自杀企图,偏执反应,精神病,血清素综合征(激动,混乱,腹泻,高热,反射亢进,共济失调,震颤,出汗增加,激动,不受控行为),很少 - 药物依赖,紧张反应。

在消化道部分:很少 - 口干,恶心,呕吐,过度活动,胀气,腹泻,腹痛,厌食,胃炎,胃肠炎,口腔炎,痔疮,吞咽困难,牙龈炎,食管炎,肝脏转氨酶增加和碱性磷酸酶; 在特殊情况下 - 结肠炎,胃溃疡,胆囊炎,十二指肠溃疡,胃食管反流,舌炎,黄疸,憩室炎,呃咳。

从造血系统:血小板减少,紫癜,出血性疾病,出血。

从肌肉骨骼系统:很少 - 关节炎,肌肉无力; 在特殊情况下 - 滑囊炎,骨质疏松症。

从内分泌系统:在特殊情况下 - 甲状腺功能减退症,男子女性型乳房。

从感官:很少 - 散瞳,住宿麻痹,味觉障碍。

在生殖系统方面:经常 - 侵犯性功能(违反射精,性欲下降,阳痿,月经不规律); 溢乳,隆胸,阴道流血。

在呼吸系统方面:经常 - 咳嗽; 很少 - 支气管炎,鼻炎; 鼻窦炎; 呼吸急促,肺炎; 在特殊情况下 - 哮喘,喉炎,支气管痉挛。

从泌尿生殖系统:往往 - 多尿,排尿困难; 在特殊情况下 - 血尿,少尿,肾盂肾炎,肾痛。

皮肤反应:经常 - 皮疹,脱发,瘙痒; 罕见 - 增加对光线,荨麻疹,痤疮,湿疹,脱发,皮炎,牛皮癣表皮坏死松解的反应,例外情况 - 多毛症,出汗减少,角膜炎,蜂窝组织炎,肛门瘙痒。

其他:很少 - 乳房肥厚,低钠血症,打呵欠,牙齿肿痛,体重增加或减少,呼吸困难。

如果副作用发展,请立即咨询医生。

相互作用

加强舒马曲坦和其他5-羟色胺能药物的作用。 不影响乙醇,药物Li +,苯二氮卓类药物,抗精神病药物(精神安定药),麻醉止痛药,β受体阻滞剂,吩噻嗪类,三环类抗抑郁药,抗组胺药和降血压药的作用。

微不足道的程度抑制细胞色素CYP2D6,因此与其参与代谢的药物弱相互作用。

在同时使用MAO抑制剂的情况下,高血压危象(血清素综合征)的发展是可能的。

西咪替丁增加血液中的浓度并增加西酞普兰的效果。 与华法林同时任命PV增加5%。

剂量和管理

里面,每天一次,无论在一天中的任何时间用餐。 初始剂量为20毫克/天,如有必要,增加剂量。 最大日剂量是60毫克。

推荐的每日剂量为20毫克。 根据个体反应和抑郁症的严重程度,剂量可增加到最高40毫克/天。

在肝功能衰竭的情况下,药物摄入量应限制在最低推荐剂量。 对于轻度至中度的慢性肾衰竭,不需要修正给药方案。

过量

症状:头晕,嗜睡,构音障碍,窦性心动过速,心电图上的淋巴结节律,QT间期延长,心律失常,室性心律失常,出汗增多,呕吐,发绀,肺过度通气,震颤,健忘,混乱,横纹肌溶解,癫痫发作,昏迷。

治疗:洗胃,对症和维持治疗; 没有特定的解毒剂。

特别说明

使用Citol®进行电休克治疗的临床经验很少。

发展狂躁状态时应该取消药物。

在停用西酞普兰后7天内不得早于MAO抑制剂治疗。

由于婴儿嗜睡,吸吮反射降低和体重减轻的风险,在哺乳期间应该小心。

在老年患者中,浓度/时间曲线下面积(AUC)和T1 / 2西酞普兰的面积增加,这需要降低其剂量。

在治疗期间,驾驶车辆时必须小心,并进行其他潜在危险的活动,这些活动需要更加集中注意力和精神运动反应的速度以及饮酒时。

Citol的储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Citol的保质期

2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。

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