创造新药：挑战和局限性

Doping博士谈到了新药的建立，俄罗斯药理学家面临的问题，以及这些都有什么道德。 尽管有行政和财务问题，俄罗斯制药公司发展，但面临另一个重要任务 - 回归消费者的信任。

- 药物现在面临的问题是什么？ 学术科学在这里发挥了什么作用？
- 从一开始，我必须强调所谓仿制药的生产与创造新药之间的区别。 根据仿制药的理解，即到期专利，现在，任何拥有相应许可证的公司都可以自己生产。 没有科学，它是一种纯技术，这应该会导致更便宜，但质量相同的药物。 因此，仿制药的问题 - 不是学术问题。

学术界的任务是创造一种基本上新的药物。 他们的第一个主要问题 - 寻找新的方法，解决方案，意识形态的药理规制。 第二个问题是发现化学或生物技术合成的物质，这种意识形态可以变成新药的真实原型。

通过创建一个意识形态，然后创建一个实现所需的化合物库，并已经选择了最好的，以及在这种情况下的“最好”概念的主要内容 - 新效率，选择性和无害性药物。

这里有一个大问题，我称之为伦理。 它的产生是因为与其他科学不同，制造药物的科学可以赚钱，大。 这不幸的是，尤其是在我们的新的社会和经济条件下，它在企业家的心中占主导地位。 这里的伦理问题是，如果你创建原始药物，你必须首先证明它相比今天存在特定的优势。 在这个阶段商业利益的优势证明是一个严重的问题。 这在“Pharma 2020”计划的项目选择中显而易见。 在这个计划中的专家的工作，我看到许多作者没有足够的教育，认真地认为，如果该项目是商业上可行的，它应该保持，问题消失了效率的路边。 这个问题非常严重，类似的例子表明，它的解决方案的主要条件在于它是一个学术界确定药物发展意识形态的事实。

- 如何解决它给学术界？ 创建特殊报告？

- 协议不会帮助，但他们是不可能创建一个新的。 它们是生产合规技术的仿制药以确保其质量所必需的。 创造一种新的药物，你不去打败，你不知道下一个角落周围是什么，没有共同的协议，根据定义，不能。 唯一可以和应该是 - 圣经，共产主义建设者的道德规范，如果你将，换句话说，一个行为守则，科学家，良心的守则！ 在人们的生活和健康方面，这是特别重要的。

科学家必须明白，没有科学的成功，任何与职业发展，金融相关的动机，不应该在第一位。 首先必须证明新药的有效性和安全性，以及与现有药物相比的优势。 如果是在科学家的心中，他就在正确的道路上。 如果没有，我不会称之为研究员科学家。 不幸的是，现有的注册制度，这些职位没有明确标示。

- 今天，药理学，即它的部分，在海外拖动设计，即药物开发，并且具体地，你的机构在世界上呼吁，在增加。 这是什么恢复？

- 第一，有点历史。 药理学与人类同时发生，人们一直是它的两个主要问题 - 药物在哪里，如何找到它们。 药物的来源是新知识。 人吃了叶，吃了，我意识到这种药 - 这是他的新知识。 新知识的基础是丰富的，已经发现植物，具有刺激作用，麻醉作用等。 然后来分离和纯化方法，获得新的物质。 这与生理学是一样的。 例如，开放的肾上腺素或皮质类固醇 - 在人类中，基于这些新发现的结构的新知识被创建药物。 所有药理学，今天存在，单向或其他与生理发现有关。

现在是一个新的时代，从根本性的角度来看更有趣。 公开的细胞调节机制，细胞对各种外部影响的反应的机制。 公开了新的信号机制。 结果是药理学能力的一个全新的方面，我们不是从一些知名的调节化合物，而是从已知涉及特定生理反应的蛋白质的分子。 他的损伤 - 遗传或其他 - 导致病理，因为受损的调节功能。 我们希望对蛋白质起作用以恢复调节。 使用各种方法，可以确定蛋白质结合位点，因此寻找与其相互作用的配体。

知道结合位点的结构，我们可以在计算机设计的帮助下创建预期配体的结构。 因此，如果结束在XX。 药理学完全基于相似性，但现在有可能对目标有意义的行动。

- 在现实中它是什么意思？

- 在现实中，这意味着扩大搜索控件的面积。 例如，除了现在对新的细胞内过程的鉴定对细胞表面受体的影响，我们能够影响细胞内结构。 科学家们相当积极地利用这个机会，有成功的细胞内调节的例子。 例如，在我们的研究所进行了与伴侣的相关的开发。 伴侣蛋白 - 一种“蛋白质 - 保镖”蛋白质形成，当另一种蛋白质的构象异常能够与其相互作用时，并纠正这种违反。 以这种方式，我们创造了第一个具有基本上新的作用机制的辅助剂 - 第一配体激活剂伴侣，被引入到医学实践中。

- 新的知识，新的计算机的力量，基因组学的快速发展 - 所有这些都推动了药物设计的发展。 例如，在本世纪初，药物开发的新目标是什么？
- 我的答案可能会让你惊讶：什么！ 目标保持不变：效率，选择性，安全性。 然而，扩展的设计可能性。 然而，新方法除了，而不是拒绝他们的传统。 我们有很多人，特别是官员，如口号。 现在，例如，坚持后基因组技术。 当我问它是否能在药理学方面取得突破时，我不能回答，但问对手一个反问：“如果我使用前基因技术创造一种药物，它会是好还是坏？ 他也无法回答。

事实上，答案是，如果只有最后一个诺贝尔奖，已知，已经收到中文Yu Tu，已经创建了一个治愈疟疾，基于对植物中所含物质的结构的分析！ 这种方法已知很长时间了，只是，新技术，筛选这种化合物的新方法，但意识形态是一样的。 如果我们谈论质的飞跃，他们来了，正如我所说，在方法论的可能性和意识形态保持不变：它是使用和修改已知监管机构的结构，寻找新的。 它没有改变，原则上不能改变，因为药房与人类生理学密不可分，并且药物的目标不存在。

- 真的，没有什么改变？ 例如，现在随着个性化医学的发展发生了什么？
- 个人化药物的积极谈话已经开始，只要能够阅读人类基因组。 所有人都谈到即将到来的一种新药，当你明白哪些基因是负责任的，哪个基因在一个给定的个体变化，科学家已经提出了一种方式来修复这些基因 - 并立即恢复。 他们说一切都沉默只是遗传学和药理学。 它们是沉默的，因为他们非常清楚从基因到表型的距离有多大，在修饰基因中人类导入修饰的性质是什么。 今天，许多临床研究没有提供证据表明甚至全基因组分析确定疾病的合理概率预后和药物疗法的有效性。 然而，当有可能追踪遗传控制的机制时，成功的解决方案是，例如，当使用抗凝剂时，考虑到药物生物转化的强度。

在基因组学数据的基础上，我们确定建立具有类似药理作用，但工作在不同机制的药物的可行性。 例如，我们正在创建对各种报警机制起作用的抗焦虑药物，从而给医生选择患者对其敏感的药物的机会。 每组药物，特别是在精神药理学中，找到该组患者。 这是药理学的一个新概念，我们近年来已经发展。

- 领导你的机构有一个不寻常的结构。 似乎他的所有实验室都是一个单一的整体的链接，每个都与其他人紧密相连，它的使命专注于主题 - 创建一种新药。
- 真的，它是。 我们研究所与许多其他研究所有什么区别，因为方案目标研究的原则是在开始时确定的。 几乎所有的时间，我们存在，我们试图从顶部学习任何废话要求我们如何和我们做什么，但我们仍然设法保持他们的组织原则。 对于我们为自己设定的每个任务，我们创建一个覆盖所有实验室的程序。
例如，有一种新的神经保护的想法。 理论家运行的想法，然后我们创建化学化合物，然后研究药理学，神经化学会显示它是如何工作，观察药代动力学，因为物质分布，排泄，毒理学家决定毒性等。在每个想法下，我们有这样的程序，其中包括与新产品开发相关的所有方面 - 从概念到临床试验。

- 但是你仍然在做毒品，然后在柜台上。 您的帐户有多少药物？

- 这是我们的产品，为自己看。 我们创建并研究药物-抗焦虑药，促智药，抗衰弱药物（Phenazepamum，Sidnocarb，Ladasten）。

（医生自豪地指出了药品的大概有十几包，其中诊所甚至没有常客可以看到熟悉的名字内衬机箱- Ladasten ，Afobazol，Phenazepamum，mexidol，Meldoniu米......）

- 在俄罗斯，国内药品不信任，更喜欢国外产品。 你认为你需要赢得这种不信任吗？

- 我会告诉你去哪里不信任。 苏联自己用自己的药物提供自己的药物70％。 这是制药业，实业分支机构。 这个问题来自使用进口药品的特别服务系统。 这产生了一种轰动，如果当局治疗西医，然后我们的药物更糟。 不信任已经出来，然后信任根本就不存在，因为在20世纪90年代。 我们整个制药业一夜之间被摧毁。 市场迅速占领了外国公司。

关于如何重获信任...你只需要有效的药物和人，我向你保证，他们将积极和乐于购买，和医生 - 任命。 例如，我们的产品二-列入基本药物清单，并有不信任甚至暗示-和mexidol和Phenazepamum。