使用说明：Artrozan

活性物质美洛昔康

ÀÒÕM01AC06美洛昔康

药理组

非甾体类抗炎药[NSAIDs - Oxicams]

美学分类（ICD-10）

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎疼痛，类风湿性关节炎疼痛，类风湿性关节炎炎症，类风湿性关节炎退行性类型，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M13.9关节炎，未详细说明

关节炎，化脓性关节炎（非感染性），急性关节炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛，骨关节炎中的疼痛，骨关节炎中的炎症，炎性关节病，炎性和退行性关节病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，炎症性关节疾病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，破坏性关节炎，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病和结缔组织疾病，肌肉骨骼系统疾病，非感染性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，肌肉骨骼组织的急性炎症，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，急性关节炎，急性骨关节炎，创伤后骨关节炎，反应性关节炎，C 关节慢性炎症性疾病，慢性关节炎，慢性炎性关节炎，关节囊内层的慢性炎症，关节囊的慢性炎症，关节的慢性炎症性疾病，渗出性关节炎

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M25其他未分类的关节损伤

关节组织的修复关节退行性疾病，退行性关节病，慢性退行性关节病，慢性关节病，慢性退行性关节病

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，疼痛的关节损伤，肌肉骨骼系统的疼痛状况，疼痛的关节状况，关节痛的创伤性疼痛，肌肉骨骼系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M42骨软骨病

脊柱骨软骨病疼痛，颈椎骨软骨病，骨软骨病综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，神经根型骨软骨病，脊柱骨软骨炎

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力劳动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎性损伤疼痛，糖尿病神经病变疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预后，肌肉骨骼系统慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经疼痛，疼痛综合征，疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多发性神经病中的疼痛，灼伤疼痛，性交痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛， ，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，外伤疼痛创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

组成

片剂1片

活性物质：

美洛昔康7.5mg / 15mg

辅助物质：马铃薯淀粉-64.5 / 94.5毫克; 乳糖一水合物 - 100/150毫克; 聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮，中等分子量医疗） - 3.2 / 4.5mg; 柠檬酸钠 - 18.8 / 27mg; 硬脂酸镁 - 2/3毫克; 二氧化硅胶体（Aerosil） - 4/6毫克

剂型说明

片剂：由淡黄色至黄色，圆形，扁圆柱状，具有小平面和风险。 允许轻微的大理石花纹。

药理作用

药理作用 - 抗炎，止痛，抑制COX（环氧合酶）。

药效学

Artrozan®是一种具有抗炎，退热和镇痛作用的NSAID。 它属于oxyocams类，它是一种烯醇酸的衍生物。

作用机制与抑制PG（前列腺素）的合成有关，因为COX-2的酶活性的选择性抑制参与炎性区PG的生物合成。 当以高剂量，长时间使用和生物体个体特征给药时，对COX-2的选择性降低。 它对COX-1的作用较小，它参与PG的合成，保护胃肠粘膜，参与肾脏血流的调节。 由于抑制COX-2活性的这种选择性，药物较少经常引起胃肠道的糜烂和溃疡性病变。

药代动力学

从消化道吸收好，绝对生物利用度 - 89％。 同时进食食物不会改变药物的吸收。 当以7.5和15mg的剂量使用药物时，其浓度与剂量成比例。 Css是在治疗3-5天内达成的。 随着药物的长期使用（1年以上），其浓度与首次达到药代动力学稳定状态后的浓度相似。

与血浆蛋白结合是99％。 当使用7.5mg Cmin的剂量是0.4μg/ ml时，Cmax是1μg/ ml; 当使用剂量15毫克Cmin - 0.8微克/毫升，Cmax - 2微克/毫升。 在肝脏中几乎完全代谢，形成四种无药理活性的衍生物。 主要代谢产物5'-羧基美洛昔康（剂量值的60％）通过中间代谢物5'-羟甲基美洛昔康的氧化而形成，其也被排泄，但程度较低（9％的剂量值）。 体外研究表明，同工酶CYP2C9在这种代谢转化中起着重要的作用，CYP3A4同工酶起着另外的作用。 在其他两种代谢物（分别占剂量的16％和4％）的形成中，过氧化物酶参与，其活性可能变化。

药物穿透组织屏障，滑液中血浆浓度为50％Cmax。

血浆清除率平均为8毫升/分钟。 在老年人中，药物的清除率降低了。 Vd很低，平均11升。 中度严重的肝脏或肾脏衰竭不会显着影响美洛昔康的药代动力学。

它与粪尿等量排泄，主要以代谢产物的形式排泄。 通过肠道，小于5％的日剂量在尿液中不变地排出，以不变的形式，仅在微量中发现。 T1 / 2美洛昔康15-20小时。

适应症

以下情况和疾病的对症治疗：

骨关节炎;

类风湿关节炎;

强直性脊柱炎（Bekhterev's病）;

骨软骨病;

炎症和退行性疾病的肌肉关节系统，伴随着疼痛综合征。

禁忌

对美洛昔康或药物辅助成分过敏;

罕见的遗传性疾病，如半乳糖不耐症，乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良（因为乳糖包括在制剂中）;

代偿失调阶段的心力衰竭;

主动脉分流术后早期;

支气管哮喘，复发性鼻息肉病和副鼻窦的完全或不完全结合，以及对乙酰水杨酸或其他NSAID（包括在病史中）的不耐受;

胃和十二指肠消化性溃疡恶化;

积极的消化道出血;

炎症性肠病（溃疡性结肠炎，急性期克罗恩氏病）;

脑血管出血或其他出血;

严重肝损伤或活动性肝病;

慢性肾功能衰竭（不进行血液透析的患者（Cl肌酐低于30 ml / min）;

进行性肾脏疾病，包括 证实高钾血症;

怀孕;

母乳喂养的时期;

儿童年龄至15岁。

谨慎：高龄患者; 病史：冠心病，充血性心力衰竭，脑血管病，血脂异常/高脂血症，糖尿病，外周血管疾病，慢性肾功能不全，Cl-肌酐30-60ml / min; 溃疡性胃肠病变，幽门螺杆菌感染的存在; 长期使用NSAIDs; 滥用酒精; （例如华法令），抗血小板药（例如乙酰水杨酸，氯吡格雷），口服GCS（例如泼尼松龙），SSRI（例如西酞普兰，氟西汀，舍曲林，帕罗西汀）的伴随治疗。 为了降低发生胃肠道不良事件的风险，最小有效剂量应尽可能短。

副作用

不良反应发生率分类如下：常（≥1％，<10％）; 很少（≥0.1％，<1％）; 很少（≥0.01％，<0.1％）。

从消化系统：往往消化不良，包括 恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，胀气; 高胆红素血症，bel气，食管炎，胃或十二指肠溃疡，消化道出血（潜伏或明显），口腔炎; 很少 - 消化道穿孔，结肠炎，肝炎，胃炎。

在造血器官的部分：经常 - 贫血; 不常见 - 白细胞减少症，血小板减少症。

从皮肤：经常发痒，皮疹; 很少 - 蜂房; 很少 - 光敏性，大疱疹，多形性红斑， 史蒂文斯 - 约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症。

从呼吸系统：很少 - 支气管痉挛。

从中枢神经系统（中枢神经系统）：经常 - 头晕，头痛; 很少 - 耳朵里有噪音，困倦; 很少 - 情绪不稳定，困惑，迷失方向。

从CCC（心血管系统）：经常 - 外周水肿; 很少 - 血压升高，心悸，脸部充血。

从泌尿系统一侧：不经常 - 高胰岛素血症，增加血清尿素浓度; 很少发生急性肾衰竭; 与美洛昔康的接待没有建立联系 - 间质性肾炎，白蛋白尿，血尿。

从感官：很少 - 结膜炎，视力模糊。

过敏反应：很少 - 血管性水肿，过敏性，类过敏反应。

相互作用

其他非甾体抗炎药（包括乙酰水杨酸）：糜烂溃疡性病变和消化道出血的风险增加。

降血压药物：可能降低后者的有效性。

锂制剂：有可能发展锂蓄积并增加其毒性作用（建议控制血液中锂的浓度）。

甲氨蝶呤：后者对造血系统的副作用增加（贫血和白细胞减少症的风险，显示一般血液检查的定期监测）。

利尿剂和环孢素：发生肾衰竭的风险增加。

宫内节育意味着：可能降低后者的有效性。

抗凝剂（肝素，华法林），溶栓药物（链激酶，纤维蛋白溶解蛋白）和抗血小板药物（噻氯匹定，氯吡格雷，乙酰水杨酸）：出血增加的风险（定期监测血液凝固指数是必要的）。

Kolestyramin：通过消化道加速美洛昔康的排泄。

SSRIs（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）：发生胃肠道出血的风险增加。

给药和管理

里面，用7.5-15毫克的日常剂量的膳食。

推荐的给药方案

类风湿关节炎：15毫克/天。 如有必要，剂量可降至7.5毫克/天。

骨关节炎，骨软骨病和肌肉关节系统的其他炎症和退行性疾病，伴有疼痛综合征：7.5毫克/天。 如果剂量无效，可以增加到15毫克/天。

强直性脊柱炎：15毫克/天。

最大日剂量不应超过15毫克。 对于血液透析患者副作用风险增加以及严重肾功能衰竭的患者，剂量不得超过7.5 mg / day。

过量

症状：意识障碍，恶心，呕吐，上腹部疼痛，胃肠道出血，急性肾功能衰竭，肝功能衰竭，呼吸骤停，心脏停搏。

治疗：没有特定的解毒剂和拮抗剂的药物。 洗胃的目的，活性炭（在接下来的一小时内），对症治疗。 由于药物与血液蛋白的高度连接，强迫性利尿，尿碱化，血液透析无效。

特别说明

在有胃溃疡和十二指肠溃疡病史的患者以及抗凝治疗患者中使用该药物时应慎用。 在这样的患者中，糜烂和溃疡性胃肠疾病的风险增加。

在老年人和BCC减少，肾小球滤过率减少（脱水，CHF，肝硬化，肾病综合征，临床上明显的肾脏疾病，利尿剂，脱水）的患者应该谨慎使用并监测每日利尿和肾功能大手术后）。

在肾功能轻度或中度下降（Cl肌酸酐30-60 ml / min）的患者中，不需要调整剂量。

服用利尿剂和美洛昔康的患者应该服用足量的液体。

如果发生过敏反应（发痒，皮疹，荨麻疹，光敏感），有必要咨询医生以解决停药问题。

美洛昔康与其他非甾体抗炎药一样，可以掩盖传染病的症状。

使用美洛昔康以及阻断PG合成的其他药物可影响生育，因此不建议计划怀孕的妇女使用。

对驾驶车辆和机械工作能力的影响。 在头痛，头晕和嗜睡的可能性方面，患者在治疗期间应放弃对车辆的管理，并进行其他有潜在危险的活动，这些活动需要精神运动反应的注意力和速度更加集中。

问题的形式

片剂，7.5毫克，15毫克。 在细胞的轮廓，10，15，20个。 1，2，3或5轮廓网格包在一包纸板。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。