使用说明：Voltaren

活性物质双氯芬酸

ATX代码M02AA15双氯芬酸钠

药理组

非甾体抗炎药（NSAID）[NSAIDs-乙酸衍生物及相关化合物]

美学分类（ICD-10）

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎疼痛，风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性风湿性关节炎，急性风湿病

M17膝关节病[膝关节病]

膝骨关节炎，膝关节病

M18第一掌骨关节骨性关节炎

手部小关节的骨关节炎

M19.8其他指定的关节病

颞下颌关节骨性关节炎，小腿关节骨关节炎，小关节骨性关节炎，退行性关节病加重，膝关节和/或髋关节损伤的原发性骨关节炎，手指骨关节炎，第一跖趾关节骨关节病

M19.9关节，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎骨关节炎，急性期骨关节炎，大关节骨性关节炎，骨关节炎急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊柱关节病，慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，痛苦的关节损伤，肌肉骨骼系统的疼痛状况，疼痛的关节状况，疼痛的关节疼痛，肌肉系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M35.3风湿性多肌痛

假性关节炎，风湿性多肌痛，风湿性疾病中的疼痛综合征，风湿病的肌肉疼痛，关节外风湿病，关节外风湿病，关节外风湿病，关节外风湿性软组织损伤，关节外风湿病，风湿性软组织损伤，软组织风湿病，软组织风湿病，关节周软组织风湿病，软组织风湿病，风湿性胶原疾病

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合症的神经根炎，急性神经根病，具有神经根炎的疼痛综合征，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

M54.3坐骨神经痛

Ishialgia，坐骨神经神经痛，坐骨神经炎

M54.4腰痛伴坐骨神经痛

腰骶部疼痛，腰痛，坐骨神经痛，腰综合症

M54.9背痛，未详细说明

神经根疼痛综合征，背部疼痛综合征，神经根疼痛，脊柱退行性改变，脊柱和关节退行性病变，脊柱退行性疾病，脊柱骨关节病，脊柱疼痛病变

M65滑膜炎和腱鞘炎

急性腱鞘炎，Tendovaginitis（tenovaginitis），Tendosinovit（Tenosynovitis），Tendovaginitis，肌 - 关节疾病的骨关节炎，软组织炎性疾病，非特异性腱鞘炎，Tendosinovit

M70与运动，超负荷和压力有关的软组织疾病

M71其他bursopathies

粘液囊炎，囊肿病，软组织疾病，肌肉关节病中的骨关节炎，软组织炎性疾病，亚急性滑囊炎

M77.9其他未指定的

胶囊，肩周炎，肌腱炎，Tendopathy，Periarthropathy

其他未指明的风湿病

退行性风湿性疾病，肌腱退行性和风湿性疾病，退行性风湿病，软组织风湿病的局部形式，风湿病，具有明显变态反应成分的风湿病，关节和关节外风湿病，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿脊柱疾病，风湿病的复发，关节和关节外风湿病，关节和肌肉风湿病，关节风湿病，风湿性关节炎综合征，慢性风湿性关节炎，慢性关节风湿病，类风湿病，椎间盘风湿病

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征，肌肉关节疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征，肌肉疼痛，肌肉疼痛，严重体力劳动中的肌肉酸痛，肌肉骨骼系统的疼痛状况，肌肉骨骼疼痛肌肉疼痛，休息时疼痛，肌肉疼痛，肌肉疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，肌肉疼痛，休息时肌肉疼痛，肌肉疼痛，非风湿性肌肉疼痛，风湿性肌肉疼痛，急性肌肉疼痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛，肌筋膜综合征，纤维肌痛

M79.6肢体疼痛

后方疼痛，假性关节疼痛，上肢疼痛，腿部疼痛，脚趾疼痛，脚痛，四肢疼痛，腿部疼痛，疼痛和沉重感在腿部，疼痛在肌肉骨骼系统，疼痛在脚后跟

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎性损伤疼痛，糖尿病神经病变疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾，胆绞痛，肠痉挛，痛经），外伤综合征疼痛，损伤性疼痛 在手术干预之后，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多神经病中的疼痛，灼伤疼痛，性交疼痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛，感冒，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，外伤疼痛创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，创伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

R68.8.0 *炎症综合征

炎症发生的疼痛综合征，伴有非风湿性炎症的疼痛综合征，周围神经系统炎性病变的疼痛综合征，肩关节疼痛性炎症，外伤或手术后疼痛性炎症，手术后疼痛性炎症，疼痛性痔疮，炎症鼓膜炎症，牙龈发炎，纤维素炎症，淋巴结炎，扁桃体炎，肌肉炎症，软组织炎症，软组织炎症，口腔炎症，手术后创伤和创伤，骨科手术后炎症，外伤后炎症，类风湿性关节炎炎症，中耳炎，炎性牙周病，眼睑炎症，炎症性眼病，软组织炎性肿胀，炎症过程，外科手术后的炎症过程，炎症过程，炎症综合征，Inflammat 非风湿性起源的ory综合征，手术后的炎症综合征，脓性感染，炎性病因的肝功能损害，肌肉骨骼组织的急性炎症，炎性软组织炎症

T13.0下肢浅表损伤，未规定级别

T13.3未明确的下肢神经创伤，水平未明确

T14.6未指定身体部位的肌肉和肌腱损伤

肌腱疼痛综合征，肌腱疼痛，炎症前软组织炎症，肌肉破裂，肌肉破裂而不损害皮肤的完整性，肌肉破裂，软组织损伤，肌腱组织损伤，肌肉损伤，软组织损伤，肌腱损伤

组成

透皮贴剂15毫克/天（70平方厘米）1膏药

活性物质：

双氯芬酸钠（1％）15mg

辅助物质：左薄荷脑 - 22.5毫克; 甲基吡咯烷酮-60mg; 脂肪酸的丙二醇酯 - 30mg; 柠檬酸-6毫克; 异戊二烯 - 苯乙烯共聚物 - 536.1mg; 聚异丁烯-30毫克; 酯化胶 - 300毫克; 巯基苯并咪唑 - 3.7mg; 丁基羟基甲苯3.7mg; 石蜡液 - 最高1500毫克; 聚酯纤维基底（50旦） - 70平方厘米; 聚酯保护膜（厚度75微米） - 70平方厘米

透皮贴剂30毫克/天（140平方厘米）1膏药

活性物质：

双氯芬酸钠（1％）30mg

辅助物质：左薄荷脑 - 45毫克; 甲基吡咯烷酮120mg; 脂肪酸的丙二醇酯 - 60mg; 柠檬酸-12毫克; 异戊二烯 - 苯乙烯共聚物-1072.2mg; 聚异丁烯-60毫克; 胶化醚化 - 600mg; 巯基苯并咪唑7.4mg; 丁基羟基甲苯7.4mg; 石蜡液 - 高达3000毫克; 聚酯纤维基底（50旦） - 140平方厘米; 聚酯保护膜（厚度75微米） - 140平方厘米

剂型说明

透皮贴剂，15毫克/天。 圆形边缘的矩形形状，由聚酯米色底座和均匀涂覆的粘合剂层组成，无色至淡黄色，芳香气味微弱。 PE的透明保护膜覆盖粘合表面，两个横向切口，其中一个具有波浪线。 在透明保护膜上显示透明膜，显示如何从贴片表面去除膜。 尺寸是70×100毫米。

透皮贴剂，30毫克/天。 长方形圆形边缘，由聚酯米色底座和均匀涂覆的粘合剂层组成，无色至淡黄色，芳香气味微弱。 PE的透明保护膜覆盖粘合表面，两个横向切口，其中一个具有波浪线。 在透明保护膜上显示透明膜，显示如何从贴片表面去除膜。 尺寸是100×140毫米。

药理作用

药理作用 - 局部消炎，止痛。

药效学

以透皮贴剂形式的Voltaren®是含有双氯芬酸的粘合剂层的基础，其具有显着的镇痛和抗炎特性。 双氯芬酸作用的机制基于抑制PG合成。 PlasterVoltaren®在使用部位提供抗炎和镇痛作用，消除疼痛综合征，减少与炎症过程相关的肿胀。

药代动力学

在体内的吸收和分配。 Voltaren®贴剂在24小时内全身吸收的双氯芬酸的量与使用等量的Voltaren®Emulgel®（1％凝胶外用）相似。 双氯芬酸99.7％结合血清蛋白，主要是白蛋白（99.4％）。

消除。 双氯芬酸的血浆总清除率为（263±56）ml / min。

血浆中的最终T1 / 2是1-2小时。 四种代谢物（包括两种活性物质）也具有较短的T1 / 2-3小时。 一种代谢物--3'-羟基-4'-甲氧基二氯苯胺酸 - 具有较长的半衰期，然而是无活性的。 双氯芬酸及其代谢物主要通过尿液排泄。

在肾功能受损患者中，双氯芬酸及其代谢产物不累积。 在慢性肝炎或非代偿性肝硬化患者中，双氯芬酸的动力学和代谢遵循与没有肝病的患者相同的模式。 临床前研究显示了药物的安全性。

适应症

背部疼痛与脊椎的炎症和退行性疾病（神经根炎，骨关节病，腰痛，坐骨神经痛）;

关节疼痛（手指，膝关节等）与类风湿关节炎，骨关节炎;

肌肉疼痛（由于伸展，过度劳累，瘀伤，受伤）;

由于损伤和风湿性疾病（腱鞘炎，滑囊炎，关节周围组织损伤）引起的软组织和关节的炎症和肿胀。

禁忌

对双氯芬酸或其他药物成分过敏;

倾向于在应用乙酰水杨酸或其他NSAID时发生支气管哮喘，皮疹或尖锐性鼻炎的发作;

怀孕（三个月）;

在所谓的粘贴补丁的地方侵犯了皮肤的完整性;

哺乳;

儿童年龄（15岁以下）。

谨慎：肝卟啉症（恶化）; 胃肠道的糜烂和溃疡性病变; 严重侵犯肝脏和肾脏; 慢性心力衰竭; 支气管哮喘; 老年人。

怀孕和哺乳期

尚未研究该药物在孕妇中的使用，因此在怀孕期间不应使用透皮贴剂，特别是在孕晚期，因为可能降低子宫的张力和/或动脉的过早闭合胎儿的管道。

对动物的研究并未发现对妊娠，分娩，胚胎发育和胚后发育的直接或间接的不利影响。

没有关于药物渗透到母乳中的数据，所以不建议将透皮贴剂Voltaren®用于母乳喂养。

副作用

不良反应的主要特点是在贴剂应用场合适度表现和传递皮肤表现。

非常罕见的表现（<1/10000）

局部反应：脓疱疹。

全身反应：全身皮疹; 过敏反应（荨麻疹，超敏反应 - 血管性水肿，哮喘发作，支气管痉挛反应），光敏反应。

稀有（≥1/ 10000，<1/1000）

局部反应：大疱性皮炎。

频繁发生（≥1/ 100，<1/10）

局部反应：红斑，皮炎，包括 接触性皮炎（症状 - 红斑，瘙痒，皮肤的治疗区域的肿胀，皮疹，丘疹，囊泡，脱皮），湿疹。

相互作用

Voltaren®补丁可以增强导致光敏性的药物的作用。

没有描述与其他药物的临床显着的相互作用。

给药和管理

外部，在皮肤上的应用程序的形式。

15岁以上的成年人和青少年：透皮贴剂Voltaren®粘贴在疼痛部位的皮肤上24小时。 24小时内只允许1个补丁。

透皮贴剂Voltaren®30毫克/天（140平方厘米）设计用于胶粘到大的疼痛部位。

在软组织损伤的治疗中，透皮贴剂的使用时间不超过14天，肌肉和关节疾病的治疗 - 不超过21天，除非有医生的特别建议。

如果7天后情况没有改善，并且健康状况恶化，则有必要咨询医生。

儿童。 对于15岁以下的儿童，不建议使用Voltaren®贴剂。

老人。 类似于成人的给药方法和剂量。

过量

活性成分的极低的全身吸收和外用药物的剂型使得过量几乎不可能。

特别说明

透皮贴剂Voltaren®应粘在完好的皮肤上，避免接触伤口。 不要让药物进入眼睛和粘膜。

当使用透皮贴片时间太长，不能排除发生系统性不良反应的可能性。 随着双氯芬酸的其他剂型的额外使用，应考虑其在石膏中的定量含量，以使其不超过双氯芬酸的最大日剂量（150mg /天）。

对汽车运输能力的影响与机制管理。 不影响。

问题的形式

透皮贴剂，15毫克/天（面积70平方厘米）。 通过一包铝箔中的2,5,7或10个贴片。 在包裹上放置标记部分的信息或粘贴标签，在该标签上放置本部分的信息。 包装放在纸箱内。

透皮贴剂，30毫克/天（面积140平方厘米）。 2，5，7或10贴片铝箔袋拉链锁扣重复开放。 在包裹上放置标记部分的信息或粘贴标签，在该标签上放置本部分的信息。 包装放在纸箱内。

药房假期的条件

没有食谱。

储存条件

在不高于25°C的温度下，在原包装中。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。