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说明

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使用说明:Advantan

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活性物质甲泼尼龙醋酸酯

ATX代码D07AC14甲泼尼龙醋酸酯

药理组

用于局部使用的糖皮质激素[糖皮质激素]

香精分类(ICD-10)

A18.4皮肤和皮下组织结核

狼疮,Scrofuloderma

A53.9梅毒,未指定

梅毒梅毒

B01水痘

水痘,新生水痘,水痘带状疱疹,天花水痘,疱疹水痘带状疱疹

B02带状疱疹[带状疱疹]

带状疱疹,带状疱疹,局部带状疱疹,带状疱疹病毒感染,带状疱疹

L20特应性皮炎

瘙痒性特应性湿疹,常见神经性皮炎,过敏性皮肤病,非感染性病因过敏性皮肤病,非微生物病因过敏性皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性皮肤病变,皮肤过敏症,过敏性皮炎,过敏性皮肤过敏,过敏性瘙痒皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性皮肤刺激,过敏性皮炎,特应性皮炎,过敏性皮肤病,渗透性皮肤过敏,皮肤过敏反应,药物和化学制剂的皮肤过敏反应,皮肤和过敏性疾病,急性湿疹,慢性特应性皮炎,渗出性质,瘙痒过敏性皮肤病

L22尿布皮炎

儿童湿疹,尿布疹,尿布红斑

L23过敏性接触性皮炎

过敏性皮炎,脓性过敏性皮肤病,接触性过敏反应,接触性过敏性皮炎,光敏性接触性皮炎

L25接触性皮炎,未指定

异性皮炎,接触性湿疹,接触性皮炎,非微生物病因接触性皮炎,接触性皮炎,皮肤湿润表面,骨折,眩晕,皮肤难度,亚急性和慢性接触性皮炎,皮肤病,脓疱病复杂的简单接触性皮炎

L30.1心肌梗死

皮肤异常症,Pomfolix,湿疹性dysgidrotic,Dyshidrotic湿疹,感染性dyshidrosis,异症,Dyshidrotic皮炎

L30.3感染性皮炎

微生物皮肤感染,伴有细菌感染的皮炎,细菌感染或怀疑存在的皮炎,外耳道感染性湿疹,二次感染皮肤病,红斑狼疮,二次感染皮肤病,再感染皮炎,传染性皮炎,皮炎感染复发的皮肤病,原发性和继发感染并发的皮肤病,原发性和/或继发感染并发的皮肤病,感染性湿疹,感染性皮炎,感染性皮肤病,迁移性红斑,微生物湿疹,慢性迁移性红斑,湿疹感染,红斑移行,细菌性皮炎,迁徙性慢性红斑狼疮,超感染性皮炎,坏死性溃疡性移行性红斑

L30.9皮炎,未指明

过敏性皮肤病由继发性细菌感染,肛门湿疹,细菌成熟,静脉曲张湿疹,静脉性皮炎,皮肤炎症,与植物接触时的皮肤炎症,炎症性皮肤病,炎症性皮肤反应,皮肤炎症过程,静脉炎皮肤炎,真菌性湿疹,真菌皮肤病,皮炎,皮炎,肛门区皮炎,湿疹,皮肤炎急性接触,肛周皮炎,皮肤病,头皮皮肤病,银屑病皮肤病,皮肤病,皮肤病,皮肤瘙痒,其他瘙痒皮肤病,重度湿疹,皮肤瘙痒,瘙痒湿疹,真湿疹,皮肤对昆虫叮咬的反应,皮肤瘙痒,皮肤病,组织性湿疹,湿疹湿疹,呕吐性炎症性皮肤病,死亡传染性炎症性皮肤病,过敏性皮炎,Nummular湿疹,急性接触性湿疹,急性炎症 亲属疾病,急性皮肤病,急性严重皮肤病,肛周皮炎,浅表性皮肤病,亚急性接触性湿疹,简单性皮炎,职业性皮炎,心理性皮肤病,新生儿泡沫性皮炎,脓疱疹,皮肤刺激和发红,低度易燃湿疹萎缩性湿疹,干性湿疹,有毒性皮炎,耳湿疹如皮炎,慢性湿疹,慢性皮肤病,慢性常见皮肤病,鳞状丘疹皮肤病,湿疹,湿疹肛门区域,手湿疹,湿疹接触,湿疹地衣,湿疹数字,湿疹急性,湿疹急性接触,湿疹亚急性,湿疹性湿疹,湿疹样皮疹,Ecome外源性,内源性湿疹,臀部皮炎,限制性瘙痒性皮炎

L71红斑痤疮

粉红色粉刺,痤疮红,痤疮粉红,红头发

L71.0定期皮炎

口臭皮炎

T88.1与免疫相关的其他并发症,未分类

组成

外用软膏1克

活性物质:

甲泼尼龙醋酸酯0.001g

辅料:石蜡白软 - 0.35克; 石蜡液 - 0.239g; 蜡蜂 - 0,04克; 乳化剂Dehimuls E - 0.07 g; 净化水0.3 g

外用霜1克

活性物质:

甲泼尼龙醋酸酯0.001g

辅助物质:油酸癸酯0.1g; 甘油单硬脂酸酯40-55% - 0.085g; 十六硬脂醇(十六醇--60%,十八烷醇-40%) - 0.025g; 固体脂肪 - 0.025克; Softizan 378 - 0.075 g; 硬脂酸镁 - 0.03g;甘油85%-0.05g; 乙二胺四乙酸二钠0.001g; 苄醇-0.01g; 丁基羟基甲苯0.00006g; 净化水 - 0.59794克

外用软膏(油性)1克

活性物质:

甲泼尼龙醋酸酯0.001g

辅助物质:石蜡白软 - 0.425克; 石蜡液 - 0.394克; 蜡微晶-0.15g; 蓖麻氢化油 - 0.03g

外用乳液1克

活性物质:

甲泼尼龙醋酸酯0.001g

辅助物质:中链甘油三酸酯 - 0.15 g; Softizan 378 - 0.05 g; 聚氧乙烯-2-硬脂醇-0.04g; 聚氧乙烯-21-硬脂醇-04g; 甘油85%-0.03g; 乙二胺四乙酸二钠 - 0.01克; 苄醇 - 0.0125g; 净化水 - 0.6755克

一开始^

剂型说明

软膏 :均匀白色或微黄色不透明。

奶油 :白色或黄色不透明。

软膏油性 :白色或微黄色半透明油性软膏。

乳液:白色不透明乳液。

药理作用

药理作用 - 抗炎,抗过敏,糖皮质激素。

药效学

外用时,Advantan®可抑制炎症和过敏性皮肤反应,以及与增殖增加有关的反应,从而导致炎症客观症状(红斑,水肿,湿度等)和主观感觉(瘙痒,刺激) ,疼痛等)。

当以推荐剂量外部施用甲泼尼龙乙酸酯时,在人和动物中的全身效应都是最小的。 在大面积(40-60%皮肤表面)上重复使用药物Advantan®以及使用闭塞性绷带后,没有侵犯肾上腺的能力:血浆中的皮质醇水平其昼夜节律保持在正常范围内,日尿中皮质醇水平的下降不发生。

在临床试验中,使用药物Advantan®在成人期间长达12周,在儿童(包括早期)中最多可达4周,没有皮肤萎缩,毛细血管扩张,纹状体和痤疮样爆发的发展。

甲泼尼龙醋酸酯(特别是其主要代谢物-6α-甲基强的松龙-17-丙酸酯)与细胞内GCS受体结合。

类固醇受体复合物与免疫应答细胞的某些DNA区域结合,从而产生一系列生物学作用。 特别地,类固醇 - 受体复合物与免疫应答的DNA细胞的结合导致大量皮质素合成的诱导。 大黄素抑制花生四烯酸的释放,从而抑制PG和LT等炎症介质的形成。

抑制GCS合成血管扩张性PG和增强肾上腺素血管收缩作用导致血管收缩作用。

药代动力学

甲泼尼龙醋酸酯在表皮和真皮中水解。 主要和最活跃的代谢物是6α-甲基泼尼松龙-17-丙酸酯,其对皮肤的GCS受体具有显着更高的亲和力,这表明其在皮肤中的生物活化。

用于软膏和霜剂的经皮吸收程度取决于皮肤的状况,剂型和施用方法(在开放的皮肤部位或有或没有闭塞敷料)。

儿童和成人患有特应性皮炎(神经性皮炎)和牛皮癣经皮吸收不超过2.5%,仅比健康志愿者(0.5-1.5%)略高。

进入全身血液后,6α-甲基泼尼松龙-17-丙酸酯迅速与葡萄糖醛酸缀合,从而失活。 甲泼尼龙亚甲基酯的代谢物主要由具有T1 / 2的肾约16小时消除。 甲泼尼龙醋酸酯及其代谢物在体内不累积。

适应症

炎症性皮肤病,对局部SCS治疗敏感:

特应性皮炎,神经性皮炎,儿童湿疹;

真湿疹

微生物湿疹;

专业湿疹(除乳液外的所有形式);

简单接触性皮炎;

过敏(接触)皮炎;

呼吸道湿疹(除乳液外的所有形式)。

另外对于乳液:

脂溢性皮炎/湿疹;

皮炎,晒伤。

禁忌

应用领域的结核病或梅毒病流程;

药物应用领域的病毒性疾病(如水痘,带状疱疹);

红斑痤疮,应用领域的口周皮炎;

儿童年龄(最多4个月);

具有疫苗接种反应表现的皮肤部位;

对药物组分的超敏反应。

怀孕和哺乳期

如果您需要在怀孕和哺乳期间使用Advantan®药物,您应该仔细权衡胎儿的潜在风险和母亲治疗的预期效果。 在这些期间,不推荐在广泛的皮肤表面长期使用药物。

哺乳母亲不应该将药物应用于乳腺。

副作用

通常药物耐受性好。

很少(少于0.01%的病例),局部反应可能发生,如瘙痒,烧灼,红斑,形成囊泡。 如果药物使用超过4周和/或身体表面的10%或更多的区域,可能会发生以下反应:皮肤萎缩,毛细血管扩张症,皮肤,痤疮皮肤变化,由于吸收CS引起的全身效应。 在临床试验中,使用药物Advantan®在成人中使用最多12周,在儿童中最多可使用4周,没有发现上述副作用。

在极少数情况下(0.01-0.1%),可以观察到毛囊炎,肥大症,口周皮肤炎,皮肤色素沉着,对药物成分的过敏反应。

相互作用

未找到。

给药和管理

用于外用软膏,外用霜,外用软膏(油腻)

向外。

成年人和4个月大的儿童。

药物每天施用一次,在皮肤受影响的部位有薄层。 通常,药物Advantan®连续每日治疗的持续时间不应超过成人12周,儿童不得超过4周。

另外用于外用软膏

在不伴有湿润的亚急性或慢性炎性皮肤疾病中,需要脂肪和水的平衡比例的剂型。 软膏Advantan具有治疗作用,也有助于消除干性皮肤并恢复正常的脂肪含量。

除了外用的奶油

在没有明显湿度的亚急性和急性炎症中,需要具有低脂肪含量和高含水量的剂型。 Advantan霜提供消除光滑皮肤和头皮上的炎症过程,包括。 在皮肤上,容易发胖。

除了外用软膏(油腻)

为了用非常干燥的皮肤治疗长期慢性炎症皮肤过程,需要无水剂型。 油性软膏Advantan的闭塞效果即使在显着的苔藓和渗透下也能提供显着的治疗效果。

用于外用乳液

向外。 成年人和4个月大的儿童。 药物每天施用一次(治疗日晒1-2次),在皮肤的受影响区域上有薄层,稍微摩擦。

通常治疗不应超过2周。

如果使用Advantan乳液时皮肤过度干燥,则需要切换成更高脂肪的形式(Advantan软膏或Advanthan油性软膏)。

过量

在甲泼尼龙甲泼尼龙的急性毒性研究中,没有单次剂量皮肤过度使用急性中毒的风险(在有利于吸收的条件下在大面积上制备)或无意摄取。

如果SCS过长和/或剧烈,可能会发生局部皮肤萎缩(皮肤变薄,毛细血管扩张,纹状体)。 当出现萎缩时,药物必须取消。

特别说明

除了用药物Advantan®治疗之外,在存在细菌并发症和/或皮肤真菌病的情况下,有必要进行特异性的抗菌和/或抗真菌治疗。

避免接触眼睛。

如在系统性GCS的情况下,青光眼可以在外部应用GCS之后发展(例如,以大剂量或者很长时间应用闭塞敷料或应用于眼睛周围的皮肤)。

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 未找到。

问题形式

外用软膏,0.1%。 由5,15,20,25,30和50g铝,层压PE(聚乙烯)管,密封膜,带可旋转的塑料盖。 将管放置在纸板箱中。

外用霜,0.1%。 在5,15,20,25,30和50 g的铝,层压PE管,密封膜,与可旋转的塑料帽。 将管放置在纸板箱中。

外用软膏(油性)0.1%。 在铝,层压PE管中用5,10,15,20,25,30和50g,用膜密封,用可旋转的塑料盖。 将管放置在纸板箱中。

外用乳液0.1%。 对于20或50克的铝,层压PE管,带有螺旋式塑料盖。 将管放置在纸板箱中。

药房的休假条款

没有食谱。

储存条件

温度不超过30℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

奶油外用0.1% - 3年。

外用软膏0.1%〜3年。

外用油膏0.1%〜5年。

外用乳液0.1%〜3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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