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说明

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使用说明:Alental

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活性物质醋氯芬酸

ATX代码M01AB16醋氯芬酸

药理组

非甾体抗炎药(NSAID)[NSAIDs-乙酸衍生物及相关化合物]

美学分类(ICD-10)

K08.8.0 *痛苦的牙痛

牙本质疼痛,牙本质疼痛,牙髓炎,牙科麻醉,牙科治疗中的疼痛综合症,牙垢清除后的疼痛,拔牙时的疼痛,牙痛,牙齿干预后的疼痛

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,风湿性关节炎中的疼痛,类风湿性关节炎中的炎症,类风湿性关节炎的退化形式,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎的加重,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性类风湿关节炎,急性风湿病

M19.9关节,未详细说明

骨关节炎,骨关节炎,骨关节病,大关节关节病,骨关节炎疼痛综合征,肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征,变形性关节炎,变形性骨关节炎,变形性骨关节炎骨关节炎,急性期骨关节炎,大关节骨性关节炎,骨关节炎急性疼痛综合征,创伤后骨关节炎,风湿性骨关节炎,脊柱关节病,慢性骨关节炎

M35.3风湿性多肌痛

假性关节炎,风湿性多肌痛,风湿性疾病中的疼痛综合征,风湿病的肌肉疼痛,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿性软组织损伤,关节外风湿病,风湿性软组织损伤,软组织风湿病,软组织风湿病,关节周软组织风湿病,软组织风湿病,风湿性胶原疾病

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎,强直性脊柱炎,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,Bechterew病,强直性脊柱炎,脊柱疾病,风湿性脊椎炎,Bechterew- Marie-Strumpel疾病

M53.1颈肩综合征

急性肩胛肩周炎,肩周炎,肩周炎,肩周炎,肩周炎,肩周炎,肩手综合征

M54.4腰痛伴坐骨神经痛

腰骶部疼痛,腰痛,坐骨神经痛,腰综合症

M75.0粘性肩关节囊炎

急性肩胛肩周炎,Duplay病,Duplay综合征,肩周炎,肩周炎,肩周炎,肩周炎,Pleiraptocular periarthritis,Capsule,Frozen shoulder

R52.9未指定疼痛

疼痛,胆囊切除术后疼痛,非恶性疼痛,妇产科疼痛,疼痛综合征,术后疼痛,骨科手术后疼痛,炎性发炎疼痛,癌症发生疼痛,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,整形外科手术后疼痛,损伤后疼痛,痔疮切除后疼痛,非风湿性自然发炎疼痛,外周神经系统炎性损伤疼痛,糖尿病神经病变疼痛,肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛,肌腱病理性疼痛,平滑肌痉挛疼痛,平滑肌疼痛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌疼痛痉挛,疼痛痉挛内脏平滑肌(肾,胆绞痛,肠痉挛,痛经),外伤综合征疼痛,损伤性疼痛 在手术干预后,肌肉骨骼系统慢性炎症性疾病疼痛,十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,疼痛,月经疼痛,疼痛综合征,疼痛状况,疼痛的脚疲劳,戴假牙时牙龈疼痛,颅神经出口疼痛,月经不调,疼痛的敷料,疼痛的肌肉痉挛,牙齿生长疼痛,Melosalgia,手术伤口区疼痛,术后疼痛,身体,诊断过程中的疼痛,骨科手术后的疼痛,手术后的疼痛,流感的疼痛,糖尿病性多发性神经病中的疼痛,灼伤疼痛,性交疼痛,诊断过程中的疼痛,治疗过程中的疼痛, ,鼻窦炎疼痛,外伤疼痛,创伤性疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬结后疼痛 手术后疼痛,术后疼痛,手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛,吞咽疼痛,上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛,烧伤疼痛,外伤性肌肉损伤疼痛,外伤疼痛创伤性疼痛,平滑肌痉挛引起的疼痛,表达性疼痛综合症,表达性疼痛综合征,创伤性起源,术后疼痛,创伤后疼痛,创伤后疼痛综合征,海绵体疼痛,创伤性疼痛,创伤性疼痛,轻度疼痛,中度疼痛,中度疼痛,多发性疼痛伴多发性肌炎

R68.8.0 *炎症综合征

炎症发生的疼痛综合征,伴有非风湿性炎症的疼痛综合征,周围神经系统炎性病变的疼痛综合征,肩关节疼痛性炎症,外伤或手术后疼痛性炎症,手术后疼痛性炎症,疼痛性痔疮,炎症鼓膜炎症,牙龈发炎,纤维素炎症,淋巴结炎,扁桃体炎,肌肉炎症,软组织炎症,软组织炎症,口腔炎症,手术后创伤和创伤,骨科手术后炎症,外伤后炎症,类风湿性关节炎炎症,中耳炎,炎性牙周病,眼睑炎症,炎症性眼病,软组织炎性肿胀,炎症过程,外科手术后的炎症过程,炎症过程,炎症综合征,Inflammat 非风湿性起源的ory综合征,手术后的炎症综合征,脓性感染,炎性病因的肝功能损害,肌肉骨骼组织的急性炎症,炎性软组织炎症

组成

片上覆盖着一层薄膜膜片1。

活性物质:

醋氯芬酸100毫克

辅助物质:MCC - 82.6 mg; 交联羧甲基纤维素钠-8mg; 聚维酮K30-6.4mg; 硬脂酰富马酸钠 - 3毫克

膜膜:羟丙甲纤维素-3.6mg; 滑石粉 - 1.2mg; 二氧化钛-0.66mg; 聚乙二醇4000(聚乙二醇4000)-0.54毫克

或干膜包衣混合物(羟丙甲纤维素-60%,滑石-20%,二氧化钛-11%,聚乙二醇4000(聚乙二醇4000)-9%) - 6mg

剂型说明

片剂:圆形双凸面,覆盖有白色或几乎白色的薄膜外衣。 在横截面上 - 核心是白色或几乎是白色的。

药理作用

药理作用 - 消炎,解热,止痛。

药效学

醋氯芬酸具有抗炎,止痛和解热作用。 压制PG的合成等等。 影响炎症的发病机制,发生疼痛和发热。 在风湿性疾病中,醋氯芬酸的抗炎和镇痛作用有助于显着降低疼痛,晨僵,关节肿胀的严重程度,这改善了患者的功能状态。

药代动力学

吸。 摄入后,醋氯芬酸迅速被吸收,其生物利用度接近100%。 血浆中的Tmax - 摄入后1,25-3小时。 饮食减缓吸收,但不影响其程度。

分配。 醋氯芬酸与血浆蛋白高度结合(> 99.7%)。 醋氯芬酸渗透到滑液中,其浓度达到血浆浓度的60%。 Vd是30升。

代谢。 据信醋氯芬酸被CYP2C9同工酶代谢形成4-OH-醋氯芬酸的代谢物,其对药物的临床效果的贡献可能是最小的。 双氯芬酸和4-OH-醋氯芬酸是醋氯芬酸的众多代谢物之一。

排泄。 平均T1 / 2是4-4.3小时。 离地间隙是5升/小时。 大约三分之二的剂量是由肾脏排泄的,主要是以共轭羟基代谢物的形式。 摄入后只有1%的剂量没有变化。

适应症

伴有腰痛,牙痛,肩周炎,风湿性软组织损伤的炎症和疼痛综合征的缓解;

对症治疗类风湿性关节炎,骨关节炎,强直性脊柱炎。

该药物是用于对症治疗,减少使用时的疼痛和炎症,疾病的进展不受影响。

禁忌

对醋氯芬酸或药物成分过敏;

恶化期(包括溃疡性结肠炎,克罗恩病)胃肠道的糜烂性和溃疡性病变;

消化道出血或怀疑;

支气管哮喘,复发性鼻息肉病和副鼻窦的完全或不完全结合,以及对乙酰水杨酸或其他NSAID(包括在病史中)的不耐受;

严重肝损伤或活动性肝病;

造血和凝血障碍;

严重肾功能衰竭(Cl肌酐<30毫升/分钟),进行性肾脏疾病,证实高钾血症;

严重心衰;

主动脉分流术后期;

怀孕;

母乳喂养的时期;

年龄到18岁。

谨慎:有肝,肾,胃肠道病史; 幽门螺杆菌感染的存在; 支气管哮喘; 动脉高血压; BCC降低(包括广泛的手术干预后立即); 心脏缺血; 慢性肾脏,肝脏和心脏衰竭; Cl肌酸酐<60ml / min;病历中胃肠道的溃疡性病变; 脑血管疾病; 血脂异常/高脂血症; 糖尿病; 外周动脉疾病; 抽烟; 老年人; 长期使用NSAIDs; 酗酒; 严重的身体疾病; 止血缺陷; 发生心血管血栓形成的风险(心肌梗塞,急性脑循环障碍 - 缺血性,出血性中风); 系统性红斑狼疮; 长期使用NSAIDs; 接受GCS,抗凝剂,抗凝聚剂,血清素再摄取抑制剂。

怀孕和哺乳期

Alental®药物在怀孕期间禁用。 怀孕期间使用醋氯芬酸的信息不存在。 GH合成的抑制可能对妊娠过程和/或胚胎/胎儿的发育产生不利影响。 在妊娠的三个月期间,具有心肺毒性的PG合成的所有抑制剂可以引起Botall管的提前闭合,伴随肺动脉高血压的发展,胎儿肾功能受损,其可能与羊水过多组合而发展为肾衰竭。

孕晚期和新生儿的母亲:由于抗聚集作用,药物可以影响出血的持续时间,甚至在施用非常低的剂量之后也可以发展; 该药可抑制子宫收缩,导致分娩延迟或分娩时间延长。

母乳喂养时不应服用Alenthal®药物。 醋氯芬酸与人乳分离的数据不可用; 当将放射性14C-醋氯芬酸施用给哺乳期大鼠时,未观察到放射性向奶中可察觉的转移。

非甾体抗炎药可以影响生育,不建议妇女计划怀孕。

副作用

不良事件发生率的分类(WHO):经常 - > 1/10; 通常从> 1/100到<1/10; 很少 - 从> 1/1000到<1/100; 很少 - 从> 1/10000到<1/1000; 很少 - <1/10000,包括个人信息。

在血液和淋巴系统的一部分:很少 - 贫血; 很少 - 压迫骨髓,粒细胞减少症,血小板减少症,嗜中性白细胞减少症,溶血性贫血。

从免疫系统:很少 - 过敏反应,包括休克,超敏反应。

从心理方面:很少 - 抑郁症,不寻常(非典型)的梦想,失眠。

从神经系统:经常 - 头晕; 非常罕见 - 感觉异常,震颤,嗜睡,头痛,味觉异常(味觉变态)。

从视觉器官的侧面:很少 - 视觉障碍。

从听觉器官和迷宫的一侧:很少 - 眩晕,耳朵里的噪音。

从CCC:很少 - 心力衰竭,血压升高; 很少 - 心动过速,皮肤充血,潮热(短期发烧,伴有出汗增多),血管炎。

从呼吸系统,胸腔和纵隔:很少 - 呼吸急促; 很少 - 支气管痉挛。

从消化道:常 - 消化不良,腹痛,恶心,腹泻; 不常见 - 肠胃胀气,胃炎,便秘,呕吐,口腔黏膜溃疡; 很少 - 黑便,胃肠道粘膜溃疡,出血性腹泻,胃肠粘膜出血; 很少 - 口腔炎,血液呕吐,肠穿孔,克罗恩病和溃疡性结肠炎恶化,胰腺炎。

从肝脏和胆道:经常 - 肝酶活性增加; 非常罕见 - 肝脏受损(包括肝炎),AP活性增加。

从皮肤和皮下组织:不经常 - 瘙痒,皮疹,皮炎,荨麻疹; 很少 - 血管性水肿; 非常罕见 - 紫癜,湿疹,皮肤和粘膜严重反应(包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症)。在一些情况下,在用水痘病治疗期间观察到NSAIDs的严重皮肤感染和软组织感染。

从肾脏和尿道一侧:血浆中尿素和肌酸酐的浓度不常增加; 很少 - 肾病综合征,肾功能衰竭,间质性肾炎。

全身性骚动:很少 - 增加疲劳,下肢肌肉痉挛。

代谢方面:很少 - 高钾血症,体重增加。

相互作用

除华法林以外,尚未进行药物相互作用的研究。 醋氯芬酸被CYP2C9同功酶代谢; 体外数据显示醋氯芬酸可能是这种酶的抑制剂。 因此,与苯妥英,西咪替丁,甲苯磺丁脲,保泰松,胺碘酮,咪康唑和磺胺苯唑唑同时给药可能会导致PCV风险。 与其他非甾体抗炎药一样,PCV与其他通过肾活性分泌而排出的药物如甲氨蝶呤和锂制剂的风险增加。 醋氯芬酸几乎完全结合血浆白蛋白,因此,与其他与蛋白质结合的药物的置换类型有可能相互作用。

以下是NSAID的特定于类的信息。

甲氨蝶呤:NSAIDs抑制甲氨蝶呤的肾小管分泌; 此外,可能发生小的代谢相互作用,导致甲氨蝶呤清除率降低。 因此,当使用高剂量甲氨蝶呤时,应避免应用NSAIDs。

锂和地高辛:一些NSAID抑制锂和地高辛的肾脏清除,导致两种物质的血浆浓度增加。 如果不经常监测锂和地高辛浓度,应避免联合使用。

抗凝剂:非甾体类抗炎药可抑制血小板聚集,破坏胃肠粘膜,导致抗凝作用增强,同时服用抗凝血剂,增加消化道出血风险。 避免联合使用醋氯芬酸和口服抗凝剂香豆素组,噻氯匹定和血栓溶解剂,除非仔细监测患者的病情。

抗血小板药物和SSRIs:当与NSAIDs联合使用时可能增加消化道出血风险。

环孢素,他克莫司:在服用环孢素或他克莫司的非甾体抗炎药时,应考虑由于肾前列环素形成减少而增加肾毒性的风险。 因此,同时入院时,应认真监测肾功能指标。

其他非甾体抗炎药:同时摄入乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药,副作用的发生率可能会增加,因此应谨慎行事。

SCS:溃疡或消化道出血的风险增加。

利尿剂:醋氯芬酸与其他非甾体类抗炎药一样,可以抑制利尿剂的活性,降低速尿和布美他尼的利尿作用,降低噻嗪类的降压作用。 与保钾利尿剂联合接受可导致血浆中钾含量的增加。醋氯芬酸与苯甲唑胺联用时不影响血压控制,尽管不能排除与其他利尿剂的相互作用。

降压药:NSAIDs也可以降低降压药的作用。 联合使用ACE抑制剂或ARA II和NSAID可导致肾功能受损。 一些肾功能受损的患者(例如老年患者或脱水患者)可能会增加通常可逆的急性肾功能衰竭的风险。 因此,当与非甾体抗炎药合用时,应该小心。 患者应该食用所需量的液体并进行适当的监督(在联合应用开始时监测肾功能,并在治疗期间定期监测)。

降血糖药:临床研究表明,双氯芬酸可与口服降糖药联合使用,而不影响其临床疗效。 但是,有一些报道的药物有降血糖和高血糖的作用。 因此,服用醋氯芬酸时,应纠正可引起低血糖的药物剂量。

齐多夫定:同时摄入非甾体抗炎药和齐多夫定,血液学毒性风险增加。 有证据表明接受齐多夫定和布洛芬的HIV阳性血友病患者关节积血和血肿的风险增加。

米非司酮:醋氯芬酸可用于服用米非司酮后8-12天,因为非甾体抗炎药降低了该组药物的作用。

Kolestyramin:其他药物,包括 并且应该在至少1小时之前或4-6小时之后使用炔雌醇,以降低其对药物吸收的作用。

给药和管理

内。 应该用足量的水吞服整个药片。

药物应尽可能短的一段时间。 治疗过程由医生单独规定。

通常成年人被分配到1张桌子。 100毫克,每天2次(早上和晚上)。

过量

没有证据表明在人体中过量使用醋氯芬酸。

症状:恶心,呕吐,胃部疼痛,眩晕,头痛,过度通气和痉挛状态增加是可能的。

治疗方法:洗胃,预约活性炭,对症治疗。 强制利尿,血液透析效果不够好。

特别说明

应该避免同时给药Alental®和其他NSAIDs,包括COX-2的选择性抑制剂。

通过应用最小有效剂量和减少控制症状所需的治疗时间,可以将不希望的效果降至最低。

对消化道的影响

在任何治疗期间给予任何NSAIDs都观察到胃肠道出血,溃疡或穿孔,致死的结果如同在病征中有相应的症状和严重的胃肠疾病(包括消化性溃疡和十二指肠溃疡,克罗恩氏病,溃疡性结肠炎),没有他们。

有消化道溃疡病史的患者,消化道(胃肠道)出血,溃疡和穿孔的风险随着NSAIDs(非甾体类抗炎药)剂量的增加而增加,特别是伴有出血或穿孔以及老年患者。 这些病人应该服用最小有效剂量的药物。 他们需要使用保护剂(包括米索前列醇或质子泵抑制剂)的联合治疗。 对于服用小剂量乙酰水杨酸或其他药物的患者,这种治疗是必要的,这些药物对消化道的状况有不利影响。

胃肠疾病患者,包括 老人,应报告任何与胃肠道相关的不正常症状(尤其是出血),包括 当药物被采取时。 应特别注意同时服用药物的患者,如全身性SCS,抗凝剂(如华法林),SSRIs或抗凝剂(如乙酰水杨酸)等可能增加出血或溃疡的风险。 如果有消化道出血或溃疡,应停用Alenthal®治疗。

对CAS(心血管系统)和CNS(中枢神经系统)

因为NSAID给药(特别是高剂量长期使用)可能不会显着增加动脉血栓形成(例如心肌梗塞或中风)的风险,所以患有动脉高血压和/或轻度或中度充血性心力衰竭的患者需要适当的监测。 服用醋氯芬酸时没有这种风险的可靠数据。

患有不受控制的动脉高血压,CHF,确定CHD,外周动脉动脉粥样硬化和/或脑循环障碍的患者在服用Alental®时应该小心。 而且,在第一次给药之前,应该注意CAS风险因素的患者(如高血压,高血脂,糖尿病,吸烟)。

对肝脏和肾脏的影响

接受非甾体抗炎药可引起剂量相关的温室气体减少和急性肾功能衰竭。 在心脏,肾脏或肝脏受损患者,接受利尿剂或手术后以及老年患者使用该药物时,应考虑PG确保肾血流量的重要性。

当将药物给予轻度或中度肝和肾功能受损的患者以及其他易导致体液滞留的病人时,应谨慎。 在这些患者中,NSAIDs可能导致肾功能受损和体液潴留。 服用利尿剂的患者,血容量减少的患者服用Alental®时也要小心。 有必要指定肾功能的最低有效剂量和定期医疗监测。 通常在停用醋氯芬酸后解决肾脏的不良反应。

如果肝功能指标的变化持续或恶化,肝病的临床体征或症状发展或出现其他表现(嗜酸性粒细胞增多,皮疹),应停止使用醋氯芬酸。 肝炎可以发展,没有前驱症状。

肝卟啉病患者使用非甾体类抗炎药可引发发作。

超敏反应和皮肤反应

与其他非甾体类抗炎药一样,即使首次服用药物,药物也可能引起过敏反应,包括过敏性/类过敏性反应。 严重皮肤反应(其中一些可能导致死亡),包括剥脱性皮炎,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症在NSAID给药后非常罕见。

在服用药物的第一个月内观察到这些反应发生的最高风险。 如果出现皮疹,口腔黏膜受损或其他过敏症状,请停止服用Alental®。

在某些情况下,与水痘,皮肤和软组织感染可能会发生。 目前,不可能排除NSAIDs在恶化这些感染过程中的作用。 因此,您应该避免服用含有水痘的Alental®。

血液学疾病

醋氯芬酸可引起可逆的血小板聚集抑制。

呼吸系统的紊乱

在支气管哮喘患者中,在支气管哮喘患者或当前支气管哮喘患者服用药物时应小心。 非甾体类抗炎药的应用可能会引发此类患者突然发生支气管痉挛。

老年患者

老年患者使用药物时应谨慎。 他们更可能在服用NSAIDs时出现副作用(尤其是消化道出血和穿孔)。 并发症可能导致死亡。 此外,老年患者更可能患有肾脏,肝脏或SSS疾病。

长期使用

所有接受非甾体类抗炎药长期治疗的患者应密切监测(例如,一般血液检查,肝功能和肾功能检查)。

对驾驶车辆和机械工作能力的影响。 有必要避免驾驶车辆和练习其他有潜在危险的活动,这些活动需要更加集中注意力和精神运动反应速度tk。 药物可能会引起头晕和其他可能影响这些能力的副作用。

问题的形式

片剂,薄膜包衣,100毫克。 在PVC或PVC / PVDC薄膜和铝箔电池包装的轮廓中,10,15或20个。 在一个HDPE银行,20,30或60个。 2个,3个或6个10片的轮廓细胞组,2个或4个轮廓细胞组,15个表,1或3个20片的外包装。 或一包纸板中的一家银行。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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