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说明

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使用说明:Glancin

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药物的商品名 - Glancin

活性物质: Tamsulosinum

剂型:缓释胶囊

组成(每片):

活性物质:盐酸坦洛新 - 0.2 mg

其他成分:糖粉(蔗糖,淀粉糖浆) - 251.33 mg; 乙基纤维素 - 0.8mg; 甲基丙烯酸共聚物 - 7.05mg; makrogol6000-0.62mg

胶囊壳:明胶 - 52.8037mg; 水 - 9,135mg; 着色剂氧化铁红-0.378mg; 染料氧化铁黄 - 0.2098mg; 二氧化钛-0.4231mg十二烷基硫酸钠 - 0.0504mg

油墨铭刻在壳胶囊上:乙醇*; 异丙醇*; *丁醇; *丙二醇; 聚山梨酯80 *; 虫胶*; 二氧化钛

*在制造期间删除。

活性物质:盐酸坦洛新 - 0.4 mg

其他成分:糖粉(蔗糖,淀粉糖浆) - 242.66 mg; 乙基纤维素 - 1.6mg; 甲基丙烯酸共聚物 - 14.1mg; 聚乙二醇6000-1.24mg

胶囊壳:明胶 - 53.793mg; 水 - 9,135mg; 染料azorubin - 0.0216mg; 十二烷基硫酸钠 - 0.0504mg

油墨铭刻在壳胶囊上:乙醇*; 异丙醇*; *丁醇; *丙二醇; 聚山梨酯80 *; 虫胶*; 氧化铁黑

*在制造期间删除。

Glancin的描述:胶囊改性释放,0.2毫克:硬,明胶,¹2,身体和盖子棕色,在盖子上有白色题字“HiGlance”。

胶囊改性释放,0.4毫克:硬,明胶,¹2,透明的身体,一个粉红色的帽子,在黑色«HiGlance»铭文上的盖子。

胶囊的内容 - 白色或接近白色的颗粒。

药物治疗组: α-阻断剂

影响前列腺代谢和纠正剂尿动力学的药物

ATX G04CA02坦洛新

疾病分类(ICD-10)

N40前列腺增生:前列腺腺瘤; BPH; 普罗斯塔豪 前列腺肥大; 良性前列腺增生引起的排尿障碍; 具有良性前列腺增生的Dizuricheskie疾病; 前列腺癌; 良性前列腺giperpalaziya; 良性前列腺增生症; 良性前列腺增生期1和2; 良性前列腺增生I度; 良性前列腺增生II度; 良性前列腺肥大; 前列腺疾病; 良性前列腺增生相关的急性尿潴留; 良性前列腺增生期1和2联合前列腺炎; 矛盾的ischuria

R30.0 Dysuria:前列腺切除术后的疾病; 排尿障碍; 良性前列腺增生引起的排尿障碍; 排尿症状; dizuricheskie病症; 男性的Dizuricheskie障碍; 前列腺癌; 排尿障碍; 排尿困难 具有良性前列腺增生的Dizuricheskie疾病; 急性排尿困难

Glancin的药理学性质

药理作用 - 作用方式 - 肾上腺素,抗癫痫药。

药效学

坦索罗辛是位于前列腺,膀胱颈和前列腺尿道平滑肌中的突触后α1-肾上腺素受体的特异性阻断剂。 Α1-肾上腺素受体阻断坦索罗辛降低前列腺,膀胱颈和前列腺尿道的平滑肌的色调,并改善尿流。 同时,减少症状排空和填充症状与平滑肌的提高的音调和逼尿肌过度活跃为良性前列腺增生相关。

影响坦洛新α1A-肾上腺素受体亚型的能力是其与位于血管平滑肌中的α1B-肾上腺素能受体亚型相互作用的能力的20倍。 由于其高选择性,所述药物在高血压患者和具有正常基线血压的患者中不引起全身血压的临床显着降低。

药代动力学

坦索罗辛在肠道中被良好吸收,并且几乎具有100%的生物利用度。

膳食后坦索罗辛的吸收稍有减缓。 当患者在正常早餐后每次接受药物时,可以实现相同的吸收水平。 坦索罗辛的特征在于线性动力学。 在血浆中单次口服0.4mg Tmax 6小时后。 在第5天重复口服给药0.4mg /天Css后,其值比单剂量后该参数的值高约2/3。 结合血浆蛋白-99%。 Vd小,为约0.2L / kg。

坦索罗辛在肝脏中缓慢代谢,形成较少活性的代谢物。 大多数坦索罗辛以不变形式存在于血浆中。 坦洛新及其代谢物在尿中排泄,约9%的药物排泄不变形式。 在餐后单剂量0.4mg的药物的T1 / 2为10小时,多剂量-13小时。

当轻度至中度程度的肝损伤不需要校正模式。

在肾功能不全,不需要减少剂量,如果患者严重肾功能不全(Cl肌酐小于10 mL / min)指定坦索罗辛必须谨慎。

Glancin的适应症

治疗dizuricheskih疾病在良性前列腺增生。

禁忌Glancin

坦索罗辛或制剂的任何其它组分的过敏反应;

直立性低血压(包括病史);

严重肝损伤;

18岁以下的儿童。

注意事项:重度肾损伤(Cl肌酐小于10 mL / min)。

怀孕和哺乳

无信息。

Glancin剂量和给药

内部,整个吞咽,没有咀嚼,压碎不是(因为它可能对坦索罗辛的释放速率的影响)。

为0.4mg(1粒胶囊)。 第一餐后每天1次(药物给药之间的时间间隔应为24小时)。 对于轻度至中度肝功能障碍和肾损伤,不需要剂量调整。

当不耐受剂量为0.4mg时,给药剂量为0.2mg /天。 在以0.4mg的剂量在2-4周内治疗后不存在治疗效果的情况下,剂量可以增加至0.8mg /天。

如果以0.2或0.4mg的剂量中断两周(无论什么原因),治疗应该再次以相同的剂量开始。 如果以0.8mg剂量的药物中断2周(无论什么原因),则治疗应该再次以0.4mg /天的剂量开始。

施用持续时间不限于以连续治疗的形式施用的药物。

Glancin的副作用

副作用的毕业率:很多 - > 1/10; 通常> 1/100至<1/10; 有时 - > 1/1000至<1/100; 很少 - > 1/10 000和<1/1000; 非常罕见,在极少数情况下 - 从<1/10000。

从CCC:在罕见的情况下 - 直立性低血压,心悸,心动过速。

中枢神经系统:很少 - 头晕; 在罕见的情况下 - 头痛,虚弱。

从生殖系统:很少 - 逆行性射精。

从消化系统:很少 - 恶心,呕吐,腹泻,便秘。

过敏反应:在罕见情况下 - 皮疹,瘙痒,血管性水肿(包括血管性水肿)。

从呼吸系统:很少 - 鼻炎。

从侧面:很少 - 视力模糊; 在罕见情况下 - 白内障手术患者的术中不稳定性虹膜(狭窄瞳孔综合征),这增加了手术期间和之后并发症的风险。

过量的Glancin

没有急性药物过量的病例。

症状:理论上可能发生严重低血压和代偿性心动过速。

治疗:有症状 - 给予患者的水平位置,如果必要 - 引入obemozameschayuschih溶液或血管收缩药。 为了防止坦索罗辛的进一步吸收,可以进行胃灌洗,任命活性炭或渗透性泻药。 有必要监测肾功能。 透析是不可能有效的,因为坦洛新与血浆蛋白有效连接。

相互作用

在使用西咪替丁的应用中,血浆中坦索罗辛浓度轻微增加,而呋塞米 - 浓度降低,但是不需要改变坦洛新的剂量,因为药物浓度保持在正常范围内。

双氯芬酸和华法林可以稍微提高坦洛新的消除率。

坦洛新与其他α1-肾上腺素受体拮抗剂的同时使用可导致血压降低。

当联合阿替洛尔时,发现依那普利,硝苯地平药物相互作用。

地西泮,普萘洛尔,三氯甲噻嗪,氯地孕酮,阿米替林,双氯芬酸,格列本脲,辛伐他汀和华法林不改变体外血浆中坦索罗辛的游离部分。 坦洛新不改变地西泮,普萘洛尔,三氯甲噻嗪和氯霉素的游离分数。

体外研究发现在肝脏代谢水平与阿米替林,沙丁胺醇,格列本脲和非那雄胺没有相互作用。

Glancin的特别说明

注意事项应规定药物在肾功能衰竭严重(Cl肌酐小于10 mL / min),以及与其他α1阻滞剂。 在具有直立性低血压倾向的患者中应谨慎使用该药物。 在直立性低血压(头晕,虚弱)的第一迹象,患者应坐下或躺下,并保持在该位置,只要上述症状不消失。 在开始药物之前需要验证诊断并排除可能引起类似症状的其他疾病。

在开始治疗之前和定期在治疗期间应进行直肠指诊,如果需要,测定PSA。

建议在白内障手术前停止服用该药物1-2周(在接受该药物的患者可能出现综合征术中不稳定性虹膜的情况下,有必要考虑外科医生在术前患者准备和操作中的操作)。

对驱动和使用机器的能力的影响。 在治疗期间,必须小心驾驶和占领需要高浓度和速度的精神运动反应的其他潜在危险活动,因为药物可能引起眩晕和其他可能影响这些能力的副作用。

制造商

Hayglans实验室 有限公司E-11,12和13,Site-B,UPSIDC,Surazhpur Industrial Zone,Greater Noida-201306,(UP),India。

电话:+91(120)25-69-742; 传真:+91(120)25-69-743。

电子邮件:[email protected]; [email protected]

俄罗斯代表制造商:OOO“Pharma Group”,125284,Moscow,ul。 第13场。

电话: / Fax:+7(495)940-33-96 / 940-33-98。

电子邮件:[email protected]

Glancin的储存条件

在干燥,黑暗的地方,温度在8和25℃之间

放在儿童接触不到的地方。

保质期

4年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

药房的供应条件

处方。

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