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说明

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活性物质塞来昔布

ŔŇŐM01AH01塞来昔布

药理学组

非甾体抗炎药[NSAIDs - Coxiba]

美学分类(ICD-10)

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,类风湿性关节炎疼痛,类风湿性关节炎炎症,类风湿性关节炎退行性类型,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎加重,急性关节风湿病,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性类风湿关节炎,急性风湿病

M19.9关节病,未详细说明

骨关节炎,骨关节炎,骨关节病,大关节关节病,骨关节炎疼痛综合症,肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征,变形性关节炎,变形性骨关节炎,变形性骨关节炎关节,急性期的骨关节炎,大关节的骨关节炎,骨关节炎的急性疼痛综合征,创伤后骨关节炎,风湿性骨关节炎,脊椎关节炎,慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛,肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的急性炎性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,关节疼痛,关节疼痛,严重运动中的关节酸痛,疼痛性关节损伤,肌肉骨骼系统疼痛,关节疼痛,关节疼痛创伤,肌肉骨骼系统疼痛,肩关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎疼痛,关节病理疼痛,类风湿性关节炎疼痛,慢性退行性骨疾病疼痛,慢性退行性关节疾病疼痛,骨关节疼痛,关节疼痛,关节炎疼痛风湿性关节炎,关节疼痛综合征,关节痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎,强直性脊柱炎,肌肉骨骼系统急性炎性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,Bechterew病,强直性脊柱炎,脊柱疾病,风湿性脊椎炎,Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M54.5背部疼痛

腰背部疼痛,腰部疼痛,Lumbalia,脊柱疼痛,背痛,腰背痛综合征

M54.9背痛,未详细说明

疼痛综合症伴神经根炎,背部疼痛综合征,神经根疼痛,脊柱退行性改变,脊柱和关节退行性病变,脊柱退行性疾病,脊柱骨关节病,脊柱疼痛病变

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征,肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,肌肉疼痛,肌肉疼痛,严重体力劳动中的肌肉酸痛,肌肉骨骼系统的疼痛状况,肌肉骨骼疼痛系统,肌肉疼痛,休息时疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉骨骼疼痛,肌痛,肌肉疼痛,休息时肌肉疼痛,肌肉疼痛,非风湿性肌肉疼痛,风湿性肌肉疼痛,急性肌肉疼痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛,肌筋膜综合征,纤维肌痛

N94.4原发性痛经

原发性功能性痛经,原发性痛经疼痛,原发性algodismenorea,月经痉挛

R52.9未指定疼痛

术后疼痛,疼痛射击,非恶性疼痛,妇产科疼痛,疼痛综合征,术后疼痛,骨科手术后疼痛,炎症发生疼痛,疼痛比癌症发生,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,整形外科手术后疼痛,损伤后疼痛,痔疮切除后疼痛,自然非风湿性炎症疼痛,外周神经系统炎症损伤疼痛,糖尿病性神经病疼痛,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛,肌腱病理时的疼痛,平滑肌痉挛时的疼痛,平滑肌的疼痛痉挛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌的疼痛痉挛,疼痛痉挛内脏平滑肌(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),创伤综合征疼痛,损伤疼痛 在手术干预后,肌肉骨骼系统慢性炎性疾病疼痛,十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,疼痛,月经期间疼痛,疼痛综合征,疼痛状况,疼痛的脚疲劳,戴假牙时牙龈疼痛,颅神经出口疼痛,月经不调,痛苦的敷料,疼痛的肌肉痉挛,牙齿生长疼痛,Melosalgia,手术伤口区疼痛,术后疼痛,疼痛身体,诊断程序后疼痛,矫形术后疼痛,手术后疼痛,流感疼痛,糖尿病性多神经病疼痛,烧伤疼痛,性交疼痛,诊断过程疼痛,治疗过程疼痛,感冒疼痛,鼻窦炎疼痛,创伤疼痛,创伤性疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬膜外疼痛 手术后疼痛,手术后疼痛,术后疼痛,术后疼痛和创伤后,创伤后疼痛,吞咽时疼痛,上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛,烧伤疼痛,外伤性肌肉损伤疼痛,创伤疼痛,创伤性疼痛,平滑肌痉挛导致的疼痛,表现疼痛综合征,表达性疼痛综合征,外伤性起源,术后疼痛,创伤后疼痛,创伤后疼痛综合征,海绵体疼痛,创伤性疼痛,创伤性疼痛,轻度疼痛,中度疼痛,中度疼痛,多发性疼痛伴多肌炎

T88.9手术和医疗护理的并发症,未详细说明

术后疼痛,骨科手术后术后疼痛,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,骨科手术后疼痛,痔疮切除术后疼痛,准分子激光应用疼痛,疼痛和手术干预后的疼痛,牙科实践中的疼痛综合征,痛苦的诊断干预,痛苦的诊断操作,痛苦的器械诊断程序,痛苦的器械操作,痛苦的治疗,痛苦的操作,痛苦的敷料,疼痛的治疗干预,手术伤口,术后疼痛,诊断后疼痛,骨科手术后疼痛,诊断过程中疼痛,治疗过程中疼痛,骨科疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬化治疗后疼痛,牙科手术后的疼痛,宝 术后疼痛,术后和术后疼痛,拔牙疼痛,手术或损伤后炎症,骨科手术后炎症,手术后炎症,手术后炎症综合征,术后瘘溃疡,手术创面,拔牙后并发症

组成

胶囊1瓶盖。

活性物质:

塞来昔布100mg / 200mg

辅助物质:乳糖一水合物-149.7 / 49.8mg; 十二烷基硫酸钠 - 8.1 / 8.1mg; 聚维酮K30-6.8 / 6.7mg; 交联羧甲基纤维素钠 - 2.7 / 2.7mg; 硬脂酸镁2.7 / 2.7mg

壳:二氧化钛 - 约1.7mg; 明胶 - 约58.3mg

100mg:蓝色油墨SB-6018(含虫胶22-27%,乙醇33-38%,异丙醇0.5-4%,丁醇4-8%,丙二醇3-6%,氨水 - 2%,基于染料靛蓝(E132)-24-28%的漆蓝铝FD&C蓝#2)

200mg黄色油墨SB-3002(含虫胶22-27%,乙醇33-38%,异丙醇3-7%,丁醇4-9%,丙二醇3-6%,氨水 - 2%,铁染料氧化物黄(E172)-18-22%)

剂型说明

胶囊,100毫克:不透明的白色或几乎白色,坚硬的凝胶状,在蓝色条上标有白色:“100” - 一部分,“7767”在胶囊的其他部分。

200毫克胶囊:不透明的白色或几乎白色,坚硬的凝胶状,带有黄色条纹的白色标记:“200” - 一部分为“7767”,另一部分为胶囊。

胶囊内容:白色或几乎白色颗粒。

药理效应

药理作用 - 消炎,解热,止痛。

药效学

塞来昔布具有抗炎,镇痛和解热作用,主要通过抑制COX-2阻断炎性PG的形成。 COX-2的诱导响应于炎症而发生,并导致PG(特别是PGE2)的合成和积聚,伴随着炎症(肿胀和疼痛)的增加。 在人类的治疗剂量下,塞来昔布不会显着抑制COX-1,并且不会影响由于COX-1活化而合成的PG,也不影响与COX-1相关的正常生理过程,并且主要发生在组织中在胃,肠和血小板的组织中。

对肾功能的影响。 塞来考昔可降低尿中PGE2和6-酮 - 前列腺素F1α(前列环素代谢物)的排泄,但不影响血清血栓素B2和尿液中11-脱氢 - 血栓烷B2,血栓素代谢产物(COX-1的两种产物)的排泄。 塞来昔布不引起老年患者和CRF患者的肾小球滤过率(GFR)下降,暂时减少钠的排泄。 在关节炎患者中,观察到的外周水肿,动脉高血压和心力衰竭的发生率与具有抑制COX-1和COX-2活性的非选择性COX抑制剂相当。 最明显的影响是接受利尿剂治疗的患者。 尽管如此,血压升高和心力衰竭的发病率并没有增加,外周水肿也是轻微的,并且是独立通过的。

药代动力学

吸。 空腹时,塞来昔布吸收良好,血浆Tmax - 服用200mg - 705ng / ml后血浆中Cmax约2-3小时。 尚未研究该药的绝对生物利用度。 Cmax和AUC与剂量范围内摄入的剂量近似成比例,一天两次,剂量范围高达200mg; 当塞来昔布以较高剂量使用时,Cmax和AUC的增加不太符合。

食物摄入的影响。 服用塞来昔布和脂肪类食物可使Tmax增加约4小时,并将吸收增加约20%。

分配。 与血浆蛋白结合不依赖于浓度,约为97%,塞来考昔不与红细胞结合。 塞来昔布穿透血脑屏障。

代谢。 塞来昔布通过羟化,氧化和部分葡萄糖醛酸化在肝中代谢。 代谢主要发生在细胞色素P450 CYP2C9的参与下(见“相互作用”)。 在血液中发现的代谢物对于COX-1和COX-2而言在药理学上是无活性的。

细胞色素P450 CYP2C9的活性在具有遗传多态性的人中减少,例如CYP2C9 * 3多态性的纯合子,这导致酶的效力降低。

排泄。 塞来昔布在肝脏中代谢,以代谢产物的形式通过肠道和肾脏排泄(分别为57%和27%),少于1%的剂量 - 以未改变的形式。 重复使用T1 / 2为8-12小时,清除率约为500毫升/分钟。 在血浆中重复施用Css时,达到或达到第5天。 主要药代动力学参数(AUC,Cmax,T1 / 2)的可变性约为30%。 年轻健康成年患者的平均Vss约为500 l / 70 kg,表明塞来昔布在组织中分布广泛。

特殊患者群体

老年患者。 在65岁以上的患者中,平均Cmax,AUC塞来昔布平均增加1.5-2倍,这更多地是由于体重变化引起的,而不是年龄(在老年患者中,通常平均值较低体重比年轻的人更重,因此,在其他条件相同的情况下,塞来考昔的浓度更高)。 出于同样的原因,老年妇女的血浆药物浓度通常比老年男性高。 通常这些药代动力学特征不需要调整剂量。 但是,对于体重低于50公斤的老年患者,应开始以最低推荐剂量进行治疗。

种族。 在黑人种族AUC的代表中,塞来昔布比欧洲人高出约40%。 这个事实的原因和临床意义是未知的,因此建议从最小推荐剂量开始治疗这些患者。

违反肝脏的功能。 轻度肝功能不全患者血浆塞来昔布浓度(根据Child-Pugh分级A级)稍有不同。 对于中度肝受损患者(Child-Pugh B级),血浆中塞来昔布的浓度几乎可以增加一倍。

肾功能受损。 老年患者由于年龄相关性改变而GFR> 65 mL / min / 1.73 m2,而GFR为35-60 mL / min / 1.73 m2的患者,塞来昔布的药代动力学无变化。 血清肌酐(或肌酐清除率)与塞来昔布清除率无显着相关性。 据推测,严重肾功能衰竭的存在并不影响塞来考昔的清除,因为其消除的主要方式是将肝脏转化为无活性的代谢物。

适应症

骨关节炎,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的对症治疗;

疼痛综合征(背痛,肌肉骨骼,术后和其他类型的疼痛);

治疗原发性痛经。

禁忌

对塞来昔布或任何其他药物成分过敏;

已知对磺酰胺过敏;

支气管哮喘,荨麻疹或服用乙酰水杨酸或其他NSAIDs后的过敏反应,包括其他COX-2抑制剂;

主动脉冠状动脉旁路手术后的情况;

急性期的消化性溃疡或消化道出血;

炎症性肠病;

心力衰竭(NYHA II-IV);

临床确诊冠心病,外周动脉疾病和脑血管疾病处于显着阶段;

严重的肝和肾功能衰竭(没有使用经验);

怀孕和哺乳期(见“妊娠和哺乳期应用”);

年龄到18岁(没有应用经验)。

谨慎:胃肠疾病(消化性溃疡,出血史),幽门螺杆菌感染的存在; 联合使用抗凝剂(华法林),抗血小板药(乙酰水杨酸,氯吡格雷),口服GCS(泼尼松龙),利尿剂,SSRIs(西酞普兰,氟西汀,帕罗西汀,舍曲林); 体液潴留和肿胀; 违反中度严重肝功能(见“特别说明”); CAS疾病(见“特别说明”); 脑血管疾病; 血脂异常/高脂血症; 糖尿病; 外周动脉疾病;同时应用同功酶CYP2S9抑制剂; 慢代谢者或怀疑有这种情况的患者; 长期使用NSAIDs; 严重的身体疾病。

怀孕和哺乳期

塞来昔布在孕妇中的使用数据不足。 怀孕期间使用Celebrex®的潜在风险尚未确定,但不能排除。

根据作用机制,对于包括塞来昔布在内的非甾体类抗炎药,一些妇女可能会发生卵巢改变,这可能导致妊娠期间的并发症。 计划怀孕或正在接受不孕症检查的妇女应考虑撤销NSAIDs,包括塞来昔布。

塞来昔布属于温室气体合成抑制剂,在怀孕期间,尤其是孕晚期,可能会导致子宫收缩乏力和胎儿动脉导管过早闭合。 在妊娠早期使用温室气体合成抑制剂会对怀孕过程产生不利影响。

塞来昔布在母乳中排泄的证据有限。 研究表明塞来昔布以非常低的浓度在母乳中排泄。 尽管如此,考虑到塞来昔布对婴儿喂养产生副作用的可能性,考虑到为母亲服用Celebrex®的重要性,应该评估是否可以取消母乳喂养或服用塞来昔布。

副作用

在服用西乐葆®的背景下,器官和系统部分可能出现以下反应,频率分级如下:经常 - > 1且<10%; 很少 - ≥0.1和<1%; 很少 - ≥0.01和<0.1%。

常见:常常 - 过敏性疾病恶化,流感样综合征,意外创伤; 很少 - 脸部肿胀。

从CCC:往往 - 外周水肿; 很少 - 加重动脉高血压,血压升高,心律失常,潮热,心悸,心动过速; 很少 - 充血性心力衰竭,缺血性中风和心肌梗塞的表现。

来自胃肠道:经常 - 腹痛,腹泻,消化不良,胃肠胀气,牙病(postextraction lunechke alveolitis); 很少 - 呕吐; 很少 - 胃和十二指肠溃疡,食道溃疡,肠穿孔,胰腺炎。

从神经系统:经常 - 头晕,肌张力增加,失眠; 很少 - 焦虑,嗜睡; 很少混淆。

从肾脏和泌尿系统:经常 - 泌尿道感染。

对呼吸系统的部分:经常 - 支气管炎,咳嗽,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染。

从皮肤:经常 - 皮肤瘙痒,皮疹; 很少 - 脱发,荨麻疹。

在血液方面:偶尔 - 贫血,瘀斑,血小板减少症。

从感官:罕见 - 耳朵里的噪音,视力模糊。

从免疫系统:很少 - 血管性水肿,大疱性爆发。

从肝胆系统:很少 - 肝酶的活性增加。

在上市后观察中显示副作用

从免疫系统:过敏反应。

从神经系统:味觉丧失,嗅觉丧失,无菌性脑膜炎,幻觉。

从视觉器官一侧:结膜炎。

从血管侧面:血管炎,脑内出血。

来自消化道:消化道出血。

肝胆系统部分:肝炎,肝功能不全,暴发性肝炎,肝坏死(见“特别说明”,对肝功能的影响),胆汁郁积,胆汁淤积性肝炎和黄疸。

肾和泌尿系统部分:急性肾功能衰竭(参见“特别说明”,对肾功能的影响),间质性肾炎,肾病综合征,最小肾功能障碍,低钠血症。

皮肤部分:光敏反应,皮肤脱皮(包括多形红斑和Stevens-Johnson综合征),中毒性表皮坏死松解症,药物性皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS - 药物反应(或皮疹)伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 - 或超敏反应综合征),急性泛发性发疹性脓疱病。

生殖系统方面:违反月经周期,女性生育力下降(见“妊娠和哺乳期的应用”)。

呼吸,胸腔和纵隔疾病:肺动脉栓塞。

全身性疾病:胸部疼痛。

相互作用

体外研究表明,塞来考昔虽然不是CYP2D6同工酶的底物,却抑制其活性。 因此,体内药物与代谢与同功酶CYP2D6相关的药物相互作用是可能的。

华法林和其他抗凝剂:同时入院时,可以增加PV。

氟康唑,酮康唑:在同时使用200mg氟康唑的情况下,血浆中塞来考昔浓度的增加每天两次观察两次。 这种效应与氟康唑通过CYP2C9同工酶抑制塞来考昔代谢有关。 对于服用氟康唑(同功酶CYP2C9抑制剂)的患者,应以最低推荐剂量使用塞来昔布(参见“给药方法和剂量”)。 酮康唑(同工酶CYP3A4抑制剂)对塞来昔布的代谢没有临床显着影响。

ACE抑制剂/血管紧张素II拮抗剂:抑制PG合成可降低ACE抑制剂和/或血管紧张素II拮抗剂的抗高血压作用。 当将塞来考昔与ACE抑制剂和/或血管紧张素II拮抗剂联合使用时,应考虑到这种相互作用。 然而,在对血压的影响方面,与赖诺普利没有显着的药效相互作用。

在老年患者中,脱水(包括接受利尿剂治疗的患者)或肾功能受损患者,同时使用NSAIDs(包括选择性COX-2抑制剂)和ACE抑制剂可能导致肾功能受损,包括可能的急性肾功能衰竭,通常是这些效应是可逆的。

利尿剂:以前已知的某些NSAIDs患者可能通过减少肾脏GHG合成来降低呋塞米和噻嗪类的利钠作用,这在使用塞来昔布时应该牢记在心。

口服避孕药:对避孕药组合(1毫克炔诺酮+ 35微克乙炔雌二醇)的药代动力学没有临床显着影响。

锂:联合使用锂和塞来考昔后,血浆中锂的浓度增加约17%。 接受锂盐治疗的患者在服用或停用塞来昔布时应该仔细监测。

其他非甾体抗炎药:避免同时使用塞来昔布和其他非甾体抗炎药(不含乙酰水杨酸)。

其他药物:塞来昔布和抗酸剂(铝和镁制剂),奥美拉唑,甲氨蝶呤,格列本脲,苯妥英或甲苯磺丁脲之间没有临床显着的相互作用。

塞来昔布不影响乙酰水杨酸的抗血小板作用,以低剂量服用。 塞来昔布对血小板功能影响较弱,因此不能被视为用于预防心血管疾病的乙酰水杨酸的替代品。

剂量和管理

无论食物摄入量如何,内部不是液体,挤压水。

由于CCC可能出现的并发症的风险可能随着Celebrex®剂量和持续时间的增加而增加,因此应该给予短期疗程和最低有效剂量。 长期入院的最大建议日剂量为400毫克。

骨关节炎的症状治疗:推荐剂量为每日200mg,1或2剂。

类风湿性关节炎的症状治疗:推荐剂量为100或200毫克,每天两次。

强直性脊柱炎的症状治疗:推荐剂量为每日200mg,1次或2次。 一些患者注意到400毫克的有效性,每天两次。

治疗疼痛综合征和原发性痛经:建议的初始剂量为400毫克,如有必要,第一天服用额外剂量200毫克。 在接下来的日子里,根据需要推荐的剂量为200毫克,每天两次。

特殊患者群体

老年患者。 通常不需要调整剂量。 但是,对于体重低于50千克的患者,应该以最低推荐剂量开始治疗。

违反肝脏的功能。 在轻度肝功能衰竭(A级Child-Pugh分级)患者中不需要调整剂量,对于中度肝功能衰竭(根据Child-Pugh分级B级),应以最低推荐剂量开始治疗。 在严重肝功能不全患者中使用该药物的实验(根据Child-Pugh分类,C类)不可用(见禁忌症)。

肾功能受损。 在轻度和中度肾功能衰竭患者中,不需要调整剂量。 在严重肾衰竭患者中使用该药物的经验不存在(参见“禁忌症”,“特别说明”)。

与氟康唑同时使用。 对于服用氟康唑(CYP2C9同工酶抑制剂)的患者,应以最低推荐剂量给予Celebrex®。 当与同工酶CYP2C9的其他抑制剂同时使用时应谨慎。

对于代谢缓慢或怀疑有这种情况的患者,应谨慎使用Celebrex®,因为这可能导致血浆中高浓度的塞来考昔的积聚。 在这类患者中,药物的初始推荐剂量应该减少一半。

过量

过量的临床经验是有限的。 如果没有临床显着的副作用,可以使用高达1200 mg的单次剂量和每天2次剂量高达1200 mg的多次剂量。

治疗:有必要提供适当的维持治疗。 由于药物与血浆蛋白的高度结合,推测透析不是从血液中去除药物的有效方法。

特别说明

考虑到解热效应,Celebrex®可能降低发烧等症状的诊断意义,并影响感染的诊断。

对CAS的影响。 与所有的coxibs一样,塞来昔布可能会增加CVS严重并发症的风险,如血栓形成,心肌梗塞和中风,可导致死亡。 这些反应的风险可能会随剂量,药物持续时间以及心血管疾病患者和这些疾病的风险因素而增加。 为减少服用Celebrex®的患者发生这些反应的风险,应该以最低有效剂量和尽可能短的时间(由主治医师决定)开处方。 即使在没有先前已知的CAS功能紊乱症状的情况下,主治医师和患者也应该记住这种并发症的可能性。 应当告知患者对CAS有不良影响的征兆和症状以及发生时应采取的措施。

在前10-14天使用主动脉冠状动脉分流术治疗疼痛后的患者使用NSAIDs(COX-2的选择性抑制剂)时,可能增加心肌梗塞和脑循环障碍的发生率。

由于塞来昔布对血小板功能的影响较弱,因此它不能替代乙酰水杨酸预防血栓栓塞。 此外,与此相关的是,具有发生血栓栓塞并发症风险的患者不应废除抗血小板治疗(如乙酰水杨酸)。

像所有非甾体类抗炎药一样,塞来昔布可导致血压升高,这也会导致CAS的并发症。 所有NSAID,包括 和塞来昔布,高血压患者应谨慎使用。 在塞来昔布治疗开始时和治疗过程中应观察血压。

对胃肠道的影响。 在服用塞来昔布的患者中,观察到极少数的穿孔,溃疡和胃肠道出血。 在老年人,心血管疾病患者,同时接受乙酰水杨酸的患者和胃肠疾病患者(例如溃疡,出血,急性期的炎症过程和病理学)中,NSAIDs治疗中出现这些并发症的风险最高。 胃肠道出血的其他危险因素是口服GCS和抗凝剂同时使用,长期NSAIDs治疗,吸烟和酒精使用。

大多数自发报告的胃肠道严重副作用与老年人和虚弱患者有关。

与华法林和其他抗凝剂共用。 接受华法林或类似药物联合治疗的患者报告有严重(有些致命)出血。 由于报告了PT的增加,因此在开始Celebrex®治疗或剂量改变后,应监测抗凝血活性。

体液潴留和肿胀。 与其他抑制PG合成的药物一样,许多服用Celebrex®的患者可能会出现体液潴留和肿胀,因此在向因体液潴留导致疾病或恶化的患者开具此药物时应谨慎。 应密切监测有心力衰竭或高血压病史的患者。

对肾功能的影响。 非甾体抗炎药,包括 和塞来昔布可能对肾功能有毒性作用。 已经发现塞来考昔没有比其他NSAID更大的毒性。 在肾功能受损,心力衰竭,肝功能受损和老年患者中应谨慎使用Celebrex®。 应仔细监测这类患者的肾功能。

在使用Celebrex®治疗脱水患者时应谨慎。 在这种情况下,建议首先补充水分,然后开始Celebrex®治疗。

对肝功能的影响。 Celebrex®不应用于肝功能受损患者(根据Child-Pugh分级C级)。

在治疗中度肝损伤患者时应谨慎使用Celebrex®,并以最低推荐剂量开具。

在某些情况下,已经报告了严重的肝脏反应,包括暴发性肝炎(有时是致命的),肝坏死(有时是致命的或需要肝移植)。 大多数这些反应在塞来昔布起始1个月后发生。

对于患有肝功能障碍症状和/或体征的患者或实验室肝功能障碍患者,应密切监测Celebrex®治疗期间发生较重肝反应的情况。

过敏反应。 在服用Celebrex®时,曾报告过敏反应病例。

严重的皮肤反应。 很少,在服用塞来考昔时,观察到严重的皮肤反应,如剥脱性皮炎,史蒂文斯 - 约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,其中一些是致命的。 在治疗开始时患者出现这种反应的风险较高,在大多数情况下,这种反应始于治疗的第一个月。 如果出现皮疹,粘膜改变或其他过敏症状,应停用Celebrex®。

SCS疗法。 Celebrex不能代替GCS或被用作治疗GCS缺乏症。

影响驾驶车辆和使用机器的能力。 塞来昔布对驾驶汽车和控制机制的能力的影响尚未被研究。 但是,根据药效学特性和一般安全性,Celebrex®似乎不太可能有这样的效果。

问题的形式

胶囊,100毫克,200毫克。 在由PVC /铝箔制成的泡罩(等高网格包装)中,10个。 1,2,3,4,5或10个泡罩在纸板束中,在其正面上,&

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