使用说明：Alprostan

剂型：用于输注溶液的浓缩液

活性物质：

Alprostadil *（Alprostadilum）

ATX

C01EA01前列地尔

药物治疗组：

抗血小板药

前列腺素，血栓烷，白三烯及其拮抗剂

血管保护和校对微循环

疾病分类（ICD-10）

I73.0雷诺综合征：雷诺综合征Leriche; 雷诺病; 雷诺现象; 雷诺氏综合征; 雷诺病; 雷诺综合征与营养性疾病; 外周血管病变

I73.1血栓闭塞性血管炎[Buerger病]： Berger氏病; 血栓闭塞性脉管炎 特朗邦 血栓闭塞性脉管炎 伯格氏病

I73.9外周血管疾病，未指明：血管痉挛; 血管痉挛/血管收缩; 血管痉挛病症; 违反静脉微循环; 违反流通; 违反外周血液循环; 下肢缺乏外周血液循环; 外周动脉闭塞性疾病; 外周动脉闭塞病在Fontaine阶段III-IV; 外周血管功能不全; 外周血管病变; 外周血管疾病; 外周循环障碍; 动脉痉挛 血管痉挛 功能性外周动脉疾病; 慢性闭塞性疾病; 下肢慢性闭塞性疾病; 慢性动脉闭塞性疾病

I77.1 arteriostenosis：闭塞性动脉疾病; 外周动脉闭塞性疾病;在Fontaine阶段III-IV的外周动脉闭塞性疾病

I79其他地区的动脉，小动脉和毛细血管病变：缺乏毛细血管循环

I99循环系统的其他和未指明的疾病：血管病; 动脉血管病; 动脉粥样硬化性血管病; 血流动力学右心脏缺陷; 右心的血流动力学缺陷; 冠状动脉血管病; 侵犯血液循环; 违反流通; 器官和组织中的侵犯微循环; 外周循环障碍; 四肢末梢循环障碍; 循环衰竭; 动静脉起源的血液动力学不稳定性闭塞; 急性循环衰竭; Psevdostenokardicheskie状态; Psevdostenokardicheskoe障碍;循环障碍 心血管疾病; 血管功能不全; 血栓形成动静脉分流; 人工心脏瓣膜血栓形成; 盆腔器官血液循环恶化; 心血管系统功能衰竭; 心血管系统的功能障碍; 慢性动脉功能不全; 慢性心力衰竭; 年龄相关性血管疾病; 血栓形成的风险

M34系统性硬化：硬皮病; 硬皮病是一种广义; 弥漫性硬皮病; 硬皮病 进行性系统性硬化; 布施氏病; 血小板 瘢痕疙瘩性良性

M35.9结缔组织的系统性影响，未指明：结缔组织增生; 弥漫性结缔组织病; 胶原病; 胶原病; 胶原酶; 结缔组织系统性疾病; 弥漫性结缔组织病

Q21.3法洛氏四联症：一种缺陷型门imum; 相关先天性心脏病; 法洛缺陷四级

Q22.4三尖瓣先天性狭窄：三尖瓣闭锁三尖瓣狭窄

Q23.0瓣膜先天性主动脉瓣狭窄：主动脉闭锁; 先天性主动脉瓣狭窄

Q23.2先天性二尖瓣狭窄：二尖瓣闭锁; 二尖瓣闭锁; 二尖瓣心脏缺陷; 二尖瓣畸形

结构和组成

1小瓶，含有0.2ml用于输注的浓缩物（在无水乙醇中），含有0.1mg前列地尔; 每箱10瓶。

药理

作用方式 - 血管扩张剂，抗凝血剂，血管生成素。

药效学

它改善微循环和外周循环，扩张动脉，小动脉和括约肌松弛前毛细血管; 它改善血液的流变性质，增加红细胞的可塑性; 它影响血液凝固，减少血小板粘附和聚集。 它具有纤维蛋白溶解作用。 它具有抗动脉粥样化作用，减缓嗜中性粒细胞的活化，血管壁细胞的过度增殖。 增强侧支血流。 循环的系统性和肺血管舒张作用。 它有助于增加血液流向海绵体。

它减少外周血管阻力，血压，心率的反射增加，这导致心输出量的增加。 它刺激肠，膀胱和子宫的平滑肌; 抑制胃酸分泌。

药代动力学

通过酶催化氧化在肺中代谢至60-90％（单次给药），形成15-酮基-PGE 1,15-酮基-13,14-二氢-PGE 3和13,14-二羟基 - 14-二氢-PGE1（PGE0）。 与前列地尔生物效应相比，Ketometabolity具有较低的代谢物，13,14-二氢PGE1（PGE0）与PGE1作用相当，但持续时间相当。 T1 / 2对PGE1为10，PGE0-分钟1（α相）和30分钟（β相）。 主要代谢物在尿液中排泄 - 88％和粪便 - 12％。

适应症

肢端III-IV期动脉的慢性闭塞性疾病（根据Fontaine分类），伴有静息或营养性改变的疼痛：具有严重间歇性跛行的闭塞性疾病（如果未指明手术），动脉的动脉粥样硬化; 糖尿病性血管病，伯格氏病，具有营养性疾病的雷诺综合征; 系统性硬化中的血管炎; 由于暴露超限振动引起的外周循环障碍。 Duktuszavisimye新生儿的先天性心脏缺陷（在重建性心脏手术之前暂时保持动脉导管的功能）。

禁忌症

超敏反应，急性和亚急性心肌梗死，严重心绞痛（包括不稳定），心力衰竭失代偿，心律失常，支气管阻塞伴有呼吸窘迫，肿胀或浸润性肺变化的严重迹象，表达人肝， （胃和十二指肠溃疡，具有出血倾向的严重脑血管增殖性视网膜病变，广泛创伤）; 共同施用血管扩张剂和抗凝血剂，怀孕，母乳喂养; 年龄18岁（新生儿期除外），年龄大于75岁。 在新生儿学：抑制呼吸功能，呼吸窘迫综合征，自发性固定性动脉导管未闭的病症。

怀孕和哺乳

禁忌。 在治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统和感觉器官：头痛，头晕，疲劳，嗜睡，颈部肌肉紧张，刺激性增加。

心血管系统和血液（血，止血）：低血压，心动过速，心绞痛，AV阻滞，白细胞增多，白细胞减少，贫血，血小板减少，出血，高碳酸血症。

从呼吸系统：bradypnea或呼吸急促。

从消化道：上腹部区域的不适感，恶心，呕吐，腹泻，肝转氨酶的瞬时升高。

其他：不适，出汗增加; 可能的肢体肿胀，其保持在静脉输注中; 热疗，低温，过敏反应; 长骨的可逆性增生（长期 - 超过4周 - 治疗）; 增加滴度C-反应蛋白，增加血液中钾的水平，高胆红素血症，血尿; 休克，肾功能降低，无尿，低血糖，快速耐受。

当药物剂量的副作用应该减少。

相互作用

它增强了抗凝剂，抗高血压药，抗血小板药和血管扩张药的效果。

与其他溶液（除了盐水或5％葡萄糖溶液10）药学相容。

剂量和管理

在成年人的下肢动脉的慢性闭塞性疾病中：每天1次，对于更严重的病症，在中/中，滴注，至少2小时，50-200mcg（在100-500ml生理盐水或5％葡萄糖溶液中） - 50-100 mg，每日2次。 推荐稀释：在9.8ml 5％葡萄糖溶液中稀释的1个药瓶（0.2ml），得到每100ml溶液10μg的浓度; 将所得溶液在100-500ml输注溶液（等渗氯化钠或5％葡萄糖溶液）中稀释。 治疗过程 - 14天，良好的治疗效果持续7-14天，一般疗程 - 不超过4周。 如果在前2周内没有效果，应停止治疗。 当duktuszavisimyh先天性心脏缺陷在新生儿：in / in（通过大静脉或通过脐动脉直接进入动脉导管的口），滴注。 初始引入速率-0,01-0,05g / kg / min。 当治疗效果剂量降至最低维持量 - 0.01-0.02g / kg / min。 如果需要，剂量可以增加至0.1ug / kg / min。

过量

症状：血压下降，皮肤发红，虚弱。

治疗：停止输液; 呼吸中枢在新生儿的压迫需要机械通气。

预防措施

IV引入可以发展静脉炎（接近注射部位）。 这通常不是停止治疗的原因：炎症症状在停止输注或注射部位改变后几小时消失，在这种情况下不需要特异性治疗。 中央静脉导管插入术可以减少这种副作用的症状发生频率。 不良反应的数量根据输注的浓度和速率而增加。 增加输注体积应限于具有严重心力衰竭（肺水肿和心力衰竭的风险）的患者。 高血压患者必须小心;在老年胰岛素依赖型糖尿病患者（特别是广泛的血管病变），任命新生儿在bradypnea，低血压，心动过速和高热。

当需要治疗监测血液动力学参数，酸碱平衡，生化参数和凝血参数。 在新生儿中的必要使用是存在机械通气的可能性。 该药物应在密切的医疗监督下使用。

缺血性心脏病，肾衰竭（血清肌酐大于1.5mg / L）的患者应在治疗期间在医院中监测，停止治疗后应监测1天。 为了避免液体超负荷的症状的发生，给予的液体不应超过每天50-100ml。 它应该是患者的动态监测（控制血压，心率），如果必要 - 控制体重，液体平衡，测量中心静脉压力或超声心动图。

在血液透析患者中用药物治疗应在后放射治疗期间进行。

在慢性下肢动脉闭塞性疾病患者使用药物是一种综合治疗的一部分，治疗后可能发生临床效果。

特别说明

解决方案建议使用临时。 制备的溶液可以在2-8℃的温度下储存最多24小时。

Alprostan存储条件

在干燥，黑暗的地方，在1-5°C的温度（不冻结）。 混合溶液 - 不超过24小时。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。