Meldonium效果。 成功完成临床研究Mildronate
26 Feb 2017
JSC«Grindeks»告诉我们该公司已经成功地完成了一项关于原产品Mildronate耐受运动对心绞痛患者的影响的临床研究。
国际临床研究公司与具有丰富经验的科学家,科学顾问和外国合同组织合作,根据“良好临床实践”(ICH / GCP)和欧盟法规的要求,与公司“Grindeks” IV期临床试验。
在拉脱维亚,立陶宛,俄罗斯和乌克兰的37个Mildronate研究中心进行了一项随机,多国,多中心,双盲,安慰剂对照研究。 在他研究期间,Mildronate治疗心绞痛的疗效。 «Grindeks»研究投资总额为160万美元。
JSC“Grindeks”研究和开发总监“Nilss Poritis:”患者选择,收集所有数据和文件都是根据研究方案的要求和“良好临床实践”的国际标准进行的。研究中心的进展是严格的控制,并检查其质量,并通过在研究中心和«Grindeks»公司的审计结果反复证实。
有机合成研究所主任,发明家Mildronate ,科学顾问临床试验Ivars Kalvins:“作为药物的发明者,我一直相信Mildronate®的疗效,证实和临床实践,并研究多年。刚刚完成的一项国际临床试验的结果再次证明了Mildronate®在治疗心绞痛方面与标准疗法相结合的有效性和高可靠性。
董事会主席“Grindeks”Janis Romanovskis“Mildronate药物是主要的企业,我想强调这个产品对拉脱维亚的重要性 - Mildronate反复被认为是最大的拉脱维亚产品,它在治疗心脏病和在专业界 - 在医生和药剂师,以及在14个国家的患者中高度赞赏。结果将有助于销售和注册Mildronate药物到新市场。
公司董事会主席Krov Lipman表示:“每年公司投资在研发总额中约占10%,这项投资是不可能的,没有制药公司的进一步发展投资研究Mildronate不成功临床研究的积极结果将支持“Grindeks”能够采取下一步 - 如何Mildronate下一代进入尽快。
根据临床试验的实践,目前正在开发的是临床试验结果的发布Mildronate。 研究结果将在科学和医学界在各种会议和研讨会上广泛讨论。
心绞痛是最常见的心脏病之一。 对于心绞痛的特征是多种症状:胸部的重度和疼痛,呼吸紧张,窒息,心脏供氧不足。 心绞痛患者经常引起身体负荷。 如果你不采取措施预防和治疗心绞痛,可能会更频繁地发生攻击,症状变得更糟。 心绞痛表示心脏健康的严重问题,并且显着影响生活质量。
关于JSC“Grindeks”
JSC«Grindeks»是波罗的海国家的领先制药公司。 主要业务为原产品,仿制药和活性药物成分的研究,开发,制造和销售。 «Grindeks»专攻心脏和心血管系统,抗肿瘤药物和影响中枢神经系统的药物。
«Grindeks»集团包括在拉脱维亚,爱沙尼亚和俄罗斯的四家子公司; 代表处和代表处。 该公司的产品远销40多个国家,占总营业额的96%。 主要市场是波罗的海国家,俄罗斯和其他独联体国家,以及日本和美国。 股份的股份列在官方名单«纳斯达克OMX里加»。