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说明

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使用说明:Aimafix

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劑型:用於製備溶液的凍乾物

活性物質:抗血友病因子IX

ATX

B02BD04抗血友病因子IX

藥理組:

止血劑[凝血劑(包括凝血因子),止血劑]

成分和釋放形式

凍乾液用於輸液1 fl。

正常人凝血因子IX(高度純化的雙重病毒滅活)200IU

輔助物質:氯化鈉 - 38 mg; 檸檬酸鈉 - 14.7mg; 甘油46.3mg; 肝素-20 IU; 抗凝血酶III - 小於0.125IU / ml

至少40 IU / mg蛋白質的比活性。 不含異質蛋白,無血栓形成活性

在用5ml溶劑(注射用水)的5ml的瓶子中; 在5毫升的小瓶和用於靜脈輸注的無菌apyrogenic設備; 在框1中。

凍乾液用於輸液1 fl。

正常人凝血因子IX(高度純化的雙重病毒滅活)500IU; 1000 IU

輔助物質:氯化鈉 - 76毫克; 檸檬酸鈉 - 29.4mg; 甘油92.6mg; 肝素 - 50 IU; 抗凝血酶III - 小於0.125IU / ml

至少40 IU / mg蛋白質的比活性。 不含異質蛋白,無血栓形成活性

在10ml的瓶子中,加入溶劑(注射用水); 在10毫升的小瓶和用於靜脈輸注的無菌apyrogenic設備; 在框1中。

藥理作用

行動方式 - 止血。

給藥和管理

  • 四,慢慢 因子IX / kg體重的I IU使血漿中因子IX的活性增加0.8%。
  • 藥物所需劑量的計算由下列公式計算:
  • 初始劑量:所需劑量(IU因子IX)=體重(kg)×因子IX活性必需增加(%)×1.2。 藥物給藥的總劑量和頻率應與每種情況下的臨床療效相關。
  • 如果因子IX的量不應低於血漿中指定的活性水平(相應時間段範圍的百分數),則表示出血情況。

流血的血漿中IX因子的治療必需水平需要維持血液中因子IX活性治療水平的時間段
強度類型
次要關節出血30%至少1天,取決於出血的強度
重大肌肉內出血牙齒清除輕度頭部受傷中重力作戰口腔出血30-50%3-4天或直到傷口完全癒合
危及生命嚴重手術干預胃腸道出血顱內,腹腔內或胸膜出血,骨折50-75%在7天內,接下來治療不少於7天

在某些情況下(在確定初始劑量時),可以施用較大的劑量。 在嚴重血友病B患者進行長期出血預防的情況下,應以3-4天的間隔施用10-25IU / kg體重的劑量。 在存在抗因子IX(抑製劑)的情況下,需要進行特殊治療。 通過用因子IX濃縮物處理可以實現免疫耐受性。 建議每天輸入不超過100 IU / kg體重。

  • 在嚴重外科手術的情況下,應通過凝血分析(患者血漿中的因子IX活性)監測替代治療。

製造商

Kedrion SpA,意大利。

評論

在俄羅斯代表:Pharma Riace Ltd.

藥物Aimafix的儲存條件

在黑暗的地方,溫度為2-8C

放在兒童接觸不到的地方。

Aimafix的保質期

2年。

在包裝上打印有效期後不要使用。

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