使用说明:Blogir-3
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剂量形式:糖浆; 溶解片
活性物质:脱氯
ATX
R06AX27去氯雷他定
药理组:
抗过敏药 - H1组胺受体阻断剂[H1-抗组胺药]
鼻科分类(ICD-10)
H04.9泪液的疾病,未指定:泪液不足; 流泪不足; 红眼综合症; 流泪; 眼睛前表面的干燥
H57.8其他未指定的眼睛和附件疾病:眼内出血; 眼睛炎症; 眼的继发性充血; 灼热的眼神; 保护眼前表面; 眼睛发痒 干燥症; 感觉瘙痒和灼烧的眼睛; 干眼症; 干眼 结膜干燥
J00急性鼻咽炎[鼻炎]:病毒性鼻炎;鼻咽炎; 炎症性鼻炎; 脓性鼻炎 鼻塞; 感冒和流感引起的鼻塞; 鼻呼吸困难 鼻呼吸困难感冒; 鼻呼吸困难 呼吸困难的呼吸困难; 鼻分泌过多; 鼻炎; ARI伴有鼻炎现象; 急性鼻炎 各种急性鼻炎; 急性鼻炎与厚厚的脓性粘液渗出液; 急性鼻咽炎 鼻咽粘膜水肿; 鼻炎; 流涕; ENT器官传染性炎症严重感冒; 鼻咽炎
J30血管舒缩和过敏性鼻炎:过敏性鼻炎 ; 过敏性鼻肌瘤; 上呼吸道过敏性疾病; 过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎 血管运动性流鼻涕 长时间过敏性鼻炎 全年过敏性鼻炎; 全年过敏性鼻炎; 全年或季节性过敏性鼻炎; 全年性过敏性鼻炎; 鼻炎血管舒缩过敏; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉症的发病; 急性过敏性鼻炎 鼻粘膜水肿; 鼻粘膜水肿; 鼻腔粘膜水肿; 鼻粘膜肿胀; 鼻粘膜肿胀; 花粉症; 永久性过敏性鼻炎; 结膜炎; 鼻窦炎; Rhinosinusopathy; 季节性过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎; 干草鼻炎 慢性过敏性鼻炎 呼吸道过敏性疾病
L29瘙痒:部分阻塞胆道瘙痒; 皮炎发痒 皮肤病与持续性瘙痒; 其他瘙痒皮肤病; 瘙痒皮肤病 瘙痒过敏性皮肤病; 瘙痒性皮肤炎 瘙痒皮肤病; 瘙痒 发痒 严重瘙痒 内源性瘙痒 皮肤瘙痒与皮肤病; 限制性瘙痒性皮炎; 皮肤发痒 瘙痒头皮 瘙痒湿疹
L29.8其他瘙痒:眼睛发痒 结膜瘙痒; 口感瘙痒 鼻子瘙痒 鼻粘膜瘙痒; 痒注射器 瘙痒发痒
L50荨麻疹:特发性慢性荨麻疹; 损伤性荨麻疹; 慢性荨麻疹 新生儿的荨麻疹
R06.7打喷嚏:打喷嚏
R21皮疹和其他非特异性皮疹:皮疹; 皮肤和粘液喷发; 皮疹; 药疹 药疹固定; 皮肤干燥皮疹 皮疹; Toxidermy; Toxicoderma; 有毒皮疹 Korepodobnye从药物皮疹; 黄斑错膜破裂 药物引起的皮疹
组成
糖浆1毫升
活性物质:去氯雷他定0.5 mg
辅助物质:丙二醇150 mg; 山梨醇 - 150 mg; 羟丙甲纤维素 - 3.5mg; 三氯蔗糖-2mg; 柠檬酸钠 - 1.26mg; Tutti-frutti调味料(香料,丙二醇(E1520)0.75mg,柠檬酸0.5mg,水qs
剂型说明
清澈无色的溶液。
药理作用
模式作用 - H1抗组胺药。
药效学
非活性抗组胺药长效药。 它是氯雷他定的主要活性代谢物。 选择性阻断外周H1组胺受体的活性。 抑制组织胺从肥大细胞释放。
抑制过敏性炎症反应的级联,包括 释放抗炎细胞因子,包括IL-4,IL-6,IL-8,IL-13,分离粘附分子如P-选择蛋白。 因此,它防止发展,促进过敏反应过程,具有止痒和抗渗作用,减少毛细血管通透性,防止组织水肿发展,平滑肌痉挛。
该药对中枢神经系统无影响,几乎没有镇静作用(不引起嗜睡),并不影响精神运动反应的发生率。 不会导致ECG上的QT间期延长。
药代动力学
摄入后,地氯雷他定被消化道吸收良好,摄入后30分钟即可在血浆中检测到。 约3小时后达到最大值。
分配。 地氯雷他定与血浆蛋白的结合为83-87%。 当成年人和青少年使用14天,剂量为5至20 mg,每天一次,没有发现临床显着累积地氯雷他定的迹象。 同时摄入食物或葡萄柚汁不影响地氯雷他定的分布(以7.5mg的剂量每天服用1次)。 不穿透BBB。
代谢。 暴露于肝脏中的强化代谢,通过羟基化形成3-OH-去氯雷他定,与葡糖苷酸结合。 它不是CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂,是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
排泄。 脱氯雷他定以葡萄糖醛酸苷化合物的形式从身体排出,肾脏排泄并少量(小于2%),通过肠道(小于7%)不变。 T1 / 2平均27小时。
说明药物Blogir-3
过敏性鼻炎(消除或缓解打喷嚏,鼻塞,从鼻子排出粘液,鼻痒,腭裂,眼睛发痒,发红等);
荨麻疹(减少或消除瘙痒,皮疹)。
禁忌
对药物成分的过敏反应;
遗传性违反果糖的耐受性(由于制剂中存在山梨糖醇);
怀孕;
哺乳期;
年龄可达1年。
谨慎:严重肾衰竭。
适用于怀孕和哺乳
由于缺乏关于这一时期使用安全性的临床资料,使用药物Blogir-3®,糖浆是怀孕禁忌的。
脱氯雷他定在母乳中排泄,因此在母乳喂养期间使用药物是禁忌的。
副作用
在2岁以下儿童的临床试验中,药物观察到以下不良事件,其频率略高于安慰剂:腹泻,发烧,失眠; 在2至11岁的儿童中,副作用发生率与安慰剂相同; 在12岁以上的成年人和青少年中,使用药物观察到以下不良影响,其频率略高于安慰剂:疲劳,口干,头痛。
很少有以下副作用/
从中枢神经系统一侧:幻觉,眩晕,嗜睡,失眠,精神运动多动症,抽搐。
从CVS:心动过速,心悸。
在消化系统的一部分:腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻。
从肝脏和胆道:肝转氨酶活性增加,胆红素水平升高,肝炎。
肌肉骨骼系统:肌痛。
过敏反应:过敏反应,血管性水肿,呼吸困难,瘙痒,皮疹,包括 荨麻疹,光敏性。
如果描述中描述的任何副作用加重或在说明书中未指出的任何其他副作用被注意到,则应通知医生。
相互作用
已经检测到氯雷他定与酮康唑,红霉素,阿奇霉素,氟西汀和西咪替丁的反复联合使用,没有检测到血浆中去氯雷他定浓度的临床显着变化。 Blogger-3®不会增强酒精对中枢神经系统的影响。 吃不影响药物的有效性。
给药和管理
里面,无论食物摄入量多少,都挤了少量的水。
1至5岁的儿童:1.25毫克(2.5毫升糖浆)每天1次; 6至11岁的儿童:2.5毫克(5毫升糖浆)每天1次; 12岁以上的成人和青少年:每天1次5毫克(10毫升糖浆)。
在季节性(间歇性)过敏性鼻炎(每周持续不到4天或少于4周的症状的情况下),有必要评估疾病进程。 随着症状消失,服用药物应停药,反复出现症状,应恢复药物。 随着全年(持续)过敏性鼻炎(每周持续超过4天或超过4周的症状),该药物应在整个过敏原暴露期间服用。
过量
在临床试验中,当地氯雷他定以高达45mg的剂量(治疗剂量的9倍)施用时,没有观察到临床上显着的不良反应。
治疗:在过量的情况下,采取标准措施从消化道中除去活性物质。 建议症状和支持治疗。
脱氯雷他定在血液透析中不排泄,腹膜透析疗效尚未确定。
特别说明
用于儿科。 使用药物Blogs-3®,糖浆,1岁以下儿童的有效性和安全性尚未确定。
在大多数情况下,2岁以下儿童的鼻炎是感染性的。 没有进行地氯雷他定在感染性病因鼻炎方面的研究。
2岁以下儿童过敏性鼻炎和不同来源性鼻炎的鉴别诊断存在一定困难。 进行鉴别诊断时,应注意上呼吸道感染或结构异常现象的存在或不存在,进行仔细的病史,检查以及适当的实验室检查和皮肤检查。
对车辆和机制的管理能力的影响。 不影响推荐剂量。 然而,在极少数情况下,一些患者可能会遇到脱盐酸的困倦,这可能会影响其驾驶车辆或与机械配合工作的能力。
发行表格
糖浆,0.5mg / ml。 对于60毫升或120毫升糖浆在一小瓶深色玻璃瓶中,用白色塑料螺帽盖住,保护儿童免受打开。 1 fl。 在一个用勺子的一套,刻度为2.5和5毫升,放置在纸板箱中。
生产厂家
现成的剂型/初级包装:Jenafarm SA,18th Mar Maratonos Avenue,Pallini Attica,15351,Greece。
二次包装/释放质量控制:白俄罗斯,药品和化妆品dd,克罗地亚共和国,48000,Koprivnica,st。 丹尼卡,5。
注册证所有者:白俄罗斯,药品和化妆品,克罗地亚共和国。
药房的休假条件
没有食谱。
药物的储存条件Blogir-3
温度不高于25°C
放在儿童接触不到的地方。
药物的保质期Blogir-3
3年。
在包装上打印有效期后不要使用。