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说明

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使用说明:Atgam

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剂量形式:浓缩液用于输液

活性物质:免疫球蛋白抗胸腺细胞

ATX

L04AA04免疫球蛋白抗体(兔)

药理组:

免疫抑制剂

成分和释放形式

注射液1 ml

免疫球蛋白抗体(马)50毫克

(用0.3摩尔甘氨酸稳定至约6.8的pH)

在安瓿5ml中; 一包纸板5安瓿。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

给药和管理

IV,肾移植受者:成年人 - 10-30 mg / kg /天,儿童 - 5-25 mg / kg /天。 Atgam被用来延迟第一次拒绝攻击和第一次拒绝攻击。 大多数患有急性反应排斥反应的患者Atgam是自移植以来首次被任命。

通常与硫唑嘌呤和皮质类固醇联用,最常用于抑制免疫反应。 对于药物的重复处方,Atgam应特别小心,仔细检查患者的过敏反应症状。 移植排斥延迟:持续剂量为15mg / kg /天,持续14天,然后每隔一天14天,仅21次剂量28天。 不迟于移植后24小时或不晚于移植后24小时输入第一剂。 排斥反应的治疗:第一剂的给药可以推迟到第一次排斥反应的诊断。 推荐剂量为10-15 mg / kg /天,持续14天。 此外,药物可以每隔一天施用,直到总剂量等于21。

再生障碍性贫血:推荐剂量为10-20 mg / kg /天,持续8-14天。 此外,该药物可以每隔一天施用多达14天,直到达到总剂量。 由于任命Atgam可能涉及血小板减少症,接受该药物再发生性贫血的患者可能需要血小板输注。

制备溶液。

肠外施用的制剂应检查外来颗粒和变色。 然而,由于Atgam是一种γ-球蛋白制剂,它可以是透明的或稍微的乳白色,无色或略带粉红色或棕色,并且在储存期间也可以形成轻微的颗粒状或片状颗粒。 随着蛋白质的起泡和/或变性可能发生,具有Atgam(稀释或未稀释)的瓶子不应摇动。

对于静脉输注,应将Atgam的总日剂量加入到无菌稀释剂中(参见兼容性和稳定性),避免未稀释的Atgam与外部空气接触。 浓度不应超过4毫克/毫升。 通过轻轻摇动或旋转瓶子搅拌溶液。

介绍。

稀释后的Atgam制剂在输液前应加热至室温。 用于药物Atgam的最方便的给药方式是动静脉吻合或具有高血流速度的分流或中心静脉。 引入通过输注系统通过孔径为0.2至1微米的过滤器进行。 输液系统中的过滤器应在所有使用Atgam的情况下使用,以防止在储存过程中形成不溶性颗粒。 介绍血流速度高的静脉使静脉炎和血栓形成的可能性最小化。 给药剂量的时间应至少为4小时。 在患者床附近引入药物时,应始终有必要的再生设备。 在输注过程中不断观察患者可能发生的过敏反应。

兼容性和稳定性。

浓度高达4 mg / ml的Atgam溶液使用以下稀释剂保持其物理和化学稳定性达24小时:0.9%氯化钠溶液用于注射; 注射5%葡萄糖和0.225%氯化钠; 注射5%葡萄糖和0.45%氯化钠。 不建议将Atgam加入到注射用葡萄糖溶液中,因为低盐浓度可能导致沉淀物的形成。 具有环境明显酸性反应的输液的解决方案也可能导致身体不稳定。 如果预先准备好了准备的溶液,建议将其储存在冰箱中。 即使储存在冰箱中,溶液的总储存时间也不应超过24小时(包括输液时间)。

药物的储存条件Atgam

在黑暗的地方,温度为2-8C(不要冻结)。

放在儿童接触不到的地方。

药物Atgam的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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