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说明

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使用说明:Cerebrolysin

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药品的商品名 -Cerebrolysin

药物的国际名称:

剂型:注射剂
组成:
活性成分 :1ml含215.2毫克药物的浓缩脑活素(从猪脑衍生复杂肽)的水溶液。 活性级分Cerebrolysin呈递肽,分子量不超过10,000道尔顿。得到氢氧化钠和注射用水。
说明:琥珀色的澄清溶液。
药物治疗组:益智药

ATX代码 N06BX
药理性质
药效学。 脑活素含有低分子量的生物活性的神经肽,它穿透血脑屏障并直接输入到神经细胞。 器官特异性药物对脑具有多模式作用,即它提供代谢调节,神经保护,功能性神经调节和神经营养活性。
一) 代谢调节 :脑活提高了大脑的有氧能量代谢的效率,改善了在显影和大脑老化的细胞内蛋白质的合成。
二) 神经保护 :脑活可保护神经元免于乳酸性酸中毒的破坏作用,防止了自由基的形成,提高了存活并防止神经元死亡中缺氧和局部缺血的条件下,降低兴奋性氨基酸(谷氨酸)的破坏性神经毒性作用。
c) 该神经营养活性 :脑活素-仅肽促智药具有类似于神经元生长(NGF)的自然因素的作用证明神经营养活性,但体现在一个外周给药。
四) 官能神经调制 :脑活素具有在认知功能障碍有积极作用,在存储器中的过程

药代动力学。 由具有总共多功能作用的生物活性寡肽的平衡和稳定的混合物组成的Cerebrolysin,活性级分的复合物组成不允许单独组分的常规药代动力学分析。

适应症。 阿尔茨海默病,不同起源的痴呆综合征,慢性脑血管功能不全,缺血性中风,脑和脊髓的创伤性损伤; 儿童智力迟钝,儿童多动和注意缺陷障碍; 在复杂治疗 - 内源性抑郁症,抗抑郁药

禁忌症

  • 特有的药物
  • 急性肾衰竭
  • 癫痫持续状态

怀孕和哺乳
仔细的准备在怀孕和哺乳期的孕期规定。
在怀孕期间和母乳喂养期间,只有在彻底分析治疗的积极效果和与其实施相关的风险的比率之后,才应使用脑啡肽。 实验结果并不表明Cerebrolysin对胎儿有致畸作用或有毒性作用。然而,还没有进行类似的临床研究。

剂量和管理
它是肠胃外使用。 剂量和治疗持续时间取决于疾病的性质和严重程度以及患者的年龄。 可能分配单剂量,其可以达到50ml的量值,但更优选地,治疗过程。
推荐的最佳治疗过程是每日注射10-20天。

  • 急性病症(缺血性中风,创伤性脑损伤,脑手术的并发症),从10ml至50ml
  • 中风的残留期和脑和脊髓的创伤性损伤从5毫升至50毫升
  • 当精神有机综合征和抑郁症从5毫升到30毫升
  • 在阿尔茨海默病中,血管性痴呆和阿尔茨海默氏症的组合 - 血管生成:从5ml至30ml
  • 在神经 - 儿科患者中:0.1-0.2ml / kg体重

为了提高Cerebrolysin的治疗过程的效率,只要在治疗后可以进行患者的改善即可。 在第一剂量率之后,频率分配可以减少为每周2或3次。

脑浆素以注射剂的形式使用:肌肉内(5mL)和静脉内(10mL)。 10 ml至50 ml之间的剂量只能通过缓慢静脉输注稀释后建议的输注标准溶液。 输注持续时间为15至60分钟。

副作用
常见副作用 - 超过1/100 - 小于1/10; 罕见副作用 - 更多1/1000 - 小于1/100; 非常罕见的副作用 - 超过1/10000 - 小于1/1000; 极其罕见的副作用 - 无需1/10000。
当在极少数情况下过度快速引入热,出汗,眩晕和(在罕见情况下)可能心悸或心律失常的感觉。

从胃肠道:很少观察到食欲减退,消化不良,腹泻,便秘,恶心和呕吐。

从中枢和外周神经系统:在罕见的情况下,所谓的效果伴随着激活的激活(表现出侵略性行为,混乱,失眠)。 有报道称,在用脑肽酶治疗的罕见情况下(<0.01%)发生大的癫痫发作和癫痫发作。
免疫系统:很少观察到超敏反应或过敏反应,表现为头痛; 通过颈部,腿部,下背部疼痛; 呼吸急促,发冷和阴囊状态。

局部反应:在极少数情况下,在注射部位有皮肤发红,瘙痒和灼伤。

其他:根据研究结果报告非常罕见过度换气,高血压,低血压,疲劳,震颤,抑郁,冷漠,眩晕和流感样症状(咳嗽,流鼻涕,呼吸道感染)。

应当注意,在临床试验期间鉴定了一些不期望的效果(兴奋,高血压,低血压,昏睡,震颤,抑郁,冷漠,头晕,头痛,呼吸短促,腹泻,恶心),并且在患者中,Cerebrolysin处理和安慰剂患者。

个体超敏反应,过敏反应是可能的。
过量未找到
与其他医药产品的互动。 鉴于Cerebrolysin的药理学特性,应当特别注意当与抗抑郁药或MAO抑制剂共同施用时可能的加和效应。 在这种情况下,建议减少抗抑郁药的剂量。

不要混合在同一溶液中输注Cerebrolysin和平衡氨基酸溶液。

脑浆素与含有脂质的溶液和改变pH(5.0-8.0)的溶液不相容。

特别说明
如果注射太快可能感觉到发热,出汗和头晕。 因此,药物应该缓慢施用。

测试并确认药物(在室温和光的存在下24小时)与以下用于输注的标准溶液的相容性:

0.9%氯化钠(9mg NaCl / ml)。
林格氏溶液(Na + -153,98mmol / l Ca 2+ -2.74mmol / L,K + 4.02mmol / L; Cl-163.48mmol / l)。
5%葡萄糖溶液

Cerebrolysin允许同时任命维生素和药物,改善心脏循环,但是,这些药物不应在同一注射器与Cerebrolysin混合。 只使用清澈的溶液,只有一次。

对驾驶车辆的能力的影响
临床试验表明Cerebrolysin对驱动车辆和使用机械的能力没有影响。
打包
Cerebrolysin用于注射的溶液1 ml安瓿
在1ml玻璃安瓶中棕色。 将10个小瓶置于由PVC制成的泡罩中,用蜡纸覆盖。 一个轮廓单元包装,带有放置在纸板箱中的使用说明。
Cerebrolysin包装批量
将10个小瓶(1ml)置于由涂有蜡纸的PVC制成的泡罩中。 在50或225个有使用说明的水泡放在纸板盒中。
Cerebrolysin用于注射安瓿的溶液5 ml和10 ml
5ml,10ml小瓶的棕色玻璃。 将5个小瓶置于由PVC制成的泡罩中,用蜡纸覆盖。 一个轮廓单元包装,带有放置在纸板箱中的使用说明。
Cerebrolysin用于注射的溶液30 ml小瓶
30毫升在一个棕色玻璃瓶中,一个密封的橡胶塞在中心的铝合金安全针孔下,并用保护性塑料盖覆盖。 通过1或5瓶与使用说明放置在纸板盒。
储存条件
储存在温度不高于25C的黑暗处,
小心保护儿童。
注意:安瓶/小瓶打开后,应立即使用溶液。

保质期
安瓿保质期 - 5年。
瓶保质期 - 4年。
不要使用超过包装上印刷的有效期。

药房的供应条件
处方

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