使用说明：Amelotex

活性物质美洛昔康

ÀÒÕM01AC06美洛昔康

药理组

非甾体类抗炎药[NSAIDs - Oxicams]

美学分类（ICD-10）

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎疼痛，类风湿性关节炎疼痛，类风湿性关节炎炎症，类风湿性关节炎退行性类型，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M13.9关节炎，未详细说明

关节炎，化脓性关节炎（非感染性），急性关节炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛，骨关节炎中的疼痛，骨关节炎中的炎症，炎性关节病，炎性和退行性关节病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，炎症性关节疾病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，破坏性关节炎，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病和结缔组织疾病，肌肉骨骼系统疾病，非感染性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，肌肉骨骼组织的急性炎症，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，急性关节炎，急性骨关节炎，创伤后骨关节炎，反应性关节炎，C 关节慢性炎症性疾病，慢性关节炎，慢性炎性关节炎，关节囊内层的慢性炎症，关节囊的慢性炎症，关节的慢性炎症性疾病，渗出性关节炎

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，疼痛的关节损伤，肌肉骨骼系统的疼痛状况，疼痛的关节状况，关节痛的创伤性疼痛，肌肉骨骼系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病中的疼痛综合征，Bechterew病，强直性脊柱炎，脊柱疾病，风湿性脊椎炎，Bechterew- Marie-Strumpel疾病

组成

片1张桌子。

活性物质：

美洛昔康7.5mg / 15mg

辅助物质：乳糖一水合物; MCC（微晶纤维素）; 柠檬酸钠; 聚维酮; 交联聚乙烯吡咯烷酮; 二氧化硅胶体; 硬脂酸镁

剂型说明

片剂，7.5毫克：圆形，双凸，淡黄色或淡黄色，淡绿色; 允许存在大理石和轻微的粗糙度。

片剂，15毫克：圆形，双凸，一侧有风险，淡黄色或淡黄色，淡绿色; 允许存在大理石和轻微的粗糙度。

药理作用

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药效学

美洛昔康-NSAIDs（非甾体类抗炎药），具有镇痛，抗炎，解热的作用。

抗炎作用与抑制参与PG（前列腺素）生物合成的COX（环氧合酶）-2在炎症部位的酶活性有关。 美洛昔康作用于参与合成PG的COX-1，其保护胃肠道的粘膜并参与肾脏中血流的调节。

药代动力学

消化道吸收良好，美洛昔康的绝对生物利用度为89％。 同时进食不会改变摄入量。 当以7.5和15mg的剂量使用药物时，其浓度与剂量成比例。 Css在3-5天内到达。 随着药物的长期使用（超过1年），浓度与第一次Css后的浓度相似。 一天一次给药后，药物的Cmax和基础浓度之间的差异范围相对较小，相当于使用7.5mg至0.4-1μg/ ml的剂量，而当使用15mg的剂量时，其为0.8- 2μg/ ml（分别给出Cmin和Cmax的值）。

美洛昔康通过组织屏障渗透，滑液中的浓度达到血浆中Cmax药物的50％。

在肝脏几乎完全代谢，形成4种药理活性的衍生物。 主要代谢产物5'-羧基美洛昔康（剂量值的60％）通过中间代谢物5'-羟甲基美洛昔康的氧化而形成，其也被排泄，但程度较低（9％的剂量值）。 体外研究表明，同工酶CYP2C9在这种代谢转化中起着重要的作用，同工酶CYP3A4具有另外的意义。 在另外两种代谢物（分别构成剂量值的16％和4％）的过氧化物酶的形成中，其活性可能单独变化。

它通过肠和肾同样排泄，主要以代谢物的形式排泄。 通过肠道，少于5％的日剂量以未改变的形式排泄，在未改变形式的尿液中仅发现微量的药物。 T1 / 2美洛昔康15-20小时。 血浆清除率平均为8毫升/分钟。 在老年人中，药物的清除率降低了。 Vd很低，平均11升。

中度严重的肝脏或肾脏衰竭不会显着影响美洛昔康的药代动力学。

适应症

骨关节炎;

类风湿关节炎;

强直性脊柱炎（Bekhterev's病）;

它用于对症治疗，减少使用时的疼痛和炎症，疾病的进展不受影响。

禁忌

对活性物质或辅助组分过敏;

主动脉分流术后期;

失代偿心力衰竭;

支气管哮喘，复发性鼻息肉病和鼻旁窦的完全或不完全结合，以及对乙酰水杨酸和其他NSAIDs（包括在病史中）的不耐受;

胃或十二指肠粘膜糜烂溃疡性改变，活动性消化道出血;

炎性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩氏病）;

脑血管出血或其他出血;

严重肝损伤或活动性肝病;

未进行透析的患者（Cl肌酐<30 ml / min），进行性肾脏疾病， 证实高钾血症;

罕见的遗传性疾病，如乳糖不耐症，乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

怀孕;

母乳喂养的时期;

年龄可达15年。

慎用：冠心病; 脑血管疾病; 充血性心力衰竭 血脂异常/高脂血症; 糖尿病; 外周动脉疾病; 抽烟; Cl肌酸酐<60ml / min; 有关溃疡性胃肠病变的记忆性数据; 幽门螺杆菌感染的存在; 老年人;长期使用NSAIDs; 经常使用酒精; 严重的身体疾病; （例如华法林），抗凝剂（例如乙酰水杨酸，氯吡格雷），口服GCS（例如泼尼松龙），SSRI（例如西酞普兰，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林）的伴随疗法。 在上述情况下，为尽可能减少发生不良事件的风险，应尽可能缩短最短有效剂量。

副作用

从胃肠道：超过1％ - 消化不良， 恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻; 0.1-1％ - 肝转氨酶活性，高胆红素血症，bel气，食道炎，胃十二指肠溃疡，胃肠道出血（包括潜伏性），口腔炎， 小于0.1％ - 胃肠道穿孔，结肠炎，肝炎，胃炎。

造血器官部分：超过1％ - 贫血; 血液配方中0.1-1％的变化，包括 白细胞减少症，血小板减少症。

从皮肤：超过1％ - 瘙痒，皮疹; 0,1-1％ - 荨麻疹; 小于0.1％ - 光敏性，大疱疹，多形红斑， 史蒂文斯 - 约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症。

在呼吸系统的一部分：小于0.1％ - 支气管痉挛。

从神经系统：超过1％ - 头晕，头痛; 0,1-1％ - 眩晕，耳鸣，嗜睡; 不到0.1％ - 混乱，迷失方向，情绪不稳定。

从CCC（心血管系统）：超过1％ - 外周水肿; 0.1-1％ - 血压升高，心悸，脸部皮肤潮红。

从泌尿系统侧：0.1-1％ - 高胰岛素血症和/或血清中尿素增加; 小于0.1％ - 急性肾衰竭; 与美洛昔康的接待没有建立联系 - 间质性肾炎，白蛋白尿，血尿。

从感官：小于0.1％ - 结膜炎，违反（包括模糊）的视力。

过敏反应：小于0.1％ - 血管性水肿，过敏样/过敏反应。

相互作用

与其他非甾体类抗炎药（包括乙酰水杨酸）同时使用时，糜烂性和溃疡性病变以及胃肠道出血的风险增加。

当与抗高血压药物同时使用时，后者的有效性可能会降低。

与锂制剂同时使用时，锂的累积可能增加，其毒性效应可能增加（建议控制血液中锂的浓度）。

与氨甲喋呤同时使用，后者对造血系统的副作用增加（贫血和白细胞减少的风险，显示一般血液检查的定期监测）。

同时使用利尿剂和环孢素，发生肾衰竭的风险增加。

与宫内避孕药同时使用，后者的有效性可能会降低。

同时使用抗凝剂（肝素，噻氯匹定，华法林）以及溶栓药物（链激酶，纤维蛋白溶酶），出血风险增加（定期监测血液凝固指数是必要的）。

当与考来烯胺同时使用时，由于与美洛昔康结合，其通过胃肠道的排泄得到增强。

与SSRIs同时使用，增加消化道出血的风险。

给药和管理

里面，有食物，每天一次。

类风湿关节炎：15毫克/天。 根据治疗效果，剂量可降至7.5毫克/天。

骨关节炎：7.5毫克/天。 如果剂量无效，可以增加到15毫克/天。

强直性脊柱炎：15毫克/天。

最大日剂量是15毫克。

在副作用风险增加的患者以及血液透析的严重肾功能衰竭患者中，剂量不应超过7.5毫克/天。

过量

症状：意识障碍，恶心，呕吐，上腹部疼痛，消化道出血，急性肾功能衰竭，肝功能不全，呼吸骤停，心脏停搏。

治疗：应进行洗胃，开处方活性炭（在接下来的一小时内）接受对症治疗。 Kolestyramin加速从身体中除去药物。 强制性利尿，血液透析 - 无效（由于药物与血液蛋白的高度连接）。没有具体的解毒药。

特别说明

在有消化性溃疡和十二指肠溃疡病史的患者以及接受抗凝治疗的患者中使用该药物时应小心。 在这样的患者中，溃疡 - 糜烂性胃肠疾病的风险增加。

老年心衰伴循环功能不全，肝硬化，血容量不足，外科手术干预的患者应谨慎使用，监测肾功能指标。 肾功能不全的患者，如果Cl肌酐超过30 ml / min，则不需要调整剂量。

对于血液透析患者，药物剂量不得超过7.5毫克/天。

随着转氨酶持续显着增加和其他肝功能指标发生变化，应停药并进行对照试验。

服用利尿剂和美洛昔康的患者应该服用足量的液体。

如果在治疗过程中出现过敏反应（瘙痒，皮疹，荨麻疹，光敏感），请停止服用药物。

美洛昔康与其他非甾体抗炎药一样，可以掩盖传染病的症状。

使用美洛昔康以及阻断PG合成的其他药物可影响生育，所以不建议计划怀孕的妇女使用。

对驾驶车辆和机械工作能力的影响。 药物的使用会引起头痛，头晕，嗜睡等不良反应。 它应该放弃对车辆的管理和维护需要集中注意的机器和机制。

问题的形式

片剂，7.5毫克和15毫克。 为10选项卡。 在大纲的单元格中。 一包纸板中有1或2个轮廓方块。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在干燥的，黑暗的地方，温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。