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Semax效率颈动脉缺血性卒中

22 Dec 2016

在Semax在人急性局灶性脑缺血中的临床试验中,纳入本研究的标准是具有颈动脉系统中缺血性中风生命中第一次临床诊断的患者,年龄45-75岁,清楚的头脑或适度表达的意识障碍到sopor的水平,在12小时内开始治疗。 我们排除了复发性卒中患者,中风,其他神经系统疾病或重度体细胞病理在代偿期阶段的残留影响,以及急性心肌梗死(最近6周内),房室传导阻滞程度II-III 。

患者被随机和盲目分配到安慰剂,鼻内或半精子三种剂量之一-6; 12和18mg /天,持续5天。 背景治疗最大程度标准化,包括血液稀释,低剂量的肝素(如果需要),阿司匹林和渗透性利尿剂(如果必要)。 不使用钙通道阻断剂,甘氨酸,吡拉西坦(Nootropil)和具有神经营养性调节性质的药物(神经节苷脂,低分子量肽)。

对使用安慰剂semax治疗的患者组的比较分析,并证实其在住院时间的人口统计学,病因和中风严重程度方面的可比性,导致对临床和免疫生物化学参数的动力学的比较研究的可能性。

在临床分析发现在剂量12和18毫克/天组治疗Semax组中的死亡率显著下降的病人相比,治疗Semax 6毫克/天或安慰剂(5,2.5,分别为7.5和12.5%)。

它被建立为治疗期间神经性疾病的消退的显着加速Semax以12-18mg /天的中度至重度的中风的剂量。 然而,当使用低剂量的Semax(6mg /天)时,没有显示具有“安慰剂”的临床动力学的速度和严重性的显着差异。

在具有中度严重性中风的患者中进行统计分析,与安慰剂相比,在使用Semax以12和18mg /天的剂量治疗期间,显着加速局部症状消退至第6(治疗后)和疾病的第30天和Semax 6mg /天)。 最显着的治疗效果以12mg /天的剂量施用Semax。

神经系统状态动力学的统计分析显示,在6和30天的严重恶化的治疗Semax的剂量为12和18毫克/天的神经系统缺陷的快速消退,与那些服用安慰剂或semak的剂量为6毫克/天,最显着的阳性临床动力学是在18mg /天的剂量。

与“安慰剂”组相比,单独局灶性症状的动力学的估计显示出与12和18mg /天剂量的应用相比,运动功能和言语的恢复的统计学显着的加速。

与6mg /天的药物剂量或安慰剂相比,确定功能恢复的程度表明,在剂量12和18mg /天的治疗Semax中具有良好恢复的患者的比例增加。 在中度严重中风的患者中,差异更为明显,服用剂量为12mg /天的Semax和服用剂量为18mg /天的严重患者。

当研究Semax根据治疗(中风发作后2-6或6-12小时)的定时效率设定施加神经保护的早期(6小时的时间间隔内)的好处。 在这种情况下,我们确定显着更明显减少使用的所有临床量表的动力学。

因此,进行了一项随机,双盲,安慰剂对照试验建立了神经肽Semax(ACTH 4-10)在颈动脉缺血性卒中患者的安全性和耐受性,他缺乏显着的副作用。 鼻内施用Semax的每日剂量为12-18mg,持续5天,该疾病允许显着降低死亡率,改善中风的临床结果,并增加不同严重程度的患者的神经功能障碍的恢复,一个用于发展,包括由脑动脉颅内部分的栓塞和血栓闭塞引起的最严重的中风形式。 剂量依赖性功效的研究显示,中重度中风的最佳每日剂量-12mg,重中风 - 18mg。 最明显的神经保护作用Semax提供早期应用,在脑血管意外后的6小时间隔内。

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