使用说明：Awelysin Braun

剂型：注射用溶液粉末

活性物质：链激酶

ATX

B01AD01链激酶

药理组

纤维蛋白溶解

鼻科分类（ICD-10）

I21急性心肌梗死：急性期心肌梗死 ; 急性心肌梗塞; 心肌梗死伴有病理性Q波而无; 心肌梗塞并发心源性休克; 梗死左心室; 跨膜心肌梗死; 心肌梗死（subendocardial）; 网络心肌梗死; 心内膜下心肌梗死; 心肌梗死的急性期; 急性心肌梗死;心肌梗死的亚急性期; 亚急性期心肌梗死; 冠状动脉血栓形成（动脉）; 威胁心肌梗塞; 心肌梗死无Q波

I26肺栓塞：肺动脉复发性血栓栓塞 ; 复发性肺栓塞 肺动脉分支的血栓栓塞; 肺血栓栓塞 肺动脉血栓栓塞（PE）; 肺动脉血栓形成; 血栓栓塞 肺动脉血栓栓塞; 血栓栓塞 肺栓塞 肺动脉及其分支的血栓栓塞; 肺血管栓塞; 肺栓塞 肺动脉栓塞 肺动脉急性大规模血栓栓塞

I74栓塞和动脉血栓形成：血栓形成（压力）; 动脉血栓形成; 动脉瘤 亚急性和慢性动脉血栓形成; 外周动脉亚急性血栓形成; 术后血栓形成 血管血栓形成 血管栓塞 主动脉分流血栓形成 动脉血栓形成; 动脉血栓形成 冠状动脉血栓形成; 冠状动脉血栓形成 血管血栓形成; 缺血性卒中血栓形成 一般手术血栓形成; 肿瘤手术中的血栓形成 血管血栓形成 术后血栓形成; 血栓并发症;血栓栓塞性疾病 血栓栓塞综合征 术后血栓栓塞并发症; 动脉血栓栓塞; 局部血管血栓形成 栓塞; 动脉栓塞

I70.2动脉粥样硬化：闭塞性动脉硬化症; 动脉硬化外周动脉; 动脉粥样硬化的下肢动脉; 外周动脉粥样硬化; 动脉粥样硬化四肢; 下肢闭塞性疾病; 动脉硬化闭塞症; 动脉硬化闭塞性下肢动脉; 动脉粥样硬化闭塞性上肢; 动脉硬化闭塞性下肢; 动脉粥样硬化; 肢体动脉病 动脉硬化闭塞性四肢; 动脉硬化闭塞症

I82其他静脉栓塞和血栓形成：复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成 静脉血栓形成 急性静脉血栓栓塞 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成 内脏静脉血栓形成 静脉血栓形成 深静脉血栓形成血管血栓形成; 血管血栓形成 静脉血栓形成 深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病 静脉血栓栓塞 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞 血栓栓塞并发症

R07.2心中的痛苦：心脏的神经; 心肌缺血性疼痛 疼痛综合征心肌梗死; 心脏病 心源性坏死 心脏综合征 心脏病患者疼痛; 背景型心肌营养不良心肌营养不良; 功能性心脏病; Psevdostenokardiya 心包痛

成分和释放形式

用于制备注射溶液的冻干粉末的1瓶含有链激酶（由某些链球菌株产生的分子量为约5000道尔顿的蛋白质）100,000,250,000,75,000或1,500,000IU; 在包装1和5瓶中。

药理作用

作用方式 - 纤维蛋白溶解。

当与纤溶酶原组合时，其形成复合物，其激活血浆或血块转化为溶解纤维蛋白的浆细胞 - 蛋白水解酶。

药效学

由于促细胞纤溶酶原转化为纤维蛋白溶酶（纤溶酶），激活纤维蛋白溶解。 效果是剂量依赖性的; 由于链激酶是具有抗原性质的链球菌蛋白，因此可以用合适的抗体中和它; 在这种情况下，通过施用过量的链激酶（抗体中和所必需）来实现纤维蛋白溶解的加速。

药物Awelysin Braun的适应症

急性心肌梗塞，肺栓塞，动脉血栓形成和血栓栓塞（外周动脉急性血栓形成，慢性闭塞性动脉内膜，血管手术后血栓形成，动静脉分流闭塞）; 静脉血栓形成（内脏静脉血栓形成，四肢和骨盆深静脉急性血栓形成，血管手术后血栓形成）; 由于儿童诊断或治疗手术引起的动脉血栓形成，以及在新生儿插管期间血管血栓形成。

禁忌症

绝对：超敏反应，出血（包括近期），出血性质，胃肠道侵蚀性溃疡性溃疡性病变和结肠慢性炎性疾病（包括溃疡性结肠炎），近期多发性损伤，无反应性动脉瘤（难治性），高血压血压超过200/110 mm Hg），严重的糖尿病性视网膜病变，急性胰腺炎，心内膜炎，心房颤动的二尖瓣心脏病，活动性结核病等。 海绵体肺疾病，败血症或神经性血栓形成，手术后期（手术后8〜12天，手术后8周，神经外科手术后8周），动脉穿刺和/ im注射后10天，经腹横动脉造影术后4周，急性出血性中风3个月后3个月）。

相对：转移的链球菌感染，例如风湿病（抗链激酶抗体效价超过300IU链激酶/ ml），支气管哮喘，严重肝或肾功能障碍，糖尿病，咯血支气管扩张，食管静脉，具有风险的赘生物出血，最近使用抗凝剂，心肺复苏术（包括胸部按压），IVL（插管），泌尿系统疾病（如尿石症）出血，慢性腹膜炎胃肠道，月经过多（正常月经不是禁忌症）。

怀孕和哺乳

妊娠前18周以及与出血风险增加相关的妊娠病史（胎盘前等）的情况禁忌。 在接下来的怀孕和产后期间（不早于7天），只有严格的指示才可以任用。

副作用

从注射部位出血，牙龈出血，皮肤出血，血肿，内出血（很少），再灌注心律失常，非心源性肺水肿，血栓栓塞，毛细血管毒性（神经胶质细胞综合征），ESR增加; 增加血清中转氨酶，γ-谷氨酰转肽酶，碱性磷酸酶，肌酸激酶，胆红素含量，胆碱酯酶水平降低的活性; 过敏和免疫病理反应（与脸部，荨麻疹，皮疹，慢性或心动过速，血压下降，呼吸急促，恶心，呕吐，头痛，背部和肌肉疼痛，发烧，罕见的过敏性休克）相反。

相互作用

肝素，香豆素衍生物，双嘧达莫，葡聚糖，乙酰水杨酸增强药物Avelisin Brown的作用。 链激酶和乙酰水杨酸的控制协同作用可用于改善急性心肌梗死期溶栓。

给药和管理

IV（为了快速溶解，将干物质轻轻混合，避免发泡，用5ml等渗盐水或注射用水，5％葡萄糖溶液，林格氏乳酸盐溶液或明胶也可用作溶剂）。

成人：用于短期裂解，血栓形成的外周动脉或静脉，初始剂量为25万IU，处方30分钟，然后维持剂量150万IU每小时6小时; 每周期的最大剂量为900万IU。

在冠状动脉血栓形成（急性心肌梗塞） - 150万IU的情况下60分钟，然后以1000 IU / h的剂量引入肝素。 该效果通过确定凝血酶或部分凝血活酶时间来控制; 这些指标应至少为2-4或分别为1.5-2.5正常值。

对于外周血管血栓形成的长期溶解，施用25万IU 30分钟。 维持剂量为100,000 IU / h。 这在裂解发生后6-8小时达到凝血酶时间增加2-4倍。 血浆中纤维蛋白原的水平不应低于1g / l。如果几个小时后凝血酶时间增加了4倍以上，链激酶的维持剂量应该加倍并应用，直到凝血酶时间指数再次稳定在上述的间隔。

对于冠状动脉内血栓溶解，通过导管给予20,000IU冠状动脉内，然后以2000-4000IU / min进行30-90分钟。

儿童：1000-10000 IU / kg，持续20-30分钟，然后延长输注1000 IU / kg / h。 当脉搏变得可触知时或者在给药部位出现明显的出血时，停药。

防止血栓形成指定肝素。

治疗时间不得超过5天。

过量

症状：大量出血。

治疗：抗纤维蛋白溶解剂（凝血酶或对氨基甲基苯甲酸，激肽释放酶和其他蛋白酶的抑制剂，例如抑肽酶 - 起始剂量为500,000KIU，然后维持剂量为50,000-100,000KIU / h IV）。

特别说明

在引入具有升高的抗链激酶抗体滴度病史的儿童和患者之前，进行对链激酶敏感性的检测。 在新生儿和早产儿中，推荐使用颅骨超声。

在治疗开始时，应以低速率进行输液; 推荐使用泼尼松龙和抗组胺药进行初步治疗（预防过敏反应）。

定期（间隔4小时）血液凝固性监测：确定凝血酶或部分凝血活酶时间（避免血管再次闭塞，允许凝血酶时间增加2-4倍，部分凝血活酶时间增加1.5-2.5倍，取此考虑到输入适量的肝素）。

应该记住，药物的重复给药可能导致功效的降低和副作用的可能性增加。

在使用深静脉血栓形成的Avelizin Brown治疗期间，患者不应停止服用避孕药（子宫内出血的风险高）。

用于12小时后急性心肌梗死局部冠状动脉内裂解的药物效果较差，局部治疗慢性闭塞性内膜炎和血栓栓塞6周后，全身治疗心肌梗死24小时后，以及深静脉血栓形成 - 14天后。

考虑到血液凝固可能增加，避免retrombozov治疗与抗凝剂，抑制血小板聚集的药物（最初为肝素500-1000IU / h，然后是香豆素的口服衍生物）一起进行; 处方肝素时，应考虑出血风险增加。

应在12小时内使用急性链激酶溶液。

血浆置换药物 - 羟乙基淀粉和葡聚糖 - 不能用作药物Avelysin Brown的溶剂，因为它们对凝血系统的作用。

药物Awelysin Braun的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物Awelysin Braun的保质期

3年。

不要超过包装上打印的有效期限。