使用说明：Ferrum Lek

剂型：肌内注射液 糖浆; 咀嚼片

活性物质：枸橼酸铁（III）

ATX

B03AC06铁[III]氢氧化物和葡聚糖复合物

药理组

抗贫血剂。 铁制备[微量元素]

抗贫血剂。 铁制剂[造血刺激者]

鼻科分类（ICD-10）

D50缺铁性贫血：食物缺铁 ; 由于血红蛋白合成和铁代谢的侵犯引起的贫血; 缺铁性贫血; 铁/叶缺乏性贫血; 缺铁性贫血

D50.0因缺血引起的缺铁性贫血（慢性）：出血性贫血; 慢性出血性贫血; 消化道慢性失血; 出血性贫血

D63.0肿瘤贫血：慢性病贫血; 由于辐射损伤引起的贫血; 放射性贫血; 实体瘤患者贫血; 恶性贫血

E61.1铁不足：食物摄入不足铁; 缺铁; 怀孕期间妇女铁缺乏症 怀孕期间铁和叶酸缺乏; 手术后缺铁; 潜在缺铁; 孕期和哺乳期铁缺乏; 食物摄入量不足; 铁需求增加 月经期间铁需求增加; 从消化道吸收铁的干扰; 严重缺铁

组成

咀嚼片 - 1标签。

活性物质：氢氧化铁（III）多聚甲醛400毫克

（以铁为100毫克）

辅助物质：macrogol 6000; 天冬甜素 巧克力风味; 滑石; Dextrates

糖浆 - 5毫升（1个量匙）

活性物质：氢氧化铁（III）多聚甲醛酸酯200毫克

（铁 - 50毫克）

辅助物质：蔗糖; 山梨醇（溶液）; 对羟基苯甲酸甲酯; 对羟基苯甲酸正丙酯; 乙醇; 奶油味; 氢氧化钠; 水。

肌内注射溶液 - 1安培 （2ml）

活性物质：作为氢氧化铁（III）与葡聚糖100mg复合物的铁（III）

赋形剂：注射用水

注意。 为了调节溶液的pH值，氢氧化钠以6M溶液或盐酸的形式使用

描述

片剂咀嚼：圆形扁平片，深褐色，浅棕色，具斜角。

糖浆：棕色的透明溶液。

用于肌内给药的溶液：实际上没有可见颗粒的棕色不透明溶液。

药理作用

作用方式 - 补充铁缺乏症，抗贫血。

药效学

片剂 糖浆。 复合物的分子量如此之大 - 约50kDa，其通过胃肠道粘膜的扩散比二价铁的扩散慢40倍。 络合物是稳定的，在生理条件下不释放铁离子。 复合物的多核活性区域的铁与天然铁 - 铁蛋白化合物的结构相似。 由于这种相似性，该复合物的铁仅被主动吸收吸收。 位于肠上皮表面的铁结合蛋白通过竞争性配体交换吸收络合物中的铁（III）。 吸收的铁主要沉积在肝脏中，结合铁蛋白。 后来在骨髓中被包含在血红蛋白中。

复合铁（III）氢氧化物麦芽糖不具有铁（II）的盐中固有的前氧化物质。

肌内注射液。 该制剂含有作为铁水合物铁与葡聚糖的络合物的三价铁。 作为药物的一部分的铁，很快补充了身体缺乏这一元素（特别是缺铁性贫血），恢复血红蛋白含量。 治疗药物时，临床症状（虚弱，疲劳，眩晕，心动过速，皮肤酸痛和皮肤干燥）以及缺铁实验室指标均逐渐减少。

药代动力学

片剂 糖浆。 使用双同位素法（55Fe和59Fe）的研究表明，红细胞中血红蛋白测得的铁吸收与所用剂量成反比（剂量越高，吸收越低）。 铁缺乏程度与铁吸收量之间存在统计学上的负相关（铁缺乏越高，吸收越好）。 大多数铁被吸收在十二指肠和空肠。

剩余的（未吸收的）铁被粪便排出。 他与胃肠道和皮肤的上皮的去角质细胞以及汗，胆汁和尿液的排泄物每天约为1mg铁。 在妇女月经期间，还有铁损，必须加以考虑。

肌内注射液。 在药物IM之后，铁迅速进入血液：15％的剂量 - 15分钟后，44％ - 30分钟后。 生物T1 / 2为3-4天。 与转铁蛋白复合物中的铁转移到身体的细胞中，其用于合成血红蛋白，肌红蛋白和一些酶。 含有葡聚糖的铁（III）氢氧化物配合物足够大，因此不会通过肾排泄。

指示药物Ferrum Lek

片剂 糖浆。

潜在铁缺乏症的治疗

治疗缺铁性贫血;

预防怀孕期间缺铁。

IM介绍解决方案 治疗各种形式的铁缺乏症，需要迅速更换铁储备，其中包括：

由于失血严重缺铁;

违反铁在铁中的吸收;

用于口服给药的铁治疗无效或不可行的情况。

禁忌症

常用于所有剂型：

对药物组分的过敏反应;

体内过量铁（血色素沉着，含铁血症）;

违反铁利用机制（铅贫血，西伯利亚恶性贫血，地中海贫血）;

贫血，与铁缺乏相关（例如，溶血性，巨细胞性，由缺乏氰钴胺引起）。

另外用于咀嚼片：

12岁以下儿童

糖浆另外：

对果糖，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良和蔗糖异麦芽糖酶缺乏症（因为制备中含有蔗糖和山梨糖醇）的遗传性遗传形式很少。

另外为IM介绍的解决方案：

我怀孕三个月

Osler-Randu-Weber综合征

急性期肾脏感染性疾病;

不受控制的甲状旁腺功能亢进;

肝功能衰竭肝硬化;

传染性肝炎。

谨慎：糖尿病（糖浆）; 支气管哮喘; 慢性多发性关节炎 心血管衰竭 能够结合铁和/或叶酸缺乏的能力; 儿童年龄（最多4个月 - 为/ m介绍的解决方案）。

怀孕和哺乳的应用

片剂 糖浆。 在怀孕妇女的对照研究中（II，III期怀孕三个月）对母亲和胎儿没有不利影响。 怀孕前三个月服用药物对胎儿无不良影响。

IM介绍解决方案 该药在怀孕的第一个三个月是禁忌的。 在第二和第三个三个月期间和母乳喂养期间，仅当对母亲的预期利益超过对胎儿或婴儿的潜在危害时，才能使用该药物。

副作用

片剂 糖浆。 报道的副作用大多是轻度和短暂的。

据世卫组织统计，不良反应根据发生频率分为以下几种：常常（≥1/ 10），常（≥1/ 100，<1/10）不常（≥1/ 1000，<1/100）很少（≥1/ 10000，<1/1000），很少（<1/10000）;频率未知 - 根据现有数据，无法确定发生频率。

从胃肠道：很少 - 腹部疼痛，恶心，便秘，腹泻，消化不良，呕吐，粪便颜色变化（由于不吸收铁的排泄，无临床意义）。

从皮肤和皮下组织：很少 - 荨麻疹，皮疹，皮肤瘙痒。

IM介绍解决方案 动脉低血压，关节痛，肿大淋巴结，发烧，头痛，头晕，不适，消化不良（恶心，呕吐）; 极少 - 过敏或过敏反应。 药物给药技术不正确可能导致皮肤染色，注射部位出现酸痛和炎症。

相互作用

片剂 糖浆。 未检测到与其他药物或食物的相互作用。

由于对口服铁的吸收的显着抑制，不推荐同时使用铁血红素氢氧化物与肠胃外铁制剂和铁（III）的其它口服制剂。

IM介绍解决方案 不要与口服含铁药物同时使用。

同时施用ACE抑制剂可引起肠胃外铁制剂的全身作用的增加。

给药和管理

在餐前，吃饭期间或之后。

咀嚼片FerrumLek®可以咀嚼或吞咽整体。

每天的剂量可以分为几次接收或一次服用。

Syrup FerrumLek®可以与水果或蔬菜汁混合或添加到婴儿食品中。

治疗的剂量和持续时间取决于铁缺乏程度。

封装在包装中的测量匙用于准确分配FerrumLek®糖浆。

缺铁性贫血

治疗时间约3-5个月。 在使血红蛋白水平标准化后，您应该继续服用药物几周以补充身体中的铁屑。

每天2.5 ml（1/2勺） - 5 ml（1个量匙）FerrumLek®糖浆的儿童。

1至12岁的儿童：每天5-10毫升（1-2勺）的FerrumLek®糖浆。

12岁以上的儿童，母乳喂养的成人和母亲：1至3个咀嚼片或10至30ml（2至6个测量匙）的FerrumLek®糖浆。

潜在缺铁

治疗时间约1-2个月。

1至12岁的儿童：每天需要2.5-5 ml（1 / 2-1测量匙）FerrumLek®糖浆。

12岁以上的儿童，母乳喂养的成人和母亲：1个标签。 或每天5-10毫升（1-2勺）的FerrumLek®糖浆。

孕妇

铁缺乏性贫血：每天2-3片咀嚼片或20-30ml（4-6个测量匙）的FerrumLek®糖浆，直到血红蛋白水平正常化。 之后，每天继续服用1块咀嚼片或10毫升（2勺子）糖浆，至少要到怀孕期结束才能补充身体的铁屑。

潜在的铁缺乏症和预防缺铁：每天咀嚼一片咀嚼片或5-10毫升（1-2勺）的FerrumLek®糖浆。

每日剂量的FerrumLek®用于预防和治疗身体缺铁

（ - ）由于这组患者需要低剂量的铁，因此不推荐在这些情况下使用片剂或糖浆剂（仅）。

在引入药物的第一治疗剂量之前，每位患者应给予1 / 4-1 / 2安培的测试剂量。 FerrumLek®（25-50毫克铁）成人和一个孩子的日剂量的一半。 在15分钟内没有不良反应的情况下，您可以输入每日剂量的剩余量。

根据总铁缺乏量，必须单独选择FerrumLek®的剂量，由以下公式计算：

总铁缺乏=体重（kg）×（计算血红蛋白水平（g / l） - 实际血红蛋白水平（g / l）×0.24）+沉积铁（mg）

体重高达35 kg：计算血红蛋白水平= 130 g / l，沉积铁= 15 mg / kg

体重超过35公斤：计算血红蛋白水平= 150克/升，沉积铁= 500毫克

因子0.24 = 0.0034×0.07×1000

（铁含量= 0.34％，总体积体重=体重的7％，因子1000 =从g转变为mg）。

例

患者体重：70公斤

实际血红蛋白浓度：80g / l

总铁缺乏=（150〜80）×0.24 + 500 =铁1700mg

引入的FerrumLek®安瓿的总数=总铁缺乏量（mg）/ 100 mg

根据实际血红蛋白浓度和体重计算必须引入的FerrumLek®小瓶总数

如果FerrumLek®所需剂量超过最大日剂量，则药物的施用应该是分数次（几天内）。

如果治疗开始1-2周后，血液参数不变，应明确诊断。

计算由于失血引起的铁补偿总剂量

补偿出血性缺铁的药物的必要量由下列公式计算。

如果您知道失血量：引入200 mg IM（2 amp，FerrumLek®）导致血红蛋白水平升高，相当于1单位血液（400 ml血红蛋白含量150克/升）。

应报销的铁（mg）=丢失的血液单位数×200或所需数量的安瓿FerrumLek®=血液单位数×2。

如果您知道血红蛋白的最终水平，则需要使用以下公式，因为沉积的铁不需要报销。

铁补偿（mg）=体重（kg）×（计算血红蛋白水平（g / l） - 实际血红蛋白水平（g / l）×0.24。

体重为60公斤，血红蛋白不足为10g / l的患者应使用150毫克铁，1.5毫升的FerrumLek®补偿。

标准剂量

儿童：0.06ml / kg /天（3mg铁/ kg /天）。

成人：1-2安 FerrumLek®（100-200毫克铁），取决于血红蛋白的水平。

最大日剂量

儿童：0.14ml / kg /天（7mg铁/ kg /天）。

成人：每天4毫升（2安培）。

过量

片剂 糖浆。 症状：当糖浆或咀嚼片过量时，FerrumLek®在身体中没有中毒或过量铁的迹象，因为来自活性物质的铁不能以自由形式存在于胃肠道中，并且不被被动物吸收扩散。

IM介绍解决方案 症状：用于静脉内给药的溶液过量可能导致铁和含铁血症的急性超负荷。

治疗：症状; 作为解毒剂，去铁胺缓慢施用（15mg / kg / h），这取决于过量的严重程度，但不超过80mg / kg /天。 血液透析无效。

特别指导

片剂 糖浆。 12岁以下的儿童，需要开出低剂量的药物，最好以糖浆的形式任命FerrumLek®。

咀嚼片和FerrumLek®糖浆都不会引起牙釉质染色。

在由感染性或恶性疾病引起的贫血的情况下，铁积聚在网状内皮系统中，仅在治疗基础疾病之后才能从其中调动和利用铁。

当使用FerrumLek®的制剂时，粪便颜色变暗，无临床意义。 摄入铁制剂不影响潜血试验（血红蛋白选择性）的检测结果。

糖尿病患者通知：1块咀嚼片或1毫升FerrumLek®糖浆含0.04 XE。

苯丙酮尿症患者的通知：FerrumLek®的制备含有相当于每片1.5mg量的阿斯巴甜（E951），苯丙氨酸来源。

影响驾驶汽车或执行需要增加身体和精神反应速度的工作的能力。 药物不会影响精力集中的能力。

IM介绍解决方案 只能在医院使用

当委任FerrumLek®时，必须进行实验室检查：一般临床血液分析和血清铁蛋白测定; 有必要排除铁吸收的违规行为。

FerrumLek®仅适用于IM管理。

强制插入臀肌深部（针长5-6厘米），拔针时移动组织，取出针后挤压组织; 注入左右臀肌。

打开的安瓿应立即使用。

FerrumLek®安瓿的含量不应与其他药物混淆。

口服形式的含铁制剂的治疗应在最后一次注射FerrumLek®5天后开始。

如果产品储存不正确，可能会发生沉淀，使用这种安瓿是不可接受的。

发行表格

片剂咀嚼100毫克。 对于10选项卡。 在条或水泡中; 3，5或9条一小堆纸板。

糖浆，50毫克/ 5毫升。 对于具有环形标记的黑色玻璃小瓶中的100ml糖浆，用带有第一开口的控制环的金属螺旋盖密封并且内部具有PE衬垫。 在1 fl。 与一个测量匙一起，在腔内有2.5毫升和5毫升（“2.5 CC”和“5 CC”）的环形标记，在勺子的手柄上的最大灌装标记为6毫升（“6ŃŃ”）一包纸板

肌内注射溶液，50 mg / ml。 每个2毫升玻璃安瓿（水解I级），红色断点。 安瓿的顶部是红色的戒指。 5或10安培 在PVC的开放水泡或覆盖有热涂膜的PVC泡罩上; 1个水泡（5安培）或5个泡罩（10安培）在一堆纸板。

制造商

Lek dd，Verovshkova 57，Ljubljana，Slovenia。

糖浆

1. Lek dd，Verovshkova 57，Ljubljana，Slovenia。

2. Sandoz Ilach Sanayi Ve Tidzaret AS，组织者Sanay Bolgesi的Gebze增塑剂，

消费者要求向CJSC“Sandoz”发送：123317，莫斯科

药房供应条件

处方。

药物Ferrum Lek的储存条件

温度不高于25℃。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

药物Ferrum Lek的保质期

肌内注射液50 mg / ml - 5年。

片剂咀嚼100毫克 - 5年。

糖浆50毫克/ 5毫升 - 3年。

在包装上打印有效期后不要使用。