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Mildronate和Thiotriazoline稳定性心绞痛的治疗

10 Oct 2016

该研究的目的是评估用于注射和胶囊的有效性和thiotriazolinum的耐受性,用于注射的溶液,在与米曲肼(Mildronate)相比,溶液,由JSC Grindex产生的,在患者稳定劳力型心绞痛II-III的FC。

材料和方法。 该研究纳入80例有基本疗法治疗稳定劳力型心绞痛II-III FC。 它们(干预组)的40接收thiotriazolinun,溶液用于注射和片剂,和40例(对照组)接收的米曲肼(Mildronate),用于注射和胶囊剂溶液。 患者分配到组中随机的一个简单的方法的基础上进行的。 心绞痛发作和每天消耗甘油片计数被患者的日记的基础上进行的。 24小时的ECG Holter监测用缺血发作和每天缺血发作的总持续时间的数量的分析进行。 根据R. Bruce方案进行脚踏车运动试验,带负荷逐渐增加。 随访期为30天。 用于评估效力的首要标准是自行车运动测试过程中执行的锻炼的持续时间的增加。

结果。 在这项研究中达到主要终点:它表明自行车运动试验thiotriazolinum组运动性能的持续时间越明显增加2.45分钟,米曲肼(Mildronate)组相比。 次要终点分析表明患者具有增加的运动持续时间的比例在基自行车运动测试过程中执行的多于1和2分钟的没有统计学不同可能样本大小不足的,因为,。 同时,减少的干预组每周心绞痛发作次数的是与第2期间和对照治疗的第4周相比显著更大,并且与对照组相比减少干预组的硝酸甘油的消费是显著更大治疗4周。 在thiotriazolinum组由在观察期结束时,取甘油片的双重下降了30%更经常注册,具有一组米曲肼的比较。 未观察到两组之间每周心绞痛发作次数减少50%的频率无显著差异。 此外,该thiotriazolinum组中,我们观察到了69%的每天缺血发作的两个总量显著减少,和局部缺血的由21%的总持续时间。 在对照组中的那些指数动力学也呈阳性,但没有显著。 所研究的药物并没有对血流动力学参数的任何影响,以及血液和尿液分析参数。 不良反应/未检出在研究过程中的副作用。

结论。 在治疗的研究更好效力,包括thiotriazolinum与治疗相比,包括米曲肼在患者稳定劳力型心绞痛Ⅱ-Ⅲ的FC所示。

尽管在预防和治疗冠状动脉心脏疾病(CHD)的进步,其治疗的优化仍然特别是现代医学的最实际的问题之一,和心脏病。 心肌梗死,心脏衰竭和心脏猝死的发病率,其中高,有被引入医学治疗的现代原则减少了一点:这个问题的高度重视与严重的冠状动脉疾病的并发症。 在这方面,为方式搜索,以增加治疗冠心病的有效性,以及它的方向中的一个是对心肌的代谢过程的影响。

在缺血性心脏疾病的代谢疗法的可行性和有效性仍然是一个有争议的问题。 一些在多中心研究证实代谢产物(曲美他嗪,雷诺嗪)的抗心肌缺血和抗心绞痛作用,但关于疾病的预后的积极作用,这限制了其使用仅作为补充没有确凿的证据标准疗法。

值得注意的是,雷诺嗪制剂研究小于曲美他嗪。 同时保持其不包括在这些建议,如流行代谢产物Mildronate 。 米曲肼(Mildronate trimethylhydrasine丙酸酯) - γ-butyrobetaine的类似物,可抑制伽马butirobetaingidroksinazu,降低肉碱和跨细胞膜长链脂肪酸转运的合成,防止了在未氧化的脂肪酸的活化形式的细胞中的积累 - 衍生物酰基肉碱和酰基coenzime A.缺血恢复平衡的进程氧气输送和消费的细胞,防止违反交通ATP的; 同时激活糖酵解,其收益无需额外的摄氧量。 药物的作用机制是与它的临床效果完全一致 - 抗心绞痛,抗缺血,强心剂。

在正常情况下,有心肌需氧量和以满足它的能力之间的平衡。 身体或情绪压力,这导致增加心脏速率和血压,导致心肌耗氧量增加,这又伴随着增加健康输送通过增加冠状动脉血流量。在冠状动脉中能够增加冠状动脉血流量,为它足够心肌需求日益增加的动脉粥样硬化,是有限的; 出现这种情况时的氧递送和能源需求的心脏肌肉失配是冠状动脉疾病的发病机制的基础。 治疗冠心病患者的现代化的标准主要集中在使用神经激素调节剂(β受体阻滞剂,血管紧张素转换酶抑制剂),血流动力学支持(硝酸盐,钙通道阻滞剂),改善患者的预后等手段(他汀类药物,抗血小板药物) 。 然而,在治疗的基本手段已经实现的情况下他们的潜力和/或有其使用(低血压,心动过缓),大量的援助,支持缺血器官的活性临床限制,可能有代谢剂可提高效率氧的使用,开关新陈代谢更经济的方式再灌注期间保护组织免受氧化应激的影响。 代谢活性剂通过在心肌影响代谢过程具有抗局部缺血的效果。 这些药物的作用机制是直接关系到心肌的能量供应。

米屈肼(Mildronate)的临床研究主要是致力于稳定型心绞痛和急性心肌梗死患者的抗心肌缺血作用的评价。 多数接受该药物的每日剂量为0.5至1.0克1-3周的病人,有在每天心绞痛发作次数的减少,并增加了运动耐受,表示在总长度的增加的自行车应力测试的心绞痛发作,实现负载功率的更高水平,并增加无氧阈值。

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