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说明

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使用说明:阿立哌唑

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剂型:物质粉末

活性物质:阿立哌唑*

组成

1片含有:

活性物质

阿立哌唑10.00mg / 15.00mg / 30.00mg;

辅料:

微晶纤维素(Avicel PH 102)40.75mg / 61.13mg / 122.25mg; 纤维素微晶硅化(98%微晶纤维素和2%二氧化硅的混合物)(Prosolv HD 90)55.00mg / 82.50mg / 165.00mg;二氧化硅无水胶体3.00mg / 4.50mg / 9.00mg; 羧甲基纤维素(NS 300)20.00mg / 30.00mg / 60.00mg; 交聚维酮(Polyplasdone XL)5.00mg / 7.50mg / 15.00mg; 木糖醇(Xylisorb 300)5.00mg / 7.50mg / 15.00mg; 阿斯巴甜3.00mg / 4.50mg / 9.00mg; 乙酰磺胺酸钾3.00mg / 4.50mg / 9.00mg; 酒石酸3.00mg / 4.50mg / 9.00mg; 菠萝味501085 AR0551 0.75mg / 1.12mg / 2.25mg; 硬脂酸镁1.50mg / 2.25mg / 4.50mg。

剂型说明

剂量为10毫克的片剂。

从白色到浅黄色,表面粗糙的倒圆角片。 风险的一方。 允许轻微的水果气味。

片剂剂量为15毫克。

从白色到浅黄色,表面粗糙的倒圆角片。 风险的一方。 允许轻微的水果气味。

剂量为30毫克的片剂。

从白色到浅黄色圆片状双面凸起,表面粗糙。 风险的一方。 允许轻微的水果气味。

药理学组

抗精神病药(抗精神病药)

药效学

据推测,阿立哌唑在精神分裂症和I型双相型障碍中的治疗作用是由部分激动剂活性对多巴胺D 2和5-tnt-a-serotoninovyh受体的组合以及对5-tnt-serotoninovyh受体的拮抗活性所引起的。 阿立哌唑对D 2 - D 3和 - 多巴胺受体,5-HT 2a和5-HT 2a -serotoninovym受体具有高度的体外亲和力,并且对D 4 - 多巴胺和5-HT 2 C-和5-NT 7 -serotoninovym具有中等亲和力, α1-肾上腺素能受体和H1-

阿立哌唑密集分布在组织中,表观分布容积为4.9 l / kg。 在血液中的治疗浓度下,阿立哌唑及其主要代谢物与血浆蛋白(主要是白蛋白)几乎完全结合(超过99%)。

生物转化。

阿立哌唑仅在最小程度上经历了全身前代谢。 阿立哌唑在肝脏以三种方式代谢:脱氢,羟基化和N-脱烷基化。 根据体外实验,阿立哌唑的脱氢和羟基化在CYP 3 A 4和CYP 2 D 6同工酶的作用下发生,并且N-脱烷基化由CYP 3 A 4同工酶催化。 阿立哌唑是血液中的主要活性物质(代谢产物具有较低的药理活性)。 在平衡状态下,脱氢阿立哌唑浓度 - 时间曲线下面积(AUC)约等于血浆中阿立哌唑AUC的40%。

消除。

单次给药标记的[14C]阿立哌唑后,分别在尿和粪便中测定约25%和55%的放射性。 小于1%的未改变的阿立哌唑在尿中测定,大约18%的接受剂量在肠中未变化。 阿立哌唑的总清除率为0.7毫升/分钟/公斤,主要是由于肝脏排泄。 在CYP2D6同功酶活性低的患者中,与CYP2D6高同工酶活性患者相比,阿立哌唑浓度增加了80%,但脱氢阿立哌唑浓度降低了30%。 阿立哌唑的平均半衰期在CYP2 D6同工酶活性高的患者中约为75小时,而在低异丙肾活性患者中为146小时。 平衡浓度在14天后达到。 多次给药,阿立哌唑累积。 阿立哌唑在平衡状态下的药代动力学与剂量成正比。 阿立哌唑及其代谢物脱氢阿立哌唑的分布没有每日波动。

特定患者组的药代动力学

年龄较大的患者

尚未确定阿立哌唑药代动力学参数的年龄差异。

地板

尚未揭示男性和女性药代动力学参数的差异。

种族

药物动力学参数的临床差异,取决于种族,尚未建立。 吸烟不影响药代动力学。 阿立哌唑及其代谢产物在严重肾功能不全患者中的药代动力学参数与健康志愿者没有差异。

肝功能受损

肝硬化患者单次给药阿立哌唑后,肝功能不良对阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的药代动力学无明显影响。 但是,这项研究很少,不能得出明确的结论。

适应症

治疗精神分裂症。

用中度和严重严重程度的I型双相情感障碍治疗躁狂发作,并且在主要发作可用阿立哌唑治疗的躁狂发作的成人中预防新的躁狂发作。

用锂或丙戊酸治疗的补充剂,用于治疗第一类双相性精神障碍伴有或不伴精神病症状的躁狂或混合性发作,以及维持治疗,以预防I型双相情感障碍患者的复发。

加用抗抑郁药治疗重度抑郁症。

禁忌

对阿立哌唑或作为药物一部分的任何其他成分过敏。

年龄至18岁。

母乳喂养期。

小心

在患有心血管疾病(冠心病或心肌梗塞,心力衰竭和传导障碍),脑血管疾病和易发生动脉低血压(脱水,血容量不足和服用抗高血压药物)的疾病以及可能发生直立性低血压的患者中,在抽搐或可能出现痉挛的疾病患者中; 例如体力消耗剧烈,过热,m-holinoblokatorov,脱水(由于精神抑制剂破坏体温调节的能力); 在由于食道和误吸的运动功能受损风险而导致吸入性肺炎风险增加的患者中; 肥胖患者和家族史糖尿病患者; 在自杀风险高的患者中(精神病,双相性精神障碍,抑郁症); 在18-24岁年龄段与自杀行为发展风险有关的人。

如果您有任何这些疾病,请在服用药物前咨询医生。

应用于怀孕和哺乳期

尚未对孕妇进行充分和良好的对照研究。 有必要警告患者,他们应该在治疗的背景下立即告知医生怀孕的开始,还应该告知医生计划怀孕。 只有在对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才可以在怀孕期间服用阿立哌唑OD-Teva。 众所周知,对于母亲在妊娠三期妊娠期间服用抗精神病药物的新生儿,在产后期有发生锥体外系疾病和/或戒断综合征的风险。 他们表现出兴奋,肌肉高血压或低血压,震颤,嗜睡,呼吸窘迫综合征,进食障碍。 这些症状具有不同的严重程度; 有时未经治疗就通过了,在其他情况下,新生儿需要重症监护并继续住院治疗。 阿立哌唑渗透到母乳中。 如有必要,母乳喂养被取消。

剂量和管理

阿立哌唑OD-Teva片剂可分散在用于口服给药的口腔中。 可分散在口腔中的片剂应放置在舌头上的口腔中,并迅速溶解在唾液中。 它可以带或不带液体服用。 难以以不变的形式从口腔中分散在口腔中分散的片剂是困难的。 由于可分散在口腔中的片剂是脆性的,因此必须在打开泡罩后立即取出。 或者,可分散于口腔中的片剂溶于水中,并将所得悬浮液饮用。

精神分裂症

无论食物摄入量如何,推荐的初始剂量为10-15毫克,每天一次。 该药物的有效性在10至30毫克/天的剂量范围内得到确认。 但是,增加剂量超过15毫克/天不会增加药物的有效性。 剂量不得早于2周增加。 通常的维持剂量是每天15毫克。 建议定期检查患者是否需要继续治疗。

躁狂或混合发作在躁郁症

单药治疗。

无论食物摄入量如何,推荐的初始剂量为15毫克,每天一次。 如有必要,剂量改变至少24小时。 在躁狂发作中,证实了药物每天15-30mg剂量3-12周的有效性。 没有评估临床试验中剂量高于30毫克/天的安全性。

当观察患有躁狂或混合发作的症状稳定的患有I型躁郁症的患者以15或30mg /天的剂量以30mg /天的初始剂量持续6周,然后给药6天几个月和另外17个月,建立了这种维持治疗的有利概况。 应定期检查患者是否继续支持治疗。

作为锂或丙戊酸治疗的辅助手段。

无论食物摄入量如何,推荐的初始剂量为15毫克,每天一次。 取决于适应症,剂量可增加至每天30mg。

当观察患有I型双相型精神障碍的患者时,建立了以10至30mg /天的剂量作为另外的锂或丙戊酸治疗的阿立哌唑维持治疗的有利效果。 应定期检查患者是否继续支持治疗。

额外的治疗重度抑郁症

作为抗抑郁药治疗的补充,建议以每天5mg的初始剂量开药; 如果需要并且治疗具有良好的耐受性,每日剂量可以每周增加5毫克至最高,但不超过每天15毫克。 应定期检查患者是否继续支持治疗。

在特殊患者群体中使用

肾功能不全患者。 不要求对肾功能不全患者进行剂量调整。

肝功能不全患者。

对于处方肝功能衰竭患者不需要剂量调整,但应谨慎使用30毫克的剂量。

用于65岁以上的患者。

不需要校正剂量。

患者性别对给药方案的影响。

两性患者的剂量方案是相同的。

吸烟对给药方案的影响。

吸烟和不吸烟患者的剂量方案是相同的。

伴随疗法的剂量校正。

在同时使用CYP3A4同功酶(例如酮康唑,克拉霉素)的药物和有效抑制剂的情况下,阿立哌唑的剂量减少了2倍。随着CYP3A4同工酶抑制剂的取消,阿立哌唑增加。 在同时使用CYP2D6同功酶(例如奎尼丁,氟西汀)的药物和有效抑制剂的情况下,阿立哌唑的剂量减少了2倍。随着同功酶CYP2D6抑制剂的消除或CYP 3 A 4,阿立哌唑的剂量增加。 如果将阿立哌唑OD-Teva作为重度抑郁症患者的辅助治疗处方,则不需要调整剂量。 在同时使用CYP3A4同功酶(例如酮康唑,克拉霉素)和CYP2D6(例如奎尼丁,氟西汀)的药物和有效抑制剂的情况下,多西拉唑减少4倍。 随着有效的CYP3A4和/或CYP2D6同功酶抑制剂的取消,阿立哌唑的剂量增加。 在同时使用CYP3A4和CYP2D6同功酶的强效,中等或弱抑制剂的情况下,阿立哌唑的剂量降低4倍,然后滴定直至达到最佳治疗效果。 同工酶CYP 2 D 6剂量低活性的患者减少2倍,随后滴定以达到最佳治疗效果。 如果CYP2D6同功酶活性低的患者与阿立哌唑同时使用CYP3A4的强效抑制剂,那么在这种情况下,阿立哌唑的剂量会减少4倍。

在同时使用CYP 3 A 4同功酶(例如卡马西平)的药物和潜在诱导剂的情况下,阿立哌唑OD-Teva的剂量加倍。 考虑临床适应症,进行药物剂量的进一步增加。 当CYP3A4同工酶的诱导剂被取消时,阿立哌唑的剂量可降至10-15mg /天。

副作用

副作用的频率按照以下等级给出:经常:> 10%; 经常:> 1%和<10%; 很少:> 0.1%和<1%; 很少:> 0.01%和<0.1%; 很少:<0.01%。

从造血:

很少 - 白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症。

从心血管系统:

常 - 体位性低血压,心动过速;

心悸,心肌梗塞,QT间期延长,心脏骤停,出血,心房颤动,心力衰竭,房室阻滞,心肌缺血,深静脉血栓形成,静脉炎,收缩期; 罕见 - 血管迷走神经综合征,心房扑动,室上性心动过速,室性心动过速,血栓性静脉炎,颅内出血,脑缺血;

很少 - 昏厥,高血压(BP);

频率未定义 - 血栓栓塞(包括肺栓塞和下肢深静脉血栓形成)。

从神经系统:

很多时候 - 失眠,嗜睡,头痛,静坐不能(患有双相性精神障碍的患者以及与抗抑郁药一起治疗抑郁症);

经常 - 头晕,震颤,锥体外系综合征,精神运动激动,抑郁,紧张,敌意,自杀念头,狂躁思维,混乱,抵抗被动运动(齿轮综合症),嗜睡,浓度降低,镇静;

肌无力,肌张力低下,肢体震颤,运动迟缓,性欲低下,阳痿,恐慌反应,冷漠,记忆力减退,昏迷,健忘,中风,多动症,去人格化,运动障碍,不安腿综合征,肌阵挛,反射增加,心理功能减慢,对刺激物的敏感性增加,动眼神反应发生; 很少有 - deli妄,欣快,颊舌症候群,运动不能,抑郁症(意识丧失),反射减退,强迫思想,恶性神经阻滞综合征; 很少 - 言语障碍,惊厥。

从消化系统:

经常 - 恶心,食欲不振;

往往 - 增加食欲(当与抑郁症联合治疗抑郁症时),消化不良,呕吐,便秘,唾液分泌过多,口干,腹部沉重,腹泻;

吞咽困难,胀气,胃炎,龋齿,牙龈炎,痔疮,胃食管反流,胃肠出血,牙周脓肿,舌肿胀,大便失禁,结肠炎,直肠出血,口腔炎,口腔粘膜溃疡,胆囊炎,粪便瘤,口腔粘膜念珠菌病,bel气,胃溃疡;

很少 - 食管炎,牙龈出血,舌炎,呕血,肠出血,十二指肠溃疡,唇炎,肝脏肿大,肠穿孔;

很少 - 肝炎,黄疸,胰腺炎,吞咽困难,ALT和ACT活性增加。

从免疫系统:

很少 - 过敏反应(包括

过敏反应,血管性水肿,瘙痒和荨麻疹),喉痉挛。

从肌肉骨骼系统:

经常 - 关节痛,肌肉僵硬;

不常见 - 重症肌无力,关节炎,关节病,肌肉无力,肌肉痉挛,滑囊炎;

非常罕见 - 肌酸磷酸激酶,横纹肌溶解症,腱炎,旋后炎,

肌痛。

呼吸系统 :

经常呼吸急促,肺炎;

很少 - 鼻,,咳嗽,喉炎;

很少 - 咯血,痰液增多,鼻粘膜干燥,肺水肿,肺栓塞,缺氧,呼吸功能不全,呼吸暂停;

很少 - 吸入性肺炎。

从皮肤和皮下组织:

经常 - 皮肤干燥,瘙痒,皮肤溃烂;

痤疮,囊泡 - 大疱性皮疹,湿疹,脱发,牛皮癣,皮脂溢出;

很少 - 斑丘疹,剥脱性皮炎,荨麻疹,多汗症。

从感官:

经常 - 视力模糊,畏光,耳朵疼痛;

不常见的 - 干眼症,眼睛疼痛,耳鸣,中耳发炎,白内障,味觉丧失,

睑缘炎,眼睑水肿,活检,复视;

很少 - 流泪增多,频繁眨眼,外耳炎,弱视,耳聋,眼内出血。

从泌尿生殖系统:

偶尔 - 膀胱炎,尿频,白带,血尿,排尿困难,闭经,阳痿,早泄,阴道出血,阴道念珠菌病,肾功能衰竭,子宫出血,月经过多,蛋白尿,肾结石,夜尿症,多尿,

很少 - 乳房疼痛,宫颈炎,溢乳,快速血糖异常,尿道和外生殖器灼痛,糖尿,男子乳腺增生(男性乳腺增大),疼痛的勃起;

很少 - 尿失禁,尿潴留,阴茎异常勃起。

常见违规行为

往往 - 虚弱,疲劳,流感样综合症,在身体内发抖;

罕见:周围性水肿,面部水肿,不适,光敏感,下巴疼痛,下颌僵硬,寒战,腹胀,胸部紧张;

很少 - 喉咙痛,背部僵硬,头部沉重,念珠菌病,门德尔松综合征,喉咙肿块的感觉,中暑;

很少 - 违反体温调节(包括体温过高),胸部疼痛,颈部疼痛。

代谢紊乱和与饮食有关的疾病:

经常 - 体重减轻; 偶尔 - 脱水,水肿,高胆固醇血症,低钾血症,高脂血症,低血糖,口渴,血液中尿素浓度增加,碱性磷酸酶活性增加,乳酸脱氢酶,缺铁性贫血,肥胖;

很少 - 高钾血症,高钠血症,痛风,发绀,尿pH下降;

非常罕见 - 低钠血症,丙氨酸转氨酶活性增加,天冬氨酸转氨酶活性增加,肌酸磷酸激酶活性增加,厌食,高血糖,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病高渗性昏迷。 阿立哌唑治疗也观察到抗精神病药物的不良事件,包括罕见的恶性神经阻滞综合征,以及罕见的迟发性运动障碍和惊厥性癫痫发作。 在治疗的第一天中,个体敏感患者可能具有由颈部肌肉痉挛表现的肌张力障碍症状,具有咽喉收缩,吞咽困难,呼吸困难和/或舌头突出的症状。 当第一代高剂量的精神抑制剂处方时,这些症状通常表现出来。 对于肌张力障碍发展风险增加的群体是男性和年轻人。

过量

描述了随机和故意过量的阿立哌唑单次剂量高达1260毫克,没有伴随致命的结果。

过量症状(包括过量服用几种物质):

呕吐,嗜睡,震颤,嗜睡,血压升高,心动过速,意识丧失,酸中毒,侵略,增加的天冬氨酸转氨酶活性,心房颤动,心动过缓,昏迷,意识错乱,抽搐,肌酸磷酸激酶活性增加,意识障碍,低钾血症,QRS,QT间期延长,吸入性肺炎,呼吸骤停,癫痫状态和心动过速。 描述了儿童过量服用阿立哌唑的情况(摄入量高达195毫克)。 过量的潜在危险症状包括锥体外系疾病和意识短暂丧失。

治疗:监测生命功能,心电图,维持治疗,呼吸道通畅,氧合,肺通气,活性炭(在单次给予15 mg阿立哌唑1小时后给予50 g活性碳,平均AUC和C m阿立哌唑减少50 %),对症治疗,仔细观察医学直至所有症状消失。 没有关于阿立哌唑过量使用血液透析的数据,但是这种方法的有效性值得怀疑,因为阿立哌唑不以未改变的形式由肾排出,并且在很大程度上与血浆蛋白结合。

相互作用

阿立哌唑的作用机制与对中枢神经系统的作用有关,当与其他具有中枢作用的药物同时使用时必须考虑到这一作用。 阿立哌唑对α-1-肾上腺素能受体具有拮抗作用,可以增强抗高血压药物的作用。 阿立哌唑的各种代谢途径是已知的,包括CYP2D6和CYP3A4同工酶的参与。 在健康志愿者的研究中,CYP2D6(奎尼丁)和CYP3A4(酮康唑)同功酶的强效抑制剂分别使阿立哌唑清除率分别降低52%和38%; 因此,当与CYP 3 A 4和CYP 2 D 6同工酶抑制剂联合使用时,应减少阿立哌唑的剂量。 当同时使用阿立哌唑和弱CYP 3 A 4(地尔硫卓,依他普仑)或CYP 2 D 6同工酶时,阿立哌唑在血浆中的浓度有小幅增加。 30毫克阿立哌唑和卡马西平(一种有效的同工酶CYP 3A 4诱导剂)的摄入量分别降低了阿立哌唑的C max和AUC 68%和73%,C max和A max降低其活性代谢物(脱氢阿立哌唑)的AUC分别为69%和71%。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的其他有效诱导剂可能会产生类似的效果。 在阿立哌唑的代谢中,同工酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19和CYP2E1以及它不太可能与药物和能够抑制或诱导这些同工酶的其他因素(例如吸烟)相互作用。锂或丙戊酸与30mg阿立哌唑的同时给药对阿立哌唑的药代动力学没有临床显着影响。 在临床研究中,剂量为10-30毫克/天的阿立哌唑对同工酶CYP2D6(右美沙芬),CYP2C9(华法林),CYP2C19(奥美拉唑,华法林)底物的代谢没有显着影响,和CYP3A4(右美沙芬)。 此外,阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑不会改变CYP1A2同功酶在体外代谢的药物的生物转化。 阿立哌唑对这些同功酶参与代谢的药物的临床意义不大。 在用阿立哌唑治疗期间使用酒精可以增加药物的镇静作用。 以下药物不存在药代动力学相互作用或没有临床意义:法莫替丁,丙戊酸,锂制剂,拉莫三嗪,右美沙芬,华法林,奥美拉唑,劳拉西泮,文拉法辛,氟西汀,帕罗西汀,舍曲林。 应谨慎使用阿立哌唑和药物,以延长QT间期或干扰电解质平衡。

特别说明

与老年性痴呆和阿尔茨海默病有关的精神病。

在由老年性痴呆引起的精神病患者中,在治疗精神安定药(主要为非典型)时,致死结果的风险增加。 死亡的主要原因是心血管(心力衰竭,猝死)和传染性(肺炎)原因。 在年龄超过65岁的患有阿尔茨海默病的精神病患者中,注意到以下不良药物反应:嗜睡,嗜睡,失禁(主要是尿),过度活动,预贴。 阿立哌唑OD-Teva不适用于治疗因老年性痴呆引起的精神病患者。 自杀。 自杀念头和尝试倾向是精神病,躁郁症和严重抑郁症患者的特征,因此药物治疗必须与谨慎的医疗监督相结合。 在儿童中,与安慰剂相比,患有抑郁症,其他精神障碍,抗抑郁药的青少年和年轻人(24岁以下)增加了自杀想法和自杀行为的风险。 因此,在年轻人(18-24岁)中使用阿立哌唑或任何其他抗抑郁药时,应将自杀风险及其使用的益处相关联。 在24岁以上人群的短期研究中,自杀风险没有增加,但在65岁以上的人群中,自杀风险略有下降。 任何抑郁症本身都会增加自杀的风险。 因此,在抗抑郁药治疗期间,应监测所有患者的早期发现异常或行为改变,以及自杀倾向。 阿立哌唑OD-Teva应以足以治疗患者的最小量开处方; 这将减少过量的风险。

恶性神经阻滞综合征。

在包括阿立哌唑在内的精神安定药的治疗中,描述了称为恶性神经阻滞综合症(CNS)的威胁生命的症状复合体。 这种综合征表现为高热,肌肉强直,精神障碍和自主神经系统不稳定(不规则的脉搏和动脉压,心动过速,出汗和心律失常)。 此外,在一些情况下,肌酸磷酸激酶,肌红蛋白尿(横纹肌溶解症)和急性肾衰竭的活性增加。 在发生NSA症状或不明原因发热时,应停止使用包括阿立哌唑在内的所有抗精神病药物,立即开始治疗以停止这种情况。

迟发性运动障碍。

发生迟发性运动障碍(潜在不可逆转)的风险随着抗精神病药物治疗的持续时间而增加,因此,如果在服用阿立哌唑OD-Teva的背景下出现迟发性运动障碍的症状,则应减少此药物的剂量或取消它。 即使在取消治疗后,运动障碍的症状可能首先出现或暂时增加。 然而,在某些情况下,尽管有症状,但仍表明治疗的延续。

其他锥体外系疾病

在儿童阿立哌唑的临床研究中,观察到静坐不能和帕金森病。 在出现其他锥体外系疾病的体征和症状时,应考虑减少阿立哌唑的剂量,然后监测患者的可能性。

高血糖和糖尿病。

在服用非典型抗精神病药物的患者中发现高血糖,在某些情况下表现为伴有酮症酸中毒或高渗性昏迷并伴有致命结局。 尽管非典型抗精神病药物与高血糖疾病之间的关系尚不清楚,但患有糖尿病的患者在服用非典型抗精神病药物时应定期进行血糖检测。 在服用非典型抗精神病药物时,患有发生糖尿病(肥胖,存在糖尿病家族史)风险因素的患者应确定该课程开始时血液中葡萄糖的浓度,并定期在服用该药物的过程中。 服用非典型抗精神病药物的患者需要持续监测高血糖症状,包括口渴增多,尿频,多食,乏力; 应特别注意糖尿病患者及其发展的危险因素。

过敏者禁用。

与其他药物一样,服用阿立哌唑时,过敏反应可能以过敏症状的形式发展。

体位性低血压。

关于体位性低血压(由于α1-肾上腺素能受体阻断)的风险,阿立哌唑应谨慎使用于心血管疾病(心肌梗塞,冠心病,心力衰竭,心脏传导异常),脑循环障碍或易导致动脉血压过低的状态(脱水,血容量不足,降压治疗)。

白细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。

在临床试验和注册后的经验中,抗精神病药包括阿立哌唑可引起白细胞减少,中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。 可能的风险因素可能是白细胞计数低,药物白细胞减少/中性粒细胞减少。 这些患者表现出白细胞库的常规血液检查(特别是在治疗的头几个月)。 在白细胞计数临床显着下降的第一个征兆中,阿立哌唑被取消(如果此反应不能被其他原因解释)。 应仔细监测有临床意义的嗜中性粒细胞减少症患者的高温或其他感染征兆,以便立即开始适当的治疗。 在严重的嗜中性粒细胞减少症(嗜中性粒细胞的数量小于1000mm 3)时,停止治疗药物。

惊厥。

像其他抗精神病药一样,对于有癫痫发作史和发展风险的患者(例如阿尔茨海默病导致的痴呆症),应谨慎使用阿立哌唑。 65岁以上的人往往会出现这种情况。

违反认知和运动能力。

阿立哌唑和其他抗精神病药物一样,可能会引起思维和运动技能的紊乱,还有一些困倦和抑制的情况,在驾驶车辆和参与其他需要高度集中注意力和速度的潜在危险活动时应予以考虑精神运动反应。

违反体温调节。

神经阻滞剂会导致违反体温调节。 体温调节障碍风险增加(体力活动增加,暴露于高温,使用m-holinoblokatorov,缺水)的患者需要提供适当的护理。

静脉血栓栓塞的风险。

包括阿立哌唑在内的抗精神病药物的使用可能与静脉血栓栓塞的风险有关。 在这方面,应该在给予阿立哌唑之前以及在用这种药物治疗期间确定发生这种并发症的危险因素。 如有必要,应采取措施预防静脉血栓栓塞的发展。 吞咽困难。

在使用精神安定药时,注意到食管蠕动并因此引起吸入性肺炎。 在开发吸入性肺炎风险因素的患者时应谨慎。

酒精消耗。

阿立哌唑治疗期间应避免饮酒。

对赌博的病态吸引力。

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