使用说明：Alerana

活性物质米诺地尔

ATX代码D11AX01 Minoxidil

药理组

皮肤的意思

病理分类（ICD-10）

L64雄激素性脱发

脱发性雄激素，雄激素性脱发，中度严重雄激素性脱发，严重雄激素依赖性脱发，男性型脱发

组成

喷雾外用（2％溶液）1毫升

活性物质：

米诺地尔20毫克

辅助物质：丙二醇 - 0.3毫升; 乙醇95％（乙醇95％）0.5ml; 纯净水 - 最多1毫升

喷雾外用（5％溶液）1毫升

活性物质：

米诺地尔50毫克

辅助物质：丙二醇 - 0.5毫升; 乙醇95％（乙醇95％） - 0.3毫升; 纯净水 - 最多1毫升

剂型描述

透明无色或淡黄色溶液。

药理作用

药理作用 - 促进头发生长。

药效学

作为外周血管扩张剂，当局部施用米诺地尔时，增强毛囊区域中的微循环。 米诺地尔刺激血管内皮的生长因子，这被认为是增加毛细血管通透性的原因，这表明在生长期（生长期）中观察到高代谢活性。 米诺地尔在初始阶段刺激遗传性脱发（雄激素性脱发）患者的毛发生长。 米诺地尔外用于脱发的确切作用机制尚不完全清楚。

药代动力学

吸。 在外用时，米诺地尔通过正常的完整皮肤吸收很差：平均1.5％（1-2％）的总施用剂量进入体循环。 伴随的皮肤病对米诺地尔的吸收的影响尚不清楚。 使用5％米诺地尔溶液的AUC和Cmax分别为约18.71ng·h / ml和2.13ng / ml。 用5％米诺地尔溶液的Tmax为5.79小时。 米诺地尔对血流动力学的影响直到米诺地尔的平均血清浓度达到21.7ng / ml才表达。

分配。 尽管先前已报道米诺地尔不与血浆蛋白结合，但后来通过其体外超滤在体外证明它可以在37-39％的范围内可逆地结合人血浆蛋白。

由于仅局部施用的米诺地尔的1-2％被吸收，因此在外部施用后在体内注意到其与血浆蛋白结合的程度在临床上是不显着的。

代谢。 在局部给药后吸收的大约60％的米诺地尔代谢形成主要在肝脏中的米诺地尔葡糖苷酸。

排泄。 局部施用的T1 / 2米诺地尔平均为22小时，口服给药为1.49小时。 97％的米诺地尔及其代谢产物由肾脏排泄，3％由肠道排泄。

停药后，局部施用约95％的米诺地尔在4天内排出。

适应症

用于治疗男性和女性的雄激素性脱发。

禁忌

对米诺地尔或其他药物成分的敏感性增加;

侵犯皮肤的完整性或头皮的皮肤病;

同时使用其他药物应用于头皮;

怀孕;

母乳喂养期;

年龄小于18岁且超过65岁。

谨慎：患有心血管疾病和心律失常，肾和肝功能不全的患者 - 在开始使用Alaran®治疗之前，请咨询医生。

怀孕和哺乳期

药物Alerana®在怀孕期间和母乳喂养期间禁用。

副作用

根据世界卫生组织的建议对副作用发生率进行分类：经常 - > 1/10; 通常从> 1/100到<1/10; 不经常 - 从> 1/1000到<1/100; 很少 - 从> 1/10000到<1/1000; 很少 - <1/10000，包括个人信息; 频率未知 - 无法根据可用数据确定发生频率。

从神经系统：经常 - 头痛; 很少 - 头晕。

从皮肤和皮下组织：经常 - 皮肤瘙痒，皮疹; 很少 - 皮炎，表现为发红，剥落和发炎; 非常罕见 - 暂时性脱发，头发颜色变化，头发质地紊乱，多毛症（应用部位以外的多余毛发生长），应用部位的反应（这些反应可能扩散到耳朵和面部，包括瘙痒，刺激，疼痛皮疹，肿胀，皮肤干燥，红斑，但在某些情况下，反应可能更严重，包括去角质，皮炎，水疱，出血，溃疡）。

从免疫系统的一侧：很少 - 血管神经性水肿（血管性水肿的表现可能是嘴唇，口腔，口咽，咽和舌头肿胀），过敏（全身红斑，全身发痒的皮肤，面部肿胀和喉咙紧张） ，过敏性接触性皮炎。

从视觉器官的一侧：很少 - 刺激眼睛。

从心脏：很少 - 心动过速，心悸的感觉。

从呼吸系统，胸部和纵隔：很少 - 呼吸短促。

从消化道：很少 - 恶心，呕吐。

注射部位的一般疾病和紊乱：很少 - 外周水肿，胸部疼痛。

从血管侧：不经常 - 血压下降。

如果手册中列出的任何副作用加重或注意到指示中未指出的任何其他副作用，则有必要告知医生。

相互作用

在接受伴随外周血管扩张剂治疗的患者中存在加强直立性低血压的理论可能性，然而，这些患者未接受临床确认。

我们不能排除患有高血压的患者血液中米诺地尔的轻微增加，并且在同时使用药物Alerana®的情况下向内服用米诺地尔，尽管尚未进行相关的临床研究。

发现用于局部施用的米诺地尔可以与一些其他药物相互作用用于局部施用。

局部应用时，米诺地尔不应与任何其他应用于头皮的药物（GCS，维甲酸，antralin）同时使用。

同时使用米诺地尔外用溶液和含有倍他米松（0.05％）的乳膏导致米诺地尔的全身吸收减少。

同时使用含有维生素A酸（0.05％）的乳膏导致米诺地尔的吸收增加。

米诺地尔同时施用于皮肤和局部制剂如维甲酸和地蒽酚，其引起皮肤保护功能的改变，可导致米诺地尔的吸收增加。

给药和管理

本地。 无论处理区域的大小如何，从受影响区域的中心开始，每天2次向喷头的受影响区域施用1ml含喷雾喷嘴（7次）的溶液。 使用后，洗手。

每日总剂量不应超过2毫升（约14次点击）（剂量不取决于受影响区域的大小）。 当使用2％溶液时没有美容上令人满意的毛发生长的患者和需要更快毛发生长的患者，可以使用5％的溶液。

对于男性来说，药物Alerana®对女性的头发脱发最为有效 - 中间部分脱发。

为了确保药物的有效性及其对毛囊的影响，重要的是将药物应用于头皮，而不是头发。 仅在头皮干燥的皮肤上涂抹Alaran®。 不要将Alerana®应用于身体的其他部位。 该解决方案不需要冲洗。 应用的溶液快速干燥。

在使用药物Alerana®每天2次，持续2-4个月后，可以出现暂停脱发和恢复毛发生长的最初迹象。 为了达到并保持恢复毛发生长的效果，患者不应该中断使用该药物，否则会恢复脱发。药物剂量的增加或其更频繁的使用不会导致治疗结果的改善。 如果使用药物Alerana®16周后，毛发生长不会增加，则应停止治疗。 在开始使用药物Alerana®后，可能会出现脱发增加的情况。 这种效应表现为刺激毛发从静止期（毛发生长终期）到生长期（毛发生长期）的过渡 - 旧毛发在新毛发生长的地方丧失。 脱发的暂时增加通常从治疗开始持续2-6周，然后在2周内减少。 如果继续增加脱发，则应停止使用该药并咨询医生。

特殊患者群体。 对于肾功能不全或肝功能不全患者，没有建议使用Alaran®。

关于使用喷嘴的建议

连接到瓶子上的喷嘴更适合将溶液施加到头皮的大问题区域。

为了将产品应用于长发或小面积，使用细长喷嘴更方便。

为了更换喷嘴，必须取下固定在瓶子（I）上的分配器并加强细长的喷嘴（II）。

过量

如果超过推荐剂量的剂量应用于头皮的广泛区域或除头皮之外的身体其他区域，则可能增加米诺地尔的全身吸收，这可能导致不良事件的发生。

症状：液体潴留，血压下降，心动过速，头晕。

治疗：对症和支持。 如果需要，为了消除液体潴留，可以开具利尿剂; 用于治疗心动过速 - β肾上腺素阻滞剂。 为了治疗低血压，你应该注入0.9％的氯化钠溶液。不要开具拟交感神经药物，如去甲肾上腺素（去甲肾上腺素）和肾上腺素（肾上腺素），它们具有过度的心脏刺激活性。

特别说明

它应该只适用于头皮。

如果药物是用指尖涂抹的，那么在头部治疗后，应彻底清洗双手。 仅在头皮干燥的皮肤上涂抹Alerana®。 在使用药物之前，不需要洗头。 在施用药物之前洗头的情况下，必须干燥头发和头皮。 在施用药物后不少于4小时允许洗头。

在药物Alerana®的应用期间可以使用头发喷雾和护发产品。 在使用护发产品之前，首先使用Alerana®制剂并等待皮肤的处理区域完全干燥。 没有证据表明染发，烫发或使用护发产品会以某种方式降低药物的有效性。 但是，为了防止可能刺激头皮，在使用这些化学品之前，您需要确保产品已从头发和头皮中完全冲洗干净。 使用任何化学品后（包括化学波和/或染色后，包括用天然染料染色 - 指甲花/巴斯玛），请勿在24小时内使用该药物。

将产品涂抹在头皮上后使用吹风机时，可能会导致头皮疤痕或深度烫伤的头发护理产品，强烈拉动头皮上的毛发（例如，紧身辫子（brady）或马尾毛） 。 该药失去了效力。

使用药物Alerana®应该只在健康的头皮皮肤上。 你不能将它用于炎症，感染，刺激，皮肤酸痛，同时也可以用于涂在头皮上的其他药品。

不要使用Alerana®用于突然脱发，局灶性脱发，出生后出现脱发，服用药物导致秃发，营养不良（缺铁，维生素A），头发造型紧密，以及脱发不明。

意外摄入药物会导致心脏发生严重不良事件。 因此，本产品应存放在儿童无法触及的地方。

在开始使用Alaran®治疗之前，患者应接受一般检查，其中包括回忆的收集。 医生应确保头皮皮肤健康。

少量米诺地尔可通过皮肤吸收，并有全身副作用的风险，如水和盐潴留，全身和局部水肿，心包积液，心包炎，心包填塞，心动过速，心绞痛，体位性低血压增加等引起的一些抗高血压药，例如胍乙啶及其衍生物。 只有在医学观察的条件下，才能在接受胍乙啶或胍乙啶衍生物或米诺地尔治疗的高血压患者中使用Alaran®。 患者应定期进行检查，以确定米诺地尔可能出现全身副作用的迹象。 如果出现全身副作用，如血压下降或胸痛，心率加快，虚弱或头晕，突然无法解释的体重增加，手脚肿胀，以及严重的皮肤反应，请停止使用Alaran®并咨询医生。 如果需要，可以治疗体内水肿和液体潴留，可以开具利尿剂。 为了消除心动过速和心绞痛，可以开具β受体阻滞剂。 应警告有心血管病史的患者，使用Alaran®治疗会影响这些疾病的病程。

药物Alerana®的成分包括乙醇，可引起炎症和眼睛刺激。 如果接触敏感表面（眼睛，受刺激的皮肤，粘膜），请用大量冷水冲洗。

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 与可能发生的头痛，头晕，眼睛刺激有关，在驾驶车辆和进行某些需要增加注意力和快速运动反应的活动时应小心。 当出现这些不良现象时，应该避免进行这些活动。

问题形式

喷涂外用，2％和5％。 对于50或60毫升带塑料涂层的玻璃瓶，用HDPE制成的分配器密封，喷嘴由HDPE制成，喷嘴由聚丙烯制成。 瓶子装有一个由HDPE制成的细长喷嘴。 将瓶子和细长喷嘴放入纸板包装中的纸板或塑料托盘中。

药房的休假条件

没有食谱。

储存条件

在黑暗的地方，温度为0-25°C。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。