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说明

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使用说明:阿托莫西汀(Atomoxetinum)

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药物的商品名 - 阿托莫西汀

化学名称:( - ) - (3R)-N-甲基-3-(2-甲基苯氧基)-3-苯基 - 丙-1-胺(盐酸盐)

组成 活性物质:
阿托莫西汀盐酸盐是白色固体,其分子量为291.82,在水中的溶解度为27.8mg / ml。

药物治疗组:拟交感药物
CodeCAS 82248-59-7

怀孕和哺乳

FDA对胎儿的分类影响

阿托莫西汀的药理学 特性药理作用

高度选择性有效的去甲肾上腺素突触前转运蛋白抑制剂,对他人具有最小的亲和力。 去甲肾上腺素能受体,以及其他。 神经递质受体。 它不适用于精神刺激剂,不是衍生自安非他明。综合征取消未标记。

药代动力学

口服后迅速和几乎完全吸收。 TCmax。 1-2小时分布于体内。 与蛋白质 - 高(尤其是白蛋白)通讯。 它在涉及细胞色素CYP2D6的肝脏中代谢。 主要形象是氧化代谢物4-gidroksiatomoksetin glyukuroniruetsya快速。 通过药理活性相当的阿托莫西汀,但在血浆中以低得多的浓度循环。 CYP2D6活性不足的人可以使用其他的形成Gidroksiatomoksetin 4。 细胞色素P450同工酶,但更慢。 T1 / 2 - 3.6小时在高代谢强度的患者和21小时 - 减少。 主要在尿中以4-O-gidroksiatomoksetin的形式排泄。在成人中具有类似药代动力学的儿童和青少年中的Farmakokinetika。

阿托莫西汀的适应证
注意缺陷多动障碍。

禁用阿托莫西汀

超敏反应,闭角型青光眼,同时使用MAO抑制剂,哺乳期,儿童年龄(6岁以下)。

注意事项:高血压,心动过速,中风,低血压,疾病,其原因和怀孕。

阿托莫西的剂量和给药
里面,不管饭菜(或在饭),每天一次在早上或副作用的事件 - 每天2次(早上和晚下午或傍晚)。

体重不超过70 kg的儿童和青少年:推荐的初始日剂量 - 0.5 mg / kg,增加至1.2 mg / kg,不早于3天。 如果没有改善的每日剂量可以增加至最大为-1.8mg / kg(或120mg)不早于治疗开始后2-4周。

推荐的维持剂量 - 1.2 mg / kg /天。

儿童和青少年体重超过70公斤和成人:建议的初始日剂量 - 40毫克,增加到80毫克不早于3天。 如果没有改善的日剂量可以增加到最大〜120毫克不早于治疗开始后2-4周。 推荐的维持剂量 - 80 mg。

在中度肝损伤患者(B类分类Child-Pugh)开始和维持剂量减少50%。 在严重受损的肝功能(C级Child-Pugh分类)的患者中,起始和维持剂量减少到通常剂量的25%。

阿托莫西汀的副作用
通常(10%),频繁(10.1%),通常不(0.1-1%)。

儿童和青少年:最常见的腹痛,食欲降低(分别为18%和16%)。

在治疗开始时观察到与减少食欲相关的体重减少,平均为0.5kg(在较高剂量下体重减轻增加)。 在初始体重减轻后,它显示在延长的治疗期间体重轻微增加。 2年治疗后的发展指标(体重和身高)接近正常。 有恶心和呕吐(分别为9%和11%),特别是在治疗的第一个月,心率增加6 /分钟,收缩压和舒张压为2 mmHg

从神经系统:经常 - 头晕,嗜睡,清晨醒来,烦躁,情绪不稳定。

从感觉:普通瞳孔。

从CCC:很少 - 心悸,窦性心动过速。

从消化系统:非常经常 - 腹痛,呕吐; 经常 - 消化不良(包括便秘,恶心)。

对于皮肤:经常 - 皮炎,瘙痒,皮疹。

关于代谢部分:经常 - 食欲不振; 经常 - 厌食,体重减轻。

过敏反应:皮疹,血管性水肿,荨麻疹。

其他:经常 - 疲劳,流感。

与具有高活性CYP2D6的患者相比,在2%的细胞色素CYP2D6活性低的患者中发生的以下不良事件为在代谢减少的患者中统计学上显着更多地2倍或更多:食欲不振(分别为24.1%和17%),失眠(分别为10.5%和6.8%),睡眠障碍的质量(分别为3.8%和1.5%),遗尿(分别为3%和1.2%),低情绪(分别为3%和1%),震颤分别为3%和1.5%),晕厥(分别为2.1%和0.7%),瞳孔扩大(2.5%和0.7%),清醒(分别为3%和1.1% % 分别)。 在成人中:心率增加6 / min,收缩压增加3 mm Hg舒张压和1 mm Hg。 直立性低血压(0.2%),晕厥(0.8%)。

从神经系统:非常经常 - 失眠; 经常 - 头晕,睡眠质量违反,头痛,清晨觉醒,性欲降低,失眠,嗜睡,虚弱。

从CCC:经常 - 潮汐的血,心悸,心动过速; 不经常 - 在下肢冷感。

从消化系统:经常 - 口干,恶心; 经常腹痛,消化不良(包括便秘,肠胃胀气)。

关于代谢部分:经常 - 食欲不振; 经常减少体重。

对于皮肤:经常出现皮炎,出汗增加。

与泌尿生殖系统:经常 - 困难排尿,尿潴留,痛经,异常射精和勃起,性高潮障碍,前列腺炎。

过敏反应:皮疹,血管性水肿,荨麻疹。

过量阿托莫西汀
症状:嗜睡,兴奋,多动,行为障碍,胃肠功能紊乱,瞳孔扩大,心动过速,口干,癫痫发作。 报告的急性过量的病例与致命的结果,而服用阿托莫西与他人联合。 下午。

治疗:胃灌洗,活性炭,监测心脏活动和生命体征,呼吸机,症状和支持治疗。 透析无效。

相互作用
阿托莫西汀在停止MAO抑制剂后不应使用至少2周。 MAO抑制剂治疗应在阿托莫西汀注射后2周内开始。

β2-肾上腺素能受 - CCC的副作用的风险(增加的心率和血压)。

它不引起细胞色素P450同工酶(包括SYP1A2,CYP3A,CYP2D6和CYP2C9)的临床显着抑制或诱导。

具有严重代谢CYP2D6抑制剂CYP2D6阿托莫西汀的患者将血浆中的浓度增加至与CYP2D6的代谢减少的患者的水平相似的水平。

血管收缩药 - 血压升高的风险。

增加胃液pH(盐酸镁/氢氧化铝,奥美拉唑)的药物不影响阿托莫西汀的生物利用度。

影响去甲肾上腺素分泌的药物 - 可以增加或协同效应。

阿托莫西汀不影响华法林,ASA,苯妥英和地西泮的蛋白结合。

阿托莫西汀的特殊说明
治疗应该在具有注意力缺陷多动症浓度综合征患者工作经验的医生的监督下进行。

取消药物不需要逐渐减少剂量。

在儿童和青少年的临床试验中,该药物的背景增加了自杀念头的风险。 在这些临床研究中报告了自杀企图; 完成自杀不是。

许多患者在治疗期间表现出心率(小于10 / min)和/或血压升高(小于5mmHg)的增加,其在大多数情况下没有临床意义。

已经报道了直立性低血压的病例,因此当给予用于病症和疾病的药物时应当谨慎,导致低血压。

在黄疸或实验室试验异常的情况下,指示肝功能异常,应当废除阿托西汀的治疗。 很少,肝脏毒性表现为肝酶活性增加,高胆红素血症和黄疸。

6岁以下儿童和老年患者的疗效和安全性尚未确定。 治疗超过1.5年的有效性以及治疗持续时间超过2年的安全性尚未进行研究。

在体重超过70公斤和成人安全的儿童和青少年中,单次剂量为120毫克,总日剂量为150毫克未进行评估。 在体重高达70kg的儿童和青少年中,单次和总日剂量大于1.8mg / kg的安全性是未知的。

攻击性行为或敌意通常在注意缺陷多动障碍浓度的儿童和青少年中观察到。 没有建立采用阿托莫西汀的通信攻击行为或敌意(与安慰剂组相比,在接受该药物的患者中观察到它们没有统计学显着性差异)。 在治疗期间,应观察患者的侵略行为或敌意的迹象。

在怀孕期间,只有当对母亲的潜在益处超过对胎儿的潜在风险时,药物才被处方。

不知道阿托莫西汀是否在母乳中排泄。 在母乳喂养期间有必要拒绝预约。

药物可伴有嗜睡。 在这方面,在治疗期间应该采取活动时需要高浓度和速度的精神运动反应(包括驾驶)的潜在危险活动。

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