使用说明:Aimafix
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劑型:用於製備溶液的凍乾物
活性物質:抗血友病因子IX
ATX
B02BD04抗血友病因子IX
藥理組:
止血劑[凝血劑(包括凝血因子),止血劑]
成分和釋放形式
凍乾液用於輸液1 fl。
正常人凝血因子IX(高度純化的雙重病毒滅活)200IU
輔助物質:氯化鈉 - 38 mg; 檸檬酸鈉 - 14.7mg; 甘油46.3mg; 肝素-20 IU; 抗凝血酶III - 小於0.125IU / ml
至少40 IU / mg蛋白質的比活性。 不含異質蛋白,無血栓形成活性
在用5ml溶劑(注射用水)的5ml的瓶子中; 在5毫升的小瓶和用於靜脈輸注的無菌apyrogenic設備; 在框1中。
凍乾液用於輸液1 fl。
正常人凝血因子IX(高度純化的雙重病毒滅活)500IU; 1000 IU
輔助物質:氯化鈉 - 76毫克; 檸檬酸鈉 - 29.4mg; 甘油92.6mg; 肝素 - 50 IU; 抗凝血酶III - 小於0.125IU / ml
至少40 IU / mg蛋白質的比活性。 不含異質蛋白,無血栓形成活性
在10ml的瓶子中,加入溶劑(注射用水); 在10毫升的小瓶和用於靜脈輸注的無菌apyrogenic設備; 在框1中。
藥理作用
行動方式 - 止血。
給藥和管理
- 四,慢慢 因子IX / kg體重的I IU使血漿中因子IX的活性增加0.8%。
- 藥物所需劑量的計算由下列公式計算:
- 初始劑量:所需劑量(IU因子IX)=體重(kg)×因子IX活性必需增加(%)×1.2。 藥物給藥的總劑量和頻率應與每種情況下的臨床療效相關。
- 如果因子IX的量不應低於血漿中指定的活性水平(相應時間段範圍的百分數),則表示出血情況。
表
流血的 | 血漿中IX因子的治療必需水平 | 需要維持血液中因子IX活性治療水平的時間段 | |
強度 | 類型 | ||
次要 | 關節出血 | 30% | 至少1天,取決於出血的強度 |
重大 | 肌肉內出血牙齒清除輕度頭部受傷中重力作戰口腔出血 | 30-50% | 3-4天或直到傷口完全癒合 |
危及生命 | 嚴重手術干預胃腸道出血顱內,腹腔內或胸膜出血,骨折 | 50-75% | 在7天內,接下來治療不少於7天 |
在某些情況下(在確定初始劑量時),可以施用較大的劑量。 在嚴重血友病B患者進行長期出血預防的情況下,應以3-4天的間隔施用10-25IU / kg體重的劑量。 在存在抗因子IX(抑製劑)的情況下,需要進行特殊治療。 通過用因子IX濃縮物處理可以實現免疫耐受性。 建議每天輸入不超過100 IU / kg體重。
- 在嚴重外科手術的情況下,應通過凝血分析(患者血漿中的因子IX活性)監測替代治療。
製造商
Kedrion SpA,意大利。
評論
在俄羅斯代表:Pharma Riace Ltd.
藥物Aimafix的儲存條件
在黑暗的地方,溫度為2-8°C
放在兒童接觸不到的地方。
Aimafix的保質期
2年。
在包裝上打印有效期後不要使用。