使用说明：ATARAX

（ Atarax /羟嗪 ）

商店品牌： Atarax

国际非专有名称 -羟嗪

化学名称：乙醇，2 [-2 - [ - 4 - [（4-氯苯基）苯基甲基] -1-哌嗪基]乙氧基] - 二盐酸盐。

剂型：用于肌内给药的溶液; 包衣片。

Atarax的结构

片剂 ：活性物质 - 25mg盐酸羟嗪; 其他成分：微晶纤维素（Avicel PH），硬脂酸镁，胶态二氧化硅（Aerosil 200），乳糖一水合物，Y-1-7000：二氧化钛，羟丙基甲基纤维素2910 5cP，聚乙二醇400。
i / m ：活性物质的溶液 - 在2ml中100mg盐酸羟嗪; 非活性成分：氢氧化钠，注射用水。

描述

白色长方形薄膜包衣片，两侧有划分的交叉刻痕。
肌内注射溶液 - 澄清，无色的溶液。

药物治疗组：

抗焦虑药（镇静剂）。

ATC代码： 05BB01。

药效：

二苯基甲烷衍生物具有中等的抗焦虑活性; 还具有镇静，止吐，抗组胺和M-抗胆碱能作用。 中央M胆碱 - 和H1组织氨基神经阻滞和抑制某些皮质下区域的活动。 它不会导致精神依赖和成瘾。 临床效果在摄入片剂后15-30分钟内发生。 它对认知能力有积极影响，改善记忆和注意力。 它松弛骨骼和平滑肌，具有支气管扩张剂和镇痛作用，对胃分泌有中度抑制作用。 羟嗪减少荨麻疹，湿疹和皮炎患者的瘙痒。 慢性施用不是明显的戒断症状和认知功能的退化。 患有失眠和焦虑的患者的多导睡眠图显示延长睡眠持续时间，在单次或重复的羟嗪50mg后减少夜间觉醒的频率。 减少接受药物的患者在50mg的剂量下观察到的肌肉紧张焦虑，每天三次。

药代动力学

吸收 - 高。 口服给药后的最大浓度时间（TCmax） - 2小时; 半衰期（T1 / 2）。 母乳中发现14小时代谢物。 在成人中的25mg TCmax的单次剂量在施用50mg羟嗪后为30mg / ml和70mg / ml。 口服和肌内给药的生物利用度为80％。

羟唑啉在皮肤中比在血浆中更浓。 成年人的分配系数为7-16升/ kg。 羟嗪渗透血脑屏障和胎盘，主要集中在胎儿而不是母体组织。 羟嗪在肝脏中代谢。 西替利嗪（主要代谢物（45％））由H1阻断剂表达。 羟嗪总清除率为13ml / min / kg。 只有0.8％的羟嗪通过肾脏不加改变地排泄。

在儿童中，总清除率是成人的4倍，在14岁的儿童中为T1 / 2-11小时，在1岁的儿童中为4小时。
老年患者T1 / 2为29小时，分配比为22.5 L / kg。
肝脏T1 / 2患者增加至37 h，血清代谢物浓度高于肝功能正常的年轻患者。 抗组胺作用可以延长摄入后96小时。

适应症为Atarax

• 成年人用于缓解焦虑，激动，内部紧张的感觉，对神经性，精神（广泛焦虑和调节障碍）和躯体疾病的易怒性，以及慢性酒精中毒，酒精戒断综合征，伴随精神运动性激动的症状;
• 作为预处理期间的镇静剂;
• 瘙痒的症状治疗。

禁忌症

该药物禁用于对药物，西替利嗪和其他哌嗪衍生物，氨茶碱或乙二胺的任何组分过敏的患者。
禁忌卟啉症患者; 在怀孕期间，在劳动和母乳喂养期间。

由于片剂包括乳糖，具有遗传性半乳糖不耐受性的患者，不推荐葡萄糖 - 半乳糖制剂的吸收不良。

小心

在重症肌无力中，前列腺增生伴有临床症状，排尿困难，便秘，眼压升高，痴呆，癫痫发作倾向。 易患心律失常或接受可导致心律失常的药物的患者。 同时通过其他方法，压迫性中枢神经系统或胆碱阻滞剂治疗的患者，应减少剂量。
具有中度和严重程度的肾衰竭严重程度以及肝损伤剂量减少的患者是必需的。 在肾小球滤过率降低的情况下，老年患者剂量减少。

Atarax剂量

药物以片剂形式口服或肌内注射。
为孩子

用于治疗瘙痒的症状。

12个月至6岁：1mg / kg至2.5mg / kg /天，分剂量。

在6岁及以上：1mg / kg至2.0mg / kg /天，分剂量。

对于镇静 - 1mg / kg，在手术前1小时，以及在麻醉前另外的夜晚。

成人

对于焦虑的症状治疗：每天25-100mg，在整天或晚上以单独的剂量。 标准剂量为50mg /天（早晨，12.5mg，12.5mg和25mg每天在夜间）。
在严重的情况下，剂量可以增加到每天300mg。

对于外科手术中的镇静：在手术前1小时注射50-200mg（1.5-2.5mg / kg im）。

对于瘙痒症的症状治疗：25mg的初始剂量，作为适当的剂量可以增加至四次（25mg每日4次），以及在麻醉前另外一夜。

老年患者用半剂量治疗。 在肾和/或肝功能不全的剂量应减少。
单次最大剂量不应超过200mg，最大每日剂量不超过300mg。

副作用

轻度和短暂，通常在治疗开始或剂量减少后几天消失。
副作用主要与CNS抑制或对中枢神经系统抗胆碱能活性或超敏反应的矛盾刺激作用有关。

抗胆碱能作用：口干，尿潴留，便秘，或住宿的扰乱是罕见的，大多在老年患者。 可能有嗜睡，虚弱，特别是在开始治疗药物。 如果这种效果在治疗几天后没有消失，则应减少剂量。
有报告称，其他副作用，如头痛，头晕，出汗过多，低血压，心动过速，过敏反应，恶心，心动过速，发热，肝功能测试的变化，支气管痉挛。 在推荐剂量的任命中观察到临床上显着的呼吸抑制。
非自愿运动活动，包括非常罕见的震颤和惊厥的实例，在大剂量下观察到定向障碍。

过量

药物过量的表现可能是显着的抗胆碱能作用，抑郁症或矛盾的CNS刺激。 过量的症状可能是显着的恶心，呕吐，不自主的运动活动，幻觉，意识障碍，心律失常，低血压。
如果没有自发性呕吐，建议立即进行胃灌洗。 呕吐是必要的，以引起人为的方式。 显示一般支持措施，包括监测生命体功能，并监测在中毒症状消失之前和在接下来的24小时内对患者的观察。 如果您需要去甲肾上腺素或指定的metaramenol的压力作用。 不应使用肾上腺素。 血液透析无效。 没有特定的解毒剂。

与其他药物的相互作用
有必要考虑羟嗪与联合使用抑制中枢神经系统的药物（例如麻醉性镇痛药，巴比妥酸盐，镇静剂，安眠药和酒精）的增效作用。 在这种情况下，其剂量应个体化。

避免与MAO抑制剂和胆碱阻断剂联合预约。 该药物抑制苯妥英的肾上腺素和抗惊厥活性的加压作用，并阻止倍他司丁和药物 - 胆碱酯酶阻断剂的作用。
阿托品，颠茄生物碱，洋地黄，抗高血压药，H2受体拮抗剂的作用在羟嗪的影响下不变。

它是P450 2D6的抑制剂，在高剂量下可引起与CYP2D6底物的相互作用。 由于羟嗪在肝脏中代谢，当与药物 - 肝酶抑制剂共同施用时，可以预期羟嗪增加其在血液中的浓度。

特别说明

如果需要，进行过敏测试，药物应该在研究前5天停止。

由于羟嗪可以影响精神运动反应的注意和速度，如果必要，应该对患者进行警告，并且应该警告驾驶机制。

注射形式的药物旨在用于肌内注射，并且其不应当静脉内，动脉内或皮下施用。 肌肉内给药应确保针不会撞击任何血管。 当施用于皮肤时，药物可引起组织损伤。

治疗期间羟嗪应避免饮酒。

打包

用25mg包衣的片剂。 25片在水泡中; 吸塑带使用说明包装在纸板盒中。
用于i / m注射的安瓿将100mg / 2ml透明的白色玻璃溶液，6瓶装入塑料容器中，将其与说明书一起包装在纸板盒中使用。
储存条件

片剂 - 在温度不高于25°C的干燥处
小瓶 - 温度不高于25°C

不要在有效期后服用药物。 放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

药房供应条件：

按处方。