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说明

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使用说明:Alfinal

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活性物质

非那雄胺

ATX码

G04CB01非那雄胺

药理组

5-α-还原酶抑制剂[雄激素,抗雄激素]

5-α-还原酶抑制剂[影响前列腺代谢和尿动力学矫正剂的药物]

香精分类(ICD-10)

N40前列腺增生

前列腺腺瘤,BPH,前列腺肥大,前列腺肥大,良性前列腺增生症,由前列腺腺瘤引起的尿失禁,良性前列腺增生,1期和2期良性前列腺增生,良性前列腺增生1级,良性前列腺增生II度,良性前列腺肥大,前列腺疾病,与良性前列腺增生相关的急性尿潴留,良性前列腺增生1和2期与前列腺炎联合,悖论性尿

R33保留尿

急性尿尿,与良性前列腺增生相关的急性尿潴留

R39.1其他排尿困难

频繁排尿,尿潴留,窒息,尿液阻塞,排尿不良,排尿不良,膀胱排空,违反尿液流出,频繁排尿,排尿异常

组成

片剂,涂膜膜1片。

活性物质:

非那雄胺5mg

辅助物质:一水合乳糖; MCC; 预胶化淀粉; 共聚维酮(Kollidone BA64); 交联羧甲基纤维素钠(外加剂); 二氧化硅胶体(aerosil); 硬脂酸镁

膜鞘:Opadry II(85系列)(部分水解聚乙烯醇,聚乙二醇3350,二氧化钛(E171),滑石)

剂型说明

片剂:薄膜包衣白色,圆形,双色。

骨折:白色或几乎白色。

药理作用

药理作用 - 抗肿瘤。

药效学

抗肿瘤药物。 它抑制II型5α-还原酶,其将睾酮转化为更有活性的5-α二氢睾酮,在口服给药后24小时内降低其在血液和前列腺组织中的浓度。

抑制睾丸激素对肿瘤发展的刺激作用。 抑制二氢睾酮的形成伴随着前列腺体积的减少,最大尿流率的增加和尿路阻塞症状的减少。 持续入院后,3个月(腺体积减少),4个月(最大尿流率增加)和7个月(尿路阻塞的一般症状和症状减少)后记录有统计学意义道)。

药代动力学

摄入后6-8小时内完成胃肠道吸收。 它被很好地吸收并渗透到组织和生物流体中,发现于射精(浓度为5μg)。 生物利用率 - 80%,不取决于食物摄入量。 血浆中的Tmax - 2小时,血浆中的C max - 8-10ng / ml。 与血浆蛋白的连接 - 93%。 它穿透BBB(治疗7-10天后,少量在脑脊髓液中检测到)。

系统清除率 - 165 ml / min,Vd - 76升。 长时间入场轻微累积。

T1 / 2在男性18-60岁 - 6小时,男性70岁以上 - 8小时。 它被排泄成肾脏代谢物(39%),通过肠道排出(57%)。 在慢性肾功能衰竭中,部分代谢物(通常在尿液中排泄)被粪便排出。

适应症

良性前列腺增生(前列腺大小减少,尿流出最大速率增加,发生急性尿潴留的风险降低)。

禁忌症

超敏反应

阻塞性尿路感染

罕见的遗传性疾病,如乳糖不耐受,乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良(由于组合物中存在乳糖);

年龄18岁

谨慎:肝衰竭。

副作用

过敏反应(皮疹,皮肤瘙痒,荨麻疹,嘴唇和脸部肿胀),降低效力和/或性欲,射精,减少射精体积,乳腺增加和酸痛,血液中LH和FSH浓度增加减少前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。

相互作用

与其他药物没有临床显着的相互作用。

给药和管理

里面,不管食物摄入量,1桌。 (5mg),每天一次,单独治疗和与多沙唑嗪组合。

治疗的最短持续时间为6个月。

过量

目前没有报道过量药物过量。

特别说明

在大量残留尿液和/或尿流急剧减少的患者中,需要仔细监测阻塞性尿路感染的可能发展。

在治疗开始之前,有必要排除刺激良性前列腺增生,前列腺癌,尿道狭窄,膀胱低血压,其神经支配和传染性前列腺炎的损害的疾病。

育龄妇女和孕妇应避免与药物接触(特别是接触粉碎或失去完整性片剂),因为该药物具有致畸性(抑制睾酮转化为二氢睾酮的能力可导致男性生殖器官的发育受损胎儿),渗入精液。

在6和12个月入院时PSA分别下降41%和48%。 为了排除在用药物AlfinalŪ治疗期间前列腺癌的发展,有必要进行患者检查。

在缺少一剂药物的情况下,建议按照常规方案继续治疗。 不要服用额外的药物。

问题形式

片剂,薄膜包衣,5毫克。 在PVC薄膜和铝箔印刷漆的电池包装的轮廓为10个。 3包一包纸板。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年6个月

在包装上打印有效期后不要使用。

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